家用医疗器械项目建议书

1、泓域咨询/家用医疗器械项目建议书家用医疗器械项目建议书泓域咨询 报告说明该家用医疗器械项目计划总投资3507.58万元，其中：固定资产投资2489.04万元，占项目总投资的70.96%；流动资金1018.54万元，占项目总投资的29.04%。达产年营业收入8205.00万元，总成本费用6232.09万元，税金及附加70.17万元，利润总额1972.91万元，利税总额2315.21万元，税后净利润1479.68万元，达产年纳税总额835.53万元；达产年投资利润率56.25%，投资利税率66.01%，投资回报率42.19%，全部投资回收期3.87年，提供就业职位143个。家用医疗器械产品技术含量

2、较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。目录第一章 项目基本信息第二章 承办单位概况第三章 项目背景及必要性第四章 投资建设方案第五章 选址方案第六章 工程设计说明第七章 项目工艺可行性第八章 环境影响分析第九章 生产安全第十章 建设及运营风险分析第十一章 项目节能方案第十二章 进度说明第十三章 投资规划第十四章 经济收益分析第十五章 评价及建议第十六章 项目招投标方案第一章 项目基本信息一、项目提出的理由家用医疗器械产品

3、技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。二、项目概况（一）项目名称家用医疗器械项目（二）项目选址某产业发展示范区项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。（三）项目用地规模项目总用地面积9378.02平方米（折合约14.06亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数75.46%，建筑容积率1.34，建设区域

4、绿化覆盖率7.09%，固定资产投资强度177.03万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积9378.02平方米，建筑物基底占地面积7076.65平方米，总建筑面积12566.55平方米，其中：规划建设主体工程9993.53平方米，项目规划绿化面积890.75平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计80台（套），设备购置费758.01万元。（七）节能分析1、项目年用电量544419.91千瓦时，折合66.91吨标准煤。2、项目年总用水量4460.20立方米，折合0.38吨标准煤。3、“家用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量544419.91千瓦时，年总用水量4460.20立方米，项目年

5、综合总耗能量（当量值）67.29吨标准煤/年。达产年综合节能量24.89吨标准煤/年，项目总节能率20.96%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某产业发展示范区发展规划，符合某产业发展示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资3507.58万元，其中：固定资产投资2489.04万元，占项目总投资的70.96%；流动资金1018.54万元，占项目总投资的29.04%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经

6、济效益规划目标预期达产年营业收入8205.00万元，总成本费用6232.09万元，税金及附加70.17万元，利润总额1972.91万元，利税总额2315.21万元，税后净利润1479.68万元，达产年纳税总额835.53万元；达产年投资利润率56.25%，投资利税率66.01%，投资回报率42.19%，全部投资回收期3.87年，提供就业职位143个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。将整个项目分期、分段建设，进行项目分解、工期目标

7、分解，按项目的适应性安排施工，各主体工程的施工期叉开实施。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某产业发展示范区及某产业发展示范区家用医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某产业发展示范区家用医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx公司为适应国内外市场需求，拟建“家用医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某产业发展示范区经济发展，为社会提供就业职位143个，达产年纳税总额835.53万元，可以促进某产业发展示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，

8、为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率56.25%，投资利税率66.01%，全部投资回报率42.19%，全部投资回收期3.87年，固定资产投资回收期3.87年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2016年7月，工业和信息化部与发展改革委等11部门联合发布了关于引导企业创新管理提质增效的指导意见，并采取了一系列卓有成效的具体措施。认真贯彻落实十八届三中全会提出“鼓励有条件的私营企业建立现代企业制度”，会同发展改革委等有关部门，推动有条件的地区开展非公有制企业建立现代企业制度试点工作，引导企业树立现代企业经营管理理念，增强企业内在活力和创造力。开展管理咨询服务，建立中

9、小企业管理咨询服务专家信息库，并在中国中小企业信息网和中国企业家联合会网站公布，供广大民营企业、中小企业选用，为各地开展管理咨询服务提供支撑；鼓励和支持管理咨询机构和志愿者开展管理诊断、管理咨询服务，帮助企业提升管理水平。实施企业经营管理人才素质提升工程和中小企业银河培训工程，全年完成对50万中小企业经营管理者和1000名中小企业领军人才的培训，推动企业提升管理水平。民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部

