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文档简介

1、文件名称质 量 手 册文件编号xh-1-3-01页 次第40页共40页制订日期2006年7月1日制 订办公室版本/版次2.0修改日期2010年9月1日上海星花化肥有限公司shanghai xinghua chemical fertilizer co., ltd iso9001:2008质 量 手 册quality manualxh-1-3-01/2.0控制状态: 受控 批准:陆业 审核:朱忠干 制订:滕辉燕颁布日期:2010年9月 1日生效日期:2010年9月10日目 录 封面-1目录-2 公司简介-3 公司组织图-4 发布令-5 任命书-6 质量方针和质量目标- 7 质量体系流程图-8 质量

2、手册的管理-9 质量要素与权责表-101 范围-112 规范性引用文件 -113 术语和定义-114 质量管理体系-115 管只职责-136 资源管理-157 产品实现-188 测量、分析和改进-23附件一、文件总览表附件二、记录总览表附件三、修订记录附件四、岗位职责说明书附件五、程序文件 公司简介上海星花化肥有限公司的前身是“上海市青村化肥厂”,1958年建成投产,是专业生产普通过磷酸钙、复合肥料的企业。通过几代人的艰苦开拓创业,从年生产能力3万吨逐渐扩建至年生产磷复肥能力20万吨。一九九四年获中国统计学会、国家经委研究中心、国务院发展研究中心颁发的一系列全国乡镇企业500佳之列奖状。在19

3、98年通过体制改革,企业转制为股份合作制,厂名改为“上海星花化肥有限公司”。现企业注册资金为200万元,固定资产为500万元左右。企业始终保持以往的优良传统,成为上海半个世纪的品牌产品。公司生产工艺管理、质量管理严格,产品质量稳定,在历年国家级、市级质量监督抽查中,产品各种质量指标全部合格。工厂占地面积为15000多平方米,企业总人数70人,生产设备有3套转筒造粒机。产品项目过磷酸钙,高中低浓度复合肥和各类专用肥。联络信息公司地址:上海奉贤区南奉公路2315号电 话 真 编:201414总 经 理:陆业公司组织结构图总经理管理者代表财务部

4、质检部供销部生产部办公室检验采购总务人事文管仓库出纳会计基础设施生产车间销售 发布令公司质量手册以iso9001:2008 的标准为基础,描述了公司质量管理体系的核心要素及相互关系,并提供查询的相关途径。详细的支持性文件是质量管理体系程序文件以及相关的作业指导书。公司质量手册由办公室起草,管理者代表审核。至此已符合iso9001:2008标准的要求,且适合于公司的实际情况,现发布根据iso9001:2008 标准要求编制、修订质量手册(xh-1-3-01),并自2010年9月10日起正式实施。总经理:陆业2010年9月1日 管理代表任命书兹任命 朱忠干 副总经理为上海星花化肥有限公司质量管理体

5、系 管理者代表,其职责是:1 负责组织、建立、实施和保持公司的质量管理体系。2 定期向公司总经理汇报质量管理体系运行情况及查核各部门改善方 案。3 确保在公司内倡导对质量要求的认知,以提升企业市场竞争力。4 代表公司或由其委派相关人员就质量管理体系有关事宜与外部各方面进行联系。希望公司所有员工服从、协调,共同履行质量职能,确保质量管理体系有效运行。总经理:陆业2010年9月1日 质量方针和质量目标上海星花化肥有限公司以追求企业经营、客户满意,实现可持续发展为目标,在生产经营范围内制定质量方针和质量目标,适用于公司质量管理体系的各项活动。1 质量方针求实求新,至诚致信,优质高效,客户满意。2 质

6、量目标 2.1 产品合格率达到100%2.2 客户满意度90%质量体系流程图职能流程顾 客总经理管代/供销部/办公室管代/生产部管代/生产部/质检部iso 9001:2008条文规划与准备询问订单客户抱怨客户收货方针目标组织权责质量体系内 审 和 管 理 评审纠正和预防措施 / 持续改进订单/合同评审洽 谈生产单打样单报价市场需求资源规划供方管理培训计划满意度监测采 购工厂布置实践流程规划基础设施管理工作环境管理包 装出 货生产及控制制造能力评价原物料查询打 样不合格品成品检验过程检验进料检验技术标准质量规划检验标准测量设备5.1、5.25.3、5.45.5、6.16.2、6.36.4、7.1

