临床实验室管理学

1、临床实验室管理学名解1. 临床实验室： 为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物 学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其 他检验的实验室。2. 临床实验室管理： 是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医 疗服务要求的创造性活动。3. 校准 ：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值，与对应的由检 测标准所复现的值之间的一组操作。4. 正态曲线： 以均值为中心左右分布完全对称的曲线。5. 随机误差 ：在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量。6. 系统误差： 在重复性条件

2、下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量 的真值之差，称为系统误差。7. 准确度 ：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度，是测量结果中系统误差与随机误 差的综合。8. 精密度： 反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的 一致性。9. 总误差： 测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和。10. 允许总误差： 所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。11.SQC :（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC）,指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品（检验结果）质量的目的。12. 质控图: 对过程质量加以测

3、定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统 计方法设计的图。13. 质控规则 :是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。以符号AL 表示，其中 A 是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数，L是控制界限。14. 质控物: 为质量控制目的而制备的标本。15. 基质: 对某一分析物进行检测时，除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。16. 基质效应: 基质的存在对分析物检测时的影响。17. EQA （室间质量评价）：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室 的上报结果以评价实验室操作过程。18. 能力验证： 通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动

4、。19. 实验室间比对： 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行 校准 /检测的组织、实施和评价的活动。20. 实验室间检测计划 ：由组织者选择质控物，同时分给参加计划的实验室进行检测，完成 检测后将结果返回 EQA 组织者与靶值或公议值比对， 以确定本实验室该项检测与其它实 验室的异同。21. 分割样品检测计划：在临床实验室中将样品分为几份，每个检测系统分析每种样品的一份。22. 已知值计划 ：指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该被测物品被发放给 其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。23. 检验前阶段 ：是指从医师选择检测项目提出申请单直至

5、将检测标本送至实验室的阶段。24. 检验后阶段： 指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范各式和解释、授权发布、 结果传递、检验后标本的保存。25. 医学决定水平： 指临床上必须采取措施的检测水平。26. 测量结果： 是通过测量得到的赋予被测量的值。27. 测量程序： 是用于特定测量的，根据给定的测量方法具体描述的一组操作（详细）也称 为分析方案、标准操作程序。28. 标准： 标准是对重复性食物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验和综合 成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守 的准则和依据。29. 一级测量标准： 又称测量基准，指定的或公认具

6、有最高计量学特征的测量标准，其职不 用参考相同量的其他标准而被承认。30. 参考物质： 是一种材料或物质，充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特征值。31. 参考测量程序： 是经过充分研究的测量程序， 给出的值的测量不确定度适合其预期用途， 尤其是评价测量相同的其他测量程序的正确性和坚定参考物质方面的用途。32. 溯源性： 测量结果或测量标准的值，都能通过一条连续的比较链与一定的参考标准相联 系的属性。33. 测量不确定度： 传统上人们将测量不确定度理解为“表征（或说明）被测量真值所处范 围的一个估计值（或参数） ”； ISO 给测量不确定度以如下定义： “表征合理地赋予被测量 之值的分散性、

7、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度” 。34. 回收实验 ：回收实验用于评估实验方法正确测定在常规样品中加入的被测物量的能力， 通过测定比例系统误差，对实验方法的准确度进行评价。35. 线性范围： 是指系统最终的输出值（浓度或活性）与被分析物的浓度或活性成比例的范 围。36. 定性范围： 仅给出阳性或阴性（是或非）的实验结果。37. 临界值： 实验结果处于（阴、阳性）分界点时的样品中分析物浓度值。38. 参考区间： 依据所有参考值的分布特征以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归 纳分析后，确定参考值范围中的一部分为参考区间。39. 阳性似然比： 患者试验真阳性比例与非患者试验假阳性比

8、例的比值。40. 阴性似然比： 患者试验假阴性比例与非患者试验假阳性比例的比值。41. 循证医学： 是一门以科学根据为基础的临床医学，其本质是发现证据并严格遵循证据指 导临床实践以达到最佳诊疗效果。42. 循证检验医学： 在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目的临床应用 价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及最 合理的组合。43. 金标准： 通常指的是病原学检查、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、 长期随访结果、临床专家共同制定的且被公认的最新的诊断标准等。44. 实验室认可 ：指权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定

9、类型的检测 和校准所给予的一种正式承认。45. 认证： 指第三方对产品 /服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。46. CNAS ：中国合格评定国家认可委员会（ 2006 成立）。47. 生物安全柜： 是为操作具有感染性的实验材料时，用于保护操作者本人、实验室内外环 境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而 设计的一种实验室安全防护设备。48. 医疗废弃物： 是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直 接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。49. 易学信息学： 是应用系统分析工具来研究易学信息的管理、过程控制、