10、门和单位联合印发了关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见，围绕中国制造2025，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。紧紧抓住新一轮技术创新浪潮带来的重大历史机遇，深入实施创新驱动发展战略，为制造业

11、的创新发展和转型升级提供了强有力的智力支撑。2015年，企业研发经费占主营业务收入比重达到1.6%，位居全省第一。发明专利申请量达24197件，发明专利授权量达5480件，万人发明专利拥有量达25件，均位居全省前列。我市已经拥有省级以上工程技术研究中心506家，国家、省级高技术研究重点实验室10家，国家级国际合作基地9家，省级外资研发中心41家，省级国际技术转移中心8家，入选“全省重点企业研发机构”84家。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米9378.0214.06亩1.1容积率1.341.2建筑系数75.46%1.3投资强度万元/亩177.031.4基底面积

12、平方米7076.651.5总建筑面积平方米12566.551.6绿化面积平方米890.75绿化率7.09%2总投资万元3507.582.1固定资产投资万元2489.042.1.1土建工程投资万元889.452.1.1.1土建工程投资占比万元25.36%2.1.2设备投资万元758.012.1.2.1设备投资占比21.61%2.1.3其它投资万元841.582.1.3.1其它投资占比23.99%2.1.4固定资产投资占比70.96%2.2流动资金万元1018.542.2.1流动资金占比29.04%3收入万元8205.004总成本万元6232.095利润总额万元1972.916净利润万元1479.

13、687所得税万元1.348增值税万元272.139税金及附加万元70.1710纳税总额万元835.5311利税总额万元2315.2112投资利润率56.25%13投资利税率66.01%14投资回报率42.19%15回收期年3.8716设备数量台（套）8017年用电量千瓦时544419.9118年用水量立方米4460.2019总能耗吨标准煤67.2920节能率20.96%21节能量吨标准煤24.8922员工数量人143 第二章 承办单位概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx公司（二）公司简介本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优

14、惠的专业精神服务于新老客户。 成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。undefined公司根据自身发展的需要，拟在项目建设地建设项目，同时，为公司后期产品的研制开发预留发展余地，项目建成投产后，不仅大幅度提升项目承办单位项目产品产业化水平，为新产品研发打下良好基础，有力促进公司经济效益和社会效益的提高，将带动区域内相关行业发展，形成配套的产业集群，为当地经济发展做出应有的贡献。二、公司经济效益分析上一年度，xxx公司实现营业收入4488.21万元，同比增长13.80%（544.24万元）。其中

15、，主营业业务家用医疗器械生产及销售收入为4239.59万元，占营业总收入的94.46%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入942.521256.701166.931122.054488.212主营业务收入890.311187.091102.291059.904239.592.1家用医疗器械(A)293.80391.74363.76349.771399.062.2家用医疗器械(B)204.77273.03253.53243.78975.112.3家用医疗器械(C)151.35201.80187.39180.18720.732.4家用医疗器械(D)106.8

16、4142.45132.28127.19508.752.5家用医疗器械(E)71.2394.9788.1884.79339.172.6家用医疗器械(F)44.5259.3555.1152.99211.982.7家用医疗器械(.)17.8123.7422.0521.2084.793其他业务收入52.2169.6164.6462.15248.62根据初步统计测算，公司实现利润总额1195.00万元，较去年同期相比增长296.66万元，增长率33.02%；实现净利润896.25万元，较去年同期相比增长155.45万元，增长率20.98%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元4488.21完成

17、主营业务收入万元4239.59主营业务收入占比94.46%营业收入增长率（同比）13.80%营业收入增长量（同比）万元544.24利润总额万元1195.00利润总额增长率33.02%利润总额增长量万元296.66净利润万元896.25净利润增长率20.98%净利润增长量万元155.45投资利润率61.87%投资回报率46.40%财务内部收益率21.20%企业总资产万元7204.48流动资产总额占比万元32.53%流动资产总额万元2343.39资产负债率27.26% 第三章 项目背景及必要性一、家用医疗器械行业发展特点家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广

18、，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。（1）市场潜力巨大医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段。其市场成长机会和发展潜力巨大，具体表现为药品有毒副作用，保健品无治疗效果，使家用医疗器械市场方兴未艾：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间：我国人口目前已进入老龄化阶段，60岁以上的老年人已占人口总数的12左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。（2）

