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文档简介

内部审核检查表NO201707编号案例受审核部门经理室、管代过程责任者总经理、管代审核员XXXXX审核日期20170620管理过程MP3管理评审控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程年度审核计划制定管理评审计划各部门编制管理评审所需的工作总结通知管理评审召开管理评审会议管理评审报告管理评审输出项过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入质量方针和质量目标、内外部审核结果、顾客反馈、各部门的绩效、产品的符合性数据纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施、不良质量成本定期报告和评价、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际或潜在的外部失效及其对质量/安全和环境的影响策划1管理评审计划、管理评审记录管理评审控制程序持续改进管理程序561查看2015年度管理评审计划,有管评相关记录,如在XX年XX月XX日在XX会议室进行了一次管理评审,主要由XX、XX、XX、XX等部门参与。建立了管理评审计划,基本符合管理评审程序的规定。提出评审内容7项,包括各部门情况汇报要求,即各部门的输入要求。质量管理体系绩效1QOS指标业绩表现趋势5611提供出XX年XX月的XXX功效表,分别是A序、B序等通过XXX来判断异常。抽取XX年的XX月的XX分析表分析的内容符合要求。评审输入1管理评审的输入是否包括A内、外部审核结果、方针、目标实施情况B纠正和预防措施实施情况。C顾客的投诉,建议及其要求。D监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。E以往管理评审跟踪的措施F可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。G改进的建议。(查管理评审记录,持续改进案列,纠正/预防措施记录等)5625621输入材料提供书面输入资料一套,其内容包括方针/文件适宜性、管理体系策划和实施情况、目标(指标)实现情况、设备设施管理、纠正和预防措施实施情况、内部审核情况,以及数据分析报告等、顾客反馈情况等。输入材料内容基本充分,描述部门情况比较翔实,但体现改进建议较少。管理评审的实施提供XX月XX日进行管理评审的会议记录。会议记录包括会议议程记录、各部门汇报本部门的体系运行情况和提出改进建议等。记录表明由XX主持,各部门负责人参加。针对去年提出的3点内容1加强横向环节的沟通;2培训工作的衔接;3完善员工评价工作,积累每天的业绩进行了评价,认为效果较好。内部审核检查表NO201707编号分析、设计和开发特定阶段目标分析汇总报告输出管理评审报告、质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、相关改进的建议、资源需求评审输出1管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施A)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进B)与顾客要求有关的产品的改进C)资源需求D会议记录(查管理评审报告)563提供出管理评审报告,XX年XX月XX日,批准人XX。其内容包括管理评审的目的、资料、参加人员、评审过程综述和结论、改进的建议。得出体系基本是适宜的、有效的和充分的结论。未提出明确的改进建议,从总经理处了解到XX年主要要完善考核。从5261的记录可以看出,总经理的管理承诺在公司建立方针/目标、资源配备、向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性、管理评审等方面得到了较充分的表现。过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查“过程绩效达成率”达成实绩)823查看2016年35月的“过程绩效达成率”完成数据,XX月完成相关指导数据为XX,XX月未完成指标,数据为XX,相关整改措施有1、XXXXX2、XXXXX数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485查看2016年15月和2015年的同期“过程绩效达成率”数据,显示该数据今年完成情况比去年同期有所增长,如3月份增长XX点,4月份增长XX点,5月份因XX原因未达到相关指标,有相关整改措施,在6月XX日相关措施已经在落实中,注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门营销部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP1订单评审过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入顾客要求(产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等),法律、法规要求,公司附加要求)识别和确定、风险评估输出报价单,确认的合同/订单或技术协议,项目任务书以顾客为关注焦点1通过什么方式/途径了解顾客的要求2是否贯彻“以顾客为关注焦点”的原则合同评审控制程序52与产品有关的要求的确定1是否充分确定与产品有关的要求(包括顾客规定的要求、法律法规的要求、规定的用途或预期用途所必需的要求)(查顾客订单信息样品订单、EMAIL、传真、法规要求等)72721顾客指定的特殊特性1证实顾客指定的特殊特性的选择是否形成文件和控制方面符合顾客要求7211与产品有关的要求的评审1是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审2评审的内容是否符合制造可行性(如产品风险分析、质量要求等)3评审的结果及后续的跟踪措施是否记录4当顾客产品要求发生变更时,是否予以修改并确保相关人员知道(查销售合同评审记录、订单更改通知)72272217222内部审核检查表NO201707编号顾客沟通1组织是如何在产品提供前、中、后与顾客进行沟通的2是否对沟通的方式做出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。