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文档简介
1、,标准制定,显微鉴别,中药质量必须符合以下3个特性:真实、优质、安全。,中成药显微鉴别,中成药的显微鉴别,中成药中常用饮片品种的显微鉴别,1、避免交叉干扰 避免饮片间粉末特征的交叉干扰,以各饮片的专属性粉末特征作为显微鉴别特征。 当几种饮片具有相同的粉末特征时,此特征就不适合作为中成药的鉴别特征,不论此特征是否为某种饮片的主要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴别特征。 选择显微鉴别特征时,首先要考虑该特征在处方中是否为专属性的粉末特征,其次应尽可能排除该饮片的一些混乱品种的特征,也就是处方外也要具有一定的专属性。,一、显微鉴别标准制定原则,1、避免交叉干扰 一般情况下,每种饮片选
2、择 1个专属性特征即可,如果该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰,则应另选粉末特征 或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。 2、显微特征的选择 中成药制剂中含有饮片粉末的,可进行显微鉴别,显微鉴别项内容应按中国药典格式和术语进行描述,每味饮片的显微特征用句号分开,如果同一饮片收载了2种鉴别特征,则2个特征之间用分号隔开。,一、显微鉴别标准制定原则,2、显微特征的选择 在制订显微鉴别标准时,应尽可能了解该药的剂型和制法,考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料对显微鉴别产生的影响,排除干扰。对于不熟悉的显微特征,必须以饮片粉末进行对比研究。 新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供
3、显微鉴别特征的相片,一方面可保证显微鉴别特征真实可靠,同时也可避免标准制订时的一些错误。 显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度排列,先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。,一、显微鉴别标准制定原则,例子:骨质再生丸质量标准(草案) 【处方】 当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、冰片。 七味饮片组成。 粉末特征分析,一、显微鉴别标准制定原则,起草说明: 正文收载的鉴别(1)是根据显微镜下实际观察结果描述的: 1 肌纤维无色、。 (检地龙,见图1) 2不规则块片无色或淡绿色。(检珍珠,见图2) 3韧皮薄壁细胞纺锤形。 (检当归,见图3) 4复粒淀粉粒由510分粒。 (检三七
4、,见图4) 因三七的树脂道碎片多已破碎,与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较难区别,因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项,既与冬虫夏草相区别又与当归的淀粉粒相区别。 5不规则分枝状团块无色或类白色。(检冬虫夏草,见图5) 西红花在本品中量少,很难检出,故不列入鉴别项。,一、显微鉴别标准制定原则,骨质再生丸质量标准(草案) 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色、淡黄色或淡棕色,微波状弯曲或稍平直,散离或垂直交错排列。不规则块片无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理或成层线条,加稀盐酸迅速产生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有微细斜向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由510分粒组成
5、,较大约至38m;树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色,菌丝无色,直径1.33m,有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片,刚毛直径1.52.5m。,一、显微鉴别标准制定原则,牛黄清心丸 显微鉴别,阿胶、冰片、牛黄、人工麝香 朱砂、雄黄 羚羊角、水牛角浓缩粉 蒲黄(花粉粒)、茯苓(菌丝体)、大枣(果皮)、桔梗(乳汁管)、大豆黄卷(栅状细胞)、苦杏仁(贝壳状) 白芍(簇晶成行)、白术(针晶)、甘草(晶鞘纤维)、 黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲 当归、白蔹、麦冬、山药、干姜,粉末特征分析,一、显微鉴别标准制定原则,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织
