2021年集中招标采购制度_第1页
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文档简介

1、集中招标采购制度 高质耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购。 一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳-房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。 二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1、企业红色印章的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营许可证复印件。 2、加盖本企业红色

2、印章有效期内的中华人民 _医疗器械注册证及其附件医疗器械产品注册登记表复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的中华人民 _医疗器械注册证及其附件医疗器械产品注册登记表复印件。出厂检验报告复印件。 3、加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4、销售员 _复印件。 5、对进口高值耗材要有授权书、一次性使用无菌产品要有当地药品监督局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。 药品集中招标采购管理xx-12-16

3、 16:23 | #2楼 为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据河南省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特制定本制度。 一、医院药品除特殊管理药品（麻-醉-药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购。具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。 二、药品的选标： （一）选标的原则：遵循安全、有效、经济的原则，优先选用国家及省基本药物目录中的品种。 （二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理与药物治疗学委员组织医院药品遴选专家在中标目录范围内遴选医院基本用药品种。不得擅自采购非中标药品，不得违反中标价格采购药品。 （三）优先遴选的品种： 1、国家基本药物目录范围内的品种； 2、列入河南省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种； 5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （四）严格控制的品种： 1、药名、外观与医院现用的同类品种极其相似，易混淆的； 2、主要用于滋补保健作用，易滥用的； 3、列入特殊使用的抗菌药物； 4、注射剂超过40元/支（瓶）或片剂等其他剂型超过25元/片（粒）； 5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定

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