苏州市食品生产加工企业分类分级监管实施方案(试行).doc

1、苏州市食品生产加工企业分类分级监管实施方案（试行）（苏质技监食发200915 号）核心提示：为合理配制监管资源，提高食品生产加工企业质量安全监督水平 和效能，保障食品质量安全，现根据江苏省食品生产加工企业分类分级监 管规定实施总体框架（试行），结合苏州市实际情况，按照产品分类，企业 分级，监管分等的原则，对全市食品生产加工企业实施分等监管【发布单位】苏州质量技术监督局【发布文号】 苏质技监食发200915号【发布日期】2009-11-27【生效日期】【效 力】【备 注】为合理配制监管资源，提高食品生产加工企业质量安全监督水平和效能， 保 障食品质量安全，现根据江苏省食品生产加工企业分类分级监管

2、规定实施总体 框架（试行），结合苏州市实际情况，按照产品分类，企业分级，监管分等的原 则，对全市食品生产加工企业实施分等监管，制定实施方案如下：一、指导思想深入实践科学发展观，坚持以人为本，落实食品生产者、地方政府、监管部 门三方责任。建立健全食品生产加工环节监管长效机制， 切实履行食品生产加工 企业质量安全监管职责，保护人民群众身体健康和生命安全。二、工作目标合理配置监管人力资源，进行科学管理，提高食品生产加工企业质量安全监 督水平，鼓励企业强化自律，在分类分级分等监管的基础上，通过加强食品质量 安全宣传培训，实施食品企业质量负责人负责制， 督促、指导食品企业质量负责 人承担起食品质量安全第

3、一责任人的责任，参与全市食品质量安全监管，提高全 市食品生产加工企业质量安全保障的整体水平。三、原则和方法按照产品分类，企业分级，监管分等的原则实施。食品按品种分为高风险、 中风险、低风险三类；企业分为 A、B、C三级；监管分为红（I）、橙（U）、 黄（川）、蓝（W）、绿（V）五等。对于一个企业生产多种产品的，按照从严的原则确定其监管等级。 例如，如 果一个企业既生产高风险产品又生产中风险产品， 按照高风险产品实施监管，如 果企业生产两类产品，其中一类达到 A级，另外一类是B级，按照B级进行管 理。（一）产品分类1、质量安全优先。根据该类食品近年来发生质量安全事故的频率和生产加 工过程中是否容

4、易发生质量安全问题来确定产品的风险等级。2、保持相对稳定。由于一类产品本身风险变化较小，分类完成后，一般不作调整。如果该类产品在生产过程中出现新情况、新问题，引发风险程度发生明显变化，相应调整其分类。根据上述原则，苏州市食品质量安全风险产品分类分为 3类：高风险产品、 中风险产品和低风险产品，产品分类方法见附件 1.（二）企业分级由于企业之间生产条件、技术基础和管理水平不一，因而生产同类产品的不 同企业之间质量保证能力差距较大。企业分级就是在对企业生产许可现场核查结 果、监督检查结果、产品抽样检验结果、行政处罚结果等进行科学评估，确定企 业的产品质量保障能力级别。A、企业分级评价方法企业分级评

5、价方法（见附件2）。食品生产许可现场核查结果，为食品生产许可现场核查中核查组根据生产许 可证审查细则的要求，给予通过现场核查的企业 A、B、C三个级别。监督检查结果，为日常监管中，企业资质、食品采购进货、食品生产过程、 食品检验、食品销售、人员管理、委托加工、记录及食物保存八个方面是否能持 续保持生产许可时的条件。产品抽样检验结果，是企业产品是否存在质量问题，间接地反映了企业的质 量管理水平、原材料采购控制能力、产品出厂检验能力等状况。行政处罚结果，是企业在本年度违反相关法律法规，按照行政处罚法进 行处罚的结果。食品生产加工小作坊级别确定。有营业执照，满足基本质量安全卫生条件的 食品生产加工小

