木制塑料五金日用品质量手册

1、目 录目录1批准页3前言4质量方针和目标6ISO9001:2008版条款与质量制度文件对照表 7ISO9001:2008质量制度与权责一览表 81.0范围 92.0引用标准 93.0术语和定义 94.0质量管理体系要求 104.1总要求 104.2文件要求115.0管理职责135.1管理承诺135.2以客户为关注焦点135.3质量方针145.4策划145.4.1质量目标145.4.2质量管理体系策划145.5职责权限与沟通155.6管理评审156.0资源管理166.1资源提供166.2人力资源166.3基础设施176.4工作环境177.0产品实现177.1产品实现的策划177.2与客户有关的过

2、程187.3设计和开发197.4采购197.5生产和服务提供207.5.1生产和服务提供的控制207.5.2生产和服务提供过程的确认217.5.3标识和追溯性217.5.4客户财产217.5.5产品防护227.6测量和监控设备的控制228.0测量、分析和改进238.1总则238.2监控和测量238.2.1客户满意的测量238.2.2内部审核238.2.3过程监控和测量248.2.4产品监控和测量248.3不合格品的控制248.4资料分析258.5改进25发布令为贯彻公司的质量方针、质量目标, XX科技（东莞）有限公司根据ISO9001:2008(GB/T19001-2008)并结合公司实际情况

3、制定质量手册作为公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件。任命XX先生为公司管理者代表，代表公司行使质量管理方面的权力，并负责：a. 对外代表公司联系与协商ISO9001：2008质量管理体系相关事宜；b. 确保质量管理体系正常实施和保持；c. 向本人报告体系运行状况，提出改进建议；d. 监督或组织监督公司各环节质量管理体系运行状况，以保证现行体系的适宜性及有效性。现批准发布,并于二00九年三月十八日起实施。XX科技（东莞）有限公司总经理: 二00九年三月十八日1. 公司简介1.1公司基本资料1.1.1.公司名称:XX科技（东莞）有限公司1.1.2.地址:广东省东莞市XX镇XX工业区1.1.3

4、.电话:0769-86* 0769-86*1.1.4.传真:0769-86* 0769-86*1.1.5.XX（Universal House ware）科技（东莞）有限公司于2002年正式成立，为台湾XX集团关系企业。公司集产品生产、销售为一体，公司主要以生产木制、塑料、五金日用品（*）为主，产品远销于欧洲、美洲、亚洲等地区。1.1.6.公司座落于东莞市XX镇XX工业区，工厂分为两个厂区：一厂厂区占地面积15000多平方米，二厂厂区占地面积20000多平方米。2. 手册介绍手册按ISO9001:2008(GB/T19001:2008)的标准和要素,阐述了公司的质量方针和质量目标,体现了对体系

5、要素控制的程序,保证提供给客户的产品和服务达到确认的质量水平。2.1.手册由管理者代表组织撰写、更改和修订,经管理者代表审核,总经理核准后发行。2.2.手册复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放,受控手册发放对象为公司部门主管以上的人员及特定对象；受控手册盖“受控文件”章；不受控手册发放对象由总经理室根据需要决定,如:因推广公司相关业务需要质量手册时,由相应单位主管提出申请，经总经理核准后提供,且不作修订版本的变更。2.3.手册鼓励以过程导向来发展、实施和改善质量管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源

6、及管理使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出可能直接形成下一个过程的输入。在质量管理系统中应用时，强调下列的重要性：a.了解和满足要求；b.需要在增值方面考虑过程；c.获得过程绩效和有效性的结果；d.基于客观的量测对过程实施持续改善。总经理授权管理者代表按GB/T190012008idtISO9001:2008标准的要求建立文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。管理者代表对质量管理体系以下方面进行策划：系统地识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，如图1：质量管理体系的持续改进顾客顾客管理职责资源管理测量、分析和改进满意要求产品实现输出输入产品图释：增值活动

