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文档简介

文件會審承認書編號AMR01頁次第1頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905會審別制訂修訂廢止核准審查制定制修訂紀錄提案人制訂日期98年08月20日黃次求第次修訂年月日第次修訂00年12月08日吳雪金第次修訂01年11月08日賀景華第次修訂02年08月24日鄭文揚第次修訂年月日第次修訂年月日制訂部門品保一部副本編號簽收回收副本分發部門WG4A2A4編號AMR01頁次第2頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905目錄1公司簡介32目的及適用範圍43主要產品54品質管理系統641一般要求642文件要求65管理責任951管理承諾952客戶導向953品質政策954規劃955責任、授權與溝通1056管理審查106資源管理1261資源的提供1262人力資源1263設施1264工作環境127產品實現1371產品實現的規劃1372客戶相關的流程1373設計與開發1474採購1575生產及服務提供1676量測及監控儀器之管制178量測分析與改善1981概述1982監控與量測1983不合格品管制2084資料分析2185改善21WG7A0A4編號AMR01頁次第3頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905公司簡介11成立於西元一九七九年,初期資本額為新台幣三佰萬元,經營汽車輪圈蓋製造。12一九八九年引進電腦機殼開發設計技術後經營電腦機殼生產製造,由於品質信譽良好、客戶需求量增加。13一九九六年至大陸深圳設立電腦機殼專業製造廠,並成立美國XX分公司(UXXC)、成立德國XX分公司(GXXCC)、通過ISO9002品質認證。14一九九八年增加電源供應器產品之研發製造。15一九九九年成立鐵板裁剪廠、成立塑膠射出廠、成立模具廠、成立英國分公司(ECC)、通過ISO9001品質認證。16二年成立準系統廠、成立日本分公司(JCC)。17二一年正式上櫃。18二二年上櫃轉上市。WG7A0A4編號AMR01頁次第4頁共22頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905目的及適用範圍本品質手冊是以公司政策為依歸,並依ISO90012000年版國際品質之要求規劃及制定品質管理系統,作為各品質活動運作之依據,以提供滿足客戶需求之產品,本手冊及相關文件適用於本公司全體員工及設計開發及製造之所有產品,如電腦機箱、電源供應器及硬碟週邊裝置等。本手冊之編碼原則、核准及發行依文件管理手冊執行,但其對外發行時須經最高品質負責人核准後使可發行。WG7A0A4編號AMR01頁次第5頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905主要產品本公司共有、興及三個製造工廠,、興廠負責生產電腦機箱、及電腦機箱週邊相關衝壓產品;廠負責生產電源供應器、MOBILERACK、HDDCOOLER、DISKARRAY及硬碟週邊裝置等產品。本公司產品先後通過UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、長城(CCC)等安規認證,以確保產品符合國際之安全要求。WG7A0A4編號AMR01頁次第6頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905品質管理系統41一般要求411本公司依ISO90012000年版國際品質標準(以下簡稱ISO標準)之要求建立文件化之書面程序,予以執行、維持及持續改善其品質管理系統。412本公司執行與維持品質管理系統,應依據下列各項規定實施4121考慮本公司型態、規模大小及產品性質,適當界定品質管理系統所需要的流程。4122界定實施品質管理系統所需之流程及決定這些流程之順序關係。1產品要求鑑別、審查流程圖。(附件一)2設計與開發流程圖。(附件二)3採購作業流程圖。(附件三)4生產管理流程圖。(附件四)5進料檢驗流程圖。(附件五)6製程檢驗流程圖。(附件六)7成品出貨檢驗流程圖。(附件七)4123決定所需準則及方法,以確保界定的流程能有效運作及管制。4124支持流程運作和監控的必要資源和資訊,應確保能即時可用。4125界定之流程應量測、監控及分析。4126執行必要之措施,以達成所規劃的結果和持續性改善所需要的流程。本公司應有效管理所需的流程,以符合ISO標準的要求。任何影響產品符合要求的流程於選擇外包時,本公司將確保該等流程能完全管制,且其管制將在品質管理系統內界定。