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文档简介

1、MSA分析的选取与制作编写：吕欣2017-11-71 选取原则1.1 依据：质量控制计划 、测量设备台账 、生产样品检 验卡 或 产品检查报告书1.2 方法：1.2.1 选取控制计划里的关键 / 主要测量选项（如关键过程测 量/ 进货测量项）1.2.2 选取台账里的重要 / 主要测量设备（如台秤，测厚仪， 检具），找到它的使用场合1.2.3 确定使用的量具 （控制计划上有提及的， 或选取量程涵 盖被测参数的量具）1.2.4 确定操作人员 （一般是两到三人， 产品检查员 /质量员 / 进货检验员 / 产品工程师均可）2 制作步骤2.1 制定计划2.1.1 把收集来的量具和待测参数进行匹配，填入M

2、SA 分析计划里2.1.1.1电子秤 -可做稳定性（适用于电子量具） 或 重复性再现性分 析2.1.1.2 可读数的量具 -做重复性再现性分析2.1.1.3只能判断OK/NG的量具-做计数型分析（就是KAPPA分析）例 如：通止规，比对色板2.1.2 分析计划 -最好是涵盖一年时间，每月按时完成，就不 会有赶工存在，每年初自己编写领导签字2.2 采集数据2.2.1 样品：找生产过程中的产品， 要有合格及不合格的都有， 涵盖一段时间范围的产品2.2.2 检查员 2-3 人，每人检测样品 3 次，记录下来。 （稳定 性的是 1 件产品，一人每次测五次，在 20 工作日范围内， 记录数值）2.2.3

3、 检查员彼此不知道结果， 样品顺序也不同， 只有记录者 清楚。2.3 制作报告2.3.1 将数据填入如下报告表，并计算2.3.1.1GRF表2.3.1.2稳定性表 2.3.1.3KAPPA计数法表2.3.2 GRR小于10,测量系统 OK, GRR在10到30之间，考虑量具成本原因可不作改善，GRR大于30,要分析原因2.3.2.1 量具稳定性不良：改进定位,改进设备2.3.2.2再现性不良：培训人员操作方法,手法一致2.323解决问题，并做到GRF合格为止2.3.3 KAPPA法，填入表格后会自动计算结果，不合格原因： 人员的操作不一致 / 设备精度不够,改善,做到合格2.3.4 稳定性： 看曲线图, 不能出现有规律的连线 （七点连续 向上或者连续向下,和超出边界线的点） ,报告页图示很清 楚。2.3.5 把报告按计划的顺序打印出来,存档备审核时查看。3 预判原则3.1 量具的精度是被测参数精度要求的 1/5 以上,最好在 1/10 以上,以利于合格3.1.1 比如： 0.1 的产品,用 0.01

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