19、销售网络广由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有医疗器械经营企业许可证的单位也可经营7类13个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。（3）研发应变能力要求高作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效

20、，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。生产的小批量多品种,售后服务量大由于各种产品外形功能要求各异，且生产大多是订单式按需生产，因此生产企业的生产线必须具备一定弹性，能够迅速在不同产品，不同型号间完成切换，必须具备多品种的生产能力，并具备相应的管理控制能力。传统的大中型医疗器械面向医疗机构销售，售后服务主要采取上门提供技术支持的方式进行。家用医疗器械产品的消费者具有量大，分散的特点，售后服务量大。二、家用医疗器械发展现状分析目前来看，我国医疗器械行业市场中，高端医疗器械市场仅占比25%左右，且该市场的绝大部分都被国外厂商把持。我国多数

21、企业仍处于中低端医疗器械领域，中低端市场规模在中国整个医疗器械市场中的占比高达75%左右。根据使用场景划分，我国医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械两大类。其中医用医疗器械在整个医疗器械市场中占据绝对主导地位，2017年该市场实现了3805亿元左右的销售收入，占比高达72.7%。而家用医疗器械则处于弱势地位，2017年实现收入在1429亿元左右，行业市场占比为27.3%。2017年市场规模已达5233.4亿元，家用医疗器械也迎来了快速发展。同时，我国公共医疗资源稀缺，公共医疗卫生服务系统落后，再加上居民日益重视自身身体健康，家用医疗器械市场增长动力充足。（一）、血糖仪业务进入高速增长期1、国

22、内血糖监测市场渗透率较低，未来提升空间巨大根据国际糖尿病联合会发布的糖尿病地图数据显示，全球约3.82亿成年人患有糖尿病，而2016年中国糖尿病患者约1.14亿，居各国之首。2016年我国糖尿病患者数量较2011年增加2400万左右，平均每年增长500万例。目前，我国糖尿病发病率约11.6%，其中62%的人血糖不正常，但接受治疗的仅为25%，监测频次则更是很难达标。从各国人均糖尿病医疗支出看，我国人均年支出仅421美元，较美国1.1万美元差距明显，甚至较全球平均1583美元相差较大。因此，我国糖尿病防治形势格外严峻。目前，世界上依然没有有效的糖尿病治疗方法，因而关键在于预防和控制。中国血糖监测

23、临床应用指南（2015年版）中提到，循证医学证据证明血糖监测可有效降低糖尿病并发症的发生风险，正因为如此，在糖尿病防治领域中血糖监测与口服降糖药、胰岛素等药品处于同等重要位臵。血糖监测测频率和监测时点均需要根据病人情况进行科学安排，因此患者教育以及自我管理较为重要。1）监测试点要根据病人的情况科学安排，如餐前、餐后两小时、睡前和夜间（凌晨2-3点）。2）监测频率同样要依据患者的病情，比如对于口服降糖药物的患者，可一周监测2-4次空腹或餐后两小时的血糖；需要去医院的，可在就诊前一周连续监测3天，每天监测7个点早餐前后、午餐前后、晚餐前后和睡前，随后将记录拿给医生。只有科学管理血糖监测，才能合理使

24、用降糖药或胰岛素，以及减少并发症，并降低慢病管理的医疗负担。我国血糖监测渗透率低且试纸条使用频率同样远低于国外发达国家水平：一方面，血糖仪在国内城市地区的渗透率约20-25%，农村地区约5-10%，平均市场渗透率约20%，远低于在发达国际90%的渗透率以及全球60%的平均渗透率，存在着巨大的提升空间；另一方面，我国每台血糖仪平均年使用试纸约100条，较美国400条同样差距较大。我国血糖仪渗透率及监测频率偏低，一方面原因是由于我国患者接受的糖尿病教育不足导致患者对血糖管理的重视程度不够，另一方面是由于测血糖时指尖采血疼痛感较强，导致患者依从性较差，限制了患者血糖监测的次数。此外，由于我国尚没有将

