洁净实验室管理规范

1、.洁净实验室管理规范1. 目的 为规范洁净实验室的清洁、消毒和使用，保证检测环境符合要求、实验数据科学性。2. 适用范围 适用于洁净室（区）。3. 职责3.1质检部3.1.1 负责制订本制度；3.1.2 严格按照本制度执行。4. 相关定义 洁净室（区）：需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。5. 工作程序5.1 清洁与消毒5.1.1 清洁消毒周期及清洁消毒范围5.1.1.1 每次工作前后清洁范围。对操作间进行清洁，并用紫外线照射30分钟。用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表面，再擦拭操作台的表面(自上而下)，操作结束后擦拭洁净区内凳子、地面(包括缓冲间地面)。5.1

2、.1.2 每周清洁范围。每周除5.1.1.1外，擦拭洁净区全部墙面、门，再擦拭挂钩、更衣室的地面。5.1.1.3 每月清洁范围除5.1.1.2 外擦拭顶棚。5.1.2消毒剂的配制和使用方法5.1.2.1 0.1新洁尔灭溶液：取5新洁尔灭溶液40 ml，加水至2000ml，摇匀。用于手、仪器、用具表面、地面、墙面消毒。5.1.2.2 75乙醇溶液：取95乙醇1579ml, 加水至2000ml。用于仪器、用具表面、地面、墙面、手消毒。5.1.2.3 消毒剂每一个月轮换一次。5.1.3 操作间消毒方法及周期5.1.3.1 每次使用前或出现沉降菌个别超标时，可用紫外线照射30分钟。5.1.3.2 每半

3、年或出现沉降菌严重不合格时，应用甲醛熏蒸，方法：计算所需消毒空间的体积，每立方米用甲醛3538溶液10ml和高锰酸钾2g。取高锰酸钾适量，用约60的热水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯口盖上一层纱布，人员即刻走出洁净区，门窗全部关闭，焖16小时后，关闭新风进口，开启空调循环2小时以上对空调进行消毒，感觉无异味后，人员进入洁净区用75酒精擦拭所有物表面(包括地面)。5.1.3.3 平常使用过程中有出现沉降菌较差时，也可用0.331mol/L乳酸(1.5ml/m3)喷雾，熏蒸密闭12小时以上，再排风。5.2 人员的进入与退出5.2.1 与工作无关或未经批准的人员不得任意进入洁净区，无菌室最多只能进2

4、人，进入洁净区的人员，其裸露的面部不允许使用化妆品，不得佩戴装饰品，不得留长指甲。5.2.2 不允许任何患感冒、枯草热、皮疹者进入该区室。5.2.3 操作之前必须已经清洁和消毒，并至少提前30min开超净工作台等净化系统，必要时可开启空调(温度1826，相对湿度3070)。5.2.4 操作人员进入洁净室步骤：换鞋：将鞋子脱下放在相应的鞋柜中；更衣：在一更中打开相应的更衣柜，将换下来的衣服挂到更衣柜中，然后进入二更，将洁净服穿戴整齐。洗手：打开水龙头，用自来水润湿双手至手腕，再将洗手液挤在掌心相互揉搓10秒钟，清洁范围应包括掌心、手背和手腕，最后用自来水将泡沫冲洗干净，使双手揉搓无滑腻，然后在烘

5、手机下烘干，然后带上无菌手套，进入洁净实验室。消毒：用消毒液对手进行消毒，方可将手伸入超净工作台中操作。5.2.5 用在消毒液中浸泡过的丝光毛巾擦拭操作台表面及用具，再按规定进行操作。5.2.6 操作结束，将酒精灯用盖子罩上(切勿用嘴吹)，将所有物品移置传递窗，按洁净区清洁消毒1.进行清洁。操作者按进入时相反顺序退出操作室。将换下的洁净服，所需清洗、灭菌的洁净服带出。再将手套取下。5.3 物料的进入与退出5.3.1 物品进入洁净室必须通过传递窗，不得通过人流通道将物品带入洁净室。5.3.2 传递窗的使用5.3.2.1 从非洁净区传向洁净区。打开非洁净区一侧门，将待传物品放入传递窗内。关闭传递窗

6、门，开启紫外灯至少15min后关闭。开启洁净区一侧门，将待传物品取出，关门。5.3.2.2 从洁净区传向非洁净区打开洁净区一侧门，将待传物品放入传递窗内。关闭传递窗门，开启非洁净区一侧门，将待传物品取出，关门。5.3.3 每次传递窗使用结束后，用消毒液擦拭传递窗，不得留有残留物，以防污染其他物品。5.3.4 检验样品进入洁净室时，用消毒液将外表面擦拭，禁止开启紫外照射。检验样品必须与其他物品分开传递进入洁净室。5.4. 注意事项5.4.1 凡进入操作间的操作人员不得再外出取物品，因此在每次试验中所用的物品必须计划好，并准备好备用物品，但不得存放任何无关的用品。5.4.2 在操作间操作时，须点燃酒精灯，使操作在酒精灯火焰旁进行，每次加入或吸取溶液时容器瓶口应通过酒精灯外焰。5.4.3 定期测试