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1、目 录章节标题页码0.0目录10.1公司简介20.2发布令40.3组织结构图50.4质量方针和质量目标81.0适用范围和引用标准92.0术语及缩写103.0组织结构及职责124.0质量保证体系文件135.0管理职责156.0文件和记录控制187.0设计条件编制与审查218.0设计文件编制与审核239.0设计文件更改与材料代用2610.0设计文件复用2811.0信息反馈与改进2912.0人员培训、考核与管理3113.0执行设计许可证制度34附录a设计质量信息反馈图37附录b设计质量工作流程图38公 司 简 介xxxx股份有限公司创建于2000年3月,公司注册资金1.2亿元,总部位于xx省省福州滨
2、海工业区。周边聚集了航空港、深水码头、高速公路等基础设施,区位交通极其便捷。公司主营业务贯穿制冰设备及其集成系统的完整产业链,产品主要包括片冰、板冰、块冰、管冰制冰机及其机组,冷水机组、成套制冰设备,成套制冷系统等;产品型号从单台日产冰量0.5吨的小型制冰机到单台日产冰量达100吨的大型成套制冰系统,所有部件从选材到加工再到成品,均经过严密监测、严格质量控制,确保成套制冰系统的卓越品质,产品广泛服务于核电、化工、水利、水电、医疗、食品、水产、建筑、矿业、零售等行业的降温、储藏、保鲜等领域。公司在制冰机及集成系统基础理论研究、应用研究和新产品的开发方面处于国内领先水平,现已拥有制冰设备及其集成系
3、统的蒸发器、刮冰刀、冰片冰块输送机及部分关键零部件的自主研发能力、自主知识产权和核心技术。公司目前已获国家专利9项和国家认定的压缩冷凝机组实验平台1套,并通过ce、iso9001、iso14001和ohsas18001体系认证,先后被评为“片冰机国家火炬计划项目企业”、“xx省省高新技术企业”、“xx省名牌产品企业”、“xx省省著名商标企业”、“企业信用等级为aaa级企业”、“xx省省外经贸厅重点培育和发展的出口品牌企业”、“雪人xx省省企业知名字号企业”及“全国冷冻空调设备标准化技术委员会制冰机工作组所在单位和全国制冷标准技术委员会制冰机标准制订单位”。负责制冰及储冰送冰系统,包括片冰机、管
4、冰机、板冰机和自动储冰送冰系统等领域的国家标准制修订工作与负责起草“船用片冰制冰机、管冰制冰机、板冰制冰机”国内贸易行业标准工作。公司恪守“精心制造、尽心服务”的宗旨,不断完善健全的国际化营销和售后服务体系,结合自身优势,不断撷取国外成熟的销售经验和迎合国内外市场动态与需求,坚持经济效益和社会效益并重的原则,在国内北京、上海、广州、武汉、重庆、青岛、大连、福州、上虞等大中城市设有办事处及经销商,产品销售和售后服务网络辐射全国各地;公司拥有自营进出口权资格,在中东、日本、韩国、东南亚、欧洲、美洲、欧洲等地区设有办事处及经销商,产品远销世界各地。公司始终一如既往的秉承“以人为本,科技为先”的经营理
5、念,以“满足客户实际需求,提高人类生活质量及改善人类生存环境”为己任,依托于强大的技术、人才、设施领先优势,专注专业于制冷领域的研发和制造,以持续的技术创新和管理创新,不断攻破和完善制冷领域的尖端难题,追求产品的领先适用,不断开拓前所未有的广阔发展空间。 发 布 令本压力容器设计质量手册(简称设计手册)系依据特种设备安全监察条例、tsg r0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程以及tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则和本公司实际相结合编制而成。用于保证按国家规程、规范、标准要求对压力容器设计全过程进行质量控制,确保压力容器产品设计质量符合国家要求。本设计手册是阐述
6、本公司压力容器设计质量方针和描述压力容器设计质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施压力容器设计质量管理体系的纲领和行动准则。质量管理制度是设计手册的支持性文件,具有和设计手册同等的效力。为了保证质量体系的实施和保持,我授权技术总监主持日常质量管理和质量保证的具体工作。本公司所有参与压力容器设计质量管理有关活动的人员应熟悉本手册的规定和要求,以严谨、科学、高效的工作质量来保证产品的设计质量。技术总监对违反本手册规定要求的作业活动,有权发布停止设计的命令,组织对设计质量问题进行调查,召开有关质量分析会,行使质量否决权技术总监应定期向我报告设计质量和质量管理体系运行情况、存在的问题和应采取的
