药品验收员岗前培训试卷_第1页
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文档简介

1、.药品验收员培训试卷姓名:_ 分数:_一、填空题(每空1分,共28分)1、 药品验收的内容包括:_、_、_、_。2、 颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:_、_、_、_、_、_等现象。3、 _、_每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_。4、 药品批准文号格式:_;试生产药品格式:_。5、 验收条件包括:_、_、_。6、 药品检验内包装标签内容:_、_、_、_、_、_、_。7、 按批号从原包装中抽取样品,样品_.。8、 药品的入库验收人员的要求:_、_.。二、选择题(每题4分,共12分)1、 有关药品验收叙述不正确的是:( )A、首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验B、退货记录应保存三

2、年C、特殊管理药品有双人验收制度D、进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、 糖浆剂的验收不正确的是:( )A、糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)B、渗透检查、渗漏瓶数不超过5%C、不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变D、含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、 硬胶囊剂的检查内容是:( )A、外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象B、装量差异限度,0.3g以下差异限度10%,0.3g或0.3g以上,差异限 7.5%C、崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网D、以上均正确三、解释题(每题10分,共30分)1、 有效期:2、

3、 气雾剂:3、 龟裂与爆裂:四、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参 考 答 案一、填空题1、 数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2、 色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解3、 生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书4、 国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字5、 人员;场所;设备6、 名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期7、 代表性和均匀性8、 视力在09以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关

4、专业学历、药师、中药师职称。9、 2002年12月1日2003年12月31日二、选择题1、D2、B3、D三、解释、 指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。四、问答题1、答:验收员岗位职责为:2、 严格执行公司制定的药品质量检查验收管理制度和药品验收程序,规范药品验收工作;3、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购进药品和销后退回药品的验收工作;4、

5、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完成验收工作;5、 验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入库,同时与保管员办理交接手续;6、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品或可疑药品的隔离工作;7、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;8、 收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;9、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质量管理部;2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2件

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