7、信息流图1：以过程为基础的质量管理体系模式公司质量管理体系所需的四大过程为：管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进，本手册中5、6、7、8章，按其逻辑顺序进行了描述，体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为：方针目标管理、质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等过程。资源管理过程可分为：人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为：产品实现的策划顾客需求的识别与评审采购(外发)生产产品交付服务等过程。测量、分析和改进过程也可分为：顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施等过程。质量方

8、针质量第一 客户满意立足环球 放眼世界质量目标质量合格率每月达到99.2%以上/2009年客户投诉每月控制在1.5件以下/2009年客户满意度每年达到88分以上/2009年质量承诺用心建立符合ISO9001质量管理体系,经由不断扎实的检讨会议持续改进,以达成质量方针与质量目标的要求。宣 告 人:宣告日期:二00九年三月十八日ISO9001:2008版条款与质量制度文件对照表要 项标准要求文件编号文 件 名 称责任部门4.0质量管理体系4.1一般要求M1质量手册总经理室P04质量管理系统规划与改善管理程序总经理室4.2文件化要求P01文件与数据管理程序文管中心P02质量记录管理程序文管中心5.0

9、管理职责5.1管理承诺M1质量手册总经理室5.2客户导向P21客户抱怨及服务管理程序业务单位5.3质量方针M1质量手册总经理室5.4规划P04质量管理系统规划与改善管理程序总经理室5.5职权、责任与沟通P03公司组织与权责管理程序人事单位5.6管理评审P05管理评审管理程序总经理室6.0资源管理6.1资源提供M1质量手册总经理室6.2人力资源P06教育训练管理程序人事单位6.3基础设施P07生产设备管理程序设备管理P08模具管理程序生产单位P20量测仪器管理程序品管单位6.4工作环境P09工作环境管理程序生产单位7.0产品实现7.1产品实现的策划P10样品管理程序生产单位7.2与顾客有关过程P

10、21客户抱怨及服务管理程序业务单位P11订单评审管理程序业务单位7.3设计和开发无无（均按客户要求进行打样送样）无7.4采购P13供货商管理程序采购单位P14采购管理程序采购单位P15进料检验管理程序品管单位7.5生产和服务提供P12生产计划管理程序生产单位P17生产制程管理程序生产单位P18产品标识与追溯管理程序生产单位P19客户财产管理程序业务单位P16仓库管理程序仓管单位7.6监视和测量装置控制P20量测仪器管理程序品管单位8.0测量、分析和改进8.1总则M1质量手册总经理室8.2监视和测量P21客户抱怨及服务管理程序业务单位P21内部稽核管理程序总经理室P17生产制程管理程序生产单位P

11、15进料检验管理程序品管单位P23制程检验管理程序品管单位P24成品检验管理程序品管单位8.3不合格品控制P25不合格品管理程序品管单位8.4资料分析P26数据分析管理程序品管单位8.5改进P27纠正预防措施管理程序品管单位ISO9001：2008质量制度与权责一览表文件编号文 件 名 称总经理室管理部门业务部门资源部门制造部门品保部门文管中心M1质量手册P01文件与数据管理程序P02质量记录管理程序P03公司组织与权责管理程序P04质量管理系统规划与改善管理程序P05管理评审管理程序P06教育训练管理程序P07生产设备管理程序P08模具管理程序P09工作环境管理程序P10样品管理程序P11订

12、单评审管理程序P12生产计划管理程序P13供货商管理程序P14采购管理程序P15进料检验管理程序P16仓库管理程序P17生产制程管理程序P18产品标识与追溯管理程序P19顾客财产管理程序P20量测仪器管理程序P21客户抱怨及服务管理程序P22内部稽核管理程序P23制程检验管理程序P24成品检验管理程序P25不合格品管理程序P26数据分析管理程序P27纠正预防措施管理程序1.0范围1.1 总则1.1.1.目的本标准为有下列需求的组织规定了质量管理系统要求：a.证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用的法规要求的产品；b.透过系统的有效应用，包括系统的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以提高

