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文档简介

1、.供应商实地考察表供应商名称:详细地址:一、供应商基本情况1、 企业性质: (私营、国有或外企等) 成立时间: 注册资金: 2、 工厂占地: ,建筑面积: ;厂房性质 。3、 员工总数 人,其中一线工人 人,各类专业技术人员 人,管理人员 人。4、 正常工作 天/周,办公时间 小时/天,生产班次 班,各班时间 小时。5、 生产区域劳动保护设施:无 设施齐全 设施不齐全,需要整改。6、 生产区域现场:混乱 整齐有序 物品摆放欠佳,整改后可达到要求。7、 生产区域卫生状况:干净整洁体符合GMP要求 现场凌乱不符合GMP要求8、 原辅料质量检测状况:原辅料检验且取得有效检测报告 原辅料检验无检测报告

2、 未检验、无检测报告。9、 操作人员熟练程度:操作熟练,了解操作要求操作熟练,但不了解操作要求多为新员工10、 交货期(从我公司下单至送货到我公司指定地点): 天,包装方式: ;不良品处理: 。二、质量体系1、 质量方针/政策:已制订并发布 未制订 已制订,但未全厂宣导2、 质量代表及职位: 3、 是否具有ISO9000质量认证? 若是,附证书。若否,计划何时认证? 4、 主要原材料包装: 5、 原辅料检验按 标准执行,主要指标及量化数据有: 。6、 成品检验按 标准执行,主要指标及量化数据有: 。7、 是否有质量实验室? 。列出主要检验仪器设备名称及检测项目:仪器名称型号规格台数检验项目购进

3、日期三、工厂管理1、生产计划 人,物料管理 人,产品工艺设计 人,过程管理 人。2、原辅料安全库存 天,产品的开发周期 天,设备利用率 %。3、本地原材料采购周期 天,占 %。进口原材料采购周期 天,占 %。4、主要生产设备清单(如下表不够,请按下表格式或另外附页):设备名称型号规格台数主要功能购进日期四、 整体评价五、考察结论不合格,不列入合格供应商。不合格,需要整改验证后列入合格供应商。需进一步评估,暂不列入合格供应商。合格,列入合格供应商或持续合作。评价人员签名/日期考察公司签名确认/日期考察人:考察日期:考察项目考察内容考察结果备注工厂管理1、厂房、车间内是否清洁、整齐、有秩序?井然有

4、序,清洁明确;现场脏乱、毫无秩序。2、现场有无适当标示?标识清洁明了;物料摆放不整齐,标识不全;物料规矩不堪,无任何标识,通道堵塞。3、担任特定工作的人员是否实施适当的培训?可以提供相关证据;毫无证据。4、对安全生产有无明确之规定?现场均可看到各种安全警告标识;工作现场,尤其是危险工作场所,无任何警告标识。5、消防器材配备是否齐全,有无点检、定检。其放置的方位是否合适?现场可看到各种消防器材配备齐全,并时常、定期检查。安装在明显地方,并随手可取拿。现场无任何消防器材设备。产品策划1、对客户订单有无评审过程?对产品数量、货期、品质要求等均一一核实;无订单评审过程。2、订单制作前有无生产指令?有无

5、3、产品品质及生产进度有无专人跟进? 有无4、当生产过程中产生异常而无法达到预期品质和交期,是否及时反馈给客户?及时反馈,并积极采取措施,尽可能经弥补过失;被动地反馈,无任何对策;无任何反馈。5、当客户对订单提出变更时,承制相关单位是否清楚明了?清楚不清楚6、产品出货有无专人跟踪?有无过程能力1、生产过程使用的仪器,操作员是否掌握操作要领?完全掌握不太了解完全不清楚2、生产过程使用的仪器是否能对产品各项性能进行测试?完全可以部分可以测试无法测试3、是否对承制产品具备足够的制程能力?设备精度、数量可满足人员素质可满足4、是否提供适当的搬过工具,以免产品损坏变质?各搬运工具及出货方式可满足要求不能

6、提供适当的搬运工具,且无任何出货品质保证措施5、制程中不良品的定义是否清楚,其维修或处理有无规定?对批量性不良品进行返工处理有无规定?作业员掌握标准,并切实做到自检、互检不良品予以隔离,并明确标示,予以返工对标准不明确,不良品标识不清,未及时返工检验与测试1、产品的原辅料是否能提供各项测试报告?可提供产品用原辅料各项测试报告可提供部分原辅料各项测试报告无法提供相关证书2、不合格品是否在管理状况下?明确标准,对不良品处理有具体措施标准不明确,不了解不合格品其缺陷的危害3、是否有从进料、制程、成品整套的检验程序?坦然有序不太明确杂乱无章,程序欠缺4、是否订定合格的检验计划,对检测、判定等作业是否能

7、确实执行?说与做统一,并能提供相应的证据说与做不统一,自相矛盾测试检验不符合要求(不允许揣测)5、品质异常是否作适当的反馈与纠正,对客诉是否改善对策并追踪结案?有详细的处理方法和正常的反馈渠道,对客诉案件积极处理缺乏对异常处理的方法,对问题处理缓慢、不及时、不重视6、成品包装能否有效保护产品?可保护产品不受损坏不能保护产品7、是否每批出货均有详细报告,其内容是否具体详实,符合规范要求?能提供相关证据,证实每批出货均经检验并合格无法提供相关证据仅能提供部分证据8、厂内使用仪器是否在校验期内?其精度是否符合产品规定要求?在校验周期内,精度符合要求已超过校验期未经任何校验。9、仪器维护保养是否能提供

8、相关证据能提供相关记录,仪器表面整洁、摆放合理不能提供相关记录,仪器表面布满灰尘、缺损,且不能正常使用。10、检测人员是否固定,有无经过专职培训,对测试要求是否完全掌握,操作是否熟练?人员固定并经专职培训,对测试标准了解,并在现场实际操作进动作娴熟无固定测试人员未经培训,不懂事测试标准,操作生疏1、所有原辅料包装、储存是否得当?防水、防潮符合要求,可确保原辅料不受潮而产生性能测试不通过无防尘措施,原辅料储存不当。2、仓库内是否清洁,有无适当标示?仓库内物料摆放整齐,各区域有明确区分,物料有适当标示。仓库内脏乱,原辅料无任何标识,不存在区域之分。3、产品出货前是否作检核及依客户要求作标示?各成品区域依客户类别进行一一标示,并在每批出货前,仓管员进行严格核实无误后,再出货。堆放

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