合肥医用医疗器械项目立项申请

1、合肥医用医疗器械项目立项申请一、项目总论（一）项目名称合肥医用医疗器械项目医疗卫生服务需求是人类的基本需求之一，具有明显的刚性消费特征，因此在居民收入增长的过程中，医疗服务需求通常会优先得到满足。近年来，随着我国国民经济的发展和人们生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求持续释放。同时，我国卫生医疗资源持续增长，医疗服务体系进一步健全。近年来，随着国家医疗卫生政策的推进，我国医疗卫生资源稳步增长，为医疗服务市场发展奠定了坚实的基础。2016年末全国医疗卫生机构总数达98.34万家，其中医院及基层医疗卫生机构数量占比分别为2.96%及94.21%。全国医疗卫生机构床位741.05万张

2、，比上年增加39.53万张，其中医院及基层医疗卫生机构床位分别为568.89万张及144.19万张，占比分别约76.77%及19.46%。2016年末，全国卫生技术人员数量达到845.4万人，比上年增加44.6万人，增长率为5.57%。卫生技术人员数量的增长有效提升了我国医疗资源的质量，使得居民能够获得更加全面而高效的医疗卫生服务。我国是全球人口最多的国家，近年来我国平均寿命持续上升，另外，随着人均GDP的增长，人们对健康的投入增大，诊疗服务的需求也随之增加。人口增长、寿命的延长以及人民收入水平的改善推动了居民医疗卫生服务需求的增长。我国人口平均寿命持续增长，人口老龄化趋势显现。2005年我国

3、人口平均预期寿命为73岁，2010年我国人口平均预期寿命超过74岁。人口年龄结构方面，2002年我国人口结构中65岁及以上的人口在总人口中的比例为7.3%，2016年该比例上升至10.8%，2016年我国65岁及以上的人口达1.50亿。庞大的人口基数、人均寿命的增长和人口老龄化的趋势将对我国医疗卫生行业需求提供有力的支撑。我国经济一直保持快速增长的态势，国内生产总值由2001年的10.97万亿元增长至2016年的74.41万亿元；人均GDP由2001年的0.86万元增长至2016年的5.40万元。人均GDP的增长为居民医疗卫生服务需求提供了经济基础。2016年全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.

4、3亿人次，比上年增加2.4亿人次，增长率为3.1%。2016年居民到医疗卫生机构平均就诊5.8次。与2005年相比，2016年医疗卫生机构总诊疗人次增加了38.3亿人次，增长93.41%。2005年以来我国医疗卫生机构总诊疗人次情况如下图所示：我国医疗卫生费用支出强劲增长。医疗卫生总费用从2001年的5,025.9亿元增长至2016年的46,344.9亿元，年复合增长率15.96%，医疗卫生费用支出占GDP的比重由2001年的4.58%增长至2015年的6.2%，保持上升趋势。近几年来，我国医疗器械行业市场规模持续发展。2016年中国医疗器械市场销售规模为3,700亿元，较2015年的3,08

5、0亿元增长了20.13%。（二）项目建设单位xxx科技发展公司（三）法定代表人沈xx（四）公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。企业“以客户为中心”的服务理念，基于特征对用户群进行划分，从而有针对性地打造满足不同用户群多样化用能需求的客户服务体系。公司建立完整的质量控制体系，贯穿于公司采购、研发、生产、

6、仓储、销售等各环节，并制定了产品开发控制程序、产品审核程序、产品检测控制程序、等质量控制制度。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。上一年度，xxx投资公司实现营业收入8217.62万元，同比增长16.82%（1183.09万元）。其中，主营业业务一次性医用医疗器械生产及销售收入为7157.69万元，占营业总收入的87.10%。根据初步统计测算，公司实现利润总额2047.20万元，较去年同期相比增长242.05万元，增长率13.