13、顾客满意的目的。1.1.2.适用范围手册适用于公司的活动、产品及服务中的质量管理体系的工作。1.1.3.制定、修改和废除质量管理体系的制定由管理者代表提案，经质量管理体系工作会议审议，由总经理批准颁布、修改、废除。1.2 允许的排除1.2.1.质量手册之内容依照ISO9001：2008年版国际质量管理标准体系之规定而制订,并根据公司质量管理系统运作的实际情况,对其中的“7.3设计与开发”条款给予排除，因为公司均由客户提供的样品、标准品或图纸来进行指导生产，不负有设计开发的责任,有关设计开发的责任均来自于客户，故予以排除。但有关排除并不免除公司提供符合客户和相应法律要求的产品责任的质量管理体系要

14、求。1.2.2.制订质量手册，使公司员工遵照明确的质量制度，正确而有效地执行各项作业，以确保产质量量能满足客户的要求，建立客户对公司质量保证的信心。1.2.3.因推广公司相关业务需要质量手册时,由相应单位主管提出申请，经总经理核准后提供,且不作修订版本之变更。2.0引用标准手册依据ISO9001：2008(GB/T19001:2008)3.0术语和定义手册的用语根据ISO9000：2008及相关质量管理体系的用语定义。本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客。本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-19

15、94所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1.质量手册:说明公司的质量方针与描述其质量管理体系的文件。3.2.管理程序:为进行某项活动所规定进行的途径与方法的书面文件.3.3.制程:将输入转变为输出之一组相互关联的资源与活动。3.4.产品:活动或过程的结果。3.5.服务:为满足客户之需求，供应者与客户间接触的活动以及供应者内部活动所产生的结果。3.6.组织:指有自身职能和行政管理的公司或其一部份。3.7.客户:指公司所提供的产品之接受者。3.8.供货商:提供产品给公司之组织。3.9.质量:一个实体的特性总和，此种特性具有满

16、足明确与潜在需求能力。3.10.质量方针:公司总经理正式发布的公司的整体质量意图与质量方向。3.11.质量管理:决定质量方针、目标、职责及所采取的全部管理功能的所有活动。如:通过在质量管理体系内，应用质量规划、质量管制、质量保证及质量改进等予以执行的所有活动。3.12.质量规划:建立质量目标，质量要求以及确定质量管理体系的活动。3.13.质量保证:公司为表明产品与服务能够满足客户质量要求,实施并进行证实有计划和有体系的活动,从而提供足够的信任。3.14.质量管理体系/质量制度:实施质量管理所需之组织结构、程序、过程及资源。3.15.管理评审:由最高管理者对质量方针、质量目标及质量管理体系之现状

17、与其适切性，所做的正式评估。3.16.订单审查:在签订客户订单前所采取之有体系的活动，以确保质量要求已作适当界定，无模糊之处，并已文件化且能由公司所实施。4.0质量管理体系要求4.1总要求组织必须遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行并维持质量管理系统及持续改善其有效性。组织必须：a.鉴别并运用组织质量管理系统所需要的过程；b.决定这些过程的顺序与相互关系；c.决定确保运作及管制这些过程有效的准则与方法；d.确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控。e.量测、监督、分析这些过程；f.实施欲达成预期规划结果与这些过程持续改善所需要的行动；针对组织对外包的任何影响到产品符合性的过程，

18、组织应根据其类型,确保对其实施相应程度的有效管制。对此类外包过程的管制必须在质量管理系统中加以明确。公司目前存在外包过程，如：电镀、模治具、热处理等，对委外加工厂的管理按照供货商管理的要求进行管理，如评估、考核、合格后纳入合格供货商等。4.2文件要求4.2.1一般要求质量管理系统文件必须包括：a.质量方针及质量目标的书面陈述；b.质量手册；c.本国际标准所要求的书面化程序和记录；d.组织为确保规划的有效性、过程运作及管制所需的文件,包括记录;为了明确质量管理体系中各要素及相互关系，制定质量手册作为质量管理体系的纲领性文件。注：1本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加

