ECOP06设计和开发控制程序new

1、文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 2页 共10页开发部开发部项目经理专业技术评审组方案设计方案评审设计策划立项评审测试中心专业技术评审组技术设计评审手工样机验证开发部项目组手工样机制作技术设计开发部项目组开发部营业部财经部/资源优化部目标成本制定新产品立项新产品开发和设计工作流程图 NO YES NO YES NO YES NO YESNO （接下页） YES （接下页） YES 文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 3页 共10页财经部项目终止成本初审营业部样品送样确认测试中心/成品检验测试和检验财经部项目终止专业技术评审组制造工厂/项目组测试中心/成品检验专业技术评审组制造工厂

2、试产总结成本审核测试和检验试产试制总结首次批产项目组/制造工厂试制新产品开发和设计工作流程图（续） （续上页） NO YES NO YES NO YES NO YES NO YES文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 4 页 共10页1.0 目的规定设计开发各阶段质量和进度要求，规范各项设计开发活动，确保产品设计能够实现合同或顾客要求。2.0 适用范围适用于从新产品立项，到开发和设计策划与实施、设计评审、验证、确认，直至通过批产鉴定的产品设计和开发的全过程。3.0 定义无。4.0 职责4.1 财经部负责制定新产品的目标成本，监控目标成本的完成情况。4.2 技术管理组负责项目开发过程的组织、

3、协调和管理，负责专业技术评审组技术评审的日常事务。4.3 开发部负责新产品的设计和开发。4.4 营业、制造和品质等部门协助开发部门完成新产品的设计和开发。5.0 管理程序5.1 产品企划及评审开发部根据市场调查结果、公司年度销售计划编制年度产品企划书，组织各部门进行评审，并经总经理审批后实施。5.2 新产品立项及评审新产品立项及评审按照ECOP04顾客要求识别及评审程序进行。5.3 设计和开发策划5.3.1 开发部技术管理组根据立项审批结果，对开发项目进行编目、分类，文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 5 页 共10页建立档案，组织确定适宜的开发流程，对项目开发进行协调和管理。5.3.2

4、 开发部项目经理针对具体产品和项目进行开发和设计策划，根据策划结果编制新产品开发计划，经开发部长审批后实施。策划内容包括（但不限于）：a）根据产品特点和复杂程度，明确划分设计和开发过程的阶段；b）明确规定在每个阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动；c）规定各有关部门（或）人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。5.3.3 根据设计进展情况及客户要求，当需要对项目是否继续进行、项目开发进度或其他事项进行重大调整时，由项目经理提出申请，营业部与客户沟通并确认后，经开发部长批准后执行。5.4 方案设计5.4.1 项目经理根据项目相关的技术资料，结合技术管理组对项目流程的具体要求，拟定新产品系统设

5、计方案，编制“新产品设计任务书”，确定与产品要求有关的输入，包括：a）产品的性能和功能要求；b）适用的法律法规要求，如健康、安全和环境等方面的要求；c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）产品开发进度、目标成本和质量要求等。5.4.2当产品有特殊质量要求或采用现有生产工艺无法生产制造时，项目经理对有特殊要求的部分编制新产品质量计划并与工程人员落实具体措施。文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 6 页 共10页5.5 方案设计评审5.5.1 技术管理组织召集专业技术评审组成员对新产品设计方案进行评审，以确保输入的充分性和有效性（既完全反映了全部的产品要求，而且适合公司的情况），并保留有关设计

6、输入和评审的记录。5.5.2 方案评审通过，由开发部长批准设计方案、新产品质量计划和“新产品设计任务书”，技术管理组建项目组，正式下达新产品设计任务。5.6 技术设计5.6.1项目组根据新产品设计输入要求进行技术设计，并输出技术设计结果，技术设计输出包括（但不限于）：a）全套技术文件（包括软件文件、硬件电路图、接线图、元器件规格书、明细表等）；b）产品标准和功能规格书；c）手工样机；d）外协外构件标准（包括性能指标、测试方法、条件等）。5.6.2 手工样机制作完成后，由项目组提交“产品委托测试通知单”委托测试部门进行测试，验证设计输出是否满足设计输入要求。5.6.3 样机验证不能通过，由项目组