7、41%；实现净利润1535.40万元，较去年同期相比增长255.33万元，增长率19.95%。（五）项目选址xx产业示范园区（六）项目用地规模项目总用地面积27660.49平方米（折合约41.47亩）。（七）项目用地控制指标该工程规划建筑系数70.62%，建筑容积率1.11，建设区域绿化覆盖率6.85%，固定资产投资强度177.20万元/亩。项目净用地面积27660.49平方米，建筑物基底占地面积19533.84平方米，总建筑面积30703.14平方米，其中：规划建设主体工程21013.26平方米，项目规划绿化面积2104.19平方米。（八）设备选型方案项目计划购置设备共计106台（套），设备

8、购置费3319.29万元。（九）节能分析1、项目年用电量712115.23千瓦时，折合87.52吨标准煤。2、项目年总用水量6577.19立方米，折合0.56吨标准煤。3、“合肥医用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量712115.23千瓦时，年总用水量6577.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）88.08吨标准煤/年。达产年综合节能量26.31吨标准煤/年，项目总节能率28.23%，能源利用效果良好。（十）项目总投资及资金构成项目预计总投资8665.28万元，其中：固定资产投资7348.48万元，占项目总投资的84.80%；流动资金1316.80万元，占项目总投资的15.20%。（十一

9、）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入9781.00万元，总成本费用7390.34万元，税金及附加150.21万元，利润总额2390.66万元，利税总额2870.62万元，税后净利润1792.99万元，达产年纳税总额1077.62万元；达产年投资利润率27.59%，投资利税率33.13%，投资回报率20.69%，全部投资回收期6.33年，提供就业职位169个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）项目评价1、项目达产年投资利润率27.59%，投资利税率33.13%，全部投资回报率20.69%，全部投资回收期6.33年，固定资产投资回收期6.33年（含建设期），项目具有

10、较强的盈利能力和抗风险能力。2、2016年7月，工业和信息化部与发展改革委等11部门联合发布了关于引导企业创新管理提质增效的指导意见，并采取了一系列卓有成效的具体措施。认真贯彻落实十八届三中全会提出“鼓励有条件的私营企业建立现代企业制度”，会同发展改革委等有关部门，推动有条件的地区开展非公有制企业建立现代企业制度试点工作，引导企业树立现代企业经营管理理念，增强企业内在活力和创造力。开展管理咨询服务，建立中小企业管理咨询服务专家信息库，并在中国中小企业信息网和中国企业家联合会网站公布，供广大民营企业、中小企业选用，为各地开展管理咨询服务提供支撑；鼓励和支持管理咨询机构和志愿者开展管理诊断、管理咨

11、询服务，帮助企业提升管理水平。实施企业经营管理人才素质提升工程和中小企业银河培训工程，全年完成对50万中小企业经营管理者和1000名中小企业领军人才的培训，推动企业提升管理水平。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发，是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万

12、家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。同时，民营经济也是参与国际竞争的重要力量。二、背景、必要性分析(一)项目建设背景医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为血液净化耗材、静脉输液耗材、肌肉注射耗材、骨科耗材、麻醉耗材、护创敷料耗材、手术卫生用品等。具体的常见产品有透析器、透析液、透析管路、中心静脉导管、输液接头、延长管、灌流器、针筒、输液器等。近年来全球一次性医用耗材贸易市场规模年增幅保持在10%左右。美国

13、是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。在我国医疗器械行业快速增长的大背景下，我国医用耗材行业快速发展。2015年我国医用耗材行业销售规模达1,853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。(二)必要性分析现在西方国家已逐步建立起完善的一次性医疗器械回收体系。通常将一次性医疗器械产品按其危险程度分为

14、2类，即A类和B类，第一类具有一定危险性，如一次性注射器等；第二类产品，如乳胶类产品及不锈钢手术器械产品等，相对比较安全可以回收再生利用。对A类医疗器械产品主要采取焚毁方法，从而杜绝了用过的一次性医疗器械产品重新流入市场的危险。常见的一次性使用医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。2019年我国医疗器械行业销售收入约2814.8亿元，进口金额约1848.17亿元，出口金额1980.44亿元，国内医疗器械表观市场规模约2682.53亿