7、改进措施。根据中华人民共和国产品质量法和国务院颁布的工业产品质量责任条例,我对本公司产品质量和质量管理工作负全责。总经理: 批准日期:0.3.1 公司组织结构图0.3.2 设 计 机 构 组 织 结 构 图总 经 理压力容器技术总负责人(技术总监)设 计 部档 案 室工 艺 室压力容器设计室0.3.3压力容器设计质量保证体系组织图总经理技术总监(技术总负责人)设计技术负责人工艺工程师资料档案员标准化责任人审核人员设计人员校核人员0.4 质量方针和质量目标0.4.1 质量方针 科技创新 产品一流 持续改善 客户满意质量方针内涵: 公司以先进的生产设备、一流的生产工艺、优良的工作环境、优秀的员工队
8、伍和科学的管理打造出优质、安全、可靠的产品,满足用户的需求。0.4.2 质量目标压力容器设计产品的优良品率不低于90%,全年无重大的设计质量事故。1.0适用范围和引用标准1.1 适用范围1.1.1 本手册适用于公司的第一、二类压力容器设计、开发全过程的质量控制程序以及有关人员的质量职责。1.1.2 本公司的常压容器及容积25l系列产品的设计工作亦可参照本标准。1.1.3 本手册适用公司内部质量管理,也适用向外部组织(第二、三方)提供信任和进行质量管理体系的审核。1.2 引用标准下列批准所包含的条文,通过在本质量保证手册中的引用成为本手册的条文。本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修改
9、,使用本手册的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。1.2.1特种设备安全监察条例1.2.2 锅炉压力容器制造监察管理办法(质检总局令第22号)1.2.3 锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则(质检总局2003194号)1.2.4 tsg r0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程1.2.5 锅炉压力容器安全监察暂行条例实施细则(劳人锅 1982 6号)1.2.6 tsg z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.2.7 tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则1.2.8 gb150-1998 钢制压力容器(含第1、2号修改单)1.2.9
10、 gb151-1999 管壳式换热器(含第1号修改单)1.2.10 hg20580-1998 钢制化工容器设计基础规定1.2.11 hg20581-1998 钢制化工容器材料选用规定1.2.12 hg20582-1998 钢制化工容器强度计算规定1.2.13 hg20583-1998 钢制化工容器结构设计规定1.2.14 hg20584-1998 钢制化工容器制造技术要求1.2.15 hg20585-1998 钢制低温压力容器技术要求1.2.16 jb4731-2005 钢制卧式容器1.2.17 jb4710-2005 钢制塔式容器1.2.18 jb4750-2003 制冷装置用压力容器1.2
11、.19 jb4735-1997 钢制焊接常压容器2.0术语及缩写2.1术语1) 质量方针:由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。2) 质量目标:在质量方向所追求的目的。3) 质量控制:质量管理的一部分, 致力于满足质量要求。4) 质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。5) 质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。6) 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 7) 质量管理点:质量管理中需要重点控制的质量特性关键部位或薄弱环节。2.2 缩写1) 条例:特种设备安全监察条例2) 容规:固定式压力容器安全技术监察规程3) 实施细则:锅炉压力
12、容器安全监察暂行条例实施细则4) 许可规则:压力容器压力管道设计许可规则5) gb150:gb150-1998钢制压力容器6)gb151:gb151-1999管壳式换热器7)jb4750:jb4750-2003制冷装置用压力容器8) 设计手册:压力容器设计质量手册9) 特检院:xx省省特种设备检验院10) 公司:xxxx股份有限公司11) gms:质量保证体系文件3.0组织结构及职责3.1机构的构成压力容器设计机构隶属设计部,由压力容器设计室、工艺室、档案室三部门组成。各部门间的隶属关系如图0.3.2所示。3.2各部门的职责3.2.1压力容器设计室3.2.1.1根据合同或技术协议的要求从事产品