6、,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,牡丹皮、白芍、赤芍、续断 大黄、何首乌、人参 陈皮、化橘红、青皮、枳实 钩藤、牛膝、川牛膝 天南星、半夏、白附子、麦冬、知母、山药、天麻、射干 白术、苍术,簇晶排列成行:牡丹皮、赤(白)芍、续断 簇晶:大黄、何首乌、人参、虎杖 方晶(果皮细胞):陈皮、化橘红、青皮、枳实(壳) 砂晶 (川)牛膝、钩藤、 针晶束:天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻 小针晶:白术、苍术,1、结晶与淀粉粒,二、中成药的显微鉴别,草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。,二、中成药的显微鉴别,牡丹皮,草酸钙簇晶直径约至45m,存在于
7、淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。,二、中成药的显微鉴别,续断,草酸钙簇晶直径2068m,棱角锐尖。 人参簇晶较难检出,辅助以树脂道特征效果较好。,人参,二、中成药的显微鉴别,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。,二、中成药的显微鉴别,陈皮,牛膝,草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。,二、中成药的显微鉴别,草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。,二、中成药的显微鉴别,钩藤,二、中成药的显微鉴别,苍术,草酸钙针晶细小,长1032m,不规则地充塞于薄壁细胞中。,木香 菊糖,菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。,二、中成药的显微鉴别,木纤维成束,长梭形,直径1624m,壁稍厚,纹孔口横裂缝
8、状、十字状或人字状。,二、中成药的显微鉴别,山药 淀粉粒,淀粉粒复粒由214分粒组成,常由一个大的盔帽状分粒与几个小分粒复合。,天花粉,二、中成药的显微鉴别,川贝母,淀粉粒广卵形或贝壳形,直径4064m,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。,二、中成药的显微鉴别,分隔纤维,干姜,淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径2532m,脐点点状,位于较小端,层纹明显;分隔纤维壁稍厚,非木化,斜纹孔明显。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,动物,矿物,分泌细胞:三棱、香附、厚朴、石菖蒲、 树脂道:三七、人
9、参、防风、羌活、前胡 乳汁管:党参、桔梗 橡胶丝:杜仲,二、中成药的显微鉴别,分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维成束,深棕红色或红棕色,壁厚。,香附,二、中成药的显微鉴别,党参,联结乳管直径1215m,含细小颗粒状物;石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。,二、中成药的显微鉴别,联结乳管直径1215m,含细小颗粒状物。,桔梗,二、中成药的显微鉴别,杜仲,橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,黄芩、黄芪、肉桂、桑白皮 诃子、
10、连翘、山楂、牛蒡子 天冬、草乌、玄参、厚朴、天花粉、党参、肉桂、黄连 苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子 葛根、苦参、黄柏、甘草、鸡血藤、猪牙皂、石斛、棕榈、麻黄,3、纤维与石细胞,二、中成药的显微鉴别,纤维:升麻、黄芩、黄芪、黄连、桑白皮、地榆 果皮纤维:诃子、连翘、女贞子 含晶纤维:豆科植物、黄柏、川楝子、石斛、棕榈、麻黄,黄芩,韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。,二、中成药的显微鉴别,韧皮纤维,女贞子,内果皮纤维交错排列,细胞壁较厚,纹孔不明显。,二、中成药的显微鉴别,花椒,二、中成药的显微鉴别,内果皮纤维交错排列,细胞壁较厚,纹孔可见。,甘草,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤
11、维。,二、中成药的显微鉴别,纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞,猪牙皂,二、中成药的显微鉴别,纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行。,石斛,二、中成药的显微鉴别,3、纤维与石细胞,二、中成药的显微鉴别,石细胞:草乌、玄参、天冬、肉桂、黄连、黄柏 果皮石细胞:山楂、牛蒡子、青果 种皮石细胞:苦杏仁、桃仁、五味子、栀子、枸杞子,川乌,二、中成药的显微鉴别,石细胞长方形或类方形,壁稍厚。,玄参,二、中成药的显微鉴别,石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94m。,石细胞长方形或长条形,直径50110m,纹孔极细密。
