药房计算机系统管理制度

1、药房计算机系统管理制度1. 目的：为了加强门店计算机系统的管理，充分发挥计 算机在实际工作中的作用，根据公司与门店实际情况，特制 定该制度。2. 依据：药品管理法、药品流通监督管理办法、药 品经营质量管理规范。3. 适用范围：本制度适用于本公司所有门店的经营计 算机信息系统管理。4. 职责：质量管理部、信息部对本制度负责。5. 内容：5.1树立“一切服务于公司”，“一切围绕实施 GSP的 思想，信息部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时 快速维修与排除。建立能够符合经营全过程管理及质量控制 要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子 监管的实施条件。安全有效维护公司网络系统、改造

2、工作， 保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便实用的现代 化电脑办公网络技术服务。5.2计算机系统应当符合以下要求：5.2.1 有支持系统正常运行的服务器和终端机；5.2.2 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的 方式和安全可靠的信息平台；5.2.3 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;524 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；525 有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软 件和相关数据库。5.3质管部根据各岗位的工作情况，审核系统操作权限；各岗位操作人员当通过输入用户名及密码等身份确认方式 登录进入系统；任何人不得将自已的用户名和密码透露给其 他人使用。5

3、.4严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类 数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、 真实、准确、 安全和可追溯。5.4.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确 认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批 准不得修改数据信息；5.4.2 修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责 范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修 改的原因和过程应当在系统中记录；5.4.3 系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专 有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择 等方式录入；5.4.4 系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自 动生成，不得采用手工编辑、菜单

4、选择等方式录入5.5系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药 品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进 行有序、合理的养护。5.6系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具 备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。5.7系统对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控 制。5.7.1各岗位发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权 限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；5.7.2被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问 题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；5.7.3系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进 行记录，跟踪处理结果。5.8连锁门店与总部共用同一个

5、系统，通用时空供应链 系统进行实时数据连接。系统还应当具备以下功能：5.8.1 系统依据质量管理基础数据，自动识别处方药、 特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，保证 合法、规范销售；5.8.2 系统拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售 行为的发生；5.8.3 系统与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自 动打印销售票据，并自动生成销售记录；584系统对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品 实施安全、合理的销售控制；5.8.5 系统依据质量管理基础数据信息，定期自动生成陈列药品检查计划。5.9、对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理 制度执行。5.10计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应 当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据存放在 安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失；记 录类数据的应至少保存 5年的记录。5.11、因网络故障丢失