是否有效地进行3怎样向顾客提供产品信息4如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉5是否建立用户档案,是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息723服务提供1怎样向顾客获得表述产品特性的信息2产品交付服务过程,采取什么方法进行确认交付的产品满足顾客要求或顾客信息反馈、抱怨等75175177518752顾客财产控制1组织里有哪些是顾客的财产2是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护3顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否记录,是否向顾客报告754过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“订单确认率”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门技术部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP2过程设计、开发过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入顾客要求(顾客的图纸/技术资/样件、顾客指定的特殊特性等),产品设计输出数据,以往过程开发经验,法律、法规要求、成本目标、生产率、过程能力。输出转化后的产品图纸,工艺文件(过程流程图、PFMEA、控制计划、工艺卡、作业指导书、检验标准书等),APQP/PPAP资料各类文件发放/回收记录过程实现的策划1组织策划和开发产品实现过程中,确定了那些内容如产品的成本目标、顾客要求、过程、文件、资源需求;产品验证、监视、测量、检验及产品接收准则。(查APQP项目功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、)2产品实现策划是否包括了顾客要求和其技术规范(查顾客新产品规范/顾客特殊要求/图纸/技术规范/样品订单、合同评审、EMAIL)3组织是否有文件规范客户提供产品信息的保密产品质量先期策划控制程序工程更改控制程序项目管理控制程序FMEA管理办法71711713内部审核检查表NO201707编号过程设计和开发策划1是否对过程的设计和开发进行策划和有效控制有无对每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,且规定职责和权限、分工明确随设计和开发的进度,策划的输出是否予以更新2是否采用多方论证方法进行产品实现的准备工作如特殊特性开发与确定和监视;FMEA/控制计划,采取降低潜在风险的措施(查APQP项目功能展开表、项目小组组织结构及职责)7317311过程设计和开发输入1确定与产品有关的输入是否充分、完整、适宜并进行评审,保持记录(是否包括法律、法规、合同等方面的要求)2制造过程设计设计输入是否产品设计输出数据、生产效率、过程能力和成本的目标,形成文件并进行评审制造过程设计是否采用防错的方法3特殊特性是否已确定,且包括在工程图纸、FMEA、控制计划中、检验规范,符号标识符合规定(查APQP产品信息表、产品立项可行性分析报告、过程设计开发评审表、新品开发任务书、成本目标、产品保证计划、产品质量策划评审报告、图纸)732732173227323过程设计和开发输出1过程设计和开发输出是否满足输入的要求是否给出采购、生产和服务提供的适当信息是否包含或引用产品接收准则是否规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性(查初始物料清单(BOM)、特殊特性清单、工程图纸、过程流程图、PFMEA、PFMEA检查表、CP、WI、可制造性和装配设计评审表)73373317332内部审核检查表NO201707编号过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“顾客工程规范及时”、“评审时间”、“初始过程能力指数PPK”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标“顾客工程规范及时”、“评审时间”、“初始过程能力指数PPK”统计分析趋势,改善措施方案)8485记录控制1外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例2组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据3记录是否保持清晰、易于识别和检索4组织是否编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制4外来文件是否建立接收记录清单、发布/回收记录等424注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门技术部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP3产品和过程确认过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入转化后的产品图纸、确定的技术要求和材料规范、过程流程图、平面布置图、PFMEA、控制计划、工艺卡、作业指导书、检验标准书等输出小批量产品、PPAP资料过程设计和开发评审、验证、确认和更改控制1确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求2过程设计和开发的更改是否形成文件是否对更改进行了评价3是否对过程更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准5更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准及相关记录标识一致6过程设计的更改如何下达和执行(查小组可行性承诺、样件计