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文档简介

1、浙江康恩贝制药股份有限公司质量控制部 部门职责说明书部门名称：质量控制部上级分管职务名称：质量总监撰写人：陈卿分管领导审核：人事行政部备案：撰写日期： 2001年 9 月 19日1. 部门设立目标描述本部门设立的目的，本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。为确保公司产品质量， 在公司相关部门内， 实施质量控制管理，履行职务。承担的工作责任：负责领导 GMP 的实施和管理工作；负责生产质量的稳定，对产品质量提出整改意见，并监督实施。2. 主要工作内容指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。1）质量计划的制定、监督及控制；2）生产现场的质量监督、控制及考核；3

2、）质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出；4）新产品、新工艺设计开发实施协助；5）分承包方的认定协助；6）客户质量信息处理的协助；7）工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出；8）工厂质量宣传。9）质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办3. 主要工作权限描述本部为完成职责，公司所赋予的业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力；人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力。业务处置权： 1.对产品质量有否决权；2.对各部门 GMP 的实施情况有监督权。人事处置权： 1.对部门内部员工有待岗建议权；2.对部门员工的奖惩有建议权；3.对部门员工3 天以内的请假有

3、批准权；4.对部门员工的招聘有建议权。4. 月度上报文件描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。1）月度工作总结；每月底前完成；2）产品质量分析例会报告；下月初完成。5. 部门工作关系描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门（指部门之间的工作流程）。“下工序”部门即本部门的直接服务对象。描述本部门所需联系的公司外部业务机构。本部门的“上工序”：技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部本部门的“下工序”：各制剂厂、仓库和市场营销部外部业务机构：市、地、省、国家的药检部门市、地、省、国家的药监部门和科委客户6部门组织编制描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结

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