15、元。过去几十年里，一次性医疗器械产品队伍迅速扩大，除大家熟悉的一次性注射器、输液器、输液袋、导管等产品外，吞服式内窥镜（即消化道胶囊式内窥镜）、外科用敷料、各种诊断试纸（如血糖试纸、妊娠试纸、HIV试纸、测毒品如可卡因和海洛因等常见毒品的试纸，以及测唾液中酒精含量的新型试纸等）、传感器（如条状传感器、植入式传感器、侵入式传感器、以及新开发的“可消化传感器”等），据不完全统计，目前市场上的一次性医疗器械产品或医用品数量多达数百种，其中医用乳胶手套，一次性注射器、手术器和手术用塑料托盘等产品占比较大。市场格局上，美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，欧洲则为第二大市场，而中国在未来将成为全球最大的

16、一次性手术包手术衣市场，预计在不远的未来，伴随着国民经济、医疗水平的发展及医、患对自身防护的愈加重视，一次性医疗器械的使用也将以强制性规范的形式确定，国内市场将迎来井喷式发展。由于国内市场上一次性医疗器械尚未强制使用，一次性医疗器械用品还需面临着普通可多次重复使用的医疗用品的竞争，但随着中国医疗水平的逐渐提高和人们生活质量的提高，一次性医疗器械用品的市场占有率将会逐渐提升，而且国内市场上，同类产品制造商要面对较高的准入门槛，包括医疗器械注册证等严格的监管措施，目前国内生产同类产品的制造商数量较少，因此，国内市场竞争较为温和。三、项目建设方案（一）产品规划项目主要产品为一次性医用医疗器械，根据市

17、场情况，预计年产值9781.00万元。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。undefined（二）用地规模该项目总征地面积27660.49平方米（折合约41.47亩），其中：净用地面积27660.49平方米（红线范围折合约41.47亩）。项目规划总建筑面积30703.14平方米，其中：规划建设主体工程21013.26平方米，计容建筑面积30703.14平方米；预计建筑工程投资2407.91万元。合肥，简称庐或合，古称庐州、庐阳、合淝，是安徽省省会，国

18、务院批复确定的中国长三角城市群副中心城市，国家重要的科研教育基地、现代制造业基地和综合交通枢纽。截至2019年，全市下辖4个区、4个县、代管1个县级市，总面积11445.1平方千米，户籍人口770.44万人，常住人口818.9万人，常住人口城镇化率76.33%。合肥地处中国华东地区、江淮之间、环抱巢湖，是长三角城市群副中心，综合性国家科学中心，一带一路和长江经济带战略双节点城市，合肥都市圈中心城市，皖江城市带核心城市，G60科创走廊中心城市。合肥是一座具有2000多年历史的古城，因东淝河与南淝河均发源于该地而得名。合肥素有三国故地，包拯家乡之称。秦置合肥县，隋至明清时，合肥一直是庐州府治所，故

19、又称庐州、又名庐阳，境内名胜古迹众多，如逍遥津、包公祠、李鸿章故居、吴王遗踪等。合肥还诞生了周瑜、包拯、李鸿章等一批历史名人。合肥是世界科技城市联盟会员城市、中国最爱阅读城市、中国集成电路产业中心城市、国家科技创新型试点城市。有江淮首郡、吴楚要冲，江南之首、中原之喉的美誉。2018年9月，被授牌成为海峡两岸集成电路产业合作试验区。2018中国内地城市综合排名17名。2019年6月，未来网络试验设施开通运行。2019年，合肥市实现地区生产总值9409.4亿元，人均生产总值115623元。（三）用地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数70.62%，建筑容积率1.11，建设区域绿化覆盖率6.85%，

20、固定资产投资强度177.20万元/亩。项目预计总建筑面积30703.14平方米，其中：计容建筑面积30703.14平方米，计划建筑工程投资2407.91万元，占项目总投资的27.79%。（四）选址综合评价投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求，其建筑系数、建筑容积率、建设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标，均符合工业项目建设用地控制指标（2008版）中的相关规定要求。该项目均按照项目建设地部门审批的建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。四、项目风险评估

