宁波生物材料项目预算报告

1、宁波生物材料项目预算报告规划设计/投资方案/产业运营一、行业发展宏观环境分析生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生

2、命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5

3、,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上

4、游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。二、预算

5、编制说明本预算报告是xxx公司本着谨慎性的原则，结合市场和业务拓展计划，在公司预算的基础上，按合并报表要求编制的，预算报告所选用的会计政策在各重要方面均与本公司实际采用的相关会计政策一致。本预算周期为5年，即2019-2023年。三、公司基本情况（一）公司概况经过10余年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，完善的加工制造手段，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，8

6、0%以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争

7、上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。（二）公司经济指标分析2018年xxx有限责任公司实现营业收入7818.92万元，同比增长22.20%（1420.48万元）。其中，主营业务收入为7383.17万元，占营业总收入的94.43%。2018年营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第

8、三季度第四季度合计1营业收入1641.972189.302032.921954.737818.922主营业务收入1550.472067.291919.621845.797383.172.1生物医用材料(A)511.65682.20633.48609.112436.452.2生物医用材料(B)356.61475.48441.51424.531698.132.3生物医用材料(C)263.58351.44326.34313.781255.142.4生物医用材料(D)186.06248.07230.35221.50885.982.5生物医用材料(E)124.04165.38153.57147.6659

9、0.652.6生物医用材料(F)77.52103.3695.9892.29369.162.7生物医用材料(.)31.0141.3538.3936.92147.663其他业务收入91.51122.01113.30108.94435.75根据初步统计测算，2018年公司实现利润总额1575.51万元，较2017年同期相比增长317.33万元，增长率25.22%；实现净利润1181.63万元，较2017年同期相比增长235.27万元，增长率24.86%。2018年主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元7818.92完成主营业务收入万元7383.17主营业务收入占比94.43%营业收入增长率（同比）

10、22.20%营业收入增长量（同比）万元1420.48利润总额万元1575.51利润总额增长率25.22%利润总额增长量万元317.33净利润万元1181.63净利润增长率24.86%净利润增长量万元235.27投资利润率26.94%投资回报率20.21%财务内部收益率29.35%企业总资产万元13489.33流动资产总额占比万元36.05%流动资产总额万元4863.21资产负债率37.58%四、基本假设1、公司所遵循的国家及地方现行的有关法律、法规和经济政策无重大变化；2、公司经营业务所涉及的国家或地区的社会经济环境无重大改变，所在行业形势、市场行情无异常变化；3、国家现有的银行贷款利率、通货

11、膨胀率和外汇汇率无重大改变；4、公司所遵循的税收政策和有关税优惠政策无重大改变；5、公司的生产经营计划、营销计划、投资计划能够顺利执行，不受政府行为的重大影响，不存在因资金来源不足、市场需求或供求价格变化等使各项计划的实施发生困难；6、公司经营所需的原材料、能源、劳务等资源获取按计划顺利完成，各项业务合同顺利达成，并与合同方无重大争议和纠纷，经营政策不需做出重大调整；7、无其他人力不可预见及不可抗拒因素造成重大不利影响。五、市场预测分析从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生

12、物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的

13、发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业

14、是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现

15、多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。六、预算编制依据1、营业成本依据公司各产品的不同毛利率测算，各项成本的变动与收入的变动进行匹配。2、财务费用依据公司资金使用计划及银行贷款利率测算。七、预算分析未来5年xxx公司将继续扩大生产规模，主要投资用途包括：新建研发生产基地、补充流动资金等。（一）固定资产预算2019年计划固定资产投资7585.12(万元）。固定资产投资预算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设

16、投资万元3653.733284.58178.817585.121.1工程费用万元3653.733284.587149.291.1.1建筑工程费用万元3653.733653.7340.89%1.1.2设备购置及安装费万元3284.583284.5836.76%1.2工程建设其他费用万元646.81646.817.24%1.2.1无形资产万元317.67317.671.3预备费万元329.14329.141.3.1基本预备费万元185.08185.081.3.2涨价预备费万元144.06144.062建设期利息万元3固定资产投资现值万元7585.127585.12（二）流动资金预算预计新增流动资金