12、,天门冬,二、中成药的显微鉴别,黄柏,二、中成药的显微鉴别,石细胞鲜黄色,分枝状,壁厚,层纹明显。,肉桂,二、中成药的显微鉴别,石细胞类圆形或类长方形,直径3288m,壁一面菲薄;韧皮纤维长梭形,直径约50m,壁厚,木化,纹孔不明显。,石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。,苦杏仁,二、中成药的显微鉴别,种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。,二、中成药的显微鉴别,枸杞子,内种皮为栅状厚壁细胞,黄棕色,内壁及侧壁极厚,细胞小,内含硅质块,砂仁,二、中成药的显微鉴别,种皮栅状细胞,二、中成药的显微鉴别,内种皮细胞棕黄色,表面观多角形或类方形,垂周壁连珠状增厚。,酸枣仁
13、,种皮栅状细胞,二、中成药的显微鉴别,种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。,菟丝子,含晶厚壁细胞棕黄色,表面观类多角形,内含草酸钙簇晶。,二、中成药的显微鉴别,厚壁细胞,楮实子,内胚乳细胞碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。,槟榔,二、中成药的显微鉴别,内胚乳细胞,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,当归、木香、地黄、泽泻、荷叶、红大戟 天花粉、大黄、沉香、川芎、木香、狗脊,薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。 当归检薄壁细胞用偏光镜比较容易鉴别。,当归,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的
14、显微鉴别,泽泻,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。,二、中成药的显微鉴别,地黄,叶肉组织含草酸钙簇晶直径约至40m。,二、中成药的显微鉴别,荷叶,薄壁细胞,车前子,种皮内表皮细胞,葶苈子,二、中成药的显微鉴别,种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。,种皮内表皮,螺纹导管直径823m,加厚壁互相连接,似网状螺纹导管。,二、中成药的显微鉴别,川芎,导管,天花粉,具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。,二、中成药的显微鉴别,导管,狗脊,梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。,二、中成药的显微鉴别,管胞,木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠。,
15、二、中成药的显微鉴别,川芎,木栓组织,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,叶表面:麻黄、番泻叶、艾叶、薄荷、石韦 果皮表面:山茱萸、覆盆子、沙棘、冬葵果 种皮表面:五味子、黑芝麻、大豆黄卷、补骨脂、菟丝子,气孔的副卫细胞呈哑铃状包围气孔器。,麻黄,嵌晶纤维,二、中成药的显微鉴别,非腺毛,单细胞非腺毛表面有疣状突起。,番泻叶,二、中成药的显微鉴别,T字形弯曲,柄24细胞。,艾叶,二、中成药的显微鉴别,T型非腺毛,星状毛 石韦,石韦,二、中成药的显微鉴别,星状非腺毛,星状毛辐射状排列成上、下两轮,每个细胞呈披针形,
16、顶端急尖,有的表面有纵向或不规则网状纹理。,薄荷,二、中成药的显微鉴别,腺鳞,腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约至90m,柄短,单细胞。,非腺毛,非腺毛多为3细胞,基部细胞稍膨大,中部细胞较长,壁增厚,有明显疣状突起,顶端细胞急尖而短,近三角形。,墨旱莲,果皮,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,山茱萸,果皮表皮细胞,大枣,果皮表皮细胞,二、中成药的显微鉴别,种皮表皮细胞淡黄色,表面观多角形,垂周壁厚610m,木化,胞腔含类圆形草酸钙结晶。,黑芝麻,二、中成药的显微鉴别,种皮表皮细胞,种皮栅状细胞成片,无色,长80213m,宽526m。,二、中成药的显微鉴别,大石细胞,白扁豆,五味子,二、
17、中成药的显微鉴别,种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与菌类,动物,矿物,海金沙、蒲黄、红花、金银花 茯苓、,海金沙,花粉粒,孢子为四面体、三角状圆锥形,直径6085m,外壁有颗粒状雕纹。,油菜花粉,花粉粒,二、中成药的显微鉴别,金银花,花粉粒,花粉粒类球形,直径约至76m,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。,二、中成药的显微鉴别,花粉粒,红花,花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60m,外壁有刺,具3个萌发孔。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,二、中成