19、以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求.一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中.2不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。3文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册组织必须建立和维持质量手册，内容包括：a.质量管理系统的范围，包括任何删减的细节和理由；b.建立质量管理系统书面化程序或其参考之处；c.陈述质量管理系统过程间的相互关系。公司把建立的质量管理体系给予形成文件，并实施有效的控制加以保持。公司的质量管理体系文件分为下列四个阶层：第一阶文件：质量手册(包括质量方针与质量目标书面

20、陈述的文件)阐明质量管理体系的范围；阐明质量方针与质量目标；阐明质量管理体系文件的架构，覆盖并引述所有的程序；陈述质量管理体系过程间的相互关系；规定质量手册的管理方法。第二阶文件：程序文件与质量方针相一致；规定过程运作与控制以确保质量管理体系的有效性；规定所需相应人员的技能与培训；规定各过程中相应人员的权责。第三阶文件：作业指导性文件根据质量手册或相应管理程序所制订详细的指导性文件如：各类指导书、外部提供作业指导性文件及外部法规等。第四阶文件：质量记录用以显示各项质量实际运作状况之文件，如：各类窗体、记录卡、一览表、清册、报告、记录等。对质量管理体系之文件必须进行控制，使每个单位均能持有最新发

21、行的文件遵行作业，且无效或过时作废的文件均能有效的控制。说明一:由客户邮寄或以其它方式传送至公司需作管制的图面、技术文件及相关的法律法规,均属于外来文件,按文件与数据管理程序实施控制和管理。说明二:公司的传真数据由接收者本人进行自行管理，不在文件与数据的管理之列，具体依公司的相关要求进行管理。4.2.3文件管制质量管理系统所要求之文件必须管制。记录是文件的特殊型态必须管制。书面化程序必须建立来订定管制要求：a.发行前被审核其适切性；b.审查及修订，必要时重新审核；c.确保文件的变更和目前版本状况加以识别；d.确保相关文件版本在使用场所可被取得；e.确保文件保持清楚易读、容易识别；f.确保外来原

22、始文件的识别并管制其分发；g.防止过时的文件预期使用，如为任何目的保留时，应予适当标识。需以作登录列管，并于文件封面或首页加盖“管制文件”印章作识别。相关要求按文件与数据管理程序控制实施。对于公司的电子类文件统一由各责任单位进行备份的要求以及计算机加密的方式对有关电子类文件进行管理。4.2.4质量记录管制记录必须建立及维持，以提供符合质量管理系统要求及有效运作的证据。记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。书面化程序必须建立来管制所需的记录之识别、储存、索引、保护、保存期限及处理。与质量管理体系有关事项均须予以提供符合质量管理体系及有效运作的证据，质量记录的控制保存运行质量管理体系所需要的记录，

23、并规定保存期限,同时确保记录。详见质量记录管理程序。5.0管理职责5.1管理承诺由总经理根据公司的现况及未来发展，适时调整或建立各功能的关系，并通过适当的管理来发展和实施质量管理体系，并促进其持续改善达成客户满意的有效性。a.符合顾客及法令法规要求的重要性，沟通至组织各阶层；b.订定质量方针；c.确保订定质量目标；d.实施管理评审；e.确保资源之可用性。由总经理负责拟订质量方针与质量目标，经核准后的质量方针与质量目标，在公司各区域以悬挂方式贯彻落实“质量方针”与“质量目标”的宣传标语。新进人员训练均安排质量方针与质量目标之解说课程。不断地倡导质量方针与质量目标，使全体人员实践与达成。由总经理室

24、定期或不定期召开管理评审会议，进行内部质量稽核结果的评估、质量预防措施检讨、质量目标之达成检讨、质量体系架构的检讨、质量方针检讨，以确保其质量管理体系的有效与适切性，并采取必要的纠正措施及改善对策。5.2以客户为关注焦点高阶管理者必须确保顾客的要求已确定且以符合提高顾客满意的目标。公司制订有关对客户满意度调查与统计分析的相关管理程序，对相关之活动实施有效的监督与控制，以达客户满意之目的。具体详见客户抱怨及服务管理程序。5.3质量方针由总经理室根据客户需求、结合内部管理情况与质量管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，制订质量方针，进而界定公司相应发展时段的质量目标，经总经理批准发布，使

