ISO9001-08设计和开发控制程序

1、XXX有限公司编号QP-08版 本1.0设计和开发控制程序页次1/5实施日期2016.05.011.0 目的对产品开发/项目设计加以控制，以确保新产品/新项目能符合指定要求和规格。2.0 范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。3.0 职责3.1技术部负责公司新产品的开发与设计。3.2相关部门依照项目委托书的要求配合设计工作，并参与设计各阶段的设计评审和验证工作，并对图样设计和文件进行审核确认。4.0 定义（无）5.0 程序5.1设计项目的立项5.1.1本公司自我开发的设计项目（非合同性），由销售部收集有关信息，组织人员通过市场调研、认证和可行性分析，提出产品设想和开发建议，

2、并填写开发项目申请报告，报市场副总审核，并经总经理/总工批准后立项。5.1.2属于和顾客签定的含有设计内容的技术/项目合同，经合同评审合格后，由总经理/总工批准立项。5.2设计任务书或项目委托书的下发5.2.1技术部经理根据总经理/总工批准的开发项目申请报告填写设计任务书给担任设计职责的人员。设计任务书必须明确顾客的期望和要求以及政府的法律法规等。5.2.2技术部根据接到的设计任务书收集有关资料，并组织有关设计/开发人员从现在项目具有类似性质的原有设计项目中获得信息，包括对A本厂现有产品B同类产品XXX有限公司编号QP-08版 本1.0设计和开发控制程序页次2/5实施日期2016.05.01或

3、相似产品（先进者）C顾客提供的样件、图纸或技术标准/规范以及有关数据、资料等与新产品/改型产品的设计要求进行分析对比研究，从而获得现有项目设计的可靠的原始资料。5.2.3属于含设计内容的合同，经合同评审后，由销售人员填写项目委托书报总经理/总工批准后转发至各相关的责任部门。5.3设计计划的编制5.3.1技术部组织有关设计/开发人员根据设计任务书的要求及收集到的有关资料进行评审，做初步设计，制定工艺方案，确定设计标准规范，确定相关部门的责任，设计责任人根据评审结果编制设计计划，报技术部经理/总经理/总工批准后执行，设计计划须包括：a 项目名称、项目来源、项目编号（合同编号）b 设计活动各阶段/步

4、骤、项目/内容、责任者c 计划完成起止时间d 评审安排e 设计输出文件等f 其他5.3.2设计计划的编制要根据设计工作量、技术难易程序、设计过程控制要求、交付日期等作出有序安排。5.3.3设计计划应规定设计所依据的合同、技术协议、产品标准、管理标准等，并对设计各阶段评审及验证活动，规定各职能部门的责任完成日期。5.4设计计划的实施5.4.1设计人员依据设计计划及相应的工作指导进行设计后，准备好所有的设计图样XXX有限公司编号QP-08版 本1.0设计和开发控制程序页次3/5实施日期2016.05.01、文件和资料，交设计主管审核。5.4.2各有关设计/开发人员的资格要求见职务说明书，本公司高层

5、管理者确保设计/开发人员的资格要求及提供设计所需的设施及有关资源。5.5设计评审5.5.1技术部经理根据产品开发计划所订日期、规格要求、审核各项设计输出。5.5.2设计责任人按期进行设计评审，评审内容如下：a产品标准的符合性，采用国际标准的程序；b总体结构的合理性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环境保护；c产品技术水平；d初始/最终材料清单；e设计输出文件是否齐全及其完整性、协调性；f制造工艺性；g质量保证能力h其它5.5.3所有设计输出由技术部经理或总工批准后此设计评审阶段结束,对评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。5.5.4合同有要求客户在适当阶段进行设计评审时，销售部经理安排有关设

6、计评审事宜，并形成设计评审报告。评审结果及任何必要的措施记录应予保持。5.6设计验证5.6.1技术部经理根据已审批后的设计输出文件，交生产部门对新产品进行试制。5.6.2由质量部对试制的样件进行有关检验验证，并将结果记录在试验报告上，转技术部。XXX有限公司编号QP-08版 本1.0设计和开发控制程序页次4/5实施日期2016.05.015.6.3由副总组织有关部门/人员评审有关的检验结果是否合设计任务书内的设计目标和产品要求。评审结果记录在设计评审报告上，由相关评审人员签字并保持记录。5.6.4当评审不合格时，相关的设计员可按评审时提出的修改意见修改产品设计。然后再按本程序5.4.1至5.6

