第一部分 第五章 中药药事管理.doc

衡水市中医医院二甲评审资料汇编中药药事管理第一部分 中医药服务功能第五章 中药药事管理衡水市中医医院( 总 本第7本 )168目 录5.1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。(2分)15.2 中药房设置达到医院中药房基本标准。(26分)125.2.1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。125.2.2 中药房应当远离各种污染源，中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。155.2.3 中药饮片调剂室面积80平方米；中成药调剂室面积40平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。185.2.4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。225.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。245.2.6 中药房负责人中，应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。265.2.7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。295.2.8 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划，并组织实施。465.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19分)545.3.1 建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。545.3.2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。745.3.3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。795.3.4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。855.3.5 建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在5%以内。885.4 按要求积极使用小包装中药饮片。(3分)955.5 严格执行医疗机构中药煎药室管理规范。(17分)1005.5.1 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。1005.5.2 煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。1115.5.3 煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，有清洁规程和每日清洁记录。1155.5.4 煎药室面积与本单位的业务规模(煎药工作量)相适应。1215.5.5 煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟，每剂药一般煎煮2次，煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。1245.6 严格执行中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。(3分)1265.7 临床药师参与中药药物治疗，促进安全与合理用药。(10分)1305.7.1 医院配备有负责临床药学工作的药师，提供中药咨询服务，促进中药合理使用。1305.7.2 建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应。1355.7.3 定期开展中药处方评价工作，规范处方(用药医嘱)开具、审核、调配、核发、用药指导等行为。1445.7.4 对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。1595.1对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药的落实情况。(2分)资料目录：(1)衡水中医院文件关于调整我院医疗质量与安全管理委员会及各专业委员会成员的通知复印件(2)衡水市中医院药事管理与药物治疗学管理委员会会议纪要关于调整我院医疗质量与安全管理委员会及各专业委员会成员的通知 衡水市中医院药事管理与药物治疗学管理委员会会议纪要时间：2010年4月15日 下午3:00地点：门诊三楼会议室参加人员： 史志刚 郭 洋 路志敏 张 民 侯 静 李 彤 陈 冰 许丽萍 李 萍 王玉栋 刘银鸿 刘荣顺 岳丽晨 张君满会议主持人：史志刚议题：本次会议为药事管理与药物治疗学管理委员会常规会议。1、药剂科科长郭洋向委员们报告了我院2009年不良反应监测报告上报情况，此项工作已逐步得到临床科室重视。希望各病区要继续加强药品不良反应监测报告工作，完成本年度下达的指标。2、会上通报了2010年3月份门诊中药处方评价结果。3、药事会委员们审核了经过调整的衡水市中医院抗菌药物目录及药品临时采购目录。4、药剂科郭洋科长：临床科室应该一切为病人着想，切实做到合理用药，对一些容易引发药物不良反应的药物如中药注射剂要慎用，防范医疗风险。各专科引进本科室的新药，要流程规范、透明。医生合理用药降低药占比，提高收入含金量。5、医务科路志敏科长：临床各科主任回去要组织学习卫生部关于抗生素合理应用指导原则，严格执行，尤其注意围手术期预防用药要协调由手术室给药；药剂科负责保证抗生素品种不能超过35种，执行一品两规应根据市场变化情况及时补足规格。6、本次药事管理与药物治疗学管理委员会会议讨论，最终确定11种药品进入我院临床使用，入选药品品种有：参芪扶正注射液、参一胶囊、消癌平片、鸦蛋子油乳注射液、摩罗丹、三九胃泰、四神丸、龟龄集胶囊、耳聋左慈丸、祛风止痛片、芎芷痛瘀散。(详细见附表)7、史志刚院长总结讲话，他肯定了我院抗菌药物临床应用管理工作的成绩。要求药剂科确保临床药品供应，在遵守法规的前提下，根据临床需要配备适宜的药品品规数目，并及时更新(卫生部规定为每年5%品种)，服务临床开展新病种、新业务，吸引患者前来就诊。8、全方面的逐步展开我院临床药学工作，临床药师逐步深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作。附表药品名称规 格单位生产厂家供 应 商备 注参芪扶正注射液250ml瓶丽珠集团利民制药河北德信医药科技有限公司药品分公司科室申请新增参一胶囊10mg*16粒盒吉林亚泰制药衡水医疗器械公司中西药科室申请新增消癌平片0.32g*72片盒通化神源药业有限公司衡水恒康医药有限公司科室申请新增三九胃泰20g*6袋袋湖南三九南升制药河北灵浩人康医药有限公司科室申请新增四神丸27g瓶北京同仁堂衡水明信伟业药械有限责任公司科室申请新增鸦蛋子油乳注射液10ml*10支支沈阳药大药业河北德信医药科技有限公司药品分公司科室申请新增芎芷痛瘀散8g盒河北神达药业有限公司河北神达药业有限公司科室申请新增龟龄集胶囊0.3g*12粒盒山西广誉远国药业衡水市仁和医药有限公司科室申请新增耳聋左慈丸9g:10丸盒北京同仁堂有限公司衡水市仁和医药有限公司科室申请新增祛风止痛片36片盒安徽省雪枫药业有限公司衡水医疗器械公司中西药科室申请新增摩罗丹9g*10丸盒邯郸摩罗丹药业河北灵浩人康医药有限公司科室申请新增5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。资料目录：卫生部、国家中医药管理局医院中药房基本标准医院中药房基本标准一、医院(含中医医院、中西医结合医院、综合医院，下同)中药房应当按照国家有关规定，提供中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。中药品种、数量应当与医院的规模和业务需求相适应，常用中药饮片品种应在400种左右。 二、部门设置(一)中药房由药剂部门统一管理，可分中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。 (二)至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室，有条件的医院可按照有关标准要求设置中药制剂室。 