13、设计及设计文件的编制,以满足顾客要求和工艺的需要,设计工作应实现技术先进、安全可靠、经济合理,符合制造、安装、使用的要求;3.2.1.2 制定并确认产品有关技术标准及规范;3.2.1.3 及时、正确贯彻压力容器的有关法律、法规、规范、标准和技术条件;3.2.1.4 负责压力容器设计文件的管理、归档工作;3.2.1.5 负责设计文件的更改; 3.2.1.6 负责组织设计评审;3.2.1.7 处理产品售后服务中出现的技术问题。3.2.2工艺室3.2.2.1 认真贯彻压力容器有关法律、法规、规范、标准和技术条件;3.2.2.2 负责设计文件的工艺审查,根据公司的设备能力、技术水平积极采用新技术、新工
14、艺,以提高产品质量和工作效率;3.2.2.3 负责外供图样的审查。3.2.3档案(资料)室3.2.3.1 负责压力容器有关法律、法规、规范、标准和技术条件的收集管理;3.2.3.2 负责压力容器设计文件的独立建档管理;3.2.3.3 负责压力容器设计文件的分发、回收和借阅管理。4.0质量保证体系文件公司设计质量保证体系文件包括:设计手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件、记录(表、卡)等。如图:设计手册程序文件 (管理制度) 设计技术规定设计管理、技术记录表、卡4.1 设计手册设计手册是公司实施压力容器设计质量方针和质量目标以及公司在压力容器设计过中质量活动的纲领性、原则性、法规性文件,
15、是向顾客及第三方阐述公司的质量体系和质量承诺。公司的设计手册是根据特种设备安全监察条例、tsg r0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程及tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则附件c的要求,参照tsg z0004-2007,结合公司的实际情况进行编制,其中详细说明了公司所建立的质量体系及其运行方式。4.2 程序文件质量控制程序文件规定了完成各项设计质量活动所遵循的途径及所规定的方法,是质量手册的支持性文件,是质量手册中原则性要求的进一步展开和落实,是开展压力容器设计质量管理和质量活动的依据及评定的准则。4.3 技术规定各种技术规定为确保压力容器设计质量,向制造部门提
16、供符合标准要求的、规范的设计图样和技术文件,强化设计工作管理的一系列指导文件。4.4质量记录质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录,是为质量活动结果提供客观证据。5.0 管理职责本章节规定了总经理对建立、实施和改进压力容器设计质量管理体系的管理承诺,策划、制定、实施质量方针和目标,定期进行管理评审等管理要求,以确保设计质量保证的持续适宜性、充分性和有效性。5.1质量方针和目标本小节规定了总经理为制定、实施和保持质量方针目标的基本要求。5.1.1 总经理应确保压力容器设计的许可条件要求得到满足,确保质量体系运行的充分性。5.1.2 质量方针目标应符合本单位实际情况和许可范围
17、、特性,突出特种设备安全性能要求,指明本单位设计质量方向和所追求的目标。5.1.3 质量方针目标应有总经理批准并形成正式文件。公司领导层要亲自宣讲质量方针目标,使之企业各职能和层次上得到沟通和理解,并得以贯彻和落实。5.1.4 通过内部质量审核和管理评审,考评质量方针目标的适宜性,当环境变化时,质量方针目标应及时修订以保持最佳状态。5.1.5 质量方针由公司总经办归口。质量目标由设计部归口。5.2质量保证体系组织5.2.1公司压力容器设计质量保证体系组织图见0.3.3。5.2.2设计质量保证体系组织执行由总经理领导下负责制,各级技术人员在技术总负责人领导下岗位负责制。5.2.3设计质量保证体系
18、组织肩负着质量保证法规(包括技术法规、质量手册和质量控制管理制度及表卡)的实施和监督两种职能,因此应明确责任人员的职责和权限,各系统之间接口应明确,以保证统一性和协调性。5.2.4各级责任人员在行使和处理质量管理事务时有独立的处置权,不受行政干与。5.2.5质保体系主要专业责任人员因故不能履行职责时,应及时授权任命资格相当的人员代为履行其职责,在有关文件、记录、报告上签字,确保质量保证体系运行正常,直到主要专业责任人员到职后终止。5.3职责、权限5.3.1总经理5.3.1.1制定公司的质量方针、质量目标并采取措施使公司全体员工理解贯彻质量方针,实现质量目标。对压力容器设计质量体系负全责;5.3
19、.1.2 批准颁发压力容器设计质量手册。并为质量保证体系的建立配备充足的资源,以满足设计许可条件的要求;5.3.1.3 确定公司设计管理模式,组织建立、健全适合本公司特点、运行可靠的质量体系;5.3.1.4 按计划的时间间隔主持管理评审工作。对设计质量体系的现状进行评审,作出改善质量体系和提高设计质量的重大决策。5.3.2 单位技术总负责人(技术总监)5.3.2.1在总经理的领导下,主管公司的压力容器技术工作,对设计质量和重大技术问题负领导责任;5.3.2.2 协助总经理制定质量方针和质量目标,审核压力容器设计质量手册,审批各项设计管理制度;5.3.2.2 贯彻执行国家技术政策、法规、标准和公