划、产品/过程质量检查表、尺寸/材料/性能检验报告、产品质量策划总结和认定、PPAP零件提交保证书、包装评价报告、新产品开发问题清单、量产通知书、PPK/CPK研究报告更改记录等)生产件批准控制程序734735736737过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“PPAP一次通过率”或“新产品送样一次通过率”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标“PPAP一次通过率”或“新产品送样一次通过率”统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门制造部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP4产品生产过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入生产计划、控制计划、产品图纸、工艺卡、作业指导书、检验作业卡、完好的设备和工装、具备能力的人员、合格的原材料/零配件/辅助材料、合格的量检具和试验设备、适宜的工作环境输出生产的合格产品基础设施1组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施2提供的基础设施是否满足要求3组织是否准备应急计划,在紧急情况下(如劳动力短缺、公用事业供应中断、关键设备故障、外部退货等)怎样满足顾客要求(查应急计划、生产过程控制程序6S管理标准生产计划管理标准生产产能管理标准批次可追溯性作业指导书物料存贮及搬运管理63631632工作环境1工作环境是否合适2如何管理工作环境64生产和服务提供的控制1怎样向顾客获得表述产品特性的信息2产品交付服务过程,采取什么方法进行确认交付的产品满足顾客要求或顾客信息反馈、抱怨等3策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯彻实施情况如何(查CP、WI、检验/作业指导书、工艺流转卡、生产设备、测量和监控设备、首检检查记录)7575175127513内部审核检查表NO201707编号生产计划1组织是否对订单编制生产计划以确保交付(查订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划,生产计划在数量上应与来源保持一致、对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录、监控要延续至入库为止其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库标准应急响应和准备管理标准产品监视和测量控制程序产品审核作业标准过程审核实施细则7516生产和服务提供的确认1是否对每个制造过程进行生产过程确认(查作业指导书、作业人员资格认可记录、SPC记录、检验/试验记录)752标识和可追溯性1标识、可追溯性的实施符合情况是否有效(查现场物料工序流转卡信息记录、抽查任一工序批次可追溯到相关的记录完整、符合文件要求)753顾客财产控制1是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否记录,是否向顾客报告(查顾客财产清单、标识方法)7547541产品防护在线/库存产品是否完好(无生锈、损伤、变形)755内部审核检查表NO201707编号制造过程的监视和测量1是否确定了需要监视和测量的过程2是否确定了监视和测量的项目及标准监视和测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素,如人、机、料、法、环、测等3是否确定了监视和测量的方法采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实4是否确定了监视和测量活动所的资源和装置5是否确定了监视和测量需要的文件和记录6是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价(查工装更换记录、模具维修记录、设备维修、产品再验证记录)8238231不合格品控制1组织对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定2不合格品处置的方法有哪些不合格品处理记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组3交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施是否有效实施4如需返工的产品采用什么方法控制5不合格品纠正后是否重新验证(查每个工位统计记录、返工产品识别防止漏工序、验证记录、工位不合格品纠正措施记录)83831832过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“生产计划达成率”、“成品一次交验合格率”、“产品报废率”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善84、85注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门销售部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP5产品交付和服务过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入合同及订单要求、送货交接单、检验试验记录顾客要求时、合格的运输供方、包装要求、服务要求。