25、血糖监测系统纳入医保范围（部分医院对试纸条纳入检测项目可进行医保支付，OTC端无医保），也限制了血糖仪的普及。随着国家对慢病管理重视程度空前、家庭医生制的推广，对血糖管理的教育和监测会得到显著改善，同时随着技术的升级与革新会使患者依从性更强，糖尿病的诊疗率也会逐渐提高。当前全球血糖监测系统市场容量达150多亿美元，我国血糖监测系统市场规模约80亿元。其中，国内血糖仪市场规模约15亿元，血糖试纸销售收入约65亿元。按照国产试纸条1-2元/条，进口试纸条3-4元/条，国产与进口试纸数量占有率2:3来计算，平均每条试纸均价在2.7元/条，则我国每年血糖试纸使用量在24亿条，我国共有1.16亿糖尿病患

26、者，按照知晓率（诊断率）1/3来计算，人均血糖试纸的年消耗量仅为62条，即已经诊断为糖尿病的患者中，平均每月检测血糖的频仅5次左右。经过测算，预计未来三年血糖检测市场规模复合增速接近20%，2021年将达到155亿左右。目前我国糖尿病患者1.16亿，按照IDF预估中国2040年将达到的糖尿病患者人数1.5亿计算，我国糖尿病患者年年复合增长率约为1.2%，3年后我国糖尿病患者人数约为1.2亿，假设我国3年后糖尿病诊断率提高至40%。1）血糖试纸条市场规模预测：人均每月血糖监测频率由5次增加至10次，则每年试纸消耗量达近57.6亿条，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，按照

27、试纸均价2元/条计算，2021年血糖试纸市场容量近115亿。2）血糖仪市场规模预测：假设3年后血糖仪渗透率提升40%，每台血糖仪使用周期为3年，目前国产血糖仪价格约100-200元、国外品牌价格约350-1000元，平均价格约400元，考虑血糖仪市场格局国产比重加大以及竞争加剧导致产品价格下降，届时按照均价300元/台计算，2021年血糖仪市场规模约24亿。综合上述，2021年我国整体血糖监测系统市场可达140亿，较目前80亿的市场容量有广阔的增长空间2、外资品牌垄断医院市场，国内厂商主战OTC市场血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者各占一半。由于血糖仪属耐用品，平均寿命4

28、-5年，医院的血糖仪增量空间较小，同时随着糖尿病患者的增加及血糖仪的家用化趋势，零售渠道的增速要高于医院端，未来整体血糖仪市场增速约20%左右。美国市场医院端与零售端市场占比为15：85，零售端占主导，而目前我国比例为50:50，随着未来患者教育和自我诊疗意识的提升，我国零售端市场占比仍见进一步提升。外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。近年来原有外资品牌的技术壁垒逐渐被打破，国产品牌的性价比优势体现，迅速开拓零售渠道，未来有望逐步实现进口替代。目前国内血糖监测整体终端市场外资占比约70%左右，国际血糖监测巨头强生

29、、罗氏、雅培、拜耳分别占据着30%、24%、8%、4%的市场份额，国内龙头企业三诺生物占据着10%的市场份额。由于国产品牌价格相对较低，预计三诺生物产品的数量占比约20%左右。单纯看零售市场，预计，三诺生物的产品市场率接近40%，销量占比50%左右。医院与零售市场的不同消费需求以及技术壁垒、营销成本决定了国内企业的成长路径，造成了当前“外资品牌垄断医院市场，国产厂商主战零售市场”的竞争格局。1）医院对血糖监测要求精准、稳定，因此监测技术高要求对国内企业形成了较高的行业壁垒，这也是国内企业难以拓展医院市场的最关键因素。另外医院对销售人员的专业知识要求更高，并且进入医院市场需要通过招标等程序，营销

30、成本也较OTC渠道高得多。2）由于血糖仪是一次性消费，试纸才是消耗品、需要不断消费，而零售市场的消费人群多为中老年人，对价格较为敏感，往往追求性价比。因此，国内较早的血糖企业都是以高性价比的产品先进军零售市场跑马圈地，通过给经销商更多的利润然后再推广到药店得以占领市场。零售市场经过早期国内厂商的跑马圈地，市场规模迅速扩容。然而随着存量仪器所构筑的竞争门槛对新进入企业来说越来越高，新品牌进入的营销成本（免费投放血糖仪拓展市场）正在与日俱增，预计新进入者前期营销投入不低于一亿元，这将令大部分潜在新进入者望而却步。因此，未来行业内的竞争环境正逐步趋缓，国内零售市场的龙头企业的行业地位逐步稳固，马太效