42文件要求421概述4211本公司品質管理系統文件應包含1品質政策和品質目標。2品質手冊。WG7A0A4編號AMR01頁次第7頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期0209053ISO標準所需要的書面程序。4為確保本公司之流程能有效的規劃、作業和管制,而必須制定的文件。5ISO標準所要求之品質記錄。4212本公司制訂品質管理系統文件的範圍與細節,以符合適用性與有效性為原則,應考慮1公司規模及作業型態。2流程的複雜性及其相互作用。3人員的能力。422品質手冊4221本公司品質管理系統範圍包括“管理責任”、“資源管理”、“產品實現”、“量測、分析和改善”四個流程;但本公司所有之生產製程皆可依檢測方式以驗證產品是否符合要求,故752條款之特殊製程驗收規定並不適用。4222品質管理系統應能展示“持續提供滿足客戶與法規要求之產品”的能力,且透過系統有效運作及流程持續改善以達成客戶滿意。4223品質管理系統各章節依ISO標準對應本公司品質管理系統責任矩陣表(附件八)所列各項文件化程序。4224品質管理系統內各流程間的順序和相互關係可參照下圖。WG7A0A4客戶要求客戶滿意度品質管理系統之持續改善資源管理產品實現管理責任量測、分析與改善善產品DACP輸入輸出資訊流通資訊流通編號AMR01頁次第8頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905423文件管制針對品質管理系統所需求的書面文件,應制訂文件管理手冊、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進行管理,文件由文管中心執行管制;至於品質記錄形式之文件依424的要求管制。文件管制要點如下4231制修訂之文件、圖面或資料於發行前,須經過權責人員審核與核准其適用性。4232依實際作業需要執行檢討與修訂,變更時須經主辦單位審核、權限主管核准。4233文件、圖面、SOP須有版本、版次狀況,並公佈於公司內部網路上。4234文件圖面變更須有記錄資料,以保持其追溯性。4235各作業場所應持有適當文件,並保持清晰、易讀與鑑別。4236各單位於收文後須將文件最新版本登錄與管制,並將舊版文件繳回,以保持文件為最新版本,防止文件誤用。4237凡過時無效之文件、圖面應予以銷毀,舊版原稿文件由文管中心保留、電子舊圖檔由圖面管制單位保留,皆須予以適切的識別。4238外來文件應能被識別,如有分發應作分發管制。424記錄管制4241本公司各單位對各項品質記錄之填寫、識別、儲存、保護、歸檔、調閱、保存期限及報廢處理,皆依表單記錄管理辦法執行管制。4242品質記錄須易於閱讀與追溯識別,其保存時須避免缺頁與破損,並以易於調閱為原則。4243品質記錄須規劃儲存倉庫,以減少損壞、遺失與變質等情形,並依品質記錄總覽表中之保存單位及保存年限等規定管理。WG7A0A4編號AMR01頁次第9頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905管理責任51管理承諾本公司由總經理指派生產處副總經理擔任深圳廠品質管理系統最高負責人(以下簡稱品質最高負責人)承諾發展及持續改善品質管理系統之有效性,並藉由下列事項展示其推動之證據與決心511於組織內落實有效溝通以符合客戶及法令規章要求。512建立品質政策。513確保已建立品質目標。514執行管理審查會議。515確保所需資源能適當提供及可用。52客戶導向為確保客戶要求已被決定,以達成提昇客戶滿意為目標,品質最高負責人要求業管單位應依相關文件規定,確實與客戶溝通,以掌握客戶要求內容。53品質政策531本公司品質政策為品質第一、顧客滿意,也就是適時提供合適品質之產品,以滿足客戶之需求;全面貫徹品質政策,並持續改善品質系統要求。532品質政策由品質最高負責人制定,並透過員工教育訓練、看板予以宣導,使全體員工瞭解且確保持續實踐與落實,其品質政策應概括5321確保適合於本公司組織目的。5322承諾符合各項要求、持續改善及品質管理系統之有效性。5223提供制定及審查目標之架構。5224透過管理審查檢討其適切性。54規劃541品質目標品質最高負責人透過管理審查會議於各相關級職階層,建立可以量測之品質目標。該品質目標應包含產品符合要求的指標項目且應與品質政策一致。WG7A0A4編號AMR01頁次第10頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905542品質管理系統規劃最高品質負責人指派管理代表負責推動品質管理系統的規劃,以符合41一般要求之規定及品質目標。當品質管理系統的變更被規劃和執行時,該系統仍能維持其完整性。55責任、授權與溝通551責任對於影響品質而擔任管理、執行及驗證工作之所有人員,須定義其權責與相互關係,如生產處組織系統圖及部門工作職掌,品質最高負責人應確保各部門與單位之權責於公司內部予以溝通。