18、药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,菌类与动物,矿物,分泌细胞:三棱、香附、厚朴、石菖蒲、 树脂道:三七、人参、防风、羌活、前胡 乳汁管:党参、桔梗 橡胶丝:杜仲,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。,体壁,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径824m, 可见长短不一的刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径824m, 可见长
19、短不一的刚毛。,二、中成药的显微鉴别,体壁,体壁碎片淡黄色至黄绿色,有网状纹理及圆形透气孔。,二、中成药的显微鉴别,皮肤组织观密布棕色或棕黑色色素颗粒,常连成网状、分枝状或成团状。,不规则碎块淡灰黄色,表面具裂隙或细纹理。,鳖甲,二、中成药的显微鉴别,鹿角霜,不规则块片半透明,边缘折光性强,表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。,二、中成药的显微鉴别,不规则碎片或碎块淡黄色,具长方形结晶。,二、中成药的显微鉴别,体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。,二、中成药的显微鉴别,二、中成药的显微鉴别,不规则块片无色或淡黄色,边缘略呈折断状纹理。,二、中成药的显微鉴别,结晶与淀粉粒,分泌组织,纤维与石细胞,薄壁
20、细胞与导管,表面特征与附属物,花粉粒与树脂,菌类与动物,矿物,珍珠、牡蛎、天竺黄 石膏、金礞石、朱砂、雄黄、石决明,珍珠,不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。,二、中成药的显微鉴别,不规则碎块无色或淡黄褐色,表面具细纹理。,牡蛎,二、中成药的显微鉴别,不规则碎块无色或淡黄褐色,表面具细纹理。,牡蛎,二、中成药的显微鉴别,朱砂,不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色,二、中成药的显微鉴别,矿物药,青礞石,不规则碎块青色,有光泽。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,石膏,不规则片状结晶无色,有平直纹理。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,雄黄,不规则碎块
21、金黄色或橙黄色,有光泽。,二、中成药的显微鉴别,矿物药,胡黄连,升华物结晶呈针状、针簇状、棒状、板状及黄色球状物。,二、中成药的显微鉴别,升华物,中成药显微鉴别的前处理,中药显微鉴别,一般进行显微鉴别项检验的中成药,每批号取3-5片(丸)混匀或研磨成细粉,制作3-5张片子进行显微观察,保证显微特征不至被遗漏。,中成药显微鉴别的前处理,中药显微鉴别,1、直接装片 对粉末状的散剂或胶囊剂,可直接取出粉末装片观察或透化后装片观察。 片剂、水丸剂(去掉包衣),取5片(丸)碾磨粉碎,取粉末适量装片观察或透化后装片观察。 胶囊剂,取3-5丸,研磨成细粉后,直接装片观察或透化后装片观察。 蜜丸剂,切开,从切
22、面刮取少量样品,置载玻片中央,滴加少量试液,用玻璃棒搅拌均匀,装片或透化后装片。,中药显微鉴别,2 预处理后装片 中成药制剂都可以预处理后装片观察。 2.1 以水洗涤 将样品(去掉包衣)粉碎,放入离心管或试管中,加水搅拌洗涤,再置离心管内离心沉淀或放置沉淀,如此反复数次,浸膏或辅型剂(蜂蜜或糖浆等)等水溶性物被去除,取出沉淀物装片或透化后装片观察。 2.2 透化后装片 可取少量粉末,置试管中或小烧杯中,加入水合氯醛试液,加热透化,再离心,用吸管吸去上清液,以水洗沉淀物数次,离心去掉上清液,取少量沉淀物以水合氯醛试液装片观察。对于中成药中特征较少的药味的确认效果较好。,中成药显微鉴别的前处理,中
23、药显微鉴别,3 分步预处理法 鉴别菊糖、淀粉粒和石细胞等不同性质的特征时,可分别装片。在鉴别淀粉粒及其他多糖等不能透化的特征时,应用甘油醋酸试液装片。 为了除去细胞后含物的干扰,可用水合氯醛试液溶解淀粉粒、糊粉粒、油脂、色素、粘液质等。 水合氯醛在低温下会析出杆状结晶,干扰观察,可微微加热后观察。,中成药显微鉴别的前处理,附子理中丸 显微鉴别,淀粉粒(干姜) 分隔纤维(干姜),糊化淀粉粒团块(附子) 联结乳管(党参),针晶散在 白术,针晶散在 白术,附子理中丸 显微鉴别,晶纤维(甘草) 偏光镜下的晶纤维(甘草),纤维(白术) 纤维(白术),乌鸡白凤丸 显微鉴别,处方有20味中药,鉴别其中的13味。,1、草酸钙簇晶直径2068m,棱角锐尖。 人参簇晶难检出,辅助以树脂道特征鉴别。 2、草酸钙簇晶直径1832m,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。,人参,白芍,乌鸡白凤丸 显微鉴别,3、草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80240m,针晶直径28m。 山药,4、薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。 当归检薄壁细胞
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