OEM工厂品质管理办法

1、1.目的为规范集团0E工厂的管理，保证0E工厂生产的产品符合集团产品质 量要求。19. 适用范围适用于集团所有0E工厂。20. 权责3.1.品保处负责0E工厂生产条件符合性检查及评核，并将评核结果提供相 关单位。32事业部及相关需求部门负责0E工厂寻找，并通报品保处；及负责配合 品保处评核工作。3.3研发处负责新产品在0E工厂的试车。21. 定义0E工厂：Orignal Equipment Manufactuce的缩写，本办法指集团需委 托加工品项的生产厂家。5. 作业内容5.1 OEM工厂的资料审核5.1.1 有集团外品项销售需求的部门，寻找 OE工厂后，以内联单形式 报备品保处，并提供所生

2、产的品项及要求供货日期。5.1.2 品保处接到通报后，指定专人对口负责。5.1.3 对口人依据产品项的特性，按集团品质系统稽核办法修订 工厂检查表，并审查相关工厂资料。5.1.3.1如为使用OEM的配方、原物料，要求OE工厂提供以下相 关资料：5.1.3.1.1 相关品项所有原物料规格表5.1.3.1.2 相关品项的工艺流程图及配料表5.1.3.1.3 相关品项生产工厂的质量体系认证证明5.131.4 相关品项的工艺、卫生管控点及方法（HACC工厂应提供HACC计划）5.1.3.1.5 OEM 工厂的生产资质（三证资料：营业执照、卫生 许可证、生产许可证、税务登记证）5.132如由我方提供配方

3、及工艺，原物料（或部分）由OE工厂提供，需请工厂提供：5.1.3.2.1由OE工厂自主采购的原物料规格表，如无可省略 此项。5.1.3.2.3 相关品项OEM：厂的检测能力证明。5.1.4 新品按研发处新品开发流程处理。5.4.5需求单位应配合品保处取得上述资料。5.2 工厂评核：5.2.1品保处与需求单位共同确定访厂日期。5.2.2由品保处、事业部、需求部门共同组织小组，按集团品质稽 核作业办法对OEI工厂进行审核。并以评分方式给予出评价结 果。反馈需求单位。（新品需有研发处参加）5.2.3对长期合作的OEI工厂每年稽核一次，以证明其质量保证的能力5.3对OEI工厂的要求5.3.1 质量体系

4、评核分数达到4分以上。5.3.2 每提供产品的客诉发生率不超过3件/批；第三方抽检不合格率为0。此条款应在合同中明确。5.3.3 每批产品需提供自检报告，且符合质量标准。5.4 OEMX厂的产品检查5.4.1如由OEI工厂直接发货至营办销售，则 OEI工厂驻厂品保需依周 寄样管理作业办法每周寄样品3份至品保处，检测品评。品评后 将缺失反馈至生产厂，改善。5.4.2如发至集团所属工厂仓库，则由集团工厂品保负责出厂检测，并 按集团相关规定办理。543 对0E工厂的产品由品保处或指定就近工厂品保每月至市场抽检， 并将结果反馈品保处。如发生不合格，由品保处通知0E工厂。544委托方按批次成品抽样做成品贮存试验，并将批次成品出厂检测 报告放至营运总处平台，供业务进场使用。5.4.5由我方每半年提供官方型式检验质卫检报告。如发生不合格，费 用由0E工厂承提。5.5不合格的管理5.5.1对达不到质量指标的0E工厂，由品保处负责指导改善；5.5.2 对连续2批不合格，第三批加严抽检，连续三批合格后，转为正常5.5.3因质量原因引起的客诉，由我司处理，相关费用由代工方赔偿。5.6资料的管理5.6.1按文件及记录管理规定执行，所有的资料应妥善保管。6. 相关文件及表单6.1集团品