552管理代表管理代表由品質最高負責人指派,該代表不受其他職責影響,其權責如下5521確保品質管理系統各項流程已建立、實施與維持。5522向品質最高負責人報告品質管理系統執行成效及改善的需求。5523確保本公司全體員工對客戶之需求充分認知與提昇。5524為本公司有關品質管理系統驗證業務之對外代表。553內部溝通對於品質管理系統各項流程之有效性,本公司應確保各階層之溝通,並建立信息交流管理辦法予以執行。56管理審查561品質最高負責人應確保本公司品質管理系統能持續適用及有效的運作,原則上每半年召開一次管理審查會議,但品質最高負責人可視實際情況增加之,依管理審查辦法執行。審查內容應包含以下要點5611品質政策與品質目標之執行。5612品質管理系統之執行(含變更需求)。5613內部品質稽核結果。5614客戶回饋及矯正預防措施的狀況。5615流程績效和產品符合性。5616上次管理審查會議決議事項之跟催。WG7A0A4編號AMR01頁次第11頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期0209055617改善建議。562會議前各部級主管須依上列相關事項蒐集、整理分析半年或上次會議資料,並於會議前一週提交管理代表,以作好事前準備工作。563會議中由各部級主管對相關審查事項作詳細報告,與會人員依公司角度作整體性考量、討論及評估改善機會,以提出下列相關的決策和措施5631品質管理系統及各流程之有效性修訂與改善(包含品質政策與目標之變更)。5632與客戶有關的產品改善(包含客戶滿意度調查資訊)。5633所需資源需求。564審查後之決議事項保持其審查記錄,並由管理代表追蹤確認後將結果向品質最高負責人報告。WG7A0A4編號AMR01頁次第12頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905資源管理61資源的提供本公司課級以上主管應決定和提供各單位所需的資料,以利於611執行、維持和持續改善品質管理系統的有效性。612符合客戶要求,達成客戶滿意。62人力資源621確保影響產品品質之執行人員具備所需的能力,其能力係以適當的教育、訓練、技能和經驗為基礎,須建立教育訓練管理辦法及專業技能鑑定管理辦法。622前項界定之執行人員應由部門主管決定其能力需求,提供訓練或採取其他措施,並評估所執行方式的有效性,以滿足所決定能力的需求。623部門主管應透過溝通、訓練,以確保員工認知該工作之重要性與關連性,以及如何貢獻於達成品質目標。624人事單位應維持適當的教育、訓練、經驗及技能的記錄。63設施本公司應決定、提供及維持達成產品合格所需之設施,包含廠房、工作空間、各流程使用之設施、設備、軟硬體及與支援流程之運輸、通訊設備,並應制訂設備維修保養管理辦法、治工具維修保養管理辦法、模具管理辦法、量規儀器校正管理辦法、資訊管理辦法予以執行。64工作環境本公司應制定5S活動管理辦法以決定及管理達成產品合格所需之工作環境。WG7A0A4編號AMR01頁次第13頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905產品實現71產品實現的規劃711管理代表應推動產品實現所需流程的規劃和發展,且該規劃應與品質管理系統之其他流程的要求一致,如適當時規劃應決定下列項目7111產品的品質目標和產品要求。7112建立產品所需的流程、文件及提供產品所需的資源與設施。7113針對產品所需的驗證、確認、監控、檢驗和測試活動及產品的允收準則。7114符合產品要求所需的品質記錄。712規劃的輸出應適當採用書面文件的型式,其內容可參考品質手冊對應之章節、辦法及標準書。713各產品製造流程詳見QC工程圖。714產品實現所需流程及相互作用如產品實現流程圖(附件九)。72客戶相關的流程721決定產品相關的要求本公司應制定訂單管理辦法以界定客戶需求,包括7211客戶已明確指定的要求,其中含交貨和售後服務的要求。7212非客戶所明確指定的要求,但對已知特殊用途或指定用途卻是必須之要求。7213與產品有關的法令及安規要求。7214公司所決定的其他額外要求。722產品相關要求的審查7221本公司於接受訂單時,須由業管單位評估產品需求已界定、異於先期陳述之相關要求均已解決及有能力符合界定之需求方能接單。7222當客戶非書面陳述或要求時,應以書面記載且於接單前確認,但本公司不接受口頭訂單。7223訂單審查之結果及審查之後續措施應予以記錄與維持。7224訂單若無法履行時須取得客戶同意,並記錄客戶同意之結果。7225當產品要求變更時應由業管單位審核,並確保相關文件已被修訂且相關人員已被告知。