输出至顾客的产品相关服务资料(按顾客要求的合格证明材料和票据)、发货交运行为顾客沟通生产和服务提供的控制1是否将将发货信息提前传递给有关部门2组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的3怎样向顾客提供产品信息4是否建立用户档案,传递顾客对服务要求的信息给相关人员5产品交付时是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括包装规范、检验报告、合同要求等(查发货通知、发货单、装箱单、客户联络方式清单)产品交付与服务控制序合同评审控制程序723751交付外包外包运输商是否评价认证合格运输商的绩效如何(查外包商评价报告、定期业绩评价)741过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“交货达成率”、“交付产品PPM”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善8485注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门销售部、品质部过程责任者审核员审核日期20170620顾客导向过程COP6顾客反馈过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP的管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入顾客抱怨/顾客反馈、交付零件的质量性能顾客生产中断包括外部退货按计划交付的绩效包括附加运费情况、关于质量或交付问题的顾客通知、制造过程的绩效、顾客满意度调查表、顾客满意度自我评价表。输出8D报告、纠正预防措施表、顾客满意度评价报告顾客沟通1是否在产品信息、顾客询问、顾客抱怨/投诉等方面及时与顾客沟通(查顾客反馈信息记录、询问处理、顾客拜访报告)顾客满意度控制程序顾客抱怨控制程序723服务信息的回馈1是否建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通过程(查顾客对应人员清单,并且最新版)7517顾客满意1是否监视顾客退货、售后市场不良、顾客投诉/抱怨、三包信息索赔、交付方面绩效(查客户退货清单、投诉清单、市场不良清单、客户索赔清单及各类月度统计分析与改进方策)82821通知顾客当发现不合格品被发运时,是否立即通知顾客833内部审核检查表NO201707编号纠正措施1是否对顾客退货、售后市场不良、顾客投诉/抱怨、三包信息索赔、交付方面进行原因分析、采取相应的措施进行改善2尽量采取防错技术进行举一反三效果评价(查市场不良多角度分析报告如8D报告、FTA等)852拒收产品的试验/分析是否对顾客退货产品、市场不良返品进行测试试验/分析并保留记录查退货产品、市场不良返品的解析报告8524过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“顾客满意度”、“顾客抱怨”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善8485注“评估”栏符合,观察项,不符合项(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门企管部、技术部(技术文件)过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP1文件控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入顾客要求、法律法规的要求、体系要求的各项文件需求、质量记录控制清单、各部门记录输出使用处获得了适用版本的有关文件、无效文件的处置、在有效期内保存的记录(如文件清单、文件发放记录、文件更改记录、受控的文件)文件要求1文件清单(包括所有文件,电子文件及版本,批准、日期、版本号)。2文件发放范围、回收、销毁等记录,现场有效文件。3外来文件识别,顾客图纸、标准翻译外文,评审记录、发放记录。文件控制程序记录控制程序技术文件控制程序供应商控制程序采购管理控制程序42423记录控制1文件清单,不遗漏,包括补充、新增的均应补上。2质量记录保存期的规定及实施,应满足顾客要求。3记录保存完好、标识清楚。4244241员工激励、满意度1使用的激励系统,如奖惩制度包括评比、表彰先进等规定与活动。2员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施。3合理化建议公布、回复、采纳的奖励等活动及资料。6224821内部审核检查表NO201707编号(注1输入具体可以为顾客图纸工程规范技术文件质量手册程序文件管理标准外来文件质量记录法律法规)图纸控制1二周内评审收到、评审日期,评审人员、内容、结果的记录、发放、实施,2涉及APQP的更改以及更改实施日期的记录42311、每项更改在生产中实施的日期是否有记录。2、更改后对相关文件(控制计划、PFMEA、作业指导书、顾客已批准的文件等)进行更新过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标达成实绩)823数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门品质部、财务部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP2质量成本控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入内部不良质量成本要求、外部不良质量成本要求输出实际不良质量成本内部损失成本内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修所产生的费用并形成月度分析报告具体有1报废损失金额,查看“不良质量成本统计表”,(注因产品材料可回炉,需剔除收回材料成本)。2返工费用,是否有相应的“返工/返修单”。质量成本控制程序记录控制程序管理评审控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序561外部损失成本外部损失是否包括顾客退货、索赔,修理,更换或信誉受损,差旅费用、运输意外损失、防护损失等所损失的费用并形成月度分析报告具体有1索赔费;2退货损失费;3让步接收或折价损失费;4事故处理费。预防成本预防成本为了防止质量缺陷发生,保证产品质量,所支付的质量管理培训教育费等费用,具体有1质量培训费;2质量管理活动费;3质量改进措施费;鉴定成本为检验产品质量而发生的一切费用。它通常包括1进货测试费。2工序和成品检验费。3在库物资复检费。4对测试设备的评价费(委外检定)。5破坏性试验,检验材料产品成本费。