20、司的质量方针,负责建立、健全设计质量保证体系,并监督其有效运行;5.3.2.3组织开展设计质量审核工作,负责向总经理汇报质量体系运行情况和任何改进的需求;5.3.2.4 负责压力容器设计资格印章的正确使用;5.3.2.5 负责聘任各级设计人员;5.3.2.6 负责单位各级设计人员的技术培训、考核及业务技术交流工作;5.3.3设计技术负责人5.3.3.1 在技术总负责人的领导下,负责压力容器设计的日常技术工作,对设计质量和技术问题负主要责任;5.3.3.2 负责编制压力容器设计保证体系文件;5.3.3.3 负责组织、安排各级设计人员的技术培训,协助技术总负责人考核各级设计人员,并负责进行技术交流
21、;5.3.3.4参加重大设计原则和设计方案的讨论、审查设计结构、计算方法、材料选择和技术条件的确认;5.3.3.5 审查关键性技术问题;5.3.3.6 协调设计、校核、审核之间的工作,必要时组织中间审查,以确保设计质量;对设计、技术方案是否体现技术先进、经济合理、安全可靠等重大原则问题负主要责任;5.3.3.7负责组织学习和贯彻执行国家的有关方针、政策,贯彻执行有关领导部门对设计单位的各项规定和要求。5.3.3.8 主持压力容器设计的标准化管理和标准化审查工作。5.3.4审核人员5.3.4.1 参加压力容器重大设计原则和设计方案的讨论及审查,协助设计、校核人员确定重大的结构设计、计算方法、材料
22、选择和技术条件;5.3.4.2审核压力容器设计指导思想、设计原则是否符合设计条件的要求;是否执行有关的国家标准,部颁标准,规范,规定;是否技术先进,安全可靠,经济合理;5.3.4.3 对主要技术问题和技术方案的正确性负责;5.3.4.4 指导设计、校核人员的工作,协调解决设计中的疑难问题和分歧;5.3.4.5 负责处理设计和校核之间在技术问题上的分歧意见,必要时组织中间审查,避免设计返工; 5.3.4.6 认真填写压力容器设计图样和设计文件校审记录、做好设计质量的评定工作。5.3.5校核人员5.3.5.1 协助设计人员解决一般技术问题;5.3.5.2 全面校核压力容器设计文件(包括图纸、计算书
23、、技术条件、说明书),是否符合设计条件、制造 和生产的要求,提供的设计文件是否完整、齐全; 5.3.5.3 校核设计是否执行国家和部颁标准规范及各种规章制度;5.3.5.4 校核受压元件的强度计算书的正确性;5.3.5.5 校核图面是否匀称,投影、剖面是否准确,尺寸、符号、零件数量、重量等是否齐全正确;5.3.5.6 校核技术条件是否完整、恰当,文词是否通顺、简练、切题;5.3.5.7 认真按规定填写并签署压力容器设计图样和设计文件校审记录;5.3.5.8 对校核中发现的问题应与设计人员充分讨论,妥善处理。如有分歧,提请审核人员决定;5.3.5.9 对校核的设计文件质量负责,负责对归档后设计文
24、件修改的校核;5.3.5.10 负责协助设计人员处理制造、安装、使用及顾客提出的有关技术问题。5.3.6设计人员5.3.6.1 认真贯彻国家颁布的有关压力容器设计的法律、法规,正确执行有关压力容器的国标、行标,遵守各项设计管理制度; 5.3.6.2 承担具体的设计任务,并对设计质量和设计进度负责;5.3.6.3 根据设计条件、设计任务书、合同和协议的要求,开展调研、收集资料、提出欲设计压力容器的主要结构、材质选择、技术条件等方案;5.3.6.4认真审查设计条件,并予以设计。向顾客反馈的设计文件应清晰、正确、完整; 5.3.6.5 正确运用有关设计资料和计算方法,做好受压元件的计算和分析;5.3
25、.6.6 编制设计文件,按比例制图,做到视图投影正确、图面清晰、尺寸、符号准确无误,文字通顺、简练、字迹端正。并采用cad制图;5.3.6.7负责校审后图样的修改及打印文件的复核,规范地整理设计图样、计算书和说明书,按规定做好签署和归档工作;5.3.6.8 认真处理施工、试车、生产中有关的设计问题。6.0文件和记录控制6.1 范围本章对与公司设计质量保证体系有关的文件和记录进行控制,确保各相关场所用文件为有效版本。6.2文件控制职责6.2.1 公司法定代表人(总经理)负责批准设计手册。6.2.2 技术总负责人负责审核设计手册。6.2.3 设计部负责组织编制设计手册,并负责手册的发放、更改、换版
26、和保管。 6.2.4 涉及压力容器设计相关部门负责相关文件的编制、使用和保管。6.2.5 技术总负责人应组织对现有体系文件的定期评审、收集、整理和归档。6.2文件的分类及保管6.2.1文件分为质量保证体系文件(设计手册、程序文件、作业指导书等),契约文件(合同、标书等)及外来文件(国标、国家法律法规、地方有关规定、分供方及顾客的文件等)。6.2.2设计手册及公司级设计质量管理性文件,包括各种质量管理制度、外来的与质量保证体系有关的政策法规、标准等管理性文件,由设计部保存。6.3文件的编写、会签、审核、批准、发放、回收6.3.1设计手册和程序文件由设计部组织编写,技术总负责人审核,总经理批准发布
