调和营卫法治疗过敏性鼻炎60 例疗效观察

1、调和营卫法治疗过敏性鼻炎60例疗效观察吕斌1常克1王海俊2郭军军2(1.成都中医药大学附属医院,610072,2.成都中医院大学，610075）【摘要】目的:比较运用桂枝汤加味与开瑞坦糖浆治疗过敏性鼻炎的疗效。方法：120例过敏性鼻炎小儿病例，按随机平均分为两组，治疗组给予桂枝汤加味。对照组给予开瑞坦糖浆，疗程均为4周。治疗组近期显效率为70，总有效率为95；对照组显效率为40对照组总有效率为90。经Ridit分析，2组总有效率无显著性差异(PO05)。治疗组远期复发率50，对照组为100，两组有显著性差异（PO05）。结论中药复方桂枝汤治疗过敏性性鼻炎的近期疗效与开瑞坦糖浆相近，但其延缓疾病

2、复发的作用则优于开瑞坦，且在改善中医主证及兼证方面优于开瑞坦糖浆。【关键词】调和营卫；过敏性鼻炎；桂枝汤；疗效观察过敏性鼻炎又称为变应性鼻炎，变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR) 是特应性个体接触致敏原后由IgE介导的递质释放、并有多种免疫活性细胞和细胞因子参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病。AR流行率有全球性逐年增加的趋势。AR的主要临床表现有鼻塞、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏以及嗅觉功能障碍等。根据流行病学资料统计，本病的全球平均发病率在10%至25%，并且常伴有哮喘，随着发病率的逐步上升，目前已成为影响全球儿童健康的重要疾病之一。1 临床资料1.1一般资料根据不同试验中心分层，区组

3、随机及区组内随机的方法产生120例受试者所接受处理（试验药和对照药）的随机安排，即列出流水号01120所对应的治疗分配。本试验的治疗组样本量确定为120例，试验组与阳性对照组的病例按1：1的比例入组，即试验组60例，对照组60例。1.2诊断标准（根据1997年中华耳鼻喉科杂志编委会修订的“变应性鼻炎诊断标准和疗效评定标准”）。1.2.1西医诊断标准记分条件：常年性发病，具有打喷嚏（每次连续3个以上）、流清涕和鼻粘膜肿胀三个主要临床表现，一年内发病日数累计超过6个月，一日内发病时间累计超过0.5小时；病程至少一年。记分标准：有明确吸入物致敏原线索，有个人和或家族过敏性疾病史，发作期有典型的症状和

4、体征，各记1分，共3分。变应原皮肤试验阳性反应，至少有一种为（+）或（+）以上；特异性IgE抗体检测阳性或变应原鼻激发试验阳性，且与皮肤试验及病史符合，各得2分，共4分。鼻分泌物涂片检查嗜酸粒细胞阳性和或鼻粘膜刮片肥大细胞（嗜碱粒细胞）阳性得1分。得分68分诊断为常年性变应性鼻炎，35分为可疑变应性鼻炎，02分可能为非变应性鼻炎。1.2.2中医证候标准：参考中医耳鼻咽喉科学（新世纪教材）、中医学基础（第六版）、伤寒论（新世纪教材）、中药新药临床研究指导原则制定：主证：喷嚏、流清涕、鼻堵、鼻痒；兼证：平素易感冒，自汗，恶风怕冷，舌淡红苔薄白，脉浮或无力。1.3实验方案：1、 中药组：用桂枝汤加味

5、（桂枝610g白芍615g、茯苓615g、乌梅610g、蝉蜕310g 僵蚕310g生姜36g大枣610g、甘草36g）。煎服方法: 冷水泡半小时，水煎服，煎两次，第一次大火煮开文火煨10分钟，第二次15分钟，两次药量合饮， 25岁一剂药服1日，每次服用3050ml，一日三次；57岁一剂药服1日，每次服用5080ml，718岁，一日一剂，每次150ml200ml，一日三次，连服14天。2、 对照组：该组病人人数为60例，用开瑞坦糖浆（广东先强药业有限公司制药，批号H44023391）：成人 10 mg/次，1次/日。212岁儿童：体重30 kg，每次10 mg，每日1次 ；体重30 kg，每次5

6、 mg，每日1次。1-2岁儿童 ：2.5 mg，每日1次。连服14天。1.3方法：根据不同计数资料的类型分别进行配对样本的Wilcoxon符号秩和检验两个独立样本的秩和检验（Two-Sample Kolmogorov-Smirnov Test）；计数资料实验数据的应用卡方检验。以上计算应用spss14.0和Excel软件进行。1.4观察指标：主要指标：喷嚏、流清涕、鼻堵、鼻痒次要指标：平素易感冒，自汗，恶风怕冷，舌质淡，苔薄白，脉浮或无力。注：舌苔脉象只做记录不计分1.5疗效标准中医证候疗效判定标准（根据1997年全国鼻科学学术会议修订的中医病证(鼻鼽)诊断疗效标准）(1)显效:中医临床症状、