25、公司员工正确而有效地执行。a.适合组织的目的；b.包括对符合质量管理系统要求及持续改善有效性的承诺；c.提供订定及审查质量目标的架构；d.组织内沟通及了解；e.审查其持续的适切性。由总经理室根据客户需求、结合内部管理情况与质量管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，制订质量方针，进而界定公司相应发展时段的质量目标，经总经理批准发布，使公司员工正确而有效地执行。 故特制定公司的质量方针为：质量第一 客户满意 立足环球 放眼世界5.4策划5.4.1质量目标公司制订与质量方针相一致的质量目标。总经理室负责质量管理体系规划与建立，以符合ISO9001:2008质量管理体系，达成公司质量目标。具

26、体质量目标为：质量合格率每月99.2%以上/2009年客户投诉每月1.5件以下/2009年客户的满意度88分以上/2009年有关各职能部门质量目标的详见方针目标的相关内容，各单位依据规划的质量目标按照统计的频率进行数据收集并进行分析与统计。5.4.2质量管理系统规划高阶管理者必须确保：a.质量管理系统进行规划，以符合条款4.1的要求及质量目标；b.当质量管理系统规划和实施变更时，维持质量管理系统的完整性。具体详见质量管理系统规划与改善管理程序。5.5职责权限与沟通5.5.1责任与职权高阶管理者必须确保组织中的责任及职权已明确界定和沟通。由总经理室负责对公司各阶层与质量有关之组织进行划分、明确权

27、责与定义，并经各单位主管进行讨论确认与会签落实，各组织与权责详见公司组织与权责管理程序。如总经理职责：a.制定批准质量方针；b.制定批准质量手册；c.批准公司预算；d.建立公司质量管理系统；e.统管全公司各职责；f.主持管理评审会议；由总经理室负责对公司各阶层与质量有关之组织进行划分、明确权责与定义，并经各单位主管进行确认与落实，公司组织结构图及相关权责的规定详见公司组织与权责管理程序中的规定。5.5.2管理者代表高阶管理者必须在管理人员中指派一位管理代表，该管理代表必须不受其它职务影响赋予其权责：a.确保建立、实施和维持质量管理系统所需的过程；b.向高阶管理者报告质量管理系统的绩效及改善的任

28、何需要；c.确保于组织倡导对顾客要求的认知。由总经理任命管理代表，负责督导ISO9001：2008质量管理体系的有效运作与维持，同时管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络，并向总经理报告质量管理体系实施成效，作为管理评审及持续改善的依据。5.5.3内部沟通高阶管理者必须确保在组织中建立适当的沟通过程，及进行关于质量管理系统有效性的沟通。公司内部沟通方式方法主要有：会议、电话、联络单、表格记录等，以确保信息能有效地传递的要求。5.6管理评审针对公司质量方针、质量目标与质量体系的管理活动之结果，进行充分性、适切性和有效性的评估。对于如下情况，必须定期或不定期由总经理室召开管理评审会

29、议。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审的输入必须包括下列信息：a.稽核结果；b.顾客回馈；c.过程绩效和产品的符合性；d.预防与纠正措施之状况；e.以往管理评审之追踪行动；f.可能影响质量管理系统之变动。g.改善的建议。管理评审由总经理主持，经理及各单位主管参加，审查时机、审查事项、记录保存及相关事项依管理评审管理程序进行。管理评审之输出必须包括任何有关于下列事项之任何决策和行动：a.质量管理系统及其过程有效性之改善；b.顾客要求关于产品的改善；c.资源需要。6.0资源管理6.1资源提供经由资源的提供，以维持和改善质量管理体系各项过程，并提高客户

30、满意度。公司与质量有关的资源，由总经理的负责提供。组织应确定并提供以下方面所需的资源：a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b.通过满足顾客要求，增进顾客满意。6.2人力资源基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产质量量工作的人员应是能够胜任的。公司明订与质量相关人员所需的能力。通过必要之教育训练或采取相应措施，以确保员工对作业活动的相关性与重要性的熟知，为达成质量目标作出贡献。凡公司新进员工皆需接受职前训练，使了解公司各相关规定，认识环境，由单位主管判定其工作要求已符合工作需求后，方可执行相关工作。新进员工试用期间，由其直属主管施以必要之工作指导与训练，以足相应工作岗位的需要。对

