3第三章 药师与执业药师制度

第三章 药师与执业药师制度,学习要求,掌握 1.药师与执业药师的定义 2.药师的职责 3.执业药师资格获得的途径熟悉 1.药师的分类及药师的职业道德 2.执业药师注册管理制度及执业 药师继续教育的相关规定 3.违反执业药师有关规定的处罚,第一节 药 师,一、药师与执业药师的定义药师：泛指受过高等药学专业教育，经过有关部门的考核合格后取得资格，从事药学专业技术工作的人员。执业药师：指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,二、药师的分类 1、根据所学专业划分：西药师、中药师、临床药师 2、根据专业技术职务划分：药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 3、根据工作单位划分：药房药师、药品生产企业药师、药品科研单位药师、药品检验所药师等 4、根据是否拥有药房所有权划分：开业药师、被聘任药师 5、根据是否依法注册划分：药师、执业药师,课堂练习,A.主管药师 B.执业药师 C.临床药师 D.药房药师 E.主任药师 F.中药师 1.按照是否注册划分 2.按照所学专业划分 3.按照工作单位划分 4.按照专业技术职务划分,B,D,C,F,A,E,药师与执业药师有什么区别？执业药师是职称吗？药师、主管药师、主任药师是职称吗？,思考：,药师与执业药师,药师是一种职称，由卫生局管理 分为三级：初级（药士、药师）、 中级（主管药师） 高级（副主任药师、主任药师）执业药师是职业的一种准入资格，需要通过全国统考，由国家食品药品监督管理局管理药师资格考试是职称考试，执业药师考试是从业资格考试。,三、药师的职责（一）医疗机构药师的职责：1、调配处方2、提供专业的意见3、管理药品4、提供药学保健,（二）社会药房药师职责：1、供应合格的药品2、提供用药指导3、管理药品4、提供相关的卫生保健服务,（三）生产企业药师的职责：质量保证（QA）质量控制（QC）依据市场需求，制定生产计划，保证供应足够药品,（四）流通领域药师的职责：构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量；与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。,（五）科研部门药师的职责：分析新产品开发方向和前景；设计、筛选和制备新产品；确定新产品质量，尤其是有效性和安全性；研究确定新药质量标准；获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。,（六）药品监督管理部门药师的职责：负责药事管理法律法规和政策的执行负责药品质量及与之相关的药学人员行为的监督管理,课堂练习,1.制备新品种是 2.调配处方是 3.质量保证是 4.进行用药指导是 5.合理储运药品是,A.医疗机构药师的职责,B.社会药房药师的职责,C.生产企业药师的职责,D.流通领域药师的职责,E.科研单位药师的职责,案例讨论,卢老伯今年68岁，患有痔疮多年，到医院外科就诊后，医生发现痔疮发炎，开了高锰酸钾（灰锰氧）让他回家坐浴。谁知卢老伯耳聋眼花，忘记了使用方法。到药房询问，药房药师说不清楚病情，建议卢老伯最好回诊室问一下医生。不料卢老伯嫌麻烦，想当然地把高锰酸钾与黄连素、甲硝唑等一起口服，导致严重后果。药师做得对么？请分析药师的行为。,“齐二药”假药案,2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。,事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死亡，另有2名患者受到严重伤害。,广东省药品检验所紧急检验查明，该批号亮菌甲素注射液中含有毒有害物质二甘醇。经卫生部、国家食品药品监督管理局组织医学专家论证，二甘醇是导致事件中患者急性肾功能衰竭的元凶。,经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂采购人员王桂平在购买药用辅料丙二醇时，既没有索取资质证明，也没有到厂查看，致使购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致严重后果。,四、药师职业道德规范（一）定义： 指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规则和道德标准，是社会对药学工作人员行为基本要求的概括。,（二）主要内容：1、药师与服务对象的职业道德规范：全心全意为患者的健康服务要维护病人的合法权益：药师绝不调配、推销、分发不符合法定药品标准，质量差、疗效不明确的药品和保健品给病人。 要尊重人格、保护隐私 要一视同仁、平等对待要不断的提高和扩大自己的理论知识和专业技能,2、药师与药师及其他医务人员之间的职业道德规范：要与同行及其他工作人员团结协作、紧密配合、谦虚谨慎、真诚待人、相互支持、相互尊重。不应以错误方式讨论处方的治疗作用，对有问题的处方，应与开方者联系解决。绝不能发生商业贿赂方面的问题。,3、药师对社会的职业道德规范：坚持公益原则，维护人类健康宣传药学知识，承担保健职责,课堂练习,X型题1.药师职业道德规范的主要内容A.