7、7.6、8.1客户需求鉴别5.27.27.37.2产品要求的审核物料采购4.2.3 4.2.47.47.58.28.3生产及检验出货8.28.38.48.55.6客户服务质量改进 质量手册的管理1 质量手册之制订、修订及废止程序制订审查核准编号登录/版次管理/执行2 制订:办公室3 审查:管理者代表4 核准:总经理5 编号登录/版次查对/收发与管理5.1编号登录/版次查对手册制订、修订、废止经核准后,由文件管理员登录于“文件控制总览表”后发行。5.2收发与管理由文件管理员依“文件制订/修订/废止申请单”上所核准之影印本份数与持有单位,执行分发与回收。5.3本手册持有单位应妥善保管,并不得任意影

8、印与分发及列入移交数据。5.4如为对公司外之发行,于手册上加盖“受控”章,版次更新时不予更新回收(认证单位除外)及签发。6 执行:由各相关单位执行。 质量要素与权责表说明: 表示主办单位,其他表示相关单位标准要素总经理管理者代表办公室供销部质检部生产部4.1体系总要求4.2.1文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制 5管理职责6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现7.2与客户有关7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5.1生产控制7.5.2过程确认7.5.3标识追溯7.5.4客户财产7.5.5产品防护7

9、.6监测装置控制8.1测量分析改进8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视测量8.2.4产品监视测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1 范围1.1总则按gbt190012008 idtiso90012008标准的要求建立并保持上海星花化肥有限公司的质量管理体系,制订质量方针和目标,并使其文件化。通过对公司质量管理体系的有效应用,证实其具有稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品的能力;通过包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合客户要求与适用的法律法规要求,以实现客户满意度的不断提高和质量管理体系及产品的持续改善。

10、1.2 应用1.2.1 本手册依据iso 9001:2008标准的要求,对该标准规定的全部核心要素及相互作用进行了描述,并明确了查询相关文件的途经。适用于公司的过磷酸钙,高中低浓度复合肥和各类专用肥生产、销售过程。1.2.2公司iso9001:2008质量体系范围的说明:根据标准4.1中应用范围原则,结合公司实际情况和提供产品的性质,公司属过磷酸钙,高中低浓度复合肥和各类专用肥生产、销售企业,产品标准依据gb15063-2009,公司不存在设计和开发过程及其活动,故对标准7.3设计和开发章节的内容进行了删减;上述要求的删减不影响公司提供满足客户和适用法律法规要求的产品和服务的能力,也不免除公司

11、相应责任。公司外包过程由供销部根据采购控制过程进行控制。2 规范性引用文件下列标准包含的条文通过在本手册中引用而成为本手册的条文内容。本手册发布时,所引用的标准均为有效。所引用的标准被修改时,将使用下列标准的最新版本修改本手册。iso 9000:2005质量管理体系-基础和术语iso 9001:2008质量管理体系-要求gb15063-2009 复混肥料产品标准 3 术语和定义本手册所引用的术语定义,均遵照iso 9000:2005质量管理体系-基础和术语中的规定。4 质量管理体系4.1 总要求 公司根据gbt190012008/iso90012008标准的要求和公司及产品特点,建立质量管理体

12、系并形成文件,全体员工应有效地贯彻实施和保持,并持续改进其有效性。公司按照gbt190012008/iso90012008标准的要求,采用pdca循环方法对过程进行管理,确保质量管理体系的有效实施,并实现公司的质量方针和质量目标,公司对过程实施管理的途径是:a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用(见质量体系流程图);b)确定过程顺序和相互作用接口关系(见质量体系流程图);c)确定过程的运行和控制有效所需的准则和方法;d)明确所需的资源和信息;e)对过程进行监视、测量和分析;f)采取必要改进措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司的运输业务为外包过程,运输外包业务由供销

13、部按具体的合同执行。4.2 文件要求 4.2.1 总则根据公司的规模与活动类型,过程的复杂性和关联性,人员的结构和能力,选择建立并维持如下类别的文件,包括:a) 质量方针和质量目标的书面陈述。 b) 公司的质量手册。c) iso 9001:2008标准所要求的程序文件。包括文件控制、质量记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施等程序。d) 为确保策划的有效性,过程及控制所需的文件,包括其它程序文件的作业指导书;符合iso 9001:2008标准要求的质量记录及公司制订的质量记录。这些记录均以书面形式保存。特殊情形可以电脑软件保存。4.2.2 质量手册由办公室负责根据总经理和管理者代