31、试用期满合格的正式员工，须进行必要教育训练以提升其工作能力，凡施行教育训练需进行必要的考核，评估其有效性。人事单位须负责排定教育训练计划，由权责单位计划执行。人事单位保存个人之训练记录至该员工离职时止。具体依教育训练管理程序进行。6.3基础设施组织必须决定、提供和维护为达到符合产品要求所需之基础建设。基础建设包括，确保公司所使用之基础设施的提供与管理标准化，以利公司正常运作的要求。具体的基础设施包括以下环节：a.工作空间及相关设施；b.设备、硬件和软件；c.适当的维护；确保公司所使用之生产设备、工具等的提供与管理标准化，以利生产之进行及追踪。生产设备之操作及保养办法，具体依生产设备管理程序、模

32、具管理程序及量测仪器管理程序进行。为确保持续的生产能力，需对使用之机器设备、工具等制订操作指导书及保养指导书。6.4工作环境经由作业环境之控制，提高质量，提高员工士气。为维持公司作业环境，相关人员在执行管理作业环境时依工作环境管理程序进行。7.0产品实现7.1产品实现的策划组织必须规划和开发产品实现需要之过程。产品实现的规划必须与质量管理系统的其它过程的要求相一致。产品实现的规划，组织必须决定下列内容，若可行时：a.产品的质量目标及要求；b.订定产品明确的过程、文件及提供资源；c.产品所需要的验证确认监控、检验和试验活动，以及产品的接收准则；d.对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录。为确

33、保公司提供的产品符合客户合约要求和公司质量目标，公司制订具体的产质量量计划，明确产品的实现过程、要求、所需资源和规范，以及必要的验证和确认活动和允收标准、相关记录等。策划应与公司要求相一致，并采用公司常用的方法和形式，详见样品管理程序、质量管理系统规划与改善管理程序及生产计划管理程序。公司应确保并实施满足要求的产品所需的过程先后次序及其相互作用，在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。对缺乏文件指导可能导致偏离方针和目标的运作，制定与过程活动有关的必要的操作方法，保证操作的一致性。确定和实施过程控制所必要的范围和方法，以使产品符合客户要求。验证过程的可操作性，以使产品符合要求。确定与实施测量

34、、监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出。7.2与客户有关的过程7.2.1识别客户要求组织必须决定：a.顾客指定之要求，包括交货和交货后活动的要求；b.非顾客陈述的要求，但对熟知特定或预期使用所需要的；c.产品相关之法令和法规要求；d.组织决定的任何附加要求。为了明确客户的要求，确保客户的意见得到尊重，制订并执行订单评审管理程序及客户抱怨及服务管理程序，以明确客户对产品的要求，客户未要求但却是预期或规定用途所需的要求，与产品有关义务（包括法规和法律要求）。同时对产品信息、咨询、合约处理、客户反馈等与客户的沟通作出规定。7.2.2产品要求的评审为了确保合同要求明确，并能有效实施

35、合同，以满足客户要求及公司自身要求，制订并执行订单评审管理程序，以在承诺向客户提供产品服务前，对已识别的客户要求与公司自身要求一起进行评审，以确保：a.产品要求得以清楚规定。b.当客户没有提供书面要求时，这些要求在接受前已被识别。c.合同任何以前的表述不一致的要求已得到解决。d.公司有能力满足规定的要求。e.客户对产品的要求得以清楚规定，包括交货期及供货的要求。当客户没有提供书面要求，这些客户要求在接受前已被确认。客户没有明确提出要求，但隐含质量于将来或特别使用时是必须要求。公司有能力提供满足客户要求的产品的合约，包括法规限制的要求。为满足客户的要求，包括法律与其它要求，以及任何要求的更改，承