31、应凸显。与此同时，行业标准不断提高。中国血糖监测临床应用指南（2015年版）对血糖检测的技术标准要求趋严，对准确性要求至少95的测试结果满足在15偏差范围，较中国血糖监测临床应用指南（2011年版）20误差范围提出更高标准，因此技术标准的提升对企业规模规模化生产提出更高要求，行业进入壁垒进一步提升。（二）、我国呼吸机行业行业发展情况分析1、我国呼吸机市场空间巨大在我国，CPAP家用呼吸机出现较晚，一般用于肺部功能衰竭或气道阻塞不能正常呼吸的病人。通常患有睡眠呼吸暂停综合征的病人和严重肺气肿、肺心病、慢阻肺或二型呼衰且二氧化碳偏高的病人，需要购买家用呼吸机。2011年，我国睡眠呼吸机行业市场销售

32、规模为3.24亿元，到2015年，我国睡眠呼吸机行业市场规模已增长为8.32亿元，年复合增长率为达到26.6%。另一方面，随着近两年医疗器械在电商渠道销售的崛起，呼吸机的购买渠道更加多样化，整个行业反而呈现逐年加速的趋势。未来几年，呼吸机行业整体增速有望提升到30%以上。根据美国呼吸和危重病医学杂志估计，2018年睡眠呼吸暂停患者（AHI5）全球约有9.36亿人，其中，中度至重度睡眠呼吸暂停患者（AHI15）4.24亿人。尽管阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的发病率很高，但医学界和公众普遍缺乏对该病的认识。据估计，在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中，被诊断或治疗的不足20%。许多医护人员往往无法诊断出阻

33、塞性睡眠呼吸暂停综合症，因为他们没有意识到，白天过度嗜睡、打鼾、高血压和易怒等非特异性症状是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的特征。2018年，在中国轻度OSA患者（AHI5）大约有1.76亿人，中度以上OSA患者（AHI15）约有6600万人。由于轻度OSA患者一般可通过健身、减肥、戒烟、改变睡姿等改善生活习惯来缓解，且患者不易发觉，保守估计中度以上OSA患者才需要用到呼吸机，且渗透率仅仅以10%计算，OSA患者中我国仍有660万台呼吸机的市场空间，以一台5000元售价计算的话有超过300亿销售额的市场空间。而2018年我国呼吸机年销量不足1617万台，保有量预计在100万台以下，距离上述保守假设条

34、件下的测算结果仍有巨大提升空间。（三）、其他家用医疗器械主力品种继续保持较快增长除了血糖仪和呼吸机量大最具潜力品种保持高速增长外，公司制氧机、电子血压计、雾化器等核心大品种也保持快速增长。（四）、制氧机领先优势明显，行业增长潜力仍在制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理，以大排量无油压缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧气。制氧机主要用于治疗慢阻肺、肺囊性纤维化、心力衰竭、肺动脉高压、中枢性睡眠呼吸暂停综合征、神经肌肉或胸壁疾病、终末期心肺疾病、丛集性头痛、高原反应等疾病，对呼吸系统疾病、心脑血管疾病都有良好的预防和治疗作用。虽然目前整个制氧机行业年销量已经突破100

35、万台，但根据中国医学科学院和北京协和医院等机构的研究人员通过研究表示，我国仅慢性阻肺患者就达到1亿，占我国成年人群比例的8.6%，即使按照10%的家用制氧机渗透率测算，也需要1000万台制氧机，考虑到35年的设备更换周期，因此预计，未来几年，我国制氧机行业仍将保持15%20%的快速增长。（五）、电子血压计的发展情况目前，国内电子血压计市场规模（出厂价口径）预计在20亿左右，但还有部分低端产品出口，终端规模预计在45-50亿，行业增速10%左右。当前我国电子血压计市场集中度仍然快速提高中，鱼跃和欧姆龙两个品牌的市场占有率从销量计算还不到40%（六）、雾化器业务的发展情况雾化吸入器能将药液雾化成极