17、预算1351.07万元。流动资金投资预算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元7149.293128.436498.727149.297149.297149.291.1应收账款万元2144.79965.151715.832144.792144.792144.791.2存货万元3217.181447.732573.743217.183217.183217.181.2.1原辅材料万元965.15434.32772.12965.15965.15965.151.2.2燃料动力万元48.2621.7238.6148.2648.2648.261.2.3在产品万元1479.90

18、665.961183.921479.901479.901479.901.2.4产成品万元723.87325.74579.09723.87723.87723.871.3现金万元1787.32804.301429.861787.321787.321787.322流动负债万元5798.222609.204638.585798.225798.225798.222.1应付账款万元5798.222609.204638.585798.225798.225798.223流动资金万元1351.07607.981080.861351.071351.071351.074铺底流动资金万元450.35202.66360

19、.28450.35450.35450.35（三）总投资预算构成分析1、总投资预算分析：总投资预算8936.19万元，其中：固定资产投资7585.12万元，占项目总投资的84.88%；流动资金1351.07万元，占项目总投资的15.12%。2、固定资产预算分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3653.73万元，占项目总投资的40.89%；设备购置费3284.58万元，占项目总投资的36.76%；其它投资646.81万元，占项目总投资的7.24%。3、总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=7585.12+1351.07=8936.19（万元）。总投资预算一览表序号项目单位指标占建

20、设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元8936.19117.81%117.81%100.00%2项目建设投资万元7585.12100.00%100.00%84.88%2.1工程费用万元6938.3191.47%91.47%77.64%2.1.1建筑工程费万元3653.7348.17%48.17%40.89%2.1.2设备购置及安装费万元3284.5843.30%43.30%36.76%2.2工程建设其他费用万元317.674.19%4.19%3.55%2.2.1无形资产万元317.674.19%4.19%3.55%2.3预备费万元329.144.34%4.34%3.68%2.3.

21、1基本预备费万元185.082.44%2.44%2.07%2.3.2涨价预备费万元144.061.90%1.90%1.61%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元7585.12100.00%100.00%84.88%5建设期间费用万元6流动资金万元1351.0717.81%17.81%15.12%7铺底流动资金万元450.365.94%5.94%5.04%八、未来五年经济效益测算根据规划，第一年负荷45.00%,计划收入4812.30万元，总成本4581.83万元，利润总额-9460.34万元，净利润-7095.26万元，增值税135.85万元，税金及附加129.48万元，所得税-2365.0

22、9万元；第二年负荷80.00%,计划收入8555.20万元，总成本7078.53万元，利润总额-13743.32万元，净利润-10307.49万元，增值税241.52万元，税金及附加142.16万元，所得税-3435.83万元；第三年生产负荷100%，计划收入10694.00万元，总成本8505.21万元，利润总额2188.79万元，净利润1641.59万元，增值税301.90万元，税金及附加149.40万元，所得税547.20万元。（一）营业收入估算该“宁波生物材料项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑生物医用材料行业设备相对价格变化，假设当年生物医用材料设备产量等于当年产品销售量。项目达

23、产年预计每年可实现营业收入10694.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=301.90万元。营业收入税金及附加和增值税估算表序号项目单位第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元4812.308555.2010694.0010694.0010694.001.1生物医用材料万元4812.308555.2010694.0010694.0010694.002现价增加值万元1539.942737.663422.083422.083422.083增值税万元135.85241.52301.90301.90301.903.1销项税额万元1711.041711.041711