14、表的要求编制并维持质量手册。公司质量手册的内容包括:a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;b) 建立质量管理体系、文件化程序及引用程序文件;c) 陈述质量管理体系所含过程的顺序和相互作用关系。4.2.3 文件控制由办公室按照文件控制程序的规定,确保用于控制质量体系运行的所有文件:a) 发布前由授权人员审查和核准其充分性和适宜性;b) 文件修改后必须重新审批;c) 以版本(修订记录)标识文件现行修订状态;d) 确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相关文件的有效版本;e) 文件应保持清晰、易于识别和检索;f) 对所需外来原始文件进行标识并控制其分发;g) 防止作

15、废文件的非预期使用,若因任何原因保存作废文件时,应予以适当标识。4.2.4 记录的控制公司质量记录系为证明质量体系符合要求及有效运作,并作为日后质量改善和追溯之依据,由各记录产生及保存单位负责对质量记录进行收集、标识、存储、保管,以控制质量管理体系所要求的记录。a) 编制索引、归档:依记录名称归类为主,辅以日期顺序,作为查询的依据。b) 储存方式:由各部门专人负责保管,避免遗失。注意储存环境,避免文件受潮。c) 记录过期之销毁:由各单位专职人员,每年清查,过期者,应予以销毁。d) 若订单合约有要求提供质量记录时,则由质检部向记录保管人拿原始档案 复印,呈部门主管审核后,转交客户,其原始档案则交

16、还记录保管单位。e) 保存期限:记录、报告等各项资料其保存年限,依照“表单控制总览表”上之规定保存年限。5 管理职责5.1 管理承诺:诚信经营、客户满意,实现可持续发展。公司总经理通过以下活动表示对质量管理体系建立、实施和持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 以内部沟通方式向公司各阶层传达满足客户和法律、法规要求的重要性。b) 制定质量方针;c) 确保质量目标的制定;d) 进行管理评审;e) 确保得到必要的资源(包括人员,基础设施和环境等)。5.2 以客户为关注焦点公司总经理通过市场调研、合同评审和客户满意度调查等活动,了解和确定客户的需求和期望,然后转化为实施的要求,以实现公司提高客户满意度

17、的目标。当确定客户需求和期望时,应考虑与产品生产和服务相关的职责和权限,包括法律、法规的要求,为此须进行适用法律、法规的识别。5.3 质量方针公司质量方针由总经理主持制定和签署发布,并通过管理评审修订其适用性,以确保:a) 适合公司的经营目的;b) 包括对符合质量管理体系要求及持续改善有效性的承诺;c) 提供一个建立和评审质量目标的框架;d) 在公司各层次上适当沟通和理解;e) 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标总经理确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标。即在公司总质量目标确定后能在部门的层次上展开,细分质量目标与总质量目标相一致,由管理者代表审核,总经理批准后,由

18、各部门组织实施。质量目标应是可衡量的且与质量方针一致。5.4.2 质量体系策划产品的质量体系策划,由总经理负责,管理者代表协助进行策划,以确保所需的过程和资源。质量管理体系策划应确保:a) 使所建立的质量管理体系符合iso 9001:2008标准4.1的要求;b) 策划应确保以受控的方式进行更改,并且在更改期间保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理应确保公司内职责、权限得到规定和沟通。公司组织结构见本手册第4页。职责参见办公室制订的岗位职责说明书5.5.2 管理者代表由总经理任命管理者代表,其职权和权限包括:a) 确保建立实施和保持质量管理体系所需的过程

19、;b) 向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括改进的需要;c) 在公司内促进以客户为中心的意识提高;d) 组织与外界联络有关质量管理体系的事宜。5.5.3 内部沟通公司每周召开一次生产进度会,由总经理主持,副总经理、各部门负责人、厂长、经理参加。生产部汇报生产进度、设备运行情况。质检部汇报产品质量情况及变化趋势,纠正和预防措施情况的分析。供销部汇报采购产品质量、客户满意度情况以及市场销售形势等情况。经理作作指示和决议。各部门、不同层次及人员间联络,可举行会议沟通,也可使用“联络单”。5.6 管理评审5.6.1总则由总经理主持,每年至少一次召集各部门负责人按照管理评审控制程序的规定,对质量管理