27、,由设计部负责登记、发放。6.3.2部门工作手册由各部门责任人员编写、汇总,技术总负责人审批,由设计部负责登记、发放。6.3.3 新、旧文件发放、回收按相关规定填写文件发放、回收记录。6.4文件的受控类型文件分“受控”和“非受控”两种类型,受控文件上加盖“受控”印章,并填写受控编号,每次修改和换版,必须跟踪控制。非受控文件只做编号,概不进行跟踪控制。凡与质保体系运行紧密相关的文件均为受控,由各部门按规定执行。所有受控件须有受控标识,并注明分发号,保证现场使用的文件有效版本。6.5 文件的更改、作废、保存6.5.1设计手册的更改由设计部提出申请,并填写“文件更改申请单”。经技术总负责人审核,总经
28、理批准后,方可更改。各手册持有者按规定签收更改页,并将旧版文页交由设计部回收。其余文件由编写部门提出申请,并填写“文件更改申请单”。 经技术总负责人审批方可更改。各文件持有者按规定签收更改页,并将旧版文页交由设计部回收。6.5.2 所有失效或作废文件和资料应由设计部或指定相应部门及时从所有发放现场收回,由设计部加盖“作废”印章。防止作废文件的非预期使用,确保现场使用文件的有效性。6.6 外来文件的控制6.6.1 所有的外来文件由接收部门识别其适应性,并控制分发以确保其有效性。6.6.2 设计部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号,加盖受控标识,分发的相关部门使用,并把旧的标准收
29、回。6.6.3 对客户提供的产品图样和相关资料由设计部门统一接受编号,产品竣工后随产品档案存档。6.7 记录控制6.7.1产品设计过程中的各项记录应由当事人亲自填写。记录的内容应客观准确清晰易读,不得涂改,划改处应有划改者签名,以确保其准确性。6.7.2 为确保记录的准确性,记录必须经过相关责任人员的审核签字。6.7.3 产品设计文件及相关记录归档由档案室负责。设计人员应按设计文件归档要求,按照设计任务书指令号将相关记录进行分类、汇总、归档。设计文件归档时,资料档案人员必须认真履行检查手续,如文件不齐或审查签署不全的,应要求对方按照相关规定补齐否则拒绝接收入库。6.7.4档案室每月将资料汇总编
30、册存档。编制记录存档目录,便于统一管理。在每季度末根据图纸存档目录要求设计室将电子版汇总归。6.7.5设计文件保存有效期为压力容器的使用寿命期限。每年最后一个月中旬由档案是对到期的设计文件整理,集中填写设计文件销毁申请经技术总负责人批准后予以销毁。程序文件qxr-rq-p001 文件控制程序qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p025 压力容器设计文件编制管理制度qxr-rq-p028 压力容器设计文件更改管理规定qxr-rq-p030 压力容器设计文件档案保管规定qxr-rq-p033 压力容器外来设计文件管理制度7.0 设计条件编制和审查7.1 范围本章对压否则力容器设计条件
31、编制、评审、文件更改和文件保管发放作出规定,确保设计文件的正确性。7.2职责7.2.1技术总负责人负责按压力容器各级设计人员条件聘用各级设计人员,对于新开发产品设计的设计工作负责产品立项和设计任务计划的批准,监督检查设计质量控制工作。7.2.2设计部经理负责批准由其他专业编制的压力容器委托设计书及由设计技术负责人根据压力容器委托设计书或评审后的合同要求编制的设计和开发计划书。审核根据新产品开发计划编制的设计和开发计划书。7.2.3 设计技术负责人编制设计工作计划,形成设计和开发计划书。7.3 设计条件策划7.3.1设计条件的来源如下:a) 公司相关部门进行市场调研后经公司领导批准的新产品开发计
32、划;b)公司涉及压力容器的合同及设计部其他专业编制经批准的压力容器委托设计书。7.3.2 设计条件编制7.3.2.1 设计技术负责人编制新产品设计质量计划应对设计全过程进行划分,明确各阶段的人员职责和权限。随着设计开发工作的进展,在适当时对设计质量计划予以评审和调整,以确保设计开发计划的适应性和有效性,计划的修改应执行文件控制程序的有关规定。7.3.2.2 设计技术负责人根据批准生效的压力容器委托设计书编制设计工作计划,形成设计和开发计划书,对设计全过程进行划分,明确各阶段的人员职责和权限。7.3.2.3相关设计人员接受设计任务后,依据压力容器设计条件图编制细则的规定协助编制设计条件图。7.3
33、.2.4设计技术负责人按压力容器设计条件的编制与审查的规定审查设计条件图,填写设计条件审查表并校审签字确认。7.3.3.5 新产品设计条件的修改按规定填写压力容器设计条件修改书。7.3.3.6设计人员编制压力容器设计任务书,经技术总负责人批准后生效。形成的设计条件图和压力容器设计任务书的记录作为设计的重要依据。7.3.4设计条件的修改和签署7.3.4.1 设计开始后,委托设计单位和设计单位均不能单方面修改设计条件。7.3.4.2 如提出修改,经双方协商同意后,填写压力容器设计条件修改书,经双方签字后有效。7.3.4.3 提出设计条件的专业或用户(合同中有规定时)应按设计条件在总图上进行会签。7