36、微小的雾粒，作为气雾被病人直接吸入治疗或用于表面病灶喷药治疗，是鼻炎、咽炎、急慢性支气管炎、肺所肿、哮喘、肺部或皮肤感染等有效的给药仪器。雾化治疗药物可以直达患病部位，因此在呼吸科是应用比较广泛的，异丙托溴铵、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等药品都通过雾化吸入方式给药，在呼吸科具有强大学术实力的阿斯利康更是持续推进与大型连锁药店合作建设雾化中心。随着医学科技的发展，呼吸道疾病治疗得到不断规范，雾化吸入成为主流治疗方式。而家庭雾化器因为操作简单，小巧便携，方便人们随时随地对患者进行雾化治疗，在突发情况下，也可轻松应对等优势，成为家庭呼吸类疾病治疗的首选。在欧美等发达国家，雾化器几乎成

37、为家庭必备，而我国近两年家庭雾化器市场也异军突起，根统计数据显示，2016年天猫医疗馆家用医疗器械销量从2015年的23亿元增长至30.7亿元，增幅为33.4%。而在天猫医疗馆2016年前五大品类及销售占比中，雾化器占比7.27%，位列第四名。2015年8月27日，国卫办发布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知，提出要减少输液频率，将提升雾化器等医疗器械的需求。另外，有专家呼吁将家长购买、租用雾化机的费用纳入医保。家庭雾化规范也在部分医院儿科试点推行，并逐步铺开。2017年我国雾化吸入器消费量为242万台，较2016年的125万台增长93.6%。按照平均价格200300元计算，整个市场

38、容量也仅57亿元左右。三、未来家用医疗器械行业发展方向家用医疗器械产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。用医疗器械产品智能化主要是指赋予产品数据传输、数据储存及数据分析功能。随着人们对健康需求的日益加强，单纯健康数据检测已经很难满足用户的需求，而智能化家用医疗器械产品可以利用无线传输技术将测量数据精准上传至健康云平台，用户通过电脑或手机等移动智能终端随时随地登录用户端，从而了解个人的健康数据。可穿戴家用医疗器

39、械产品主要进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。多功能是指赋予一个家用医疗健康电子产品多种功能，比如一个设备同时兼具测量血压、脂肪、血糖等功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好的控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。远程医疗是建立在智能化的家用医疗健康电子产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医

40、院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。经济水平逐年提升，群众也更加注重健康养生，医疗保险制度的逐渐健全，在这些利好因素的共同加持下，家用医疗器械行业也迎来了一个新的发展阶段，从最初的资本进驻和积累，到了技术和产品升级阶段，结合人工智能技术，未来产品在技术和功能上将呈现出三大方向：1、智能化智能化是很多产品升级的方向，家用医疗器械只是其中一个方面。未来大部分医疗器械将具有数据记录、存储、传输等功能，配合远程医疗的发展，还会出现大批的可穿戴医疗器械，用于人体生命体征的动态监测，相比起目前市面上能够看到的一些运动监测设备，测量的数据将更加准确，测量方式

41、也更加科学。目前已经有企业正在进行这方面的研发，比如能够实时监测心脏情况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或者血糖的设备等。目前虽然也有这类设备，但是普遍测量复杂，对使用者要求较高，数值也不够准确。未来的监测设备会采取标准化的生产方式，保证数据准确性，并且采取能够与网络设备串联的方式，成为远程医疗和家庭医疗实现的一个环节。2、舒适化人们对于医疗健康的第一概念是不舒适的，不管是去医院看病还是接受治疗，整个过程中总是充满了各种的不适，随着家庭医疗这个概念的逐渐实施，未来的家庭医疗器械将更加注重舒适化的使用方式。家庭是一个休息的地方，在这里普遍会更加有安全感，所以对于这里使用的器械也将提出舒适度的要求

42、。市场的需求就是制造商的目标，越来越激烈地市场竞争下必然是谁的产品能够满足客户需求，谁就取得了胜利，舒适性强的家用医疗器械产品更加容易得到客户的黏性。3、多功能化多功能化其实是一个非常普遍的现象，也是很多种类的产品在升级的过程中必然要面对的一个方向。家用型产品的多功能化可能会表现在和家庭场景的结合上，这与现代家庭环境的逐渐缩小有关系，多种功能的前提下还占据较小的空间，这将成为一个方向。过于高昂的房价，将导致很多家居产品的功能融合。当前医疗器械行业正在处于一个巨大变革的阶段，产业发展、经济形势、技术升级都将推动行业前进，家用医疗器械也将从技术升级开始，打开全新的局面。 第四章 投资建设方案一、产

