FDA批准治疗肿瘤药物Alkeran最新使用说明书

马法兰、爱克兰、Alkeran【别名】 左旋苯丙氨酸氮芥、马尔法兰、美法仑。【厂家】英国葛兰素史克，英国葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline），简称GSK，全球最大药剂集团【英文名】 Alkeran,Melphalan,L-Sarcolysin,L-PAM。【作用特点】 本品为溶肉瘤素的左旋体，较消旋体溶内瘤素作用强。口服吸收良好，均匀分布体内各脏器，但不能透过血脑脊液屏障。【功能主治】 本品可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。用法用量因为美法仑具有骨髓抑制作用，故在治疗期间内，必需频繁监测血象（血细胞计数），必要时暂缓用药或调整剂量。或遵医嘱。成年口服用药口服美法仑的吸收是易变的，为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量，直到出现出现骨髓抑制作用为止。多发性骨髓瘤有多种治疗方案，应详细查阅文献，美法仑与强的松合用，可能比单用美法仑更有效，通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实，但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天，六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。卵巢腺癌典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天，每48周或当外周血象恢复时重复疗程；当出现骨髓毒性时应减低剂量。晚期乳腺癌口服美法仑每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克，共5日，每六周重复疗程，也可使用美法仑静脉注射治疗。真性红血球增多症诱导缓解期，每日用610毫克共57天，之后可每日24毫克直至能满意地控制症状，维持剂量可每周一次用26毫克，其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制，以血细胞计数结果为依据，适当调整剂量。肾功能不全患者依据目前建立的药动学数据，对中度至重度肾功能不全患者口服美法仑，并非绝对推荐降低剂量，但起始剂量需谨慎地降低。【参考用法用量】口服:每日0.050.25mg/kg(210mg/m2),分次服用,共47日,本品与强的松合用,可能比单用更有效,联合用药通常间歇地进行,对治疗有效者延长疗程超过一年不会改变疗效.若无明显骨髓毒性,在46周内重复给药.不良反应编辑美法仑最常见的不良反应是骨髓抑制，可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量美法仑后，出现胃肠道不适，包括恶心和呕吐，使用常规剂量美法仑罕见胃炎发生，而接受高剂量静注美法仑有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低美法仑诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗，出现美法仑过敏反应，例如：荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，另有二例出现心脏停顿，但此副作用是否因美法仑引起仍未证实，斑丘疹和搔痒也偶有报道，曾有病例显示，在使用美法仑后，出现肺纤维化和出血性贫血，有脱发的报道，但不普遍。【禁忌证】 对本品有过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用，近期内做过化疗、放疗而有白细胞减少者不宜用药。【注意事项】1、肾功能不良着慎用。2、因本品可使血中尿素氮升高，故使用时应监测血象和血中尿素氮水平，当中性粒细胞低于2109 /L时应停药。3、(1)每次用药前须检查血像，嗜中性白细胞低于2109/L时应停药。（2）应根据骨髓抑制程度调整剂量。（3)对此药过敏，请不要服用此药品 避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药,需告知医师；(4) 接受疫苗注射前，需告知医师,容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等,不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕；4、孕妇用马法兰药错误可致胎儿畸形马法兰药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内，直接对胎儿产生毒性作用，特别是在妊娠的头3个月，因受精卵正处于分化阶段，各系统还没有形成，正处于发育阶段，胚胎细胞受到化学药物的作用，就可能诱发遗传物质突变，导致胎儿畸形。在妊娠早期使用马法兰可致胎儿四肢畸形，先天性，妊娠4个月以后使用可致胎儿骨骼和牙齿发育障碍；其它药物例如：卡那霉素、庆大霉素、链霉素可使胎儿听神经受到损伤，造成先天性；解热镇痛药阿司匹林、氨基比林等可造成胎儿中枢神经系统和肾脏畸形；大剂量皮质激素（强的松）可制胎儿多发性畸形，如唇裂和腭裂。性激素可致胎儿内分泌改变，如丙酸睾妨素可使女性胎儿外生殖器男性化；镇静药（冬眠灵、奋乃静等），抗药（扑尔敏、苯海拉明等），利尿药（双氢克尿塞等），滴鼻净的长期应用，都可致胎儿神经系统发育障碍，并有其它潜在性致畸作用。此外，如破气行血，大寒大热，滑利沉降的药对母体和胎儿都可产生不良影响。应慎重使用马法兰药品。病患教育对此药过敏，请不要用此药品，避免饮酒，避免服用Aspirin(Tapal®)或感冒药，需告知医师接受疫苗注射前，需告知医师 容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等。不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕 易有口腔发炎、疮及刺刺的感觉，口腔清洁需彻底 若要预防恶心、呕吐，可请医师开立止吐药处方 医师可能会为病人抽血检查血球 病患须知的副作用： 发烧、冷颤、喉咙痛 不寻常的流血、挫伤 漏失几次月经 口腔发炎时，避免饮水或改以吸管喝水；严重腹泻、皮肤红潮、荨麻疹、呼吸困难 下列副作用，请询问医师：食欲不振、掉发。【相互作用】 萘啶酸并用静脉滴注本品高剂量，会令儿童因出血性肠炎而导致死。骨髓移植者，由于术前用高剂量静脉注射本品来控制病情，术后再接受环磷酰胺防止受移植者的身体排斥新骨髓，可引起肾功能缺损。【制剂规格】 片剂：2mg、5mg 粉针剂：50mg【储藏】 片剂：2-8 oC一下保持干燥。针剂：避光贮存于30 oC一下。马法兰应用于多发性骨髓癌病的各种化疗方案参考，各方案的使用因病人的病情的不同需在医生的指导下使用，成人体表面积一般约1.5m2 且MP方案是马法兰方案中唯一可以口服的方案，其优点是便于在家治疗 。包装规格：2mg*25s计价单位：瓶产地国家：英国葛兰素史克适应症：治疗晚期卵巢腺癌及多发性骨髓瘤【如何购买此药】好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、处方药物、药物配置、药物注射以及各