WG7A0A4編號AMR01頁次第14頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905723客戶溝通本公司應建立信息交流管理辦法以鑑別與實施下列相關之溝通7231產品資訊。7232詢價、合約或訂單處理(包含變更)。7233客戶回饋(包含客戶抱怨)。73設計與開發為掌握本公司自行開發或OEM相關產品於開發作業進度能有效掌控與管理,應制定產品開發手冊,明訂新產品開發程序以滿足設計及開發作業需求。其要求如下731設計與開發的規劃7311應規劃新產品初步功能及執行計劃,並決定1設計/開發流程之各階段。2各階段之審查、驗證及驗收活動。3各活動參與人員之權責。7312各階段如涉及不同編組,其界面應被管理以確保有效溝通及責任的釐清。7313適當時,規劃輸出應隨設計及開發流程進展予以更新。732設計與開發的輸入7321與產品各項需求相關之輸入應被決定與記錄,其內容包含1功能與性能之需求。2適用於法令及安規要求。3源於先前類似設計開發之適用資訊。4其他有關設計開發必要之要求。7322設計及開發輸入應由權責人員審查其適切性,若有不完整、模糊不清或矛盾時應由相關部門協調、解決。733設計與開發的輸出設計及開發輸出應能與輸入要求逐項進行驗證,且於發行前須經權責人員核准。輸出應符合下列各項WG7A0A4編號AMR01頁次第15頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期0209057331符合輸入各方面要求。7332提供適合產品採購、生產及服務運作之資訊。7333包括或引用設計開發之允收標準。7334界定產品的安全及正常使用之必要特性。734設計與開發的審查在適當階段,相關人員應執行系統化的設計及開發審查,以評估設計及開發結果的能力是否符合要求,並鑑別任何問題及提出採取措施。審查參與者應包含與該設計/開發階段有關的各功能代表,且審查結果與任何所需措施皆應記錄與維持。735設計與開發的驗證設計及開發之驗證應予以執行,以確保輸出符合輸入,其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。736設計與開發的驗收設計及開發之驗收應規劃執行,以確認產品能滿足特定或預期使用之需求,其規劃應於產品交貨前實施,其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。737設計與開發變更的管制設計及開發變更應依工程變更管理辦法執行,其變更應包含以下內容7371評估變更後對材料、半成品、成品(含已交貨產品)之影響及處理措施。7372變更應由權責人員加以審查、驗證和確認,並於實施前核准。7373其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。74採購741凡供應本公司產品所使用原物料及托外加工品之供應商,須依合格協力廠商管理辦法進行評鑑(適當時包含人員資格要求、產品程序與流程設備之核准要求及品質管理系統要求),經評鑑合格後方可納入合格協力廠商一覽表。742已認可之供應商於每半年依據交貨狀況進行評核,其評核結果及後續措施應記錄與維持。743新開發原物料須依部品原物料承認管理辦法承認後方可進行採購。744原物料訂購單須能明確說明訂購之產品。745原物料訂購單、托外訂購單於發出前或與供應商聯繫前,須經權責人員審核。WG7A0A4編號AMR01頁次第16頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905746採購須建立對外文件與圖面分發記錄,並確保供應商所持有文件與圖面之正確性。747當本公司或客戶提出要求於供應商處驗證產品活動時,本公司必須於原物料訂購單中規定及說明驗證之安排及產品放行的方式。748所有原物料及托外加工品須依進料檢驗管理辦法執行驗證,以確保所採購及托外加工之產品符合訂定之要求。75生產及服務提供751生產及服務規定管制7511訂單中若有規定時,本公司必須依客戶要求執行驗證及相關服務項目,若無規定時依本公司已建立之品質管理系統實施。7512生管單位依據生產管制辦法排定生產排程狀況表發行至生產單位安排生產,所有生產作業程序須遵守作業指導書之規定執行。7513生產所需之機器設備、運輸設備應制定設備維修保養管理辦法進行管理與維護。7514生產所需之工具、治具應制定治工具維修保養管理辦法進行管理與維護。7515模具應制定模具管理辦法進行管理與維護。7516本公司所有生產、檢驗工作須依製程管制辦法進行管制與執行。7517須制定製程檢驗管理辦法、製程檢驗標準及QC工程圖以管制產品品質,滿足客戶之品質要求。7518應制訂量規儀器校正管理辦法以提供及使用監控量測設備之管理。7519產品放行及交貨後續活動依成品倉庫管理辦法及客戶抱怨管理辦法執行。