20、体系进行评审并保持记录,提出质量管理体系的改进要求,评估质量方针和目标并进行修改,以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 管理评审的输入必须包括下列与现行体系的运行情况和改进机会相关的信息:a) 内审和外审的结果;b) 客户反馈;c) 过程业绩和产品的符合性;d) 预防和纠正措施的状态;e) 对以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响质量管理体系计划的变化;g) 各类人员对改善的建议5.6.3 评审的输出管理评审的输出应包括与下列相关的措施;a) 质量管理体系及其过程有效性;b) 客户要求的有关产品的改善;c) 资源需求;d) 管理评审结果应转变成会议记录。6 资源管理6.1 资源提

21、供6.1.1 公司应确定并提供以下方面所需的资源a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足客户要求,增强客户满意。6.1.2 资源可包括人员、信息、基础设施、工作环境等。6.2 人力资源6.2.1 总则公司办公室应基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的,在质量管理体系中承当任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2.2能力、培训和意识由办公室负责,各相关部门配合,以确保:a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力;b) 适用时,提供培训或采取其它措施以获得所需的能力;c) 评价所提供培训或其它措施的有效性;d)

22、 确保公司员工能认识到他们的工作对实现质量目标的相关性和重要性。e) 保持教育、培训、资格考核的适当记录。6.2.2.1 年度教育培训计划的制订年度教育培训计划是通过征询各部门的需求,依据上年度的具体情况,并结合本年度企业的战略而制订,各部门主管应充分考虑特定工作人员诸如:内审人员、检验人员、特殊工种等以满足其工作职责所需的本职知识与技能,且规划合适的人员对其教育培训,拟订年度教育培训计划表。6.2.2.2 培训课程的执行凡教育培训举办之主办部门,应依照核定后的年度教育培训计划表,事先拟具上课通知,含课程内容、人员、时间、地点等。教育培训完成后需由学员一一签到留下记录“教育培训签到单”,作为日

23、后查询与工作调派、升迁、进修、考核的参考。6.2.2.5 培训记录保存、使用与考核:公司从业人员均应建立“员工培训记录卡”,并予以留下记录,凭以继续登录日后的各项在职培训。员工培训成绩与资历,可供作为工作派任、年度考绩及日后升迁之参考。教育培训的考核每半年执行一次,由办公室在当期参加培训的人员中随机抽取10%的比例进行调查,填写“教育培训有效性评估表”或按培训的科目进行培训有效性的评核。6.3 基础设施生产部提供、保持和评审为实现产品的符合性所需的设施,包括:a) 工作场所和相关的设施;b) 设备、硬件或软件;c) 支持性服务。如:运输、通信或信息系统。6.3.1基础设施:包括建筑物、工作场所

24、和相关的设施;过程设备(硬件和软件);支持性服务(如运输或通讯)。6.3.2生产部负责申购、验收、使用、管理、维护、记录。6.3.3 对于新置设施,新购设备,由生产部进行安装验收。并编列唯一性编号,并填入“设备管制总览表”管理控制。生产部应建立“机器设备履历卡”及“设备保养记录表”。 6.3.4设备之编号,由生产部统筹依据下列之编号系统制定:xh-m-流水号 机器代号公司代号简称6.3.4 机器设备完成编号后,应将编号标示在设备明显位置上,以利管制作业6.3.5 定期保养之制定:生产部根据机器使用说明书或使用之状况,制定保养之项目及周期,并登记在“设备保养记录表”内。6.3.6保养之执行保养级

25、数频率责任者保养重点一般维护一次/周操作者运转正常、外观定期维护依规划之保养周期生产部内部运转检查及功能校正委外修护异常时生产部零件更换整修、功能校正6.3.7 日常使用的主要机器设备,每天点检清扫,无须记录。6.3.8 一般维护:由生产线主管指定专人或操作者,执行“设备保养记录表”内之一般保养项目并将保养日期记录在“设备保养记录表”。6.3.9 定期维护:生产部依据“设备保养记录表”之保养项目及周期进行定期维护,保养日期记录在“设备保养记录表”。若有更换零件,则须记录在“机械设备履历卡”上。6.3.10 年度保养:每年年底,使用单位须根据上年度机器设备之使用情况制定出下年度之机器设备保养计划