10、决策和对医学只 是科学分析的科学，是计算机科学、信息科学与易学的一门新兴交叉学科。50. 医院信息系统 ;指利用计算机硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各 部门的人流、物流、资金流进行综合管理，对在医疗活动各个阶段产生的数据进行采集、 存储、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面 的、自动化的管理及各种服务的信息系统。51. 临床实验室信息系统 ：是以临床实验室科学管理理论和方法为基础， 借助现代通信技术、 网络技术。计算机技术、数字化和智能化技术等现代化手段，对实验室各种信息进行综 合管理，从而从整体上提高实验室效能的复杂的人机系统。52. 危

11、急值： 指的是检验结果如不及时处理，随时会危及患者生命的检验值，遇到这种情况 应迅速将结果报告给临床医师，避免对患者诊治的贻误。选择题：第一章1. 根据我国医疗机构临床实验室管理办法的定义，临床实验室存在于A. 医疗机构 B. 采供血机构 C. 疾病预防与控制机构D. 卫生检疫部门E. 以上都是2.ISO15189 是由以下那个组织或国家发布的A. 世界卫生组织B. 国际标准化组织C. 中国D. 美国 E. 英国3. 我国医疗机构临床实验室管理办法是哪年发布的A. 2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.20014. 我国负责临床实验室管理的专业机构是A. CDC B.SFDA

12、 C. 卫生部临床检验中心D. 卫生监督中心 E. 医学会第二章1. 质量管理记录的保存期限至少为几年A. 1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.10 年2. 室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性3. 室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性4. 校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性 B. 重复性 C. 可比性 D. 抗干扰性 F. 线性5. 检验医师的主要职责是什么A. 管理实验室 B. 分析指控报告 C. 与临床进行沟通D

13、. 仪器维护 E. 方法学研究第三章1. 下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A. 分析前的质量管理 B. 分析中的质量管理C. 分析后的质量管理 D. 全过程的质量管理E. 以上都是2. 样本需要长期保存时需要保存在A. -20 C B.4 C C.-80 C D.液氮 E.室温3. 检测全过程质量保证，不包括：A. 检验申请 B. 患者的准备 C. 样本检测D. 临床的咨询 E. 临床的调查4. 样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定， 保证每天样本采集时间 恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。 样本采集选择时间的最佳原则中不 正确的是A. 最具“代表性”

14、的时间 B. 检出阳性率最高的时间C. 症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E 以清晨空腹为佳5. 不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点） ， 但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不注明的内容是A. 送样本科室及病床号 B. 患者姓名及病历号C. 送检样本类型D.检验项目E. 接收检验师姓名6. 下列说法不正确的是A. 生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高B. 成人的红细胞计数高于新生儿C. 肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平D. 皮质醇一般早上高于晚上和午夜7. 关于样本采集时间的说法不正确的是A. “空腹血”是指被采血者在样本收集前应

15、禁食 12 小时B. 细菌培养血液样本应在发热初期或发热高峰时采集C. 病毒感染抗体检查，在急性期和恢复期，采取双份血清检查对诊断意义较大D. 细菌培养血液样本对已用药的患者，应立即采血，以防带来更大干扰E. 下午进行OGTT式验测定的血糖高于上午的测定值第七章1. 检验报告单上应该有三个时间，他们是A. 住院或门诊时间，检验申请室间，检验时间B. 住院或门诊时间，检验申请室间，检验结果审阅时间C. 检验申请时间，送检时间，检验时间D. 检验申请时间，送检时间，检验结果审阅时间E. 检验申请时间，采样时间，送检时间2. 时效性主要指的是A. 送检时间的及时性 B. 检验结果发出的及时性C. 采

16、样的及时性 D. 检验申请的及时性E. 审阅检验结果的及时性3. 下列对检验结果叙述不确切的是A. 检验的最终产物 B. 临床医师对患者诊断、治疗的重要依据C. 防止医疗纠纷的工具 D. 医疗文件的重要组成部分E. 提供患者生理、病理的重要信息4. 检验结果发出的基本原则叙述错误的是A. 完整 B. 正确 C. 有效 D. 及时 E. 公开5. 检验报告的完整性指的是A.检验报告的内容C. 检验申请的步骤B. 检验结果审核的步骤D. 检验申请单验收的程序E. 检验报告单发放的程序医学决定水平的测定值 低于正常参考区间的下限值如是急诊方立即报告检验结果医师询问时报告检验结果6. 危机值指的是A.