24、.041711.041711.043.2进项税额万元634.111127.311409.141409.141409.144城市维护建设税万元9.5116.9121.1321.1321.135教育费附加万元4.087.259.069.069.066地方教育费附加万元2.724.836.046.046.049土地使用税万元113.18113.18113.18113.18113.1810税金及附加万元129.48142.16149.40149.40149.40（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用8505.21万元，其中：

25、可变成本7133.41万元，固定成本1371.80万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。折旧及摊销一览表序号项目运营期合计第一年第二年第三年第四年第五年1建(构)筑物原值3653.733653.73当期折旧额2922.98146.15146.15146.15146.15146.15净值730.753507.583361.433215.283069.132922.982机器设备原值3284.583284.58当期折旧额2627.66175.18175.18175.18175.18175.18净值3109.402934.222759.052583.872408.693建筑物及设备原值69

26、38.31当期折旧额5550.65321.33321.33321.33321.33321.33建筑物及设备净值1387.666616.986295.655974.325652.995331.664无形资产原值317.67317.67当期摊销额317.677.947.947.947.947.94净值309.73301.79293.84285.90277.965合计：折旧及摊销5868.32329.27329.27329.27329.27329.27总成本费用估算一览表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1外购原材料费万元5435.762446.094348.615435.7654

27、35.765435.762外购燃料动力费万元425.85191.63340.68425.85425.85425.853工资及福利费万元1042.531042.531042.531042.531042.531042.534修理费万元38.5617.3530.8538.5638.5638.565其它成本费用万元1233.24554.96986.591233.241233.241233.245.1其他制造费用万元445.71200.57356.57445.71445.71445.715.2其他管理费用万元366.33164.85293.06366.33366.33366.335.3其他销售费用万元3

28、83.99172.80307.19383.99383.99383.996经营成本万元8175.943679.176540.758175.948175.948175.947折旧费万元321.33321.33321.33321.33321.33321.338摊销费万元7.947.947.947.947.947.949利息支出万元-10总成本费用万元8505.214581.837078.538505.218505.218505.2110.1可变成本万元7133.413210.035706.737133.417133.417133.4110.2固定成本万元1371.801371.801371.8013

29、71.801371.801371.8011盈亏平衡点57.50%57.50%达产年应纳税金及附加149.40万元。（五）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2188.79（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=2188.7925.00%=547.20（万元）。（六）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2188.79（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=2188.7925.00%=547.20（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额2188.

30、79万元，缴纳企业所得税547.20万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=2188.79-547.20=1641.59（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=24.49%。（2）达产年投资利税率=29.54%。（3）达产年投资回报率=18.37%。5、根据经济测算，本期工程项目投产后，达产年实现营业收入10694.00万元，总成本费用8505.21万元，税金及附加149.40万元，利润总额2188.79万元，企业所得税547.20万元，税后净利润1641.59万元，年纳税总额998.50万元。利润及利润分配表序号项目单位达

31、产指标第一年第二年第三年第四年第五年1营业收入万元10694.004812.308555.2010694.0010694.0010694.002税金及附加万元149.40129.48142.16149.40149.40149.403总成本费用万元8505.214581.837078.538505.218505.218505.215增值税万元301.90135.85241.52301.90301.90301.906利润总额万元2188.79-9460.34-13743.322188.792188.792188.798应纳税所得额万元2188.79-9460.34-13743.322188.792

32、188.792188.799企业所得税万元547.20-2365.09-3435.83547.20547.20547.2010税后净利润万元1641.59-7095.26-10307.491641.591641.591641.5911可供分配的利润万元1641.59-7095.26-10307.491641.591641.591641.5912法定盈余公积金万元164.16-709.53-1030.75164.16164.16164.1613可供投资者分配利润万元1477.43-6385.73-9276.741477.431477.431477.4314应付普通股股利万元1477.43-638

33、5.73-9276.741477.431477.431477.4315各投资方利润分配万元1477.43-6385.73-9276.741477.431477.431477.4315.1项目承办方股利分配万元1477.43-6385.73-9276.741477.431477.431477.4316息税前利润万元2188.79-9460.34-13743.322188.792188.792188.7917息税折旧摊销前利润万元2518.06-9131.07-13414.052518.062518.062518.0618销售净利润率%15.35%-147.44%-120.48%15.35%15.