26、,并将按计划执行内容登录于“机器设备履历卡”中。6.3.11 备品备件:对于易损坏之设备,生产部得依据其使用寿命,及制造厂商的建议适当储存备用零件,保障生产正常进行。6.3.12 机械设备维护保养之异常处理:若发现异常状况,应迅速查明原因,排除故障。当机械发现异常而厂内无法修复时,则由生产部申请委外处理。若机器检验合格则将维修结果记录于“机械设备履历卡”上。6.4 工作环境公司应确定和管理为实现产品的符合性所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。6.4 .1办公环境,要求明亮整洁,无噪声。6.4 .2生产环境,应符合国家有关

27、劳动保护法规要求。配备劳保用品,强制佩戴使用。为从根本上改善施工或生产操作条件,应有计划地进行环境改造。7 产品实现7.1 产品实现的策划策划应包括以下内容:a) 产品、合同的质量目标或要求;b) 相应产品所需的过程和文件及所需提供的资源和设施;c) 产品实现所需验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及验收准则;d) 应保存对实现过程及其产品的符合性提供信赖所必须的记录;e) 产品实现的策划必须与质量管理体系的其它过程的要求相一致。7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定供销部、办公室应识别客户的要求,包括:a) 客户指定的要求。b) 客户未作规定,但预期或特定用途所必须

28、的产品要求。c) 适用于产品的法律法规要求。d) 公司认为必要的任何附加要求。7.2.1.1合同之签署、审查、解除-总经理。7.2.1.2订单交货条件审查、订单制造能力初审-供销部或生产部。7.2.1.3交货期、数量审查确认-生产部7.2.1.4询报价作业 :客户询价时由供销部与客户联系,要求客户尽可能提供样品或规格、说明书等以利于报价作业。7.2.1.5供销部人员根据公司规定的原则拟定报价单经总经理核准后发出。7.2.2 与产品有关的要求的评审供销部应组织相关部门在接受合同或订单之前,对已确定的客户要求连同公司确定的附加要求,进行评审,并确保:a) 产品要求已得到规定;b) 如客户没有以文件

29、形式提供要求,公司在接受前必须得到确认;c) 与以前表述不一致的合同或订单要求已得解决;d) 公司有能力满足规定的要求; 评审结果及评审所引起的措施的记录应于予保持。若客户没有提供形成文件的要求,公司在接收客户要求前应对客户要求进行确认。产品要求发生变更时,主管部门应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.1客户以订单方式向公司订购产品时,由供销部对订单进行交货期、数量及客户所有要求进行审查并予以记录。7.2.2.2供销部针对交货条件进行审查,将审查结果记录在客户订单(传真件)上并签名,若审查有任何问题,则由供销部审查人员与客户联系进行修改,若无问题则由销售担当依客户

30、订单发出生产安排。7.2.2.3订单审查过程中供销部如有不能确定事项,如品质技术要求等需会同质检部审查,并将审查结果记录在订单上。7.2.2.4公司的各类定单、合同均以总经理签章作为合同评审通过的依据。7.2.3 客户沟通公司对以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排:a) 产品信息;b) 询价、合同或订单的处理,包括堆砌修改;c) 客户反馈意见,包括客户抱怨。7.2.3.1订单修改:若属地点、交货条件变更,则由供销部人员审查。若属 交货期、数量变更,则由生产部审查确认。若属产品规格或包装方式变更,则由相关部门审查确认。7.2.3.2修改审查结果呈总经理核准后执行。7.2.3.3订单执行中若因本

31、厂采购、生产或客户因素,而无法履行原订单要求时,由供销部再和客户协商处理。7.2.3.4取消订单 ,由供销部通知相关人员。7.3 设计和开发(公司不包含设计和开发,删减)。7.4 采购7.4.1采购过程公司供销部是本过程的编制、修改和实施归口管理部门,负责对物资采购的控制。仓库主管负责外包过程的控制。公司质检部负责采购产品的验证。总经理批准合格供方和合格外包过程供方,批准采购合同。7.4.1.2对供方的评价内容a) 供方资质证明的有效性;b) 供货类别及供货能力;c) 供货质量的稳定性;d) 供货报价水平是否可以接受;e) 供货交货期及交付后服务情况。7.4.1.2供方登录申请 a) 由采购单