内部审核检查表NO201707编号不良质量成本统计财务部于每月5日前计算出内外部不良质量成本,做成“不良质量成本统计表”,并与上月及同期比较84过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“内部不良质量成本率”、“外部不良质量成本率”达成实绩)84纠正和预防对未达目标值者,由品质部召集相关部门进行原因分析后,责成责任部门按纠正和预防措施控制程序改进。85数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)85注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门企管部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP3人力资源管理1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入管理评审报告、岗位任职要求(岗位描述)、员工素质评价结果绩效考核结果、培训需求调查、培训计划、员工满意度调查表、人员流动情况、顾客抱怨、人力资源需求能力与培训1岗位规范,入职/转岗培训要素记录2公司年度培训计划、部门年度培训计划。包括顾客特殊要求的双向接口技能及资格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP,实验室人员、内审员、检验人员、特殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训包括新进、临时工、产品安全性、产品质量要求、安全生产(三级教育的资料)、法律法规、公司规章制度培训等3培训记录、人员培训履历4特殊工种人员清单、资格证书5员工的培训满足顾客要求的证据(如考核试卷,双向接口(数学数据)的技能培训),考核结果传递所有员工6不符合顾客质量要求的措施,如再培训的内容及记录人力资源管理程序培训管理控制程序合理化建议管理标准6162621622623应急计划关键岗位人员顶岗计划技能矩阵622632内部审核检查表NO201707编号输出培训纪录和人员开发策划、员工满意度评价报告、能胜任工作的员工员工激励、满意度1使用的激励系统,如奖惩制度包括评比、表彰先进等规定与活动,2员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施3合理化建议公布、回复、采纳的奖励等活动及资料4定期的个人绩效评价6224821员工入职1“招聘需求申请表”经总经理批准后实施招聘(非管理人员需注明需求)。2“面试评价表”“招聘评定表”“录用通知单”“新员工入职体检清单”签订劳动合同“员工入职手续清单”“员工试用期报告”“员工转正申请表”,并要有相关的培训记录。注调岗后培训参照新员工培训,需进行安全生产等,可免除5S、企业文化等62员工离职1“员工辞职申请表”“员工离职面谈记录表”“工作交接清单”签订劳动合同解除协议后离职62特殊岗位要求从事有涉及产品外观检验的岗位,除入职体检认定视力正常外,公司每年6月、12月组织一次内部视力测定。62过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“培训计划完成率”、“员工满意度”达成实绩)823数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门采购部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP4采购控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入采购单、技术质量保证协议、供方调查表、附加运费事故记录表、供方质量管理体系开发计划输出按时交付的合格原材料/采购过程1供方基本信息调查表2供方体系证书采购管理程序供应商管理手册供应商开发管理流程供应商业绩评定及分级考核标准741法律法规的符合性1供方的相关营业执照、政府税务登记凭据或证书2采购合同、质量协议、技术协议7411供方质量管理体系开发1供方体系开发计划、审核计划2供方体系审核报告7412经顾客批准的供方1合格供方名录2PPAP文件7413采购产品的验证1交付质量证明书2出厂检验报告743内部审核检查表NO201707编号零配件/辅助材料、合格供方一览表、供方月度绩效记录表、供方年度评价报告采购信息1采购计划制定依据生产计划、采购产品库存量情况2采购计划/定单,应包括合同、数量、交付期、监控记录3应急计划(采购部分)采购一品二点、供方的安全库存保证742进货产品质量要求符合性1进货检验与试验报告2产品标识信息、防护7431供方监视1供方业绩评价及记录,2交付业绩3质量事故改进报告4质量业绩达成统计分析报告7432过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“供方交期达成率”、“供方交付产品批次合格率”达成实绩)823数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门制造部、企管部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP5设备、环境及工装控制1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入设备台帐、关键设备清单、设备易损件清单、设备/工装验收单、专用工装台帐、易损工装更换计划表、6S检查表输出完好的设备、设备验收结果、维修申请单、符合要求的工装、工装验收结果、符合6S标准工厂设施、设备有效性评价1新产品过程评价/批量产品过程评价(自动化程度、防错、场地空间的充分利用、OEE、设备故障率)按精益生产要求持续改进2设备清单(包括CMK值)、安装、调试、验收验收记录,CMK资料等基础设施和工作环境控制程序设备管理办法工装管理程序模具控制程序应急计划管理办法63631预防性和预见性维护1设备保养计划(一、二级),保养指导书、保养记录2设备日常点检维护保养记录(定量的要求应记录实际数值)3关键设备清单、标识,备品备件清单(最高、最低规定)4设备维修记录、故障分析改进记录含维修履历7514生产工装的管理1模具管理台账、验收记录、寿命、易损件清单工装、模具、寿命、最低、最高存量