骨科医疗器械项目简介及立项备案申请.docx

泓域咨询MACRO/ 骨科医疗器械项目简介及立项备案申请骨科医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景中国骨科医疗器械行业伴随着中国经济的发展而逐渐成长起来，至今已有20多年历史。行业发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化，已经基本涵盖骨科疾病所需的各类器械，逐渐填补了我国在这一领域的空白。但是同发达国家相比，我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高，目前市场上国产骨科医疗器械大部分属于中低端产品，因技术水平、稳定性等因素影响而在高端产品领域一直处于颓势，随着全球经济一体化的进程,通过国际间技术交流与合作，中国骨科医疗器械的发展势必和国际市场接轨。一、中国骨科医疗器械行业发展背景1、骨科疾病是骨科医疗器械行业存在的根本原因骨科疾病是威胁人类健康的一类疾病，会给患者带来疼痛、行动不便等困扰，甚至有些骨科疾病会导致患者失去行动能力或相关器官的功能，骨科疾病中的骨肿瘤疾病则有使患者失去生命的危险。骨科疾病种类繁多，从治疗的角度粗略归类大致有创伤骨科疾病、骨关节骨科疾病、脊柱骨科疾病等，在我国骨科疾病已然成为居民健康的一个极大威胁，防治这类疾病必须依靠我国骨科医疗技术和骨科医疗器械产品技术的发展。2、经济不断发展为骨科医疗器械提供持续动力经济发展水平影响整个医疗器械行业发展的速度和方向，骨科医疗器械行业也不例外。与医疗器械相关的一个经济指标是社会医疗卫生总费用的水平上，医疗卫生费用的支出则取决于社会经济的发展水平，随着国家经济的发展，我国在居民医疗卫生事业的投入力度加大，卫生费用逐年增长，2000年全国卫生总费用共计4586.63亿元，2009年这一数据跃升至17204.81亿元，复合增长率为15.8%。卫生费用在GDP中的占比逐渐增大，2000年，卫生费用GDP占比为4.62%，2009年达到5.13%。卫生费用的不断增长侧面反映了居民健康意识的增强，这为骨科医疗器械提供了利好的社会背景。3、技术水平依旧是影响骨科医疗器械竞争力的核心因素骨科医疗器械参与市场竞争，很大程度上依赖于其产品的技术发展水平。从整个医疗器械行业来看，与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的一个重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。就骨科医疗器械而言，目前虽然我国已经完全可以生产各类产品，但在产品档次、技术水平上总体仍处于中低档次，相对低下的技术水平，削弱了我国骨科医疗器械行业的竞争力，极大影响着整个行业发展。4、其他社会背景因素骨科医疗器械的发展还受制于其他各种社会背景因素影响，比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等。当前，我国正在进行整个医疗体制的改革，新的医改方案提出要建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，完善完善医药卫生体系，推进公立医院改革，完善基础设施建设，到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，这将使得居民的医疗保健得到更有效保障，有利于刺激居民对于骨科器械的潜在需求，对行业发展起到助力作用。二、项目承办单位（一）承办单位xxx公司（二）项目负责人汪xx（三）项目承办单位简介公司始终秉承“集领先智造，创美好未来”的企业使命，发展先进制造，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，贴近客户需求，助力中国智造，持续为社会提供先进科技，覆盖上下游业务领域的行业综合服务商。经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。公司将加强人才的引进和培养，尤其是研发及业务方面的高级人才，健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系，完善激励制度，提高公司员工创造力，为公司的持续快速发展提供强大保障。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于xxx产业发展示范区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积57822.23平方米（折合约86.69亩），其中：净用地面积57822.23平方米（红线范围折合约86.69亩）。项目规划总建筑面积68808.45平方米，其中：规划建设主体工程52242.73平方米，计容建筑面积68808.45平方米；预计建筑工程投资5339.01万元。（二）土地利用合理性分析投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力，项目建设地工业种类齐全制造业发达，技术人员与高等级工程技术人力资源充足，项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家，供应商分布在周边150.00公里的范围内，供货运输时间约在2.00小时之内，而且铁路、公路运输非常方便快捷。该项目拟选址在项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合项目选址要求。项目建设地拥有多支具备相应资质的勘测队伍、设计队伍和专业化建设工程队伍，拥有一大批高素质的产业工人，确保投资项目的实施能力，同时，项目建设地商贸流通行业发达，与国内260多个大中城市开设了货运直达业务。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为骨科医疗器械，根据市场情况，预计年产值38385.