34、35%15.35%19全部投资利润率%24.49%-105.87%-153.79%24.49%24.49%24.49%20全部投资利税率%29.54%29.54%29.54%29.54%21全部投资回报率%18.37%-79.40%-115.35%18.37%18.37%18.37%22总投资收益率%18.37%-79.40%-115.35%18.37%18.37%18.37%23资本金净利润率%18.37%-79.40%-115.35%18.37%18.37%18.37%八、确保预算完成的措施1、进一步开拓市场，提高市场占有率。2、全方位推行精益化管理，降低成本、提高效率，实现经营业绩持续成

35、长。3、以经济效益为中心，挖潜降耗，把降低成本作为首要目标。4、加强资金管理，提高资金利用率。5、强化财务管理，加强成本控制、财务预算的执行、资金运行情况监管等方面的工作，建立成本控制、预算执行、资金运行的预警机制，降低财务风险，保证财务指标的实现。九、风险提示分析（一）政策风险分析从项目来看，项目承办单位将面临一般企业共有的政策风险，包括：国家宏观调控政策、财政货币政策、税收政策等，这些政策的实施均可能对投资项目今后的运作产生影响；就政策风险而言，政府对经济的宏观调控所做出的政策变动，一定程度上会影响着企业的经济利益；因此，要求项目承办单位在认真做好生产经营的同时，要特别充分关注我国政府针对

36、相关行业相应的经济政策调控措施。项目承办单位要加强企业内部信息化建设，提高政策市场相关信息的收集与处理能力，将在国家各项经济政策和产业发展政策的指导下，汇聚各方信息提炼最佳方案，实现统一指挥调度，合理确定公司发展目标和经营战略。项目承办单位要积极响应国家相关行业政策调整，最大程度地争取国家政策扶持，同时，与社会各界以及各阶层保持友好的协作关系，成立相关公关部门，建立与政府之间的关系网；根据信息的交互状况，建立信息分析系统，预测宏观经济的变动；此外，结合政府政策与项目承办单位实际情况进行利益让步，通过政府平台来获得公司业务的拓展，并逐步将此作为项目产品市场开拓的重要方式之一。项目产品生产项目有很

37、强的政策性，投资项目建设要及时了解政府的有关政策调整，如：税收、金融、环境保护、产业发展政策等，项目承办单位要及时采取相应的措施，积极争取有关政策落实在投资项目建设和运营过程中。（二）社会风险分析对自然环境影响的规避措施；投资项目的“三废”均采取有效的治理措施，达到国家有关环境保护的政策要求；虽然投资项目生产项目产品的过程对环境的不利影响非常小，但在社会日益重视环境保护的前提下，项目承办单位有必要保证环境保护设施的投入，环境保护设施是否能正常使用将对项目的正常生产经营构成了一个风险因素。（三）市场风险分析从当前中国经济形势来看，我国仍处于一个经济平稳增长阶段，投资和建设一直是中国经济发展的热点

38、，国家出台的各项优惠政策，都预示着项目产品将有一个良好的发展前景；作为二十一世纪最具潜力的相关行业，使之具备较高的投资价值和发展后劲；目前，国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售；在这样情况下，项目承办单位能否后来者居上，通过自身的管理优势、成本优势、技术优势，生产出高质量、低成本的项目产品，去占领更多的市场，将会面临众多的市场风险与挑战。市场需求预测因素分析：项目产品市场供求总量的实际情况和预测情况有偏差，特别是市场需求量与预测销售量有偏差，其次是产品实际价格可能与预测价格有偏差；同时，顾客的理念变动、产品应用导向亦是其潜在的风险；政府对项目的市场法律指引，规范的市场化运行效果也应考虑