43、品规划项目主要产品为家用医疗器械，根据市场情况，预计年产值8205.00万元。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积9378.02平方米（折合约14.06亩），其中：净用地面积9378.02平方米（红线范围折合约14.06亩）。项目规划总建筑

44、面积12566.55平方米，其中：规划建设主体工程9993.53平方米，计容建筑面积12566.55平方米；预计建筑工程投资889.45万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计80台（套），设备购置费758.01万元。（三）产能规模项目计划总投资3507.58万元；预计年实现营业收入8205.00万元。 第五章 选址方案一、项目选址该项目选址位于某产业发展示范区。园区创办于1995月，1998年省政府批准为省级园区，园区面积为20平方公里，内设工业区、港区、科技园区、金融区、商业区、风景旅游区、私营经济投资区、高效农业区、行政服务区、居民区等十大功能区。园区区位条件优越，区内已基本实现供水、排

45、水、供电、通讯、道路、码头和开发场地“六通一平”。已开通4条主干道，10条支干道，总长度为50公里；建有11万伏的发电站，家有4条电力出口线，长度为30.5公里；供水全部开通；程控电话直通国内外各地。当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。一方面，国际金融危机的深层次影响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，各种挑战前所未有。另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众

46、盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。二、用地控制指标根据测算，投资项目建筑系数符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定

47、的产品制造行业建筑系数30.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑系数40.00%”的具体要求。建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。三、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数75.46%，建筑容积率1.34，建设区域绿化覆盖率7.09%，固定资产投资强

48、度177.03万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米9378.0214.06亩2基底面积平方米7076.653建筑面积平方米12566.55889.45万元4容积率1.345建筑系数75.46%6主体工程平方米9993.537绿化面积平方米890.758绿化率7.09%9投资强度万元/亩177.03四、节约用地措施五、总图布置方案1、按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于

49、外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混

50、凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。2、场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。项目所在地供水水源来自项目建设地自来水厂，给水压力0.30Mpa，供水能力充足，水质符合国家现行的生活饮用水卫生标准。消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于100.00米，消火栓距道路边不大于2.00米。3、室外电源采用三相四线制380V/220V，室内采用三相五线制，照明灯具电压为220V；场内动力、照明负荷按“类”用电负荷设计；自10KV电网引一路架空线作为主电源引入场内10

51、KV终端杆，经避雷器保护后，以电缆方式引入场内配电室。4、本项目所涉及的原辅材料的运入，成品的运出所需运输车辆，全部依托社会运输能力解决。主体工程及原材料仓库等均采用自然通风为主、机械换气通风为辅；对生产系统中个别温度高、粉尘多的工位采取机械强制通风方案，以保证良好的生产环境。车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调温度范围要求为26.00-28.00，空调设备采用分体式空调控制器。厂房内部散发较大热量的生产设备区域，采用局部封闭进行机械送、排风；当排出废气不能达到排放标准时必须设置空气净化设备。六、选址综合评价投资项目

52、用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。该项目拟选址在项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合项目选址要求。项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前景广阔。 第六章 工程设计说明一

53、、建筑工程设计原则建筑物平面设计以满足生产工艺要求为前提，力求生产流程布置合理，尽量做到人货分流，功能分区明确，符合建筑设计防火规范（GB50016）要求。项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。本次设计融入了全新的设计理念，以建设和谐企业为前提条件，以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发点，全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素，极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业。本次设计充分考虑现有设施

54、布局及周边现状，力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。二、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为级。根据建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。三、建筑工程设计总体要求项目总体布置要按照使用功能要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布置和周围环境协调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、温度、净化等及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、防盗等要求；环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致

55、新颖有特色；所有建筑物设计，应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以便于施工和降低成本。项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑物按专门的技术规范、标准执行。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积12566.55平方米，其中：计容建筑面积12566.55平方米，计划建筑工程投资889.45万元，占项目总投资的25.36%。 第七章 项目工艺可行性一、技术管理特点按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20-30天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。投资项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。二、项目工艺技术设计方案以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分考虑经济条件以及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优先选用安全可靠、技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、操作管理方便的生