7、采取措施完成不符合项整改，重新提交测试验证，直至验证合格，并保留验证结果及任何必要措施的记录。5.6.4 必要时，由营业部将验证合格的手工样机交顾客确认，具体操作按照本文件第5.9条执行。5.7 技术设计评审文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 7 页 共10页技术设计完成，由技术管理组织召集专业技术评审组成员进行技术设计评审，并保留有关记录。技术设计输出应：a) 满足设计和开发输入的要求；b) 为采购、生产和服务提供了制定操作、检验的标准；c) 包括或引用了判定产品是否合格的接收准则；d) 为产品安全和正确使用、维修提供了指引等。5.8 新产品试制5.8.1 技术设计评审通过，由项目组下

8、达“新产品试制准备计划表”，组织相关部门进行试制。5.8.2 试制产品由制造工厂工程部门进行工艺评审，提交试制小结报告；由品质管理部门进行一致性审查和测试，以验证其是否满足设计输入要求，并提交检验、测试报告。5.8.3 项目组对产品试制过程中存在的不合格项进行整改，并及时将整改完成结果反馈至提出部门。5.9 样品确认5.9.1试制产品验证合格，由营业部将样品送交顾客作书面确认，必要时，营业部可代表客户进行确认，但必须以充分理解顾客要求为前提。5.9.2 样品确认应在产品试产（或批产）之前完成，开发部保留样品确认结果及采取的任何必要措施的记录。5.9.3 当同一产品存在不同版本的样品时，营业部应

9、同顾客进行沟通，以确定唯一的样品作为产品设计、生产、交付和服务的依据。5.10 试制总结文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 8 页 共10页5.10.1技术管理组织项目组提交试制版本BOM表至财经部，由财经部对产品进行成本的初步审核，材料成本超出目标成本10%，该项目终止，具体操作按照QG/ME07.02新产品成品管理规范执行。5.10.2 试制工作及不合格项整改完成后，由项目经理提交“试制总结报告”，技术管理组织召集专业技术评审组成员进行试制总结和评审，以便：a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施。开发部保留评审结果及采取的任何必要措施的记录。5.11

10、 新产品试产5.11.1试制总结及评审通过，由项目组下达“新产品试产准备计划表”，制造工厂计划部门组织相关部门完成。5.11.2 试产完成后，由品质管理部门提交检验记录和测试报告，评价产品实物质量，工程部门提交试产小结报告，对产品工艺性进行评价，项目组编制“试产总结报告”，制定措施对不合格项进行整改。5.11.3 项目组提交试产版本BOM表至财经部进行审查，当新产品材料成本超出目标成本时，该项目终止，不得进行批量生产；特殊情况下仍需生产时，由营业部提出申请，总经理批准后，进入下一阶段评审。5.11.4 必要时，试产样品再次提交顾客确认，具体操作按照本文件第5.9条执行。5.12 试产总结和批产

11、鉴定5.12.1项目经理根据产品试产、不合格项整改情况以及顾客样品确认意见，提交“试产总结报告”和“批产建议书”。文件编号：ECOP06 版本：2.0 第 9 页 共10页5.12.2技术管理组织召集专业技术评审组成员进行试产总结和批产建议评审，对设计结果满足要求的能力进行评价、识别仍然存在的问题并提出必要的措施。开发部保留评审结果及采取的任何必要措施的记录。5.12.3试产总结及批产建议评审通过，产品项目设计和开发任务完成，移交制造工厂进行批量生产。5.13 设计更改5.13.1产品在批量生产之后需要进行设计更改，由制造工厂工程部门对更改需求进行识别，并向开发部提出更改申请。5.13.2开发部对设计更改申请进行评审，评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.13.2评审通过，由开发部（必要时，由技术管理组织专业技术评审组）确定设计更改的实施单位（或部门）。5.13.3设计更改实施单位（或部门）确定设计更改必需的评审、验证和确认阶段，实施更改，并保留评审结果及任何必要措施的记录。6.0 记录6.1 年度产品企划书及评审资料6.2 新产品系统设计方案及评审报告6.3 EF201新产品设计任务书6.4 新产品质量计划6.5 新产品开发计划6.6