39、其中。产品价格风险对策；投资项目在财务分析时，项目承办单位已经充分考虑到价格变动的可能，就价格因素可能造成的影响做了充分的准备；通过最新技术进行项目产品的生产，产品线配置以高品质、高性能项目产品占据高端市场，以市场差异化策略应对可能面临的价格下降风险。采取“高品质赢得客户，创品牌拓展市场”的产品策略，积极采用先进设备和工艺技术，严格按照ISO9000标准规范组织生产和经营活动，确保项目承办单位产品质量和服务质量，加强新产品的研制和开发工作，不断按市场需要提高项目产品档次，满足客户多样化需求，扩大产品在国内和国际市场上的影响和美誉度。以科技优势和持续开发优势参与市场竞争；进一步加强企业管理，提高

40、项目承办单位的整体素质，加大成本费用的控制力度，完善薄弱环节，走“以质量求效益、以效益求发展”的集约化经营道路，不断提升公司在市场中的竞争实力。目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗

41、器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人

42、口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加

43、，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScientific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势，包括国际第二代生物可吸收支

44、架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主要由前6位企业垄断，占据78%的

45、市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。（四）资金风险分析由于项目承办单位已经完成了资金前期自筹工作，加上良好的银行信用等级，因此，投资项目资金风险很小。投资项目计划投入资金能否按时到位将对项目建设产生重大影响，投资项目的融资风险主要是指资金供应不足或者来源中断导致项目工期拖延或被迫中止，从而形成资金风险。（五）技术风险分析技术风险规避要强化项目承办单位的管理内功，不断发展和完善企业研发中心的功能，在人才培养、新产品研发、工艺技术优化等方面不断加强投入与精细管理；同时强化和高校、知名企业的合作，实现强强联合、

46、做大做强相关产业。项目承办单位应用的工艺技术方案选用国内先进水平的技术装备，产品成品率高质量好，设备已经形成成套能力，项目产品生产技术的先进性、可靠性、适用性和经济性已得到企业和市场的检验，因此，投资项目工艺技术风险较低。不断完善项目产品生产技术、工艺，努力提高产品质量、降低项目产品成本和消耗，加强市场营销、完善售后服务、提高产品市场占有率，努力使投资项目达到预期的经济效益和社会效益目标。（六）财务风险分析为避免企业在发生意外及其他各种不可抗拒因素给企业造成损失，将在财务预算中拨出专款，购买各种保险以规避可能遇到的财务风险。（七）管理风险分析项目承办单位要加强对管理人员组织结构、管理制度等方面

47、的内部培训、外部培训，提高其整体素质和经营管理水平；吸收具有丰富投资管理、运营管理方面经验的专业人才进入公司管理层，制定、完善并认真贯彻落实各项管理制度。（八）其它风险分析项目承办单位将努力关注关税对项目产品市场的影响，加强对市场形势变化的预测及对企业的影响分析，并相应调整经营策略；项目承办单位也就积极准备开拓项目产品出口业务，以规避国内项目产品生产能力扩大所带来的恶性竞争，借原料进口关税调低的机遇转变成为提升公司产品的出口竞争能力。项目承办单位聘请熟悉相关行业的专家就项目可能涉及的风险因素及其风险程度进行判断，采用专家评估法识别风险因素和估计风险程度，针对项目各类风险因素的风险程度进行了评定

48、，并对结果进行整理分析表明：投资项目的建设与实施，既不存在严重风险，更没有灾难性风险，较大风险主要是市场竞争能力风险、资金风险和管理风险；因此，项目承办单位应提高风险防范意识，积极采取应对措施，通过风险控制和风险转移等策略，以尽可能低的风险成本来降低风险发生的可能性，并将风险损失控制在最小程度，确保最终目标的实现。（九）社会影响评估1、社会影响分析项目建成投产后将带动沿线区域经济快速发展，加强项目建设地与周边经济圈（中心城市）的联系，使当地文化教育水平也相应得到提高。投资项目的实施将以“科技是第一生产力”、“以人为本”开放的理念广揽人才，人才可使企业获得更丰厚的利润、缴纳更多的税金，从而有经济