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资16254.38(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元5339.015851.03187.5016254.381.1工程费用万元5339.015851.0326273.991.1.1建筑工程费用万元5339.015339.0125.00%1.1.2设备购置及安装费万元5851.035851.0327.40%1.2工程建设其他费用万元5064.345064.3423.72%1.2.1无形资产万元2569.022569.021.3预备费万元2495.322495.321.3.1基本预备费万元1087.821087.821.3.2涨价预备费万元1407.501407.502建设期利息万元3固定资产投资现值万元16254.3816254.382、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金5100.43万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元26273.9911420.2817558.9226273.9926273.9926273.991.1应收账款万元7882.203152.885517.547882.207882.207882.201.2存货万元11823.304729.328276.3111823.3011823.3011823.301.2.1原辅材料万元3546.991418.802482.893546.993546.993546.991.2.2燃料动力万元177.3570.94124.14177.35177.35177.351.2.3在产品万元5438.722175.493807.105438.725438.725438.721.2.4产成品万元2660.241064.101862.172660.242660.242660.241.3现金万元6568.502627.404597.956568.506568.506568.502流动负债万元21173.568469.4214821.4921173.5621173.5621173.562.1应付账款万元21173.568469.4214821.4921173.5621173.5621173.563流动资金万元5100.432040.173570.305100.435100.435100.434铺底流动资金万元1700.13680.061190.101700.131700.131700.133、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资21354.81万元，其中：固定资产投资16254.38万元，占项目总投资的76.12%；流动资金5100.43万元，占项目总投资的23.88%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资5339.01万元，占项目总投资的25.00%；设备购置费5851.03万元，占项目总投资的27.40%；其它投资5064.34万元，占项目总投资的23.72%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=16254.38+5100.43=21354.81（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元21354.81131.38%131.38%100.00%2项目建设投资万元16254.38100.00%100.00%76.12%2.1工程费用万元11190.0468.84%68.84%52.40%2.1.1建筑工程费万元5339.0132.85%32.85%25.00%2.1.2设备购置及安装费万元5851.0336.00%36.00%27.40%2.2工程建设其他费用万元2569.0215.81%15.81%12.03%2.2.1无形资产万元2569.0215.81%15.81%12.03%2.3预备费万元2495.3215.35%15.35%11.69%2.3.1基本预备费万元1087.826.69%6.69%5.09%2.3.2涨价预备费万元1407.508.66%8.66%6.59%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元16254.38100.00%100.00%76.12%5建设期间费用万元6流动资金万元5100.4331.38%31.38%23.88%7铺底流动资金万元1700.1410.46%10.46%7.96%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数60.79%，建筑容积率1.19，建设区域绿化覆盖率7.50%，固定资产投资强度187.50万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程24851.1424851.1452242.7352242.734459.001.1主要生产车间14910.6814910.6831345.6431345.642764.581.2辅助生产车间7952.367952.3616717.6716717.671426.881.3其他生产车间1988.091988.093030.083030.08267.542仓储工程5272.525272.5210767.7210767.72668.392.1成品贮存1318.131318.132691.932691.93167.102.2原料仓储2741.712741.715599.215599.21347.562.3辅助材料仓库1212.681212.682476.582476.58153.733供配电工程281.20281.20281.20281.2019.643.1供配电室281.20281.20281.20281.2019.644给排水工程323.38323.38323.38323.3817.564.1给排水323.38323.38323.38323.3817.565服务性工程3339.263339.263339.263339.26207.285.1办公用房1684.101684.101684.101684.1085.625.2生活服务1655.161655.161655.161655.16118.636消防及环保工程942.02942.02942.02942.0265.786.1消防环保工程942.02942.02942.02942.0265.787项目总图工程140.60140.60140.60140.60-241.517.1场地及道路硬化9669.351764.471764.477.2场区围墙1764.479669.359669.357.3安全保卫室140.60140.60140.60140.608绿化工程4082.01142.87合计35150.1368808.4568808.455339.01（四）设备方案项目计划购置设备共计150台（套），设备购置费5851.03万元。五、节能与环保1、项目年用电量640919.98千瓦时，折合78.77吨标准煤。2、项目年总用水量28264.22立方米，折合2.41吨标准煤。3、“骨科医疗器械项目投资建设项目”，年用电量640919.98千瓦时，年总用水量28264.22立方米，项目年综合总耗能量（当量值）81.18吨标准煤/年。达产年综合节能量31.57吨标准煤/年，项目总节能率20.67%，能源利用效果良好。4、项目符合xxx产业发展示范区发展规