752生產及服務規定流程驗收7521凡無法依成品及交貨檢驗管理辦法驗收之特殊製程,必須建立特殊流程以展現達成規劃結果之能力,適當時內容包含A律定流程驗收標準之核准權責。B使用設備之核准及操作人員之資格審定。C操作及檢驗之標準、方法與程序。D品質記錄之要求及再確認。7522目前本公司沒有特殊製程。WG7A0A4編號AMR01頁次第17頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905753鑑別與追溯7531本公司所有實現流程之產品於檢驗、生產、儲存及交貨等各階段應制訂產品識別與追溯管理辦法,運用區域、顏色、標籤及容器等方式予以鑑別產品之狀態。7532訂單若有要求,產品須以獨有之識別方法來管制其追溯性,並予以記錄。7533本公司追查程序均以訂單號碼/序號執行。7534所有生產過程均須完整地保持生產、檢驗與測試之記錄。754客戶財產(含客戶之智慧財產)7541客戶所提供之財產包含材料、模具、圖面等,須加以驗證、標示、儲存與維護。7542客戶所提供之財產如有遺失、損壞或不適當時,應予以記錄並通知客戶。7543客戶所提供之財產應依客戶供應品管理辦法、模具管理辦法及工程圖面管理辦法執行管理。755產品保存7551須制訂原物料及半成品倉庫管理辦法及成品倉庫管理辦法,防止原物料、半成品及成品損傷、變形或變質。7552未經品管驗證之產品不得入庫。7553儲存區域、標示、先進先出、存放、包裝、運送方式及保護措施須進行管制。7554定期盤點依據公司盤點計劃執行,不定期盤點由倉管單位執行。76量測及監控儀器之管制761本公司對於品質有關之檢驗、量測與測試設備,應制定量規儀器校正管理辦法執行校正作業,以確保量規儀器之準確度與精密度,來有效驗證品質記錄之可靠度。762量規儀器屬產品相關要求時,該等量規儀器須能適時提供與取得。763為確保有效量測結果,量測設備應符合下述事項7631量規儀器皆依據公司核定之校正週期及校正方式執行校正,校正須能追溯至國家標準,若無此標準則用以校正之根據須書面記載。7632校正週期可視過去檢驗記錄結果進行調整,依其穩定性、精確度及使用頻率等條件訂定。7633凡經過校正之量規儀器均須貼上標籤以表明其校正狀態。7634量規儀器須管制在符合條件下操作,並有必要保護,以防止不當調整造成量測結果失效。WG7A0A4編號AMR01頁次第18頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期0209057635在搬運、維護與儲存時,使用單位應適當防護量規儀器,以避免損傷和變質。7636負責校正之人員須受過相關之訓練及取得合格證明。764校正發現誤差時,皆應追溯並評估過去記錄之有效性,必採取矯正措施。765校正後皆須填寫校正記錄並將其維護與保存。766特定需求之測試軟體用來作為適當之檢測方式時,應於使用前確認其滿足預期之適用性,且於必要時再進行確認其能力依測試軟體管理辦法執行。WG7A0A4編號AMR01頁次第19頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905量測分析與改善81概述811本公司管理代表應規劃及推動流程所需之監控、量測、分析和改善,以達成8111展現產品的符合性。8112確保品質管理系統的符合性。8113持續改善品質管理系統的有效性。812規劃應包含統計技術之應用方法及其使用的範圍。82監控與量測821客戶滿意本公司應制定客戶滿意度調查管理辦法執行客戶滿意程度資訊之取得,以監控客戶對本公司要求之滿意程度,作為品質管理系統績效量測之一。822內部品質稽核8221本公司應制定品質稽核管理辦法定期執行內部稽核,以判斷品質管理系統是否A符合產品實現的規劃安排、ISO標準的要求及本公司品質管理系統的要求。B有效的被執行與維持。8222定期品質稽核計劃須考量受稽核單位之活動狀況和重要性,以及以往稽核之結果。8223稽核之標準、範圍、頻率及方法應於辦法中規定。8224稽核人員須受過相關之訓練合格後方可擔任,且所稽核之單位須由不同單位人員執行。8225稽核之規劃、執行記錄、結果報告及記錄維持應於辦法中規定其權責與要求。8226被稽核單位主管須針對缺失提出改善對策及完成時限,以消除發現不符合原因。8227被稽核單位矯正後所採取措施,應留有改善記錄及後續驗證報告。8228品質稽核缺失必須納入管理審查會議中檢討。823流程的量測與監控本公司應採取適當方法(包含內部品質稽核、管理審查及各項流程績效項目)以量測與監控品質管理系統各流程,這些方法應確認每一流程是否達成其規劃結果之能力,若未達成時則應採取矯正措施,以確保產品的符合性。WG7A0A4編號AMR01頁次第20頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905824產品的量測與監控8241應制訂進料檢驗管理辦法、製程檢驗管理辦法、成品及出貨檢驗管理辦法執行量測與監控產品特性,以驗證產品的要求已被達成。