49、实力来反哺文化、教育、卫生事业，以“知识的摇篮”与“健康卫士”来促进地区经济的可持续发展。2、社会影响效果施工期间对空气的主要影响是粉尘污染，粉尘污染主要产生于施工中灰土拌合和运输过程材料及土石方的撒落、刮吹起尘等；人群的集中还会对电力设施的布局、市政设施的容量、交通容量都会造成一定的影响。项目建成投产后，生产废水不外排，生活污水处理后达到GB8978污水综合排放标准执行级标准；项目建设对区域地表水和地下水不会产生不利影响；项目作业产生的扬尘TSP计算地面小时浓度均不会超过环境空气质量标准级标准日均浓度限值，对空气环境质量不会产生不利影响；投产后产生的固体废弃物均可全部回收利用，不用对环境产生

50、污染。3、项目适应性分析项目适应性分析主要是分析和预测项目能否为当地的社会环境、人文条件所接纳，以及当地政府、居民支持项目存在与发展的程度，考察项目与当地社会环境的相互适应关系；项目建设区域附近居民及各级政府等人群是项目的直接受益者，项目区域的环境条件将得到改善，有利于社会与经济的发展，有利于提高相关人群收入，改善人民的生活环境，因此，得到各级政府的积极支持，当地的居民积极参与项目的实施，项目所在地的社会环境、人文条件适应项目的建设与可持续发展；项目承办单位在征地过程中，就未来的可以预见到的因素与当地政府和被征地居民充分协商一致，得到政府支持，使居民从经济上得到了合理的补偿和照顾，投资项目可以

51、顺利实施，因此，社会风险性很小。项目适应性分析主要是分析和预测项目能否为当地的社会环境、人文条件所接纳，以及当地政府、居民支持项目存在与发展的程度，考察项目与当地社会环境的相互适应关系；项目建设区域附近居民及各级政府等人群是项目的直接受益者，项目区域的环境条件将得到改善，有利于社会与经济的发展，有利于提高相关人群收入，改善人民的生活环境，因此，得到各级政府的积极支持，当地的居民积极参与项目的实施，项目所在地的社会环境、人文条件适应项目的建设与可持续发展；项目承办单位在征地过程中，就未来的可以预见到的因素与当地政府和被征地居民充分协商一致，得到政府支持，使居民从经济上得到了合理的补偿和照顾，投资

52、项目可以顺利实施，因此，社会风险性很小。项目建设有利于促进当地基础设施建设，促进产业结构的调整，带动周边工业和贸易的发展，增加当地财政税收，能够为当地居民提供就业机会；项目建设符合国家产业发展政策与当地总体规划及环境功能区划，当地政府积极支持项目建设，并为项目的建设提供必要的政策保障和大力支持。4、社会风险对策分析对安全生产隐患带来的社会风险；投资项目在建设与运营过程中要注重“安全第预防为主”，加强安全管理与培训，制定各项安全措施并落实到位，提高企业的本质安全度。项目承办单位建立健全科学合理的分配制度，保障工人收入稳定，保障工人合法权益不受侵害；妥善解决好企业内部和由企业引发的外部矛盾，从制度上消除社会不稳定因素。对环境保护隐患带来的社会风险；投资项目在建设施工过程中，有一定量的“三废”产生，若不及时采取有效措施及时处理妥当，会一定程度影响环境卫生，引发周边企业与居民的不满；运营过程中情况相对要好，但也必须按环境保护要求治理。5、社会风险评价投资项目的实施能有效带动当地上下游企业及其他行业（如运输业、服务业）的发展，从而