36、诺提供给客户产品(如合同或订单)都应执行客户要求评审程序和协调评审，以确保：a.客户对产品方面的要求清楚界定；b.客户非书面的要求，在接受前已承诺；c.合同的争议已解决；d.公司有能力达到产品要求；若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通客户服务和客户对公司之抱怨或意见等，由业务单位收集，与相关单位人员共同检讨原因。详见客户抱怨及服务管

37、理程序。a.沟通产品管理信息：b.订单处理，包括修订；c.客户投诉和与不合格有关的措施；d.与产品性能有关的客户反应。7.3设计与开发本条款由于公司目前暂不适用,因为公司均由客户提供的样品、标准品或图纸来进行指导生产，不存在设计开发,故予以排除。如未来公司决定需导入设计与开发工作时,再由总经理指定部门负责制订相应的程序文件并遵行之。7.4采购7.4.1采购过程组织必须确保所采购的产品符合明确的采购要求。供货商及采购产品管制的型态和程度必须依采购产品在产品实现过程中或对最终产品的影响而定。组织必须基于供应产品符合组织要求的能力来评估和选择供货商。选择、评估及重新评估的准则必须订定。评估结果的纪录

38、及衍生的任何必需的行动必须维持。组织必须确保所采购的产品符合明确的采购要求。供货商及采购产品管制的要求和程度必须依采购产品在产品实现过程中或对最终产品的影响而定。为确保采购的物品和原料符合要求，公司从供货商评定、采购信息和采购验收几个方面予以控制。对供货商从质量、价格、服务几方面进行几方面进行认定，并根据实际送货的质量、及时性和合作有效性等方面业绩进行跟踪控制，作为采购原料的依据，并根据验收标准对原料加以验收控制，具体按供货商管理程序执行。7.4.2采购信息采购信息必须描述所采购的产品，适当时包括：a.产品、程序、过程与仪具核准的要求；b.人员资格的要求。c.质量管理系统要求。组织必须在与供货

39、商沟通之前确保明订采购要求的适切性。具体按采购管理程序执行，此外对委外加工厂的管理也同样适用。7.4.3采购产品的验证组织必须建立和实施检验或其它必要活动以确保采购产品符合明确采购的要求。当组织或其顾客希望至供货商处执行验证时，组织必须在采购信息中载明所预期的验证安排和产品放行方法。组织必须建立和实施检验或其它必要活动以确保采购产品符合明确采购的要求。当组织或其顾客希望至供货商处执行验证时，组织必须在采购信息中载明所预期的验证安排和产品放行方法。具体按进料检验管理程序执行。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制组织必须在管制条件下规划及实施生产和服务供应，可行时，管制条件必须包括：

40、a.获得描述的产品特性信息；b.当必需时，获得工作指导书；c.适当装备的使用；d.量测和监测装备的使用及可用性；e.量测与监控的实施；f.放行、交货和售后活动的实施。公司制订并执行相应的程序对生产和服务运作进行控制，包括根据生产计划管理程序，得到规定产品特性的有效信息，根据生产制程管理程序实施放行、交付和售后活动，并根据以上程序的要求实施相应的监控活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务供应的输出无法由后续的量测或监控加以验证时，组织必须对这样的任何过程进行确认。这包括当产品已使用或服务已履行后，其缺陷才明显发生的任何过程。确认必须展现过程实现所规划的结果之能力。组织必须建立这些过

41、程的安排，可行时包括：a.为过程的评审和批准所规定的准则；b.设备的认可和人员资格的鉴定；c.使用特定的方法和程序；d.记录的要求；e.再确认。公司确认制造过程为其过程缺陷只有在销售后才暴露出来的特殊过程，制订并执行生产制程管理程序，如：注塑、喷油碰焊等，对该过程涉及的人员资格、加工设备、过程管理及验证方法给予规定和控制，以证实过程达到计划结果的能力。7.5.3标识和追溯性当可行时，组织必须在产品实现过程藉由适当方式鉴别产品。组织必须以量测和监测要求，对产品状态进行鉴别。当有追溯性需求时，组织必须管制和记录产品的唯一性鉴别。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。为了保证对