药师一心一意只为患者的健康服务B.药师与其他工作人员应团结协作，紧密配合C.尊重人格、保护隐私D.专业判断力达到最佳效果E.真诚待人，相互支持,ABCDE,2.职业道德的基本内容包括A.职业理想B.职业态度C.职业责任D.职业技能E.职业纪律,ABCDE,1.我国执业药师资格制度的性质是什么？2.执业药师资格获得的途径3.执业药师注册申请应具备哪些条件？,思考：,第二节 执业药师制度,（一）药师执业管理立法1984年：只作规定1994年：执业药师资格制度暂行规定、执业药师资格考试实施办法、执业药师资格认定办法2004年：执业药师注册管理暂行办法补充意见,（二）执业药师资格制度的性质性质：对药学人员的职业准入控制执业资格： 是指政府对某些责任较大、社会通用性强、关系公共利益的专业实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业学识、技术和能力的必备标准。,（三）执业药师的职责、权力和义务1、执业药师的基本准则：必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效。2、必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。3、在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。,二、执业药师资格的获得,（一）执业药师考试1、报名考试时间：每年4-5月报名，每年10月考试。考试报名由本人提出申请，所在单位审核同意，到市人事考试中心报名审批。,2、报名条件：药学中专毕业后从事医药工作满7年， 大专满5年， 本科满3年， 硕士满1年， 博士学位。,3、考试科目： 分药学和中药学二个专业,必考科目： （中）药学综合知识与技能 药事管理与法规,药学：药学专业知识（一）药理学、药物分析 药学专业知识（二）药剂学、药物化学 中药学：中药学专业知识（一）中药学、中药药剂学（含中药炮制学） 中药学专业知识（二）中药鉴定学、中药化学,4、考试题型与考试时间：均为选择题每个科目考试时间为两个半小时。,5、考试周期：为2年，须在连续两个考试年度通过全部科目考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。,注：免试规定,按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目。 1.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。,案例分析（P24）,张先生毕业于某药学专科学校药学专业（本科学历），在某医院工作已满15年并取得相应的高级职称。现单位要求今年参加药师执业资格考试。请问： （1）他需要参加的考试科目有哪几门？ （2）执业药师报名及考试时间是怎样安排的？答:（1）考试科目有两门：药事管理与法规、 综合知识与技能。 （2）每年4-5月报名，10月份考试， 一个考试年度内通过应试科目。,考试合格者，由省人事部门颁发全国统一印制的执业药师资格证书，该证书在全国范围内有效。,报名参加初级药士/药师资格考试的人员具备下列相应条件：,（一）参加药士资格考试： 取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试 1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年 3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。,药士/药师/主管药师考试科目 ：,三、执业药师的注册管理,注册管理部门： 各省级药品监督管理部门为本省执业药师注册机构注册条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师执业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。,注册程序：填写执业药师首次注册申请表省药监局注册发给执业药师注册证,再次注册有效期：3年有效期满前3个月到原机构申请办理再注册手册并提交相关资料资料：执业药师资格证书、执业药师注册证、执业药师继续教育登记证书、健康体检证明等资料,变更注册：变更注册执业地区、执业单位或执业范围时，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续注销注册：有下列情况之一的，予以注销注册：死亡或被宣告失踪的；受刑事处罚的；被吊销执业药师资格证书的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。,课堂练习,A国家人事部 B国家食品药品监督管理局C省级食品药品监督管理局 D工商行政管理部门E各省人事部门1.监督、检查全国执业药师注册工作2.为全国执业药师资格注册管理机构3.颁发执业药师资格证书4.受理执业药师资格注册并颁发执业药师注册证,A,B,E,C,四、执业药师的继续教育,执业药师须每年参加继续教育，考核实行学分制和登记制度：必修、选修和自修3类每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分