17、 急诊标本的测定值B.C. 高于正常参考区间的上限值D.E. 危及患者生命的检验数值7. 对于危急值检验结果的报告A. 应立即报告检验结果B.C. 按常规报告时间报告结果D.E. 不一定，按情况而定8. 对于急诊检验结果A. 结果异常时立即报告检验结果B. 不论检验结果正常、异常都需立即报告检验结果C. 收到标本立即检验，但不需立即报告检验结果D. 不一定，按情况而定9. 为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是A. 室内质控是否在空B. 操作者 /审核者有无签字C. 有无漏项D.检验结果有无涂改E. 检验日期有无错误10. 检验结果有效性指的是A. 检验结果对临床诊断、

18、治疗的有效性C. 评价检验结果是否准确的指标E. 实验室间结果可比的指标11. 原始标本的质或量如有缺陷A. 检验报告单上应注明B.C. 仅质有缺陷方需注明D.E. 质和量都有缺陷方须注明12. 检验后阶段质量保证的主要工作A. 检验结果的正确发放 B.C. 咨询服务B. 据以收取检验费用的根据 D. 评价检验水平的指标不必注明 仅量有缺陷方须注明检验结果的及时发放D. 检验结果的正确发放及咨询服务该项检验的参考区间该项检验结果是否正常实验室的保存条件E. 被检标本的处理13. 临床实验室保护患者的隐私权，基本法方是A. 检验报告皆由患者自行收取 B. 检验报告直接报告患者家属C. 检验报告直

19、接报告检验申请医师 D. 检验报告直接报告给医务部门E. 不必采取特殊措施14. 对患者咨询服务，一般不包括下面哪项内容A. 该项检验英文缩写的中文名称 B. C. 该项检验的临床意义D.E. 疾病诊断意见15. 验后标本的保存时间 , 主要取决于A. 临床医师的要求B.C. 被测物在指定条件下的稳定条件及标本类型 D. 病人要求E. 被测标本的来源第八章1. 以下关于检验分析质量的描述，哪种是正确的A. 计量学溯源可以基本解决临床检验全部质量问题B. 目前绝大多数临床检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题C. 目前的主要检验分析质量问题是精密度不足D. 临床检验分析质量只和试剂产品质量有关E

20、. 计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性应首先保证常规方法的特 异性2以下关于量和检验结果的描述，哪种是正确的A. “量”( quantity )和“结果” (result) 实际上意义相同B “被测量”(measurand实际上就是“分析物” (analyte ),即所检测的样品 物质C. “量类”( kind of quantity )与“广义量”( quantity in a general sense) 同义D. 临床检验的分析质量目标是得到真值E. 只要有参考物质，参考方法可有可无3. 以下关于参考物质的描述，哪种是正确的A. 参考物质只包括有证参考物质B. 只要是有证参考物质

21、，就可用于常规方法校准C. 参考物质可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D. 一级参考物质肯定不能用于常规方法校准E. 血清参考物质一般不会有基质效应4. 以下关于参考方法的描述，哪种是正确的A. 目前绝大多数检验项目都已有参考方法B. 性能稳定的常规方法可以用作参考方法C. 每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法D. 参考方法是鉴定基质效应的重要工具E. 只要有参考物质，参考方法可有可无5. 计量学溯源性是A. 测量结果的属性 B. 测量程序的属性 C. 校准的属性D. 测量的属性 E. 检验方法的属性6. 以下关于溯源的描述，哪种是正确的A. 溯源链越长越好B. 溯源链结构国际标准

22、中已作出规定，不可改动C. 建立溯源链前应首先定义被测量D. 目前临床酶学检验结果尚不能溯源 SI 单位，无论基本或导出 SI 单位E. 临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现7. 以下关于测量不确定度的描述，哪种是正确的A. 在临床检验领域，不确定度实际上与总误差意义相当B. 标准差、偏倚、总误差等概念将很快不再使用， 一律用不确定度描述检验结 果质量C. 室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度D. 不确定度和溯源性是测量结果的重要指标E. 厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确 定度8. 以下关于测量不确定度评定的描述，哪种是正确的A. 不确定

