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文档简介
1、实验室样品管理程序1 目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,以确保检测样品的有效性和完整性,从而保证检测结果的准确性。2 适用范围适用于本实验室检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等管理。3 相关定义3.1 样品样品是能够代表产品品质的少量实物。它或者是从整批产品中抽取出来作为产品质量检测所需;或者在大批量生产前根据产品设计而先行由设计者制作、加工而成,并将生产出的样品标准作为批量生产中产品的质量标准。3.2 委托人申请对所持样品进行可靠性、安规、性能、尺寸、外观等相关符合性进行检验、检测的个人或部门。3.3 实验室包含进行相应试验相关的一系
2、列仪器、物类、人员的系统集成。用以满足样品测试所需要的所有硬件软件,当无法满足是参考3.3.3.4 委外测试当本实验室无法满足样品所必须的测试需求时,由实验室申请进行委托外部第三方检测机构进行相关测试。所需费用由本公司承担。4 职责4.1 实验室实验室负责样品的接收,标识,储存,放置,并在接收时做以下动作:a. 样品的数量、完整性确认;b. 委托人所申请的测试项目评估,是否需要委外测试、测试方法是否符合国际/国家通用标准;c. 样品接收后,按照标准要求进行标识、储存,并按照计划表安排进行相关测试;d. 测试完成后,依照测试申请单上所示样品处置方式进行样品的处置:通知委托人取样/报废/退仓库/自
3、行处置等;e. 测试完成后出具先关的测试报告,并对测试结果OK/NG进行明确,测试报告需进行受控(内部受控章),在需要的情况下对测试情况提供解释;f. 对测试报告进行归档、整理、保存,以便后续追溯;4.2 委托人委托人在申请样品测试时需要做以下动作:a. 填写测试申请单(附表一),明确样品的型号、数量、匹配方式(如驱动与结构的匹配)并与接收样品的管理员达成一致;b. 明确样品的测试项目,并与实验室技术人员做好沟通,确保实验室已了解委托人的需求;c. 委托人需了解样品测试是否需要进行委外测试,并尽量测试成本,在测试成本无法预估的情况下,需请示自身管理人员并获测试许可;d. 样品测试完成后依照测试
4、申请单上所示处置方式及时处理样品;e. 如需委外测试时,所需测试费用的申请;f. 根据测试结果对产品进行改善,确保产品符合相关规定和要求;4.3 质量部a. 负责对测试结果进行追踪确认,确保产品符合相关规定和要求;b. 在必要情况下,可申请实验室对某些样品进行专项测试,以检测相关可靠性;4.4 工程部a. 工程样品的制作,工程样品下发;b. 测试项目的明确,委托测试时依照4.2委托人;4.5 财务部测试项目中所需要的费用评审、支付;5 样品管理程序5.1 委托人完成样品制作,先期标识,用合适的包装方式送至实验室;5.2 实验室样品管理人员与委托人完成样品交接,并要求委托人填写测试申请单,明确4.2中a./b./c.所示信息;5.3 根据测试申请单信息对样品进行再次标识、储存等,并编号,列入样品测试计划表(附表二),确保样品得到妥善处置(温湿度等);5.4 测试技术员/工程时依据测试计划表完成相关样品的测试,并编写测试报告;5.5 委外测试时,索要第三方测试报告;5.6 完成测试,通知委托人取样,告知测试结果,发送测试报告;5
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