2预防性维护保养计划、保养记录3工装(模具)维修记录、工程或设计更改记录,验收报告4工装(模具)状态标识、定置管理、帐、卡、物一致5一模一卡,使用记录、末件产品比较过程监视和测量及数据分析与改进1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标达成实绩)是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门制造部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP6标识和可追溯性控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入产品标识卡片、物资标识卡片、产品标识单、产品标识卡片、入库单、领料单、送货交接单、输出已做好标识和可追溯的产品、色标、挂牌、区域标识和可追溯性1产品标识的唯一性,制造过程中清楚的标识;最终产品和拒收产品和/或部件。2检验与试验状态标识、可追溯性批次,流转卡从原材料到产品交付的可追溯性3可追溯性炉/批号,批次,流转卡进货批,生产批,库存批等,检查能否积极地召回4组织是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品整个厂区的合适的产品标识标识和可追溯性控制程序753过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“产品标识的符合率”、“检验和试验状态标识的符合率”达成实绩)823数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门制造部、财务部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP7产品防护控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入产品标识的要求、产品搬运的要求、产品包装的要求、产品储存的要求、产品保护的要求、库存品周期检查表输出符合防护要求的产品产品防护、贮存和库存1防护条件符合规定包括堆放高度、包装要求、搬运要求、储存产品和环境清洁等。2是否有文件明确规定产品在生产过程中防护方法及要求3库存产品包装箱是否有破损、油湿现象4产品的零用或出货是否按照FIFO的原则(查入库记录和发货记录即可证明)5是否与顾客签订有明确的产品包装防护说明6现场是否有限高控制7现场产品堆放是否超高8产品库是否做到防锈防潮产品防护控制程序755过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“库存周转率”、“帐/卡/物相符准确率”达成实绩)823数据分析与改进1是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门品质部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP8监视和测量设备控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分析有没有(注没有的说明原因)操作流程过程输入/输出2CRP管理过程和支持性过程或子过程3期望或要求的关键参数、测量4相关质量文件5相关的ISO/TS169492009条款6对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7评估输入测量设备验收单、计量器具台帐、测量仪器年度校准计划表、MSA要求输出合格的检验和试验设备监视和测量设备的控制1监视和测量装置清单(包含试验设备、检具、针规等)2定期校准记录3封存、停用,撤离现场或标识,与清单一致4当发现仪器不符合要求时,组织是否评估和记录以前测量的有效性对已发现异常检测设备的追溯方法,且追溯合格的质量数据及数量或者复检产品的记录监视和测量设备控制程序测量系统分析程序76测量系统分析MSA计划及实施(重复性、再现性、稳定性、线性、偏移,定性的小样法等,控制计划提出的测量装置必须做MSA761校准/验证记录1校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反应措施2现场使用的合格证、有效期与清单一致3日常点检维护保养记录4是否对量具、测量和试验设备,包括雇员自备的和客户拥有的量具的所有校准活动进行记录,包括A)设备标识,包括校验标准B)按照按工程更改进行的修订C)校准/验证获得的任何偏离规范的读数D)当可疑产品已被发运,对顾客的通知76内部审核检查表NO201707编号检测室1实验项目清单能力,试验标准、人员资格、记录及评审2程序的充分性、包括管理制度、操作规程、维护保养、定置管理3计量器具领用/发放记录、校准报告/记录,定期或在使用前对计量器具进行校准和验证4对计量器具的校验状态进行标识7631外部实验室1ISO/IEC17025/等效的国家资格认可的证书7632过程监视和测量1测量目标是否明确是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“计量器具定期校准计划的完成率”达成实绩)823数据分析与改进是否统计分析未达成时是否采取相应措施改善(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8485注“评估”栏符合,轻微不符合,严重不符合(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO201707编号受审核部门品质部过程责任者审核员审核日期20170620支持过程SP9检验和试验控制过程1)过程特性是否已规定过程的负责人(执行者)是否是否已对过程给以定义是否过程是否已文件化是否是否已对过程的接口给以明确是否过程是否被监控是否记录是否保持是否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明用什么(原材料、设备)是否由谁做(能力、培训)是否用哪些主要衡量指标(测量、检验)是否如何做(方法、技术)是否过程龟形图龟形图分

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