23、度评定尽量不采用 B 类评定B. 不确定度宜用方差表示C. 合成标准不确定度是用标准差表示的各不确定度分量之和D. 室内质控数可以用于检验结果不确定度的评定E. 临床检验是特殊的测量领域， “测量不确定度表示指南”原理不适用临床检 验领域第九章1. 从方法评价的角度看，干扰可造成A. 系统误差B.随机误差C. 系统误差，也可造成随机误差D.比例误差E. 恒定误差2. 定性实验的确认实验一般设计为有A. 较好的灵敏度B.较好的特异性C. 较高的阴性预测值D.较好的特异性和较高的阳性预测值E. 较高的阳性预测值3. 建立参考区间时，参考个体是根据下列哪项筛选出进行实验的个体A. 设计标准 B. 健

24、康状况 C. 实验项目D. 分组抽样 E. 地域分布第十章1. 下列哪项不属于诊断试验临床效能评价指标A. 诊断敏感度 B. 诊断特异度 C. 预测值D. 似然比 E. 线性范围2. 诊断敏感度指的是A. 真阳性 /（ 真阳性 +假阳性 ） C. 真阳性 /（ 真阳性 +假阴性 ） E. 假阳性 /（ 真阴性 +假阳性 ）3. 诊断特异度指的是A.真阳性1（真阳性+假阳性） C. 真阳性 /（ 真阳性 +假阴性 ）E. 真阳性 /（ 真阴性 +假阳性 ）4. 阳性预测值指的是A. 真阳性 /（ 真阳性 +假阳性 ） C. 真阳性 /（ 真阳性 +假阴性 ） E. 假阳性 /（ 真阴性 +假阳性

25、 ）5. 阴性预测值指的是A. 真阳性 /（ 真阳性 +假阳性 ） C. 真阳性 /（ 真阳性 +假阴性 ） E. 真阴性 /（ 真阴性 +假阴性 ）B. 真阳性 / （真阴性 +假阳性）D. 真阳性 /（ 真阳性 +真阴性 ）B. 真阳性 / （真阴性 +假阳性）D. 真阳性 /（ 真阳性 +真阴性 ）B. 真阳性 / （真阴性 +假阳性）D. 真阳性 /（ 真阳性 +真阴性 ）B. 真阳性 / （真阴性 +假阳性）D. 真阳性 /（ 真阳性 +真阴性 ）6. 诊断试验的真阳性率与真阴性率的比值称为A. 诊断指数 B. 诊断效率 C. 阳性似然比D. 验后概率 E. 诊断敏感度7. 几种实验

26、联合应用时，提高敏感度，降低了特异度的方法A. 并联试验 B. 串联试验 C.ROC 曲线D. 回收试验 E. 并联试验和串联试验8. 几种实验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法A. 并联试验 B. 串联试验 C.ROC 曲线D. 回收试验 E. 并联试验和串联试验9. 参考区间的确定理想的方法是A. 正态分布法 B. 百分位法 C. 极差法 D.ROC 曲线E. 引用文献10. 鉴别诊断时宜选用下列哪种类型的试验A. 特异度高的试验 B. 特异度低的试验C. 敏感度高的试验 D. 敏感度低的试验E. 都可以第十一章1. 下列哪项是具有唯一性的“权威机构”A. 认可机构B. 第三方机构

27、 C. 商业机构D. 认证机构E. 政府机构2. 实验室认可体系应包括下列要素除外A. 权威的认可机构 B. 有规的法律法规C. 明确的认可机构 D. 完善的认可程序E. 合格的评审员3.ISO15189 是针对以下哪个领域实验室的专用要求A. 工业 B. 农业 C. 医学 D. 科教 E. 校准4, 实验室认可内容中，制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列哪 个方面A. 预防措施 B. 持续改进 C. 实验室设备D. 检验程序及其质量保证 C. 管理评审5. 中国用于医学实验室认可的准则 CNAS/CL0：2 2006医学实验室认可准则等 同于下列哪项国际准则A.ISO/IEC 1

28、7025 B.ISO 15189C.ISO 15195D.ISO/IEC 17011 C.ISO 151906. 实验室认可管理办法明确规定的中国实验室认可原则，下列哪项除外A. 自愿申请原则 B. 非歧视原则 C. 专家评审原则D. 国家认可原则 E. 国家强制原则第十二章1. 病原微生物实验室生物安全管理条例开始实施的时间是A.2003 年 11 月 5 日 B.2003年 11 月 12 日C.2004 年 11 月 5 日D.2004 年 11 月 12 日E. 2004 年 6月 1 日2. 实验室生物安全通知要求 (GB 19489-2004)A.2004 年 1月 1日B.2004年4月 5日C.2004 年 6月 1日D.2004年7月 5日E. 2004 年 10 月 1 日3. 高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类， 处理与其相关的感染性材料最适合 在以下哪类实验室进行A. 一级生物安全防护