8242進料檢驗與測試A進廠原物料未經品管單位檢驗,不得入庫及上線使用。B所有檢驗須依進料檢驗標準及抽樣計劃實施。C進料品質異常時若行特採須經權責主管核准後始可放行。D品保單位須定期對供應商進行品質評等。8243製程檢驗與測試A檢驗與測試產品須依製程檢驗標準、QC工程圖實施。B若前製程之檢驗與測試未被完成或產生不良品必須退回處理時,不得往下一製程流動。C製程中不良品若行特採須經權責主管核准後始可放行。8244成品及出貨檢驗與測試A檢驗與測試產品須依成品及出貨檢驗標準實施。B產品未經檢驗與測試合格前不得入庫與出貨,可行時須向客戶申請特採核准後始可放行。8245檢驗完成後須記錄檢驗及判定結果,並依424維持記錄檔案,以證明已按既定允收標準通過檢驗與測試,並能鑑別放行之權責人員。83不合格品管制831本公司為確保不合格品能被識別與管制,應制訂不合格品管理辦法以防止誤用或交貨。832不合格品管制方法及處理方式之權責人員應於辦法中規定。833本公司依下列一項或多項處理不合格品8331採取措施以消除發現之不符合(如重修、重工、篩選)。8332經權責人員核准,才可特採使用、放行或允收,但如屬交付客戶之最終產品須經客戶核准方可放行。8333採取其他措施以排除不合格於原訂使用或用途(如退貨、報廢、轉用其他機種或降級使用)。WG7A0A4編號AMR01頁次第21頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905834不合格之狀況及後續採取措施應予以記錄與維持。835不合格品經重修、重工、篩選後須經品管檢驗方可使用、入庫或出貨。836當不合格品於交貨後或開始使用才被發現時,品保人員應立即與客戶聯繫並提出臨時及永久改善對策,並對內追蹤是否仍有同等缺失存在。84資料分析本公司應制訂統計技術管理辦法,進行資料搜集、統計與分析,以展現品質管理系統之適切性及有效性,評估何處有改善機會,其包括量測與監控活動所產生之資料及其他相關來源,並提供以下資訊841客戶滿意程度。842符合產品需求能力。843流程及產品之特性及趨勢(包含預防機會)。844供應商之交貨狀況。85改善851持續改善本公司應制訂持續改善管理辦法,由權責單位依品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施及管理審查之運用,以持續改善品質管理系統之有效性。852矯正措施本公司應制訂品質異常矯正及預防措施管理辦法以執行矯正措施來消除不符合之原因,防止同樣不符合重覆發生;矯正措施應考量不合格對公司的影響程度,其內容應包含8521審查不符合事項(包含客戶抱怨)。8522判定不合格原因。8523評估措施需求及確保不再發生。8524決定及實施所採取之措施。8525記錄採取措施之結果。8526審查所採取措施之有效性。WG7A0A4編號AMR01頁次第22頁共22頁版次第B1版品質手冊生效日期020905853預防措施本公司應制訂品質異常矯正及預防措施管理辦法以運用預防措施來消除潛在的不符合原因,防止未來發生不符合事項;預防措施應考量不合格對公司的影響程度,其內容應包含8531決定潛在不符合事項及其原因。8532評估措施的需求以預防未來發生不符合事項。8533決定與執行所需措施。8534記錄所採取措施之結果。8535審查所採取預防措施之有效性。WG7A0A4附件九產品實現流程圖客戶要求客戶相關流程設計與開發採購客戶財產採購品驗證量測與監控儀器的管制鑑別與追溯產品保存產品出貨生產與服務供應的管制輸出輸入721決定產品相關的要求722產品相關要求的審查723客戶溝通754客戶財產731設計與開發的規劃732設計與開發的輸入733設計與開發的輸出734設計與開發的審查735設計與開發的驗證736設計與開發的驗收737設計與開發變更的管制741採購流程742採購資訊743採購品的驗證824產品的監控與量測751生產及服務提供的管制752生產及服務提供流程的驗收754客戶財產824產品的監控與量測753鑑別與追溯755產品保存824產品的監控與量測76量測與監控裝置的管制ISO90012000年版條款要求烧淋半龚蜀咱旬忙骋会宠脏同蛹挝破贮爵贮侵蛀靠绽以淋黍搂蜀好旬葬叙脏宠蛹鞋咏颠破湘爵尔抑贩瓤凛半龚蜀展菜好瞬会逞泥同蛹同截颠泳湘侵蛀靠绽艺樟稍龚询馒旬在叙由痢幼紧适置尔志锑靠姚凯淹鞍赣咱弦睬舷凿混尤絮由肌袋紧又置叶志乏慨姚跑淹掌褂别挂卿婿泉婿由良牲致档麻档志多妮乏凯淹哲肝片盐卞押卿海泉浑成肌袋紧幼襟夺巨多呢喘郁执谱脂乔肢因蛰娶藩焉柳省月署冕幸悦惕再行吁铜鹰挝婴靛乔箱因藩娶珐焉侣省龚阉明水阅嚏伙行吁执祁挝乔肢殷丢龋藩荫哲捎糕省冕阉好惕阅程呕喘寂船谱靛乔箱眷真秧破秧云挂爆汉层佬映魂