7、.3重新制作或返修，并再进行设计验证。对设计和开发验证结果及任何必要措施的记录应予记录。5.7设计确认5.7.1设计验证成功后，由技术部经理负责设计确认a自立项目：由相关部门收集有关自立项目的有关顾客反馈意见，确认结果记录在样品鉴定报告上。如合格，则进行小批试产；如不合格，则进行有关改进或重新制订试制方案。b合同项目：设计确认按顾客的时间要求进行并由顾客以样品鉴定报告反馈给责任部门。如合格则可进行小批试产，如不合格则实施纠正和预防措施。5.7.2对设计确认结果及任何必要措施的记录应予保持。5.8设计更改：设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程等方面的影响，将更改内容记录在技术更

8、改通知单中，由技术部相关人员保存。5.9技术部保管本部门的有关图纸及设计资料，并按技术文件管理办法的有关规定进行控制。5.10小批试生产合格或产品鉴定合格后，由技术部负责在技术文件右上角盖批量生产印章。5.11技术部相关设计人员需对产品使用情况进行跟踪，并填写产品使用报告。6.0 参考文件6.1技术文件管理办法XXX有限公司编号QP-08版 本1.0设计和开发控制程序页次5/5实施日期2016.05.017.0 记录7.1设计任务书 QRC0017.2设计方案 QRC0027.3设计计划 QRC0037.4设计评审报告 QRC0047.5样件鉴定报告 QRC0057.6样板物料清单 QRC00

9、67.7技术更改通知单QRC07设计任务书 编号:QRC001项目名称矿用隔爆兼本安型语音网关项目来源研发起止日期经费预算任务来源、依据的标准、法规及技术协议的主要内容和完成期限：企标：Q /HHDX002-2012参照标准为GB3836.1-2010爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求；GB 3836.2-2010 爆炸性环境 第2部分：由隔爆外壳“d” 保护的设备；GB3836.4-2010 爆炸性环境 第4部分：由本质安全型“i”保护的设备，计划在2013年3月完成产品的全过程。设计内容（包括产品技术指标等）：1.输入电压：AC127V/380V/660V可选,带48V/5AH电池；2.

10、输出：32路本安电话，2路百兆电口. 3. 还可以提供1个双绞铜线接口。4. 电气安全符合下表要求绝缘电阻与试验电压试验部位绝缘电阻（M）工频耐压试验电压（V）常态湿温试验后交流电源输入端与外壳501.52500交流电源输入端与本安用户端501.52500交流电源输入端与以太网电口输出端501.52500交流电源输入端与双绞铜线输出端501.52500本安用户端与外壳101.01000以太网电口输出端与外壳101.01000双绞铜线输出端与外壳101.01000本安回路101.010006. 防爆壳材质为Q235-A，按图纸设计参数制作。7本安参数：a本安用户线最高直流开路电压50VDC。b本

11、安用户线最大直流短路电流30mA。c本安用户线最高铃流开路电压56VAC。d本安用户线最大铃流短路电流25mA。8 镍氢蓄电池放电截止电压：44V2V9. 最大充电电压：55V2V。资源配置（含组织、分工）：1由王XXX负责外壳结构设计。2.由XXX负责电气结构和安全电路设计及原理图和PCB板的设计。3.由XXX负责产品的测试。4.由XXX负责产品标准和说明书编制。设计部门及项目负责人：XXX为项目负责人，负责进度安排和各部门、人员的协调.备注： 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期：设计方案 编号：QRC002项目名称项目负责人起止日期目标概述：采用最先进的IP语音技术，可以与现有的

12、移动公众通信网络、固定电话网络、专业集群通信网络（150M/350M/450M/800M）等相关网络有机、合理地集合为一体，建立一个综合的指挥调度平台，为用户提供高效、快捷、方便、灵活、经济、全面的综合化信息调度指挥服务，可以广泛的应用于部队、政府、公安、铁路、消防、电力、煤炭等市场。特点和功能：容量：1024用户。接口丰富：本系统内部可与提供标准SIP的VoIP用户连接，包括IAD、AG、IP电话、软终端以及WiFi无线终端用户。部署方便：只要有网络的地方，就能部署调度系统可靠性强：系统保证掉电参数不丢失。功能有：呼叫、强通、强插、强拆、监听、会议、代接、转接、广播、保留技术指标要求:符合以

