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黄梅县人民医院检验科标题：血糖仪与生化仪检测血糖比对操作规程 文件编号:HMRMYY-JYK-ZY-SH-ZD011第3版第0次修订第 3 页 ，共2页 血糖仪与生化仪检测血糖比对操作规程1检验目的建立和实施血糖仪与生化仪检测血糖比对计划和程序，确保实验室内部应用不同的程序或设备，在不同地点，同一检测项目的检验结果具有可比性。2范围适用于医院内同一检测项目不同设备在不同地点之间的比对。3比对计划正常情况下每半年进行一次(暂定每年的5月份和11月份)，如果某个检测系统进行维修或校准等，则随时在两个检测系统间进行比对试验。4仪器试剂全自动生化仪,血糖仪及相应的配套试剂。5比对程序 5.1 检测对象:选择患者至少5人参加比对实验,样本浓度应覆盖不同医学决定水平值和检测范围（一般选择2份正常标本和3份异常标本）。5.2 样本采集与检测5.2.1采集静脉血样置于肝素钠抗凝管中,充分混匀静置.5.2.2准备血糖仪和配套的血糖检测试剂条.5.2.3采血15分钟内,取静脉血1滴滴于血糖仪试剂条上,记录结果Yi, 临床科室血糖仪检测结果记录在检验申请单上，标本与申请单一起马上送到检验科进行检验,血样经3000rpm离心10分钟后取血浆200ul,在全自动生化分析仪上检测血浆葡萄糖浓度，记录结果Xi5.3数据分析5.3.1利用IFCC推荐的转换公式将静脉血糖浓度转化与血浆葡萄糖浓度,公式如下: 血浆GLU浓度=静脉血CLU浓度1.115.3.2将转换后的数据与生化分析仪测定的数据进行比对分析.5.3.3计算两种检测方法相对差值5.3.4相关性分析,计算相关系数r5.3.5根据线性回归分析,计算回归方程的截距a与斜率b,得出回归方程Y=bx+a6结果判断6.1以两种检测方法相对差值的4倍为限,检查有无方法间离群点.6.2相关性分析,r0.975，表明两者相关性良好,结果可接受。否则必须整改6.3线性回归统计Y=bX+a,b和a分别表示两种方法见的比例误差和恒定误差。6.4根据临床使用要求,计算各个医学决定水平浓度Xc处,了解Y方法引入后相对 于X方法的系统误差(SE) SE=Yc-Xc=(b-1)Xc+a相对偏移 E/=Yc-Xc/ Xc, 若E/ 5%,则认为参加比对的实验项目在可接受的水平范围内，否则差异不可接受，需要查找原因并予以纠正,。如果是临床科室参加的比对，应及时将结果反馈给参加比对的临床科室，实验室负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性仪器提出整改意见，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。7注意事项7.1 检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节，熟悉评价方案。7.2 在整个实验中，保持实验室方法和比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。7.3 不要使用对任一方法有干扰的标本，严重脂血，溶血等。7.4 标本的收集、处理及时。支持性文件ZY-SH-ZD010 生化室间及实验室内部比对程序质量记录JL-
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