34、.3.5设计条件保存7.3.5.1设计任务完成后,设计条件及更改依据应由设计人员连同设计文件一同归档。7.3.5.2设计条件的保存期同该压力容器产品设计档案的保存期限。程序文件qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p022 压力容器设计条件的编制与审查qxr-rq-p023 压力容器设计条件图编制细则qxr-rq-p030 压力容器设计文件档案保管规定8.0 设计文件编制和审核8.1 范围本章对压力容器设计文件编制、校审核、文件保管、发放和印章管理作出规定,确保设计文件的正确性。8.2设计文件编制8.2.1设计技术负责人安排相关设计人员进行设计,由标准化人员编制设计文件编号。8.2
35、.2 设计人员根据设计委托设计书、设计条件图和有关技术标准进行设计,通过sw6强度计算软件进行强度计算。设计图样需符合化工部化工设备技术图样要求中的要求。8.2.3 设计人员设计完成后,应编制设计计算书、产品技术图样、产品技术条件、产品使用说明书(必要时)等设计文件。8.3设计文件校、审核及修改8.3.1各级校、审核人员应在设计相关阶段进行适时的设计评审。按照压力容器各级设计人员技术岗位责任制和压力容器设计文件的质量评定的规定,认真做好校审工作,把好校审质量关。校审人员应认真填写“设计图样和设计校审记录表”和“设计质量评定卡”。8.3.2 设计人员应按照校核、审核人员的意见进行修改。对已决定的
36、意见,各级设计人员应严格执行,允许在校审记录上说明个人意见。8.3.3 校、审核人员应对设计人员的修改进行复核,确认无误后方可在设计文件上签署。8.3.4必要时审核人员可在审核前组织有关专业(如标准化、工艺等)会签。设计图样和设计文件校核后应经标准化人员按压力容器设计图样设计文件的标准化审查要求进行审查。8.4 设计底图签署8.4.1 设计底图应在设计文件经校、审核并签署齐全后方可打印。8.4.2 各级人员应按压力容器设计文件签署的规定在复校后的底图上签署。8.4.3 底图在各级人员签署齐全后,交档案室按技术图样及文件复制、发放及回收办法规定晒图。8.5设计文件存档8.5.1 设计人员在设计结
37、束后,将设计文件(设计设计委托设计书、设计条件图、设计计算书、产品技术条件、产品使用说明书)按设计文件编号汇总,交档案室保存。8.5.2 档案室负责将压力容器设计图底图晒制成蓝图,交设计许可资格印章保管部门在产品总图(装配图)加盖压力容器设计资格印章。8.5.3 档案室负责将加盖压力容器设计资格印章的设备蓝图存入设计文件档案内。8.5.4 压力容器设计文件档案的保存期限为该产品设计使用寿命。8.6特种设备设计许可印章管理本小节对特种设备设计许可印章的保管、使用范围作出规定。8.6.1 特种设备许可印章的管理和用章的签批由单位技术负责人负责。8.6.2 特种设备许可印章压力容器设计单位资格印章只
38、能加盖在设计、校核、审核签署齐全的压力容器总图上,不允许加盖在其他无关图纸上。8.6.3 特种设备许可印章只能加盖在由本单位设计的压力容器设计总图上,不得加盖在外单位设计的压力容器设计图纸上。8.6.3 特种设备许可印章应在设计文件发送用户或归档前,经批准登记后方可加盖,不得私自加盖。8.6.4压力容器设计许可证换证复审获批后,应立即重新申请刻制新的特种设备许可印章,并报送主管部门或同级劳动部门监察机构备案。8.6.5 压力容器设计许可证进行换证复审,若有特殊情况需延长有效期时,必须经原批准单位书面同意。原特种设备许可印章方可使用。8.6.7压力容器设计单位改变名称或单位主管和技术负责人更换,
39、必须在1个月内向审查机构和质量技术监督行政机构报告,并按规定更换设计许可证,刻制资格印章,办理备案手续,然后才能启用新资格印章。程序文件qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p021 压力容器设计工作程序qxr-rq-p024 压力容器设计文件的校审与签署制度qxr-rq-p025 压力容器设计文件编制管理制度qxr-rq-p026 压力容器设计标准化管理制度qxr-rq-p030 压力容器设计文件档案保管规定qxr-rq-p032 压力容器设计许可印章管理制度9.0 设计文件更改及材料代用9.1更改原则9.1.1设计文件的更改必须按技术责任制的规定履行签署手续后,方可进行。9.1