21、项目的实施有利于项目承办单位的项目产品在中国市场上甚至在世界市场上综合竞争力和项目产品出口创汇能力；有利于带动当地相关产业链的发展；投资项目位于项目建设地，为打造多元化的国家级开发区提供发展元素，有利于项目建设区的建设和综合发展。投资项目建成投产后，为项目建设地人民政府提供了较高的财政收入。五、投资计划（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资7348.48(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1316.80万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资8665.28万元，其中：固定资产投资7348.48万元，占项目总投资的84.80%；流动资金1316.80万

22、元，占项目总投资的15.20%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2407.91万元，占项目总投资的27.79%；设备购置费3319.29万元，占项目总投资的38.31%；其它投资1621.28万元，占项目总投资的18.71%。3、总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=7348.48+1316.80=8665.28（万元）。（四）资金筹措全部自筹。六、经济效益分析（一）营业收入估算该“合肥医用医疗器械项目”经营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑一次性医用医疗器械行业设备相对价格变化，假设当年一次性医用医疗器械设备产量等于当年产品销售量

23、。项目达产年预计每年可实现营业收入9781.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=329.75万元。（三）综合总成本费用估算根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期工程项目综合总成本费用7390.34万元，其中：可变成本6298.66万元，固定成本1091.68万元，具体测算数据详见总成本费用估算一览表所示。（四）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2390.66（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=2390.6625.00%=597.66（万元）。（五）利润及利润分配1、本期工程项目

24、达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=2390.66（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=2390.6625.00%=597.66（万元）。3、本项目达产年可实现利润总额2390.66万元，缴纳企业所得税597.66万元，其正常经营年份净利润：企业净利润=达产年利润总额-企业所得税=2390.66-597.66=1792.99（万元）。4、根据利润及利润分配表可以计算出以下经济指标。（1）达产年投资利润率=27.59%。（2）达产年投资利税率=33.13%。（3）达产年投资回报率=20.69%。5、根据经济测算，本期

25、工程项目投产后，达产年实现营业收入9781.00万元，总成本费用7390.34万元，税金及附加150.21万元，利润总额2390.66万元，企业所得税597.66万元，税后净利润1792.99万元，年纳税总额1077.62万元。七、项目评价1、引导中小企业精细化生产、管理和服务，以美誉度好、性价比高、品质精良的产品和服务在细分市场中占据优势。鼓励中小企业抓住关键环节，量化标准，强化责任，不断提供优质的产品和服务。支持中小企业最大限度地发挥员工的优势和潜能，满足日益增长的个性化、定制化需求。中小企业促进法以“改善中小企业经营环境，促进中小企业健康发展，扩大城乡就业，发挥中小企业在国民经济和社会发

26、展中的重要作用”为立法宗旨，确立了中小企业在国民经济中的法律地位，明确了政府管理部门的职责，并将扶持和促进中小企业发展的主要政策上升到了法律的高度。中小企业促进法提出，国家对中小企业实行积极扶持、加强引导、完善服务、依法规范、保障权益的方针，致力于为中小企业创立和发展创造公平竞争的外部环境，并明确提出将在财政、金融和税收等多方面加大扶持力度，鼓励和支持创业、技术创新，加强中小企业社会化服务体系建设，以促进中小企业健康发展。中小企业促进法强调，国家保护中小企业及其出资人的合法权益，任何单位不得违反法律法规向中小企业收费和罚款。这些措施，必将对我国中小企业发展产生深远的影响。2、该项目属于产业结构

27、调整指导目录（2011年本）（2013年修正）鼓励类发展项目，符合国家产业发展政策导向；项目的实施有利于加速我国产品的国产化进程，推动产品产业调整和行业振兴；有助于提高项目承办单位自主创新能力，增强企业的核心竞争力；因此，投资项目的实施是必要的。3、本期工程项目投资效益是显著的，达产年投资利润率27.59%，投资利税率33.13%，全部投资回报率20.69%，全部投资回收期6.33年（含建设期），表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一