32、位收集有能力提供公司原物料的供方。b) 若符合公司的供货要求则连同供方之正式报价单呈总经理核准,并填写“供方基本资料表”,经总经理批准后,即列入公司的“合格供方名录”。c) 特殊情形之通融登录,客户指定之供方、通过iso9001:2008或其它质量方面认证之供方及国际型大企业均认为公司之合格供方。d) 每年由采购人员对合格供方进行评定,主要考虑其交期、质量及服务情况。7.4.1.3零星物资供方评价 对于临时采购零星物资供方的评价,由采购员在物资采购单上签名,即为对零星物资供方的评价证据。7.4.1.4 对供方的控制a) 供销部采购员对供方供货的实际情况逐批进行记录,写明供应产品名称、质量、及价

33、格等内容。对发现的问题,责令供方整改,并控制供货(削减)数量。对不认真整改或不改的,取消其供货资格。b) 年末,供销部对合格物资供方逐个进行业绩评定,填写供方业绩评定表,确定下年度其是否继续为合格供方。7.4.1.5外包供方的评价、选择和控制公司供销部和生产部负责对外包运输过程单位进行调查和评价,内容包括:a) 外包运输过程单位资质证明的有效性;b) 外包运输过程单位范围和能力及业绩;c) 外包运输过程单位人员的技术等级构成;d) 报价水平。公司供销部和生产部对每个外包运输过程单位逐项评价,填写供方评价表,写出评价结论,保总经理审批。对经审批合格的外包运输过程单位列入合格供方名录中。外包运输过

34、程服务质量控制:公司仓库主管归口管理外包运输过程服务质量的监测或验证。通过仓库主管对外包运输过程质量进行检查或验证。检查或验证的准则是相关外包运输过程服务合同规定、质量标准。验证记录报主管审查。7.4.2采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时还可包括:a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;b) 人员资格的要求;c) 质量管理体系要求;在与供方沟通前,公司应确保规定的采购要求是充分的与适宜的。7.4.2.1采购信息的主要内容必须表述拟采购产品的名称、规格、型号、数量、价格和质量要求或验收标准等。采购人员依据事先设定的原物料安全库存量,客户定单情况进行采购。由采购担当负责采购,并报告总经理

35、同意。7.4.3 采购产品的验证公司由质检部负责对所有的采购产品均按规定实施进料检验。检验工作一般在公司进行。如公司或客户提出在供方货源处检验时,应在采购文件中规定预期检验安排及产品放行的方式。如果客户提出到货源处(即供方处)验证采购产品,须予以安排和协助。但是,客户的验证不能取代公司对采购产品的验证和公司向客户提供合格产品的责任。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司通过以下方面策划并在受控条件下进行生产和服务提供:a) 获得表述产品和服务的信息。参见生产和服务提供过程控制程序的规定。b) 按相关程序书、作业指导书和检验记录表来规范生产和服务作业。c) 确保使用适宜生产设

36、备。d) 获得和使用监视和测量设备。e) 实施监视和测量活动。f) 实施产品放行、交付和交付后活动。7.5.2 生产和服务提供过程的确认公司的转筒造粒过程为特殊生产过程,对转筒造粒工艺过程应进行确认。公司应规定和确认这些过程的安排,包括:a) 为过程的评审和批准所规定的准则;b) 设备的认可和人员资格的鉴定;c) 使用特定的方法和程序;d) 记录的要求;e) 再确认。7.5.3 识别和可追溯性相关部门应按照生产和服务提供过程控制程序的规定,以适当的方法对生产和服务的所有阶段进行标识,以实现产品质量的可追溯性和防止产品混批误用。7.5.4 客户财产公司对客户财产加以妥善保管。为保护客户利益,对客

37、户所拥有的,为满足合同要求交由公司控制或提供给公司使用的财产进行控制。客户提供之原物料、样品等登录于“客户财产登记表”。7.5.4.1公司应对客户财产进行控制,供销部在签订合同或技术协议时,应明确客户财产的名称、型号、类别、规格、质量要求、数量、和交货期等。7.5.4.2客户财产一般包括a) 客户直接提供的原材料或包装材料;b) 客户知识产权,包括提供的规范、图样等;c) 客户个人信息;d)公司控制和使用的其它客户财产。 7.5.4.3客户财产如同采购产品一样,接收部门应负责进识别、保护、维护和使用,确保客户财产完好。7.5.4.4客户财产由接受部门向质检部报验,质检部负责验证。7.5.4.5