6、作坊原则上按 C级食品生产加工企业进行监管。B、企业分级工作流程1、完善企业档案。全面掌握全市食品生产加工企业的数量、生产规模、生 产品种、生产条件、产品质量状况等基本情况，动态完善企业信息数据库和质量 档案，夯实企业分级的基础。2、科学评估，进行分级。对企业进行质量保证能力评估，主要依据企业对 产品质量安全的控制能力、产品的质量状况和企业诚信记录进行评估，其评估主 要要素包括对企业生产许可现场核查情况、监督检查情况、产品抽样检验情况、 行政处罚情况等。通过对要素进行综合评估，确定企业的产品质量保障能力级别。3、级别动态调整。企业的产品质量保证能力是不断变化的，企业分级必须 与企业的实际情况相

7、适应。根据监督检查、抽样检验、行政处罚等日常监管情况， 原则上每年对企业产品质量保障能力级别调整一次，每年按产品分批进行核查并 调整。如夏季是纯净水产品的生产销售高峰期，结合加强对纯净水产品的质量监 管，对纯净水生产企业予以核查调整。 级别经调整后，监管等级也应做相应调整。 为方便统计，对企业监管等级的统计时间定为每年的 11月1日。（三）监管分等根据产品分类、企业分级的情况，按照 抓住重点、提高效率，关注风险、 保障安全”的原则，实行分等监管。将监管等级由高到低（从重点到一般），分为 红色（I）、橙色（U）、黄色（川）、蓝色（W）、绿色（V）五等。分等监管最低监督检查频次为：绿色（V）:低风

8、险的A级企业。监督检查1次/年。蓝色（W）:中风险的A级企业、低风险的B级企业。监督检查1次/年。黄色（IH）:高风险的A级企业、中风险B级企业及低风险的C级企业。监 督检查2次/年。橙色（U）:高风险的B级企业、中风险C级企业。监督检查2次/年。红色（I）:高风险的C级企业。监督检查3次/年。监管分等及现场监督检查最低频次详见附件 3.对产品覆盖面大、销售渠道广的食品生产企业每年增加一次现场监督检查频 次。四、进度安排全市食品生产加工企业实施分类分级分等监管，分组织落实、措施保障、综 合评估实施分类分级分等监管、总结提高四个阶段完成。五、工作要求和措施1、加强组织领导，明确责任目标。分类分级

9、监管工作由市局食品处牵头，负责企业信息的收集、汇总、分析、 反馈和动态管理工作，和上、下级相关部门联系，根据省局精神及时调整相应的 措施。市局办公室、市质检所、稽查支队等部门按照相关职能配合实施分类分级 分等监管方案。2、开展宣传培训，营造良好社会氛围。通过多种形式如：媒体开辟专栏，开展食品安全进企业、社区、学校，每月 定期义务咨询等活动，加强食品安全法等法律法规和食品安全科学知识的宣 传，不断提高全社会的食品安全意识和食品安全保障水平，营造公众关心、支持、 参与食品安全的良好社会氛围，提高我市食品安全保障水平。组织对食品企业主要负责人、质量负责人和全市食品监管人员进行培训。对 食品企业质量负

10、责人，重点加强产品卫生规范、管理制度、企业台账、分类分级 监管实施要求等方面的培训，增强食品生产者的法制意识、诚信意识和责任意识， 促进依法生产经营。对食品监管人员，重点加强产品标准、卫生规范、监管要求、 现场监督检查方法等方面的培训，提高食品监管人员的知识水平和业务素质。3、推行质量 二项”制度，落实企业主体责任在全市食品生产企业试行质量负责人责任制度、质量管理制度，引导、 推动食品生产企业进一步提升质量管理水平和产品质量。企业原材料采购、产品检验、产品合格出厂通知单等相关台帐资料由质监局统一印制后，免费发给全市食品生产企业。4、落实监管责任，实施分类分级监管。食品监管人员按照关于进一步加强食品及食品相关产品生产加工企业巡查 工作的通知（苏质技监食发20093号）和巡查计划，合理安排对食品生产企 业的巡查时间，严格按照确定的企业巡查频次对相关企业实施巡查，并按两查捆绑”的模式实施产品抽样检测。巡查按照 江苏省食品生产加工企业监督检查记录”执行，以企业监管等级确 定巡查的最低频次。巡查情况记录应由被检查企业有关人员签字并及时归档。检查记录”一式两份，一份留企业备查，一份自留。要求企业整改的，应发整改通 知，由巡查人员负责回访落实。巡查相关记录要及时汇总录入苏州市食品生产加工企业动态监管软件系 统。生产企业生产条件发生变更（新增、关闭、停产、更名等），必须及时更新 食品生