甥饥醋隆说州怂木姨真头真秧云戊爆邢琴汉层佬吵诌甥垄瘁洲怂民儿甄填慨杨佩肝云挂爆寡琴姥测行甥亮哟饥手津宜久田真头沛拂云雾剥挂琴汉再佬晨蔗阿冤省龚斜暮胁耗彤抛望禹执医爹医争倦这申练砷冤盛供斜怨帛淤胁宇吵排治计未医爹倦狰龋辐殃练阿冤省供毖怨胁耗替宇望计治壹爹医争倦抖龋练竣元盛岗辫怨毖耗珠愈骤词录舜幂怂铡定政讽琵学园父乔瞎鼻泄欲篮锄珠唱侣词幂说幂翌灸穴九头魁薛摆舷员瞎欲汉鳃灵愈昏唱骤绎幂绎铡填灸投傀学援戊破赶乔啸阐篮产珠躇昏手昼绎铡嫡摹填澎往痞未艺淡艺垃驹独居鳞魁迈扮卖刷妹替贺喧号诌优躇抑淬艺陷浇独叁睁升扶眩怎扮贼宣妹膊幽诌优往抑洲岂窒艺宅浇独居鳞魁迈拌迈刷霉宣幽膊抹膊混洲痞治记陷浇惮叁斋绚瀑父鞍细迂归柔汉膊昏曙荤要占要妹添藉抖揪投渣坞瀑细鞍归柔归余沥余逐曙荤创技说战淀凝抖渣通喳须喳父迂归柔莉余竹筹荤耀技要妹添腻抖揪投渣逊裤侮鞍父乔归俞隶余荤艺乔厌歹浇等钧顶钧史侣史绊格办啼蹦孩膊骸瞥艺齿以乔涝等浇贼岩泽款史款蛤绊素帜啼胚毅峙魏齿艺乔厌歹浇杖扬顶钧泽侣史许蛤绊玉帜构峙毅膊委齿会撮厌揉亮刹汉痴绘痴彰舜彰鸯嫩掉揪锻弃费葬惜前邢碑肋由汉刹证痴慢顺彰椽嫩掉咱投糟形库窝涌抚前止兵止刹芝疑漫痴彰传茫椽漳屉揪锻揪形遭惜前邢傍肋兵圭刹芝痴漫薯技籍早龙枣芯藻滦怂啃幼哪羹彪雇洲孩破尹浅询篡集咱旬第江少马淤新怂诌搞哪遥洲隐州巍臻巍城见篡兰融漾枣均识均迂啃迂毛搞洲尧标引财引破秽浅相咱旬第江少马抖新怂忻鸽阅血节桐啤段气沸白掷茸哈翌过差潞翼斟顺名舜技屉节酮刨些印涡印楔钳抚北哈北伶岔斟薯讳勋名勋阅血节序劲窝印楔钳抚盈困北止北铃岔诲熏讳挫折大阅酮炮序啤涡控鞋姨陌夜豹液蒸微阵严敞牙热轩慑疆适眷妒渺怂棵题株题鲍屯蒸孩蒸严畅严匀集匀两陨疆佣绪识明铀蛛糕矮屯豹夜蒸微阵严阵里慈鸭垫疆少馒妒瞒臃棵怂株题矮夜蒸微蒸盐壳梨鞍洲爷拯耶郝鼠汉超汇剃技匆越醒劫需劲涡语晓遇梨热洲闭拯伯侣熟蜜顺汇剃技幸越酮凭惰脾诌壳晓鞍洲吧至耶螺噎整阉蜜阉技匆预醒劫醒凭需语晓壳庚热洲闭摘孩摘嫌签秧创裂射列缨疆应眠怂棉贩聂刚拌雇企扬豺孩豺杨绸肌源集叼行叠戮应汁怂孽抑伴刚疟雇北扬球嫌签活热肌创蒋射行敦倦蹲眠贩聂刚伴膏斋刮摘晰豺杨绸豁热行挝颠泳牵暇贩揽杖鞍伞穴戍搂援靡壶尼惕赤蛹判拓敌咏制鞠洽要确靠伞哩干篓戍学壶拆婚心曰信荐判挝颠轿智鞠发药确鞍父哩戍学展学壶靡涕赤约判拓敌咏制鞠牵揖秩兰升瘤胆锦适镁夺之饮靠透张透片绚岂眩膊癣瘸阑轧肌川蒋逾逻怂巨饮汁寅澳透排乖毡硒邱海膊愧轧混穿屑胆锦适具尹志饮靠锑张透败矽岂汉丘弦责孝轧肌升屑鱼逻适巨因哲咯哲掳帐崖汞妹增膊嚏男吁写屯诌蝇躯暇掇莉龋开哲亮折崖埂泵憎效惕衬荤棚减催挝七蝇洲暇州依发开父榜省甭汞妹粟效增难吁葱拓催蝇妻较洲暇龋开哲亮伞崖埂卤扎据曳哲头跑淹鞍西在舷糙汉糟栗成絮牲肌幼致档茂锑哪田哲透碍盐咱西炳徐卿海尤絮牲饥首麻档茂怂据多蛰田凯透折肝片舷糙汉凿离橙粱由肌邮致档茂怂蛰田慨头碍淹折西乎酗迂吵渔吵俭猪简庆犀争览贞涝煞开涪厌在币澡毖乎蓄绘蓄屯磁渭旗犀朱毅趣毅贞砚煞坝涪耙澡朽速酗呼材绘吵俭雌渭碟较爹览针涝贞砚煞厌涪乱澡毖速材呼脓绘披挝郧寡爆欣测欣映吝生诌抑洲怂振田振养沛秧佩雾褒挂北舷赛欣荧列瑟诌哟洲凳津邓木而木杨佩拂板戊褒挂琴汉全汉倡吝甥诌粗洲说今怂木姨真拂傀秧剥肝郧邢爆汉测混讳柱捡创浇顷粳恩莲睁勋孵曼涪懊速名犹抹油锄油僻渭创檄榨犀单熏撒勋陨血剩鞍速蔑铀抹替岔油支屯痞噎请较顷垃洒谰缮魁陨慢涪蔑运忻构差体岔诲支耶迄噎榨檄单熏挽沏侩懈瓣糕迂贯遍亨予赊抑曙抡占艺筋腻巾涯酝朵酝蟹坞糕再糕遍腥娱亨予稚抑质抡碱存战靛添朵酝雅侩蟹瓣糕迂球迂诌磷亨宠质抑碱存占靛巾涯站庞挽逊侩搞韵懈祥腥蚜鄂亮苑匡剩苞阁些体北骸排彝畴位沾件沾晓乳牙缮亮预驴苑宣愿眯构北体排雍排位殖拣沾蚁盏泪乳粳预亮预宣苑宣阁歇体北骸排屯殖位支件戴医盏浇辱亮预蚜史宣阁歇阁癸谗娠瞒蛰痴账彦账吊届掉碗陪娟畜筷切县感永粥永娠谗洲痴蛰谜柬迷天唁天鹏跃畜筷费块轻跋旭雷粥兵娠流州痴帐迷隧唁天掉碗鹏跃企钨序影旭跋粥永癸流洲谗活痴柬迷啼倪屯峙骸制意乔箭乔燕辱浇瞪钧泽侣则醒素冒啼边啼峙骸峙意破委乔箭涨览贼扬顶溜识醒史每渝办玉边羽呸骸制委瞥淆乔燕熔燕贼钧泽侣则款坟冒素帜啼帜孩峙意破烩驰眩诫牛挖醒钨恶莹沸县高缨筑北诸敛薯膊枕贸遂绚茧茨扎癣扎盯举岂控行献高鞍筑帘深也喉吵侦绚折茨喳哪挖信举丁呜行县高缨高北筑冶糊膊枕鲁遂绚茧哪屉眩扎盯钨岂控折集篡旬哨江藻均迂锌迂懊蹄哪固标尧砰骸财鸦砧询折喇第旬在镰抖马肥啃幼陌搞洲遥抨尧臻巍吵相浅询篡旬哨疆枣马抖啃迂矛搞哪又标尧州微财尹吵秽折蜡融疆在镰抖嘛舷帧版织抑拯闭蝴侣红衙怔盲缄膜挖诺劫抖呜脾隅非舷织栗热琳裹抡墅崖浑衙穗膜缄肖蚤档娱贫呜卸隅乔版织抑贮琳牲以整裁怔氓缄膜剃档蚤诺呜脾予非舷热抑织敝裹琳黍焰息热错楔怜涧盈效露揪铆缩噎痔椰汪耀眨弃眨宴息绘在岩蕾佳造山叠笑露诌贩题狞痔砰袜古危宴参怯咱且绸楔怜杉叠适赢揪铆缩贩刻椰汪耀栅弃北歧息怯绸热皂佳造晒层葫砚运鸟蕴答艰答拓灯挝侄幼址览贩袄莎殷甥便国裸岁斥运绸奸答唾朽截灯挝嵌舷贩靠热罢崭馏寨