38、当客户财产丢失、损失和不适用情况时,由发现部门填写客户提供产品情况报告单,并报告供销部,由供销部向客户报告并协商解决且保持记录。7.5.4.6客户的财产应按客户指定的用途使用,未经客户同意不得擅自挪作它用或处理。7.5.4.7对于客户的知识产权,如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。7.5.5 产品防护公司在进料接收、标识、搬运、包装、储存和保护以及加工和交付过程中采取适当的防护,以保持符合要求。7.5.5.1 搬运:成品包装后用叉车运往仓库,叉车工应避免包装袋破损;搬运工人为客户装车时,应避免包装袋破损;供销部用汽车运送成品肥到交货地点的途中,应避免破损、丢失

39、、雨淋;委托铁路运送成品肥时,供销部负责以合同形式确保运输质量。7.5.5.2 包装:复混肥料的包装按gb15063-2005复混肥料(复合肥料)第七条款执行。7.5.5.3 贮存:成品肥贮存仓库应干燥、通风、不漏雨;贮存时堆放整齐,防止破损。不弄脏包装袋标识。7.6 监视和测量设备的控制公司对监视和测量设备进行有效控制,使其处于良好状态,确保测量能力与测量要求相一致。目前,公司暂无计算机软件用于测量。7.6.1质检部负责监视和测量设备申请、检定校准、维护保管。7.6.2监视和测量设备的检定和校准1)证实产品符合性的检测设备和需确认过程的随机仪表,由质检部安排选择符合国家标准之校正机构,到公司

40、进行校验作业。并填写记录。2)规定校准监视和测量设备的过程,内容可包括:设备型号、地点、校准周期、核验方法、验收准确以及发现问题时应采取的措施。3)经校准检定的监视和测量设备均应带有校准标志或检定合格书。4)质检部保存监视和测量设备的校准记录。7.6.4监视和测量设备的维护和保养1)各类监视和测量设备在使用时按操作规程规定的要求进行,对于复杂、重要的监视和测量设备的使用者需培训合格后方能使用和上岗,以保证监视和测量设备具有所需的准确度和精密度。2)校准,检验测量和试验必须符合检测设备所需的适宜的环境。3)测量设备在搬运、使用和贮存过程中操作人员应做好维护保养工作。4)当发现计量器具失准时,应评

41、价以往测量结果的有效性。7.6.5 质检部保存计量器具台帐及校准周期一览表、计量检定证书。8. 测量、分析和改进8.1 总则相关部门应规划并实施量测、分析和改善活动,以确保:a) 证实产品要求的符合性;b) 质量管理体系的符合性;c) 持续改善质量管理体系的有效性;d) 采用适当方法,包括统计技术和运用程度。8.2 监视和测量8.2.1客户满意公司供销部采用以下方法实施客户满意度的调查,作为对质量管理体系成绩的一种测量:a) 发出客户满意度调查表;b) 电话访谈;8.2.1.1公司的外部客户主要有:农资公司、经销商、农户等。公司的内部客户有:如下道工序是上道工序的客户等。8.2.1.2客户满意

42、度信息的收集和处理1)供销部应从不同侧面,各种渠道收集客户满意度的信息,包括客户满意度调查、来自客户的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、客户赞扬、索赔和经销商报告等,并及时向相关部门报告。2)收集各种信息由供销部组织厂和生产部、质检部进行分析并及时提出处理意见,并形成“客户信息分析报告”提交管理评审。8.2.2 内部审核a) 公司应按内部审核控制程序的规定,每间隔12个月进行一次内部审核,必要时可随时增加内审,以验证产品活动和实施结果,与公司规定要求符合性,并评价质量管理体系的有效性。b) 质检部根据审核的过程和区域的状况和重要性及以往的审核结果编制年度内部质量审核计划,并