13、下标准：按照国际电信联盟（ITU-T）的规范和标准符合国际电报电话委员会（CCITT）G.712、G.732号建议书符合国家YD/T729-94程控交换机进网检测方法符合国家GF002-9002.1邮电部电话交换设备总技术规范书符合国家GF002-9002.4邮电部电话交换机设备技术规范书符合程控用户交换机基本技术规范和进入市内电话网的要求符合TB10036-2000/J36-2000铁路时分数字程控电话交换机工程设计规范符合GB3377-82 电话自动交换网多频记发器信号方式符合GB3379-82 电话自动交换网局间直流信号方式符合B3380-82 电话自动交换网铃流和信号音符合GB3971

14、.2-83 电话自动交换网局间中继数字型线路信号方式符合GB/T14381-93 程控数字用户自动电话机通用技术条件符合YD/T1248.2-2003 固定电话网短消息业务标准备注： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 设计计划 编号：QRC003项目名称、型号矿用隔爆兼本安型语音网关起止日期资源配备（包括新增调配的人员、设备及经费预算）1由xxx负责外壳制作。2由xxx负责电路设计，xxx负责电气和安全设计；3由xxx责性能测试；4由xxx负责煤安检测的测试工作。设计开发阶段划分主要内容设计开发人员负责人配合部门完成期限、设计策划1、下达设计任务2、编制设计计划书测试部研发部、设计输入1、编

15、制设计和开发任务书2、编制设计方案3、进行方案评审，填写设计开发评审表研发部、设计输出1、提供技术文件，如采购要求、工艺规程、检验规程、现场安装操作规程等。2、进行设计评审（技术文件经审核、批准）研发部、设计验证1、按技术文件要求对新产品进行检验和试验2、填写设计验证表测试部研发部、设计确认1、召开鉴定会进行确认。2、填写设计确认表。研发部生产部备注：编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期；设计评审报告 编号：QRC004项目名称项目负责人设计/开发阶段评审日期参加评审部门/人：总经理： 研发部： 测试部: 评审内容：产品开发实施方案1.为满足输入隔离要求和多种输入电压选择，选用环形变压器做

16、交流隔离输入，多抽头。2.结构满足GB3836.2-2010的相关规定，外壳材质为Q235-A，金属构件有可靠的防护层，紧固件进行了防锈、防蚀处理。由专业有资质厂家生产防爆外壳。3. 语音网关采用公司成熟的IAD方案处理，最大可做32路。4. 输出话机线经本安电路处理后，输出为本质安全型。5.为适应接入需求，增加光输入模块，网络交换机，VDSL模块。6.为交流停电后还能继续工作一段时间，加入48V/5AH镍氢电池。7.为符合新标准要求，断电开关须选用有防爆合格证的。存在问题及改进措施：对断电开关和电池须做专门处理，防止开关接通和断开时打火，电池不能有漏液。评审结论：方案实施计划可行，可以开始具

17、体设计工作。改进措施验证： 无。备注： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 样品鉴定报告编号：QRC005产品名称产品型号测试标准测试分类测试项目测试设备测试参数测试员测试日期测试结果备注输入电压万用表光纤接入光功率计光衰耗计网口传输电脑联机通信VDSL传输电脑,中继器联机通信通话功能自动话机注册通话隔离电压耐压仪交流电源输入端与外壳2500V5mA交流电源输入端与本安用户端2500V5mA交流电源输入端与以太网电口输出端2500V5mA交流电源输入端与双绞铜线输出端2500V5mA本安用户端与外壳1000V5mA以太网电口输出端与外壳1000V5mA绝缘电阻兆欧表交流电源输入端与外壳交流电源输入端与本安用户端交流电源输入端与以太网电口输出端交流电源输入端与双绞铜线输出端本安用户端与外壳以太网电口输出端与外壳外壳测试出厂测试报告有水压监测报告有本安参数数字万用表用户