42、生产和服务的过程进行有效的监管，制定并执行产品识别与追溯性管理程序，对生产和服务过程中的人、物及工作场所进行标识。7.5.4客户财产当顾客财产在组织管制或使用下，必须小心保管。组织必须鉴别、验证、保护和保全顾客所提供使用或并入产品中的财产。若任何顾客财产遗失、损坏或其它经发现不适合使用情况，必须报告顾客并维持纪录。为了确保客户财产不被损坏，保障客户利益，制订并执行客户财产管理程序，公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护在内部过程中和交货至目的地期间，组织必须保护产品的符合性。防护必

43、须包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。在内部加工及销售期间，对产品作好防护，制订并执行仓库管理程序，对产品的标识、搬运和保存给予相应的防护。7.6测量和监控设备的控制组织必须决定监控和量测活动的执行，且量测设备必须提供符合产品要求的证据。组织必须建立过程来确保监控和量测，有能力且于某种方式实行监控与量测要求的一致性。当必要来确保有效结果，量测仪器必须：a.遵照可追溯至国际或国家标准在特定期间或使用前调校量测或监控仪器。当无上述标准时，调校所用基准必须记录之；b.当需要时之调整或再调整；c.鉴别使能够决定校正的状况；d.保护量测和监控仪器，以避免不当的调校而导致量测结

44、果的失效。e.在搬运、维护及储存期间，保护以防止损坏或偏离。当发现装备已偏离调校范围，组织必须评估和记载先前结果的有效性。组织必须在仪器和任何影响产品上采取适当的行动。校正及验证结果的纪录必须维持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。目前公司不存在用计算机软件用于监视和测量产品的情形。为确保产品符合规定要求，以识别测量和监控设备，使之测量要求一致。详见量测仪器管理程序。依各量规仪器之校验周期进行校验或确保维持其准确性及精密性。收集，整理并保存各检验、测量与测试之量规仪器之校验记录。当量规仪器校验不合格时应对过去检验

45、测试结果之有效性进行评估。依国家及国际校验追溯体系以确保校验或比对之正确性，如无此类标准应记录校正使用之基准。此外，当发现设备不符合要求时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。8.0测量、分析和改进8.1总则组织必须规划并实施为达到下列目的所需进行的监控、量测、分析和改善过程：a.证实产品的符合性；b.确保质量管理系统的符合性；c.持续改善质量管理系统的有效性。必须包括适当方法的决定，包括统计技术和运用程度。公司确定对客户满意状况、质量管理体系运行状况、生产服务过程状况、产品特性状况和不合格产品状况实施必要的

46、测量、监控活动，制订并执行相应的程序规定使用场合和相应的方法，以确保符合规定要求和获得改进。8.2测量和监控8.2.1客户满意的测量组织必须就组织是否已符合顾客要求有关的信息进行监控，作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。公司制订并执行客户抱怨及服务管理程序，定期对客户满意或不满意情况进行调查，并对调查反馈结果进行统计分析形成报告，作为质量管理体系运行的一种测量方法，用于服务的改进。详见客户抱怨及服务管理程序。8.2.2内部审核组织必须实施定期内部稽核以决定质量管理系统是否：a.符合组织所建立的计划安排和质量管理

47、系统的要求及本国际标准的要求；b.有效地执行和维持。组织必须考虑受稽活动和地点的情况和重要性及先前稽核的结果据以规划稽核计划。稽核准则、范围、频率和方法必须订定。稽核员选择及执行稽核必须确保稽核过程的客观性及公正性。稽核员不可稽核他们自己的工作。书面化稽核程序必须订定规划与执行稽核、结果报告及纪录维持的权责和要求。受稽地点的管理阶层对稽核时所发现的缺失必须采取消除不符合事项及其原因。跟催行动必须包括所采取行动的验证和验证结果报告。为了明确质量管理体系是符合ISO9001：2008国际标准的要求，以及实施的有效性，公司制订并执行内部稽核管理程序，定期实施内部审核，并就评审中发现的缺失及时采取纠正措施。8.2.3过程测量和监控组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，