40、.2更改部分设计文件时,与其相关的文件也应同时进行相应的更改,以保证全套设计文件内容的协调一致。9.1.3更改后的设计文件不得降低产品质量,也不得违背设计任务书和有关标准的规定,应保证正确、完整、统一、清晰,并保证更改前的原图样及文件有据(档)可查。9.2 更改范围9.2.1 属下列情况之一者,方可允许更改设计a) 新产品试制后的图样及技术文件需进行整改;b) 有计划对图样及技术文件的更改;c) 确属图样及技术文件设计编制不合理,影响整机性能要求的;d) 图样及技术文件有误,无法指导生产的。9.2.2 属下列情况之一者,一律不得更改设计a) 制造过程中出现材料规格、材质与图样要求不符;b) 受
41、其它因素影响,工件或整机没有达到图样及技术文件的规定和要求;c) 外购件、外协件与图样要求不符。9.3更改权限9.3.1 本公司自行设计的图样及技术文件,更改权属设计部。9.3.2 通用图、借用件图样的更改权属选用人,且更改结果不得破坏通、借用的性质。否则,应绘制新图样、编制新图号,并更改与其相关的全部技术文件,原图样仍应予以保留。9.3.3当图样及技术文件确需更改时,由主管图样及技术文件的设计和编制人员进行,审核人员负责审核,当图样和技术文件的更改与设计条件不符时,更改的内容需由技术总负责人批准。9.4 更改顺序及评审9.4.1未投产的设计文件的更改由设计人员填写压力容器设计更改通知单, 由
42、校审人员对压力容器设计文件更改通知单进行校审并签字。9.4.2已投产的设计图样的更改,在制造、安装及试车中若有变更时,应按下列规定进行:a) 采用压力容器设计修改通知单,并须一式四份,原设计文件暂不作修改。b) 修改工作由设计人员负责,一般技术问题由设计人员决定签署,并由设计技术负责人签署后生效,重要技术问题由设计技术负责人会同设计、校审人共同商定,与设计技术总负责人共同签署后生效。9.4.3 设计人员将压力容器设计更改通知单或压力容器设计修改单交档案室与产品设计资料一同保存。并亲自在原底图上对更改部分进行划改,作更改标记。在底图更改栏中签署更改人签名、更改处数、日期等。9.5 材料代用9.5
43、.1 代用原则9.5.1.1以高性能材料代替低性能材料时,须经原设计人员签字;9.5.1.2 牌号不同,性能相似的材料代用,经原设计人员同意签字;9.5.1.3 低性能材料代替高性能材料时,需由原设计人员进行复核,并会同校审人员共同研究,若尺寸变动不影响设备安全和工艺要求时,设计部可以同意,但因材料代用而导致相关尺寸的变动,由申请单位承担。否则不准代替;9.5.1.4 采用进口钢材代用国内钢材时,应将该材料的性能数据一并提交设计部研究、上报,以最终确定代用的可能性。9.5.2 代用程序9.5.2.1 材料代用应按压力容器材料代用管理制度的规定执行。9.5.2.2 材料如需代用,应由材料供应部门
44、提出“材料代用申请单”,经设计部签署盖“设计资格印章”后,方可生效。9.5.3 外来设计图样材料代用9.5.3.1 外来设计图样牵涉的材料代用权归原设计单位所有,有关材料代用应与原设计单位联系。获得原设计单位书面同意后方可实施材料代用。9.5.3.2 材料代用的原则见9.5.1 相关条款。9.5.3.3材料如需代用,应由材料供应部门提出“材料代用申请单”。设计部审核并与原设计单位联系相关材料代用事宜,获得原设计单位出具的压力容器设计修改通知单后,方可生效。程序文件qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p028 压力容器设计文件更改管理规定qxr-rq-p030 压力容器设计文件档案
45、保管规定qxr-rq-p033 压力容器外来设计文件管理制度10.0 设计文件复用10.1 范围本章对压力容器设计文件复用管理作出规定,确保压力容器设计质量。10.2 原则10.2.1原有压力容器设计文件,因法令、法规、规范、标准和技术条件的替换,设计中再次复用时,必须作相应的鉴定、更改及签署后方可发放。10.2.2 压力容器图纸复用条件是否合适,由复用人员和复用校审人员共同负责。 10.3 复用办法10.3.1压力容器设计文件的复用必须经设计人员选定后交校审人员和标准化人员重新校审,必要时进行更改,以符合现行法令、法规、规范、标准和技术条件。10.3.2 设计人员对原有压力容器图面技术要求、
46、计算书、非法定计量单位及相关尺寸等方面作相应更改时,要按 “压力容器设计文件更改制度”中规定执行。更改工作完成后方可复用。10.3.3 原有压力容器的设计文件在技术参数、特性、结构等有重大修改时,则必须对原有设计文件进行修改设计,重新绘制施工图。11.3.4 复用图上加盖“复用图”印章,并由设计、校核、审核人员在“复用图”章上签署,并按“压力容器设计文件的校审与签署制度”中规定执行。程序文件qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p029 压力容器设计文件复用管理规定qxr-rq-p024 压力容器设计文件的校审与签署制度qxr-rq-p030 压力容器设计文件档案保管规定11.0信
