TS16949产品质量先期策划控制程序文件

1、1目的使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的 要求。2范围本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。3职责3.1 多方论证小组负责产品质量先期策划。3.2 技术部负责产品设计和开发。输入输出顾客样品顾客的合冋要求和技术协议顾客图纸及技术规范技术文件产品样品及测试报告生产件批准责任部门流程图过程描述4.1计划和确定项目销售部4.1.1销售部进行市场研究、提出顾客要求，包括：4 工作程序顾客样品a销售部总经理项目小组项目小组顾客的合同要求和技术协议顾客图纸及技术规范4.1.2由销售部编制新产品开发建议书经总经理审核，向总经理提出

2、新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料（样品、图纸等）提交技术部。4.1.3由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成多方论证小组名单。4.1.4由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定,参见与产品有关要求评审控制程序。4.1.5多方论证小组编制产品质量先期策划进度计划表，并报总经理批准，阶段内容包括:计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施项目小组4.1.6多方论证小组制定以下内容:设计目标确定设计目标可靠性和质量目标 初始材料清单技术部销售部项目小组d初始过程流程图e产品和过程特殊特性的初始清单f 产品保证计划

3、。4.1.7 由技术部对产品设计开发项目进行可行性分析，编制产品制造过程可行性分析报告。对产品制 造过程进行可行性分析，包括风险分析。4.1.8 由总经理负责召开多方论证小组人员，对以上先期策划结果进行评审，形成合同评审记录表详见与产品有关要求评审控制程序。4.1.9 由多方论证小组编制新产品设计任务书，并报 总经理批准后，发至技术部。4.2技术部产品设计和开发项目小组技术部项目小组项目小组项目小组1!设计评审1设计验证1样件制造4.2.1 由技术部按新产品设计任务书及产品质量先期策划计划进度表的要求编制产品设计和开发计划详见设计和开发控制程序。4.2.2 由技术部编制设计输入清单，由多方论证

4、 小组负责对产品设计输入进行评审，并出具产品设计 输入评审报告。4.2.3 技术部进行产品设计，输出文件包括：a DFMEAb 可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设计提供及早输入）c样件控制计划（当顾客要求时）d产品图e 工程规范f 材料规范g 设计评审h 设计验证i外购材料和零件清单，以及自制零件清单。4.2.4 多方论证小组制定以下内容：a新设备、工装和设施要求b产品和过程特殊特性c 量具/试验设备要求4.2.5 由多方论证小组按参考手册中的表A 1至A3对以上工作进行检查。4.2.6 并对产品设计输出进行验证，编制产品设计 验证报告。4.2.7 由多方论证小组对以上产品设计过程进行

5、监生产部质量部项目小组1r全尺寸检验产品设计确认视，并最终做出小组可行性承诺。4.2.8 由技术部编制样件计划，由生产部制造样 件。4.2.9 由质量部对样件进行检验、试验，并出具尺 寸报告、材料报告、功能、性能报告。4.2.10 由多方论证小组对产品进行设计确认，并编制 产品设计确认报告，必要时由顾客确认。4.3过程设计和开发技术部项目小组项目小组项目小组4.3.1 由技术部按产品设计和开发输出及设计和开发控制程序要求，进行制造过程设计，输出文件包括：a依据包装标准编制包装规范b产品/过程质量体系评审c过程流程图c 场地平面布置图d特殊特性矩阵图e pFMEAf 试生产控制计划g作业指导书（

6、包括包装作业指导书）h检验指导书i测量系统分析计划j 初始过程能力研究计划。4.3.2 由多方论证小组按参考手册中的表A 3至A 8对以上工作进行检查。4.3.3 对制造过程设计输出进行验证，编制制造过 程设计验证报告。4.3.4 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行 监视，并最终做出小组可行性承诺。4.4产品和过程确认生产部小批量生产技术部过程能力研究质量部测量系统分析质量部4.4.1 由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行 试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、 材料、环境下进行。4.4.2 在试生产过程中，技术部按Ppk计划，对控制计划中的过程进行 Ppk研究。初始能

7、力指数Ppk 1.67。具体按参考顾客相关手册进行。4.4.3 在试生产过程中，质量部按 MSA计划，对控制计 划中的测量系统进行 MSA分析，应R& RW 10%和 ndc 5。 具体按参考顾客相关手册进行。4.4.4 质量部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、全尺寸检验项目小组试验，并出具尺寸报告、材料报告、功能、性能报告。技术部项目小组技术部445 多方论证小组对新产品进行确认，编制制造过程设计确认报告，由总经理批准后进行正式生产。446 技术部负责按顾客要求进行PPAP提交，参见生产件批准程序。4.4.7多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中免受损伤。4.4.8技术部根据确认结果编

8、制生产控制计划 。4.5反馈、评定和纠正生产部生产控制要求进行正式生产。质量部按检验指导书对产品进行检4.5.1由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书验。技术部改进4.5.2 技术部编制长期过程能力研究计划，并按计划对生产稳定过程进行能力研究，要求Cpk1.33。4.6顾客指定了产品质量策划当顾客指定了产品质量策划程序时，按顾客要求执行。4.7记录保存设计过程产生的记录由技术部按记录控制程序保存。5 过程指标项目监视方法和频次测量部门5.1 设计开发进度按策划的时间完成/每次技术部5.2 生产件批准生产件批准次数/每次技术部质量部4.5.3质量部对产品质量反馈问题进行分析、改进。6引用文件

9、6.1DF/B09 - 20066.2DF/B10 - 20066.3DF/B11 - 20066.4DF/B02 - 20067记录与产品有关要求评审控制程序设计和开发控制程序生产件批准程序记录控制程序7.1新产品设计开发建议书DF/D08-017.2多方论证小组名单DF/D08-027.3产品质量先期策划进度计划表DF/D08 -037.4产品制造过程可行性分析报告DF/D08 -047.5合同评审记录表DF/D08-057.6新产品设计任务书DF/D08-067.7产品设计和开发计划DF/D08-077.8设计输入清单DF/D08-087.9 产品设计输入评审报告DF/D08 097.10检查表A1 至 A 87.11产品设计验证报告DF/D08107.12小组可行性承诺DF/D08117.13样件计划DF/D08127.14尺寸报告DF/D08137.15材料报告DF/D08147.16功能、性能报告DF/D08157.17产品设计确认报告DF/D08167.18包装规范DF/D08177.19产品/过程质量体系评审DF/D08187.20过程流程图DF/D08197.21场地平面