7、体征明显改善，证候积分减少50%以上。(2)有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少31%50%。(3)无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%2过敏性鼻炎的疗效观察：2.1两组患者性别、年龄、病情分级、两组患者治疗前各症状记分比较经统计学检验均无统计学意义，具有可比性。2.2患者中医证候积分治疗前后比较表1 两组患者治疗前后各症状积分比较症候 组别 治疗前 治疗后 组内比较（） 组间比较（） Z p Z p治疗组 2.300.65 0.670.55 4.640 0.000喷嚏 4.044 0.000对照组 2.100.66 1.330.63 4.716 0

8、.000流涕 治疗组 2.270.74 0.600.50 4.815 0.000 4.636 0.000对照组 2.10.66 1.20.71 4.300 0.000鼻塞 治疗组 1.730.74 0.300.47 4.552 0.000 4.973 0.043对照组 1.930.78 0.970.76 4.000 0.000鼻痒 治疗组 2.00.87 0.670.55 4.388 0.000 1.736 0.088对照组 1.50.90 0.70.65 4.850 0.000 治疗前后组内比较，经成组设计两样本比较的秩和检验，均P0.05，差异有统计学意义，可以认为桂枝汤及开瑞坦糖浆能降低

9、常年性变应性鼻炎发作期营卫不和患者的喷嚏、流涕、鼻塞及鼻痒症状的积分。治疗后进行组间比较，经成组设计两样本比较的秩和检验，对鼻痒症状，P0.05, 差异无统计学意义，可以认为桂枝汤及开瑞坦糖浆在近期降低鼻痒症状积分方面差异无显著性意义；而对喷嚏、流涕、鼻塞各症状，P0.05，差异有统计学意义，可以认为在降低过敏性鼻炎发作期营卫不和证患者喷嚏、流涕、鼻塞各症状积分方面桂枝汤加味的近期效果优于开瑞坦糖浆。表2治疗前后兼证变化病例数比较症候 组别 治疗前 治疗后 组内比较（） 组间比较（） Z p Z p 治疗组 1.80士0.61 1.67士0.61 1.342 0.180平素易感冒 2.044

10、0.046 对照组 1.830.91 1.230.50 -1.152 0.533自汗 治疗组 2.17士0.75 0.80士0.56 -2.173 0.000 2.636 0.017对照组 0.430.63 0.300.60 -1.845 0.502恶风 治疗组 1.13士0.89 1.02士0.77 -2.757 0.021怕冷 2.991 0.004 对照组 1.730.70 0.630.89 -1.913 0.632治疗组对兼证症状进行治疗前后比较，除平素易感冒外， P0.05，差异有统计学意义，可以认为桂枝汤对过敏性鼻炎患者的兼症自汗、恶风怕冷有改善；治疗组与对照组在组间比较P0.05

11、，提示中药组改善过敏性鼻炎患儿的兼症易感冒、自汗、恶风怕冷均优于开瑞坦糖浆组。表3两组患者治疗后疗效比较组别例数显效有效无效总有效率(%)显效率(%)治疗组604215495.0070对照组602430690.0040近期总疗效比较，经Ridit分析，2组总有效率无显著性差异(PO.05)，说明桂枝汤加味与开瑞坦糖浆在治疗过敏性鼻炎发作期营卫不和证的近期疗效相当。而显效率有明显差异。2.3安全性比较两组患者均未发生重度不良反应事件。2.4随访半年，观察复发情况2组复发率比较选取2组显效病例。随访半年观察复发情况，治疗组显效42例，复发20例，复发率为47.6；对照组显效24例，全部复发，复发率

12、为100。3讨论： 归纳古代医家对本病的病因病机论述，大多医家认为属脏腑虚损，阳气不足，外受风寒，而少数认为火热。治疗上以温肺健脾补肾，兼以芳香通窍为主。目前，临床上对于该病无论辨证分型还是治法方药都没有统一的认识，临床分型混乱，用药庞杂 笔者认为过敏性鼻炎是以突然和反复发作的鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕为特征的鼻病。属于祖国医学“鼻鼽”的范畴。而且古代及近现代医家在治疗鼻鼽病积累了丰富的临床经验。根据素问五藏别论：“心肺有病，而鼻为之不利也”的理论，认为鼻病与心肺有关。肺主气属卫，心主血属营，营卫有病，其候在鼻。卫不足者，屏不密也，出于肤为汗，出于鼻为涕。涕者，饮之有形之现矣。故本病的发生与营卫不和有关。从过敏性鼻炎的病机出发，法当调和营卫当是其治则。调和营卫关键在于调和，使失和营卫重新恢复相对平衡，营卫和则正气盛，邪不可凑。过敏性鼻炎发病原因有内外二因，内因为主，外因为次，营卫不和是其内因，外邪侵袭可加重营气、卫气的不相和谐，又可影响人体气血津液正常运行，从而加重过敏性鼻炎的病情。而营卫之气的化生之源乃中焦脾胃，脾胃功能失调亦可使痰饮内生而变生他证。张仲景非常重视其特殊地位，将营卫之气的盛衰与脾胃功能紧密联系起来，认识到只有中焦脾胃功能正常，营卫之气才能旺盛畅行。辨脉法指出:“中焦不治，胃气上冲，脾气不转，胃中为浊，营卫不通，血凝不流。”故调和营卫又应以调脾胃为基础，以求营卫阴