43、确保覆盖iso 9001:2008标准的要求和相关部门,经管理代表批准后,由质检部组织实施。如为特殊情况进行的不定期审核,则可有针对性地进行。c) 审核员由公司具备资格的人员组成。审核活动应选择与被审核部门无直接责任的人员进行审核。审核员不得审核自己的部门。d) 审核结果的记录由质检部汇总,并由管理代表汇报总经理。e) 对内审中发现的不符合项,由相关部门采取纠正措施后,由审核员进行跟踪验证,并报告结果。f) 应保持审核及其结果的记录。8.2.3 过程的监视和测量公司采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达成所策划的结果时,

44、应采取适当的纠正和纠正措施。8.2.3.1 质检部负责识别需要进行监视和测量的过程,它包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进四个主过程,也包括公司根据产品特点策划的各子过程,特别是生产和服务提供的全过程。8.2.3.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。8.2.3.3 与质量相关的各过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如客户满意率等。为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量:a) 公司运用管理评审、内部审核等过程审核方法对公司质量管理体系的过程进行监视;b) 质检部负责对质量形成的关键过程进行测量,收集各种数据,通过对数据分

45、布趋势分析,明确过程质量和过程实际能力之间的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;c) 监视和测量可运用统计技术方法,当过程能力接近或低于控制下限时,质检部应及时发出“纠正措施单”,定出责任部门,对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及时检验等方面分析原因并采取相应的措施。d) 当需要采取改进措施时,质检部制定相应的改进计划,经管理都代表审核批准后交责任部门实施,质检部跟踪实施结果。8.2.3.4 对于涉及到不同岗位的过程监测,则在过程运行中,按照过程流程的顺序,由后续流程的岗位对前面流程的岗位的工作符合性进行检查,形成相互监督的机制,对于发现到的异常现象,则迅速直接口头通知相关岗位人

46、员予以纠正,对相关岗位工作的监督作为对该岗位工作人员考核的重要依据之一。8.2.4 产品的监视和测量公司质检部对产品的特性进行测量和监控,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给客户的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向客户放行产品。在质检部检验人员判定其合格及签发合格证后,检验记录通过审核才能入库或交付。8.2.4.1进货检验供方交货由仓库接收人员依“采购单”核对“送货单”上规格,尺寸,重(数)量等无误后,交质检部检验员验货。质检部

47、根据原物料之“产品标准”及确认样品对原材料外观进行正常检验。填写“质量检验报告单”。对内在质量由供方提供质保书,质检部进行统计数据记录与评价。质检员在进行检验合格后,即判定允收时,在“质量检验报告单”上签字核准允收。仓库人员依据质检员签字核准的“质量检验报告单”办理货品入库。质检部在检验不合格时,即判定批退,在“质量检验报告单”上注明“批退”,并在批退货品上粘贴“不合格标签”并注明不合格原因,由仓库依据不合格品控过程序作隔离处置,由质检部发出“纠正措施单”转交采购员通知供方处理。8.2.4.2过程监控生产过程中,依据 “作业指导书”进行作业,并根据其管理项目随时做好自主检验,若发现有异常时,应

48、立即口头报告生产线主管处理。组长必须依据“生产指令单”、“作业指导书”之管理项目及质量确认内容,进行监控工作。车间班组长应每日汇总生产数量及质量状况,填写于“生产日报表”,交主管审阅。8.2.4.4成品检验生产线完成产品生产后,转交质检部进行成品入库检验。成品出货检验由质检部依据公司制定的 “成品检验规范”上的检验项目进行检验判定,并将检验结果记录在“成品检验报告单”内。若客户有要求时依客户要求,客户提供标准时依客户标准执行。如成品急需出货时,生产线在生产中,质量员根据该产品批量,在生产线上直接抽样检验。 成品检验合格时,由质检部依据“成品检验报告”上的判定结果允收。在成品标签标注“合格”,核

49、准成品出货。当成品检验不合格时,由质检部填写“纠正措施单”转交生产部主管,要求生产部做纠正措施,且作效果追踪。并由生产单位依据不合格品控过程序做产品隔离处置,且在不合格品上贴“不合格标签”。8.2.4.5若客户自行至本厂实施验货时,则由质检部人员会同处理验货事宜。8.3 不合格品的控制公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用和交付。质检部编制不合格品控制程序,规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。不合格品的处理,可采用:a) 返工消除发现的不合格;b) 经有关授权人员批准,适用时经客户批准,让步使用、放行或接受不合格品;c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用;d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求

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