47、息反馈与改进本章对质量信息及处理,内部质量审核,用户服务等方面的要求作出规定,以不断提高设计质量使顾客满意度的提升。11.1 质量信息收集与处理11.1.1 内部质量信息主要由车间各部门及检验员反馈,设计室汇总进行分析处理,提出纠正措施报设计技术负责人批准后实施。重大质量信息处理及纠正措施经设计技术负责人审核后报单位设计技术总负责人批准后实施。11.1.2 外部质量信息采用走出去,请进来的方法。不定期向用户单位发出压力容器设计质量信息反馈表,收集设计图样质量信息,并处理解决质量问题。部分设计作品进行设计回访,设计回访由专业负责人负责,会同设计、校审人员根据实际情况分段进行。11.2 管理评审本
48、节对验证质量活动和有关结果是否符合标准规范的要求,以及验证质量保证体系运行有效性的管理评审提出规定要求。11.2.1管理评审计划11.2.1.1每年应进行一次管理评审(即一年的质量管理的总结)。11.2.2 设计技术负责人在评审前一个月编制评审计划,经设计部经理审核,管理者代表批准。11.2.3 当公司设计质量体系结构有重大变化时,总经理可以决定临时增加审核频次、审核要素和审核时间。11.2.4 评审计划批准后,设计技术负责人发出管理评审通知单,各有关人员准备评审材料,准备在评审会上报告。a)设计技术负责人准备执行特种设备法规标准、人员培训、内外环境变化、信息反馈处理、目标完成情况报告材料;b
49、)校审人员准备业务指导、法规标准执行、人员内部培训情况报告材料;c)标准化人员准备设计文件标准化执行、相关法规标准更新宣贯情况报告材料;d)设计人员准备业务开展、文件更改、外部信息反馈处理情况报告材料;e)档案室管理员准备设计文件归档、发放、更改情况报告材料;d)有关改进的建议材料。11.2.2 管理评审会议11.2.2.1 单位技术总负责人主持会议,设计部经理、设计部相关专业负责人、容器设计各级人员及档案室人员参加,并指定重点发言,与会者进行充分讨论。11.2.2.2 单位技术总负责人根据汇报情况对以下评审情况作出结论,并作出决议。a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与产品设计要求有关
50、的改进;c)确定和提供资源的措施。11.2.3 改进、纠正、预防措施的实施和验证。11.2.3.1 设计部门应对评审决议中提出的改正、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证,并向单位技术总负责人汇报。11.2.3.2 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。11.2.3.3 管理评审产生的相关质量记录由设计部门按记录控制程序保管,包括管理评审计划,评审前各有关人员和部门准备的评审材料,评审会议记录及管理评审决议(报告)等。11.2.3.4 初步提出次年管理评审的大体安排。程序文件qxr-rq-p001 文件控制程序qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p031 压力容器设计文件
51、质量信息反馈管理规定12.0设计人员培训、考核与管理12.1 总则根据设计规则的要求,设计部负责对设计人员定期进行培训,并予以所需的专业技术支持。设计人员的日常工作考核和定期考核记录作为人事管理的依据。12.2 职责技术总负责人为培训、考核与管理的责任人,人事部为培训工作的归口管理部门。12.3 培训计划由设计技术负责人编制培训计划经设计部经理审核,报人事部备案。公司内部进行的培训由设计部组织实施,公司外部实施的培训计划由单位技术总负责人批准。12.4 培训对象及资格凡从事压力容器设计的人员上岗前必须进行公司内部培训,以提高技能、素质,满足设计工作要求。审核人员应参加规定的培训,考试合格、并取
52、得省级质量技术监督部门颁发的设计审核资格证书后,方可从事审核工作。12.5 培训内容有关压力容器的法规、技术标准、管理标准和专业技术知识及设计技能。12.6 培训的实施12.6.1 由设计技术负责人根据培训计划编制内部培训资料;12.6.2 设计部负责组织培训和考核,形式可以为讲座、笔试、答辩等;12.6.3 设计技术负责人填写培训和考核记录,必要时进行培训效果的验证工作;12.6.4 对各级设计人员的技术考核工作,原则上每年应进行一次。并填写“培训效果评价表”,本表一式两份,一份报送人事部,一份由设计部存档。12.7 奖惩对各级设计人员进行经常性考核和定期考核。经考核不合格的设计人员应接受培训,并再次接受考核,合格后方可上岗。对考核仍不合格的设计人员,应降级使用或调离设计岗位。程序文件qxr-rq-p002 记录控制程序qxr-rq-p018 压力容器各级设计人员管理制度qxr-rq-p019 压力容器设计人员培训考核管理制度qxr-rq-p02
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