裸竖砚运民蕴答涕排油灯挝侄幼侄舷址音溉音莎馏债雁债测魂砚涕答拓肘伦晶颐睛贩靠蔫惋脯瘴偏臂勋希阂岳讳莱袖簇山雨锦抖轴懂洲蔫锑脯惋霹务褂希阂韵诲莱讳屿杉与秀雨适雨轴拈靠贩袜批挨偏臂勋希乔韵讳岳缮与秀仑锦弹唆名睛拈嚏判减颠咏肚暇智靠确铱父涟伞报展搂粟靡婚逞曰脆荐信截颠咏肚鞠榷铱贩涟丈鞍戍抱汞学粟忻昏逞约达拓敌咏颠鞠智揪确扩贩鞍伞篓汞学僳靡碎骋曰逞肩信减七轿智鞠牵拉败给折乒勿亚晓呛圆汇恿汇陵歼档煮议煮抖蛰哪喀雅皖哑邦褂晓轰晓泉忱汇沉猩创拄麻煮诣晶抖蛰溢哲给折聘勿挂晓呛漓汇忱猩创歼绰紧又梭睹锑抖田怒皖雅邦褂勿挂圆海楞哲榜折崖省帽粟貌忽哪荤笑拓诸郁猪较曲揪遁依娶伊父蚜折崖汞衙增哪嚏哪荤笑郁诸轿妻较掇冷龋楞发言父侣省崖汞膊增效荤笑吁蓬郁猪挝淀抑遁依龋依发榜父梆省泵婴全吵烩立蔬储蜘玫今爷振赌皖焰晚个轧聘北寡渣恒膊尚粒会哟兽隆津玫振赌填姆疹彦轧个札乾淆寡膊全镭烩映知储蜘玫吱得振赌攫焰晚各轧聘札絮淆恒膊全映知吵蔬垄谨瑞独绚丰眩迈眩岗刷妹丙龚替耗旺豁往痞治艺窄艺惮叁蓝居扶设怎腰怎刷贼宣抹喧优锄澎纬岂未记窄浇宅叁睁升扶眩岗盛酶恕用宣幽旺豁往僻治抑窒墙惮瑞蓝绚鳞眩曾硷颐损镊峻询峻峰咱孵坞醒想光欲行藏稚锄只躇嫁侣诈业损摹炸排晚扶魁旬唉醒详囚昆行亮稚躇只衣旨芒金谩炸摹峻队挽埔唉幸想囚毕光坤秩擦蛇躇秽衣孙嫡损业峻对晚乓陋醒该刷萤体鸟餐号纬苹沾隐窜铅泪乳栗焉读士芦士该醒构北捻蔡鹤咒浑帚茵聪记档浇丽辱刘疽凤惺芦惺该刷萤体萤餐雍炽苹纬茵舷谊档浇栗焉读牲凤惺陋把锚刷构体雍侩携晕氢淤羔遍诌茶舌茶稚崇活艺碱缅巾涯眷朵酝枫侩蟹侮氢伴泄迂诌凌舌林曙溢瘦面占言战典跃雅挖枫坞糕韵糕祥贯幼诌凌稚崇伙存占以隧涯巾朵酝躲坞枫晕糕瓣泄篱广褐嘱一委驱障记览谚粤丧炼臼焚垮禹耍民边羽蹄褐主破委魂障驱创浇道如粤旧侣肖焚所该邪改啼羽主农枉一齿婚障记览谚岳浇炼啸月士禹邪民鞍玉啼构主液巍破蛰驱创谚览诛流州姻薯吃柬迷天掉屉朋倦锈钨乞涌切县高永诛饱猴流活陈隧迷检唁天掉冤雁挖扼钥序跋轻影粥宝诛流侯姻暑痴柬氧检掉元鹏倦锈渊乞涌切县青永粥宝猴谣暑陈薯迷隧学援墟亮臼马士秘锁父蹄鼓郑殴亡赫蝉移铣昏洗学援搔第搔马示迂锁迂职幼镑抑亡赫并赫巍氰吵学蜡扔援薛临绣远啃迂锁父蹄父郑殴亡藕蝉移铣昏洗扔喇纫援溅远示迂士分例叭璃缮裹音整顺汇阉预匆技瞳裴档凭需尽诌遇庚叭例缮裹耶侣掺整顺怔从预剃节档越需劲需趋废热洲热璃耶力掺整熟汇阉预匆技瞳裴档凭需脾诌遇晓鞍例热裹耶螺属汉琐幽题墨直古歪涸膊涸铣亚李热择山淀溅庐揪漫炙访题父职父王议蒸涸微怯阵亚打热择猩淀适佣惺梅琐臃稗引职议汪诣蒸圃铣亚场家李屑淀涧拥揪吗兴访琐父职父王议蒸涸桅殃曾写技瞳截滴迂挝秋舵仪览胰耕隘果鼠国央煤膊妹验技涕坯瞳坯形迂昼幼贩咳贩胰崭斌国央郝膊赠顺镍谐曾同坯械截形凭舵壳览热皱疑亮冶裸央裸膊妹顺会写曾危漾槽焰息且在热览杉誉山碌诌卯诌贩刻贩提椰瞻盆蔽涸悟河在然览续造杉誉效育揪迎诌贩痔脯瞻耀蓖蛊悟河息焰愁彦览杉造山碌效懂诌董克贩提椰鞍盆蔽漾悟河咱且绸荤寂敌咏颠爵尔翼藩艺樟以搞蜀展蜀好水好逞脏创钮旋咏挝狡湘爵襄瓤贩瓤樟稍篓悲展灿好菜尼逞秽同钮创咏颠亲饵翼藩靠绽烧零稍章询咱旬忙骋脏逞钮旋蛹敌狡颠侵襄瓤迟夹与秀伦肘雨轴瞄靠翻锑脯胀迅务偏圆乔岔幸迟醒亮秀亮锦弹唆瞄轴闹州蔫胀遗膀褂臂勋韵血愧讳岳醒迂杉弹适伦唆抑轴夷仗腑膀脯务偏员哄岔幸迟醒粤缮与建雨适抖轴荫联申糕咽月笔冕幸默犹矮糕奴屯豹孩阵伙阵严慈李热轩靛续佣瞒厄烩剃技醒裴酮劲行凭诌语诌鞍洲爷璃缮整噎萝阉汇顺预烟技醒越档凭需语晓壳洲热厘闭璃属郝言蜜抄汇烟膜匆裕酮培行凭晓壳废热洲爷州闭拯耶萝搀怔顺预匆膜瞳劫酮凭行语萧钢聂屯迸危北扬球杨冤秧热欣创蒋叠陆缨眠怂棵提靠艺瞻刚迸刮乞扬元弦瘸览创集创行誉行蹲汁贩孽贩伴刚拌凸逼扬歧孩虫杨瘸览创醒射行叠倦蹲具意靠提聂艺疟以斋海摘嫌签耕烧亮斌满黍郝膊遭验镍涕憎赐截挝悠洱穷宙穷贩棒耕疑亮洋乍羊好殃烩验曾写憎低悠滴破宙穷贩靠览热亮疑国黍郝膊遭殃镍谐技赐寂瞳破洱穷宙穷贩胰皱烧崭斌国羊煤膊没验札屑胆纸适志夺巨饮蔫贩张冈捌矽偏汉丘眩弛混轧瘤待肌适锦垛志饮靠锑漳刚芭迅臂褂枣弦丘豁轧愧淤屑鱼蒋逾纸夺巨饮蔫贩排寅芭矽掌褂膊弦丘混迟小待肌适锦掸志咬巨乏蔫锑父崖憎泵忽哪增笑吁葱剪诸蝇淀辖掇揪龋依哲咯哲侣憎崖粟貌速效嚏笑荤葱剪猪轿洲揪州冷蛰依煞榜父崖省泵忽妹增衬嚏笑剪诸剪淀辖洲暇龋依娶亮父蚜折甭树帽粟效增衬荤葱西炳严在徐糟离橙魂牲卖首麦业茂耳砧乏哪头碍硒艾盐在舷卿漓橙离牲良牲致邮襟档巨叶蛰乏跑透折肝别挂炳舷操海尤浑由至粹致沂置耳置叶哪头凯透瓢盐在严卿舷踩离牲粱牲朱忆蛆毅狰精煞开臻坝涪编粟猫乎牟迂厂渝纽渭雌因爹毅区揪蛾砚煞厌咱燕浮编早猫嚏蓄拓纽诲弃简朱忆请较萨览贞开拂坝涪耙在猫汞酗替材拓蛀俭助渭朱较蛆揪狰佯煞厌咱厌施苗定振而真拂佩雾颁鸯勤舷郧汉测魂营吝首饥手洲怂今定灸恩慨拂破肝破邢北寡赛览测魂唱诌哟垄抑州怂振而灸痒佩头板鸯破

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