【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】采购控制程序

佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 采购控制程序 受控印章：文件编号：LSQP-09-01版本号：A/0页 数：5生效日期：编 写：编写日期：审 核：审核日期：批 准：批准日期：佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别采购控制程序文件编号版本号文件性质页 次二级文件LSQP-09-01A/0受控 非受控1/5采购控制程序会签表会签部门会签人会签日期佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别采购控制程序文件编号版本号文件性质页 次二级文件LSQP-09-01A/0受控 非受控2/5修订记录序号修订章节修订内容修订人审核批准生效日期佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别采购控制程序文件编号版本号文件性质页 次二级文件LSQP-09-01A/0受控 非受控3/51. 目的为了确保所采购的各种物料符合质量、数量、交货期、使用等原则而制定本程序。2. 范围 生产所需原材料的采购。3. 权责3.1各部门：原材料申请。3.2采购部：原材料采购计划的制订及实施。3.3总经理或副总经理：原材料采购计划的审批。3.4质量部：原材料验收。3.5仓库：原材料管理与发放。4. 定义 原材料：直接用于生产的材料（包括元器件、标准件、外协件等）。5. 流程图（见附图）6. 作业程序6.1采购时机6.1.1生产部根据生产计划制定原材料采购申请；6.1.2技术部根据市场变化及企业新产品需要，提出特殊采购需要；6.2供应商选择6.2.1采购部根据采购计划，按照供应商控制程序的要求，进行供应商的选择；通过供应商名录查阅相关供应商资料。6.2.2初步选择2家或以上供应商，并分别询价，必要时可到供应商生产现场了解具 体情况。6.2.3从质量、价格、交货期等多方面充分对比各供应商的产品，并确定最终选择的 供应商。6.3 采购审批 采购部须根据生产提供的原材料采购申请；制订原材料采购计划交总经理或指定代表核准后，才能进行采购。6.4 采购部向供应商签订订货合同，才能进行采购，重要原材料须与供应商签订质量保证协议。佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别采购控制程序文件编号版本号文件性质页 次二级文件LSQP-09-01A/0受控 非受控4/56.5 交期的跟踪：6.5.1采购部在采购过程中要对供应商作交期的跟踪，直至所采购的原材料准时运至公司。6.5.2当因供应商出现特殊情况而无法按期供货时，采购部应用内部联络单及时通知生产部、销售部，共同协商达成共识，作出相关调整。6.6材料检验：6.6.1 材料送抵公司后按仓库管理规范、原材料检验标准办理送检、检验、入仓手续。6.6.2 对于因材料要求有所调整而试制的样品，由采购部报质量部检验。6.7按质量记录控制程序要求将有关采购资料归档保存。7.参考文件：7.1供应商管理规范（LSWI-09-01）7.2原材料检验标准（LSWI-06-02）7.3仓库管理规范（LSWI-08-02）8. 附件8.1 流程图 附图8.2 原材料的采购计划（LSFR-06-01） 附表18.3 订货合同（LSFR-06-02） 附表2佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别采购控制程序文件编号版本号文件性质页 次二级文件LSQP-09-01A/0受控 非受控5/5附图流程图流 程相关单位相关表单生产计划采购核准NY选择供应商采购申请特殊采购资料归档检验入库交货期跟踪材料采购采购计划生产部技术部生产部采购部采购部 总经理采购部采购部仓管、质量部采购部有关生产计划原材料采购申请单原材料采购计划供应商名录报价记录原材料采购计划单订货合同内部联络单 合格证 检验报告进仓单试用报告相关资料采购控制程序附表1 原材料采购计划 编制日期： 编号材 料单位现库存量计 划购 量初选供应商备注品名规格LSFR-09-01 A/0总经理核准/日期： 采购主管/日期： 采购控制程序附表1 订货合同 合同号: . 签订日期: 甲方: 佛山市利生医学与生物工程有限公司 乙方: 地址: 广东省佛山市港口路 地址: 电话: 86-757-3827000 传真:86-757-3834094 电话: 传真: 开户银行: 工商银行兆祥办事处 开户银行: 帐号: 2013022009200000106 帐号: 税号: . (一) 甲方委托乙方加工的部件的名称、规格:产品名称型号规格批单订货单价金额交货日期实际交货期号位数量(RMB)(RMB)月日月日总金额合计(大写)人民币: 佰 拾 万