三、人员 (一)中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%，中医医院中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到60%。三级医院具有大专以上学历的中药人员不低于50%，二级医院不低于40%。 (二)中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。(三)中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格。 (四)中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员，煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。有条件的医院应有临床药学人员。 四、房屋 (一)中药房的面积应当与医院的规模和业务需求相适应。 (二)中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。 (三)中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。 五、设备(器具) 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。 (一)中药储存设备(器具) 药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。 (二)中药饮片调剂设备(器具)药斗(架)、调剂台、称量用具(药戥、电子秤等)、粉碎用具(铜缸或小型粉碎机)、冷藏柜、新风除尘设备(可根据实际情况选配)、贵重药品柜、毒麻药品柜。 (三)中成药调剂设备(器具) 药架(药品柜)、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。 (四)中药煎煮设备(器具) 煎药用具(煎药机或煎药锅)、包装机(与煎药机相匹配)、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。 (五)临方炮制设备(器具)(可根据实际情况选配) 小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛。 六、规章制度 (一)制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度。 (二)执行中医药行业标准规范，有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范，并成册可用。 七、民族医医院中药房(民族药房)参照本基本标准执行。5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.2 中药房应当远离各种污染源，中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。资料目录：(1)药剂科通风、除尘、防积水、消防管理制度(2)通风、除尘、防积水、消防设施一览表通风、除尘、防积水、消防管理制度根据医院中药房基本标准规定，中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施特制订本制度。1、中、西药房人员应每天对中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药煎药室开窗户、中央空调或排风扇通风。2、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药煎药室应当保持地面、墙面洁净无污染，每天定时对室内进行清洁除尘。3、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库尽量减少在室内使用自来水，中药煎药室尽量避免煎药用水外漏，防止积水的产生。4、中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药房周转库、中药饮片库房、中药煎药室配备的灭火器要有固定的地方存放，各药房负责人要看管好室内的灭火器，定时检查灭火器状况，发现有问题，及时更换。2012年12月1日通风、除尘、防积水、消防设施目录通风设施窗户、排风扇、中央空调除尘设施清洁工具、排风扇防积水设施地漏消防设施火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统、消防给水；建筑防火及安全疏散设施；干粉灭火器、二氧化碳灭火器衡水市中医院药剂科2012年10月1日5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.3 中药饮片调剂室面积80平方米；中成药调剂室面积40平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应当与医院的规模和业务需求相适应。资料目录：(1)药剂科各室面积一览表(2)药剂科各室平面图复印件衡水市中医院药剂科各室面积一览表科 室面积()中药饮片调剂室面积111.6周转库面积20煎药室面积40中药饮片库80中成药调剂室42中成药库房252012年10月1日药剂科各部门平面图5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务需求相适应。资料目录：中药房设施、设备一览表衡水市中医院中药房设施、设备一览表名称数量规格储药架9个1.25m *0.5m*2.15m除湿机1个排风扇8个冰柜2台中药饮片散货药柜6个0.65m*1.2m*2.15m中药饮片散货调剂台4个0.7m*1.6m*0.85m戥子8个调剂盘37个小包装药柜12个1.3m*0.55m*2.4m小包装调剂台2个2.8m*1.5m*0.9m颗粒剂药柜3个1.2m*0.4m*1.95m颗粒剂调剂台2个1.5m*0.5m*0.6m粉碎机1个300g捣药杵1个筛子1个贵重药品柜1个0.9m*0.4m*0.6m毒麻药品柜1个0.9m*0.4m*0.6m塑料筐(大)10个塑料筐(小)30个煎药机(旧挤压式)1Yfy-20十功能煎药机5Yjd20-gl煎药包装一体机1Yf2011(150)包装机(旧)1Ybs150煎药机(旧挤压式)1Yfy-13包装机2Yb50-250e煎药机(旧挤压式)1Yfy-13煎药壶2泡药桶7储物柜2操作台12013年1月1日5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。资料目录：衡水市中医院中药房人员花名册衡水市中医院中药房人员花名册科室姓名性别学历职称职务、岗位备注中药房许丽萍女大专中药师主任/中药调剂/小包装中药复核高级鉴别师史红星男本科主管中药师副主任/中药复核张彦波男大专中药师副主任/中药调剂 高级鉴别师王永伏女本科主管中药师中药复核吴存虎男本科中药师中药调剂高级鉴别师吴 萌女本科中药调剂轮转学习白志明男中专转运工周 超女本科中药调剂轮转学习励志敏女本科中药调剂轮转学习杨 娜女本科中药调剂轮转学习杜晓娜女本科中药调剂轮转学习煎药室梁瑞梅女大专中药师煎药人员杨 华女大专煎药人员煎药人员培训合格证明邱 宇男中专煎药人员煎药人员培训合格证明2013年3月1日5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.6 中药房负责人中，应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。资料目录：中药房主任、副主任专业技术职务任职资格证书复印件中药房主任、副主任专业技术职务任职资格证书复印件中药房主任、副主任专业技术职务任职资格证书复印件5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格，煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。资料目录：(1)中药饮片质量验收负责人、调剂复核人员、小包装饮片的复核人员、煎药室负责人、煎药室工作人员名单(2)中药饮片质量验收负责人资格证书复印件(3)中药饮片调剂复核人员资格证书复印件(4)小包装饮片的复核人员资格证书复印件(5)煎药室负责人资格证书复印件(6)煎药室工作人员培训考核合格证明、培训笔记复印件、培训考核试题复印件中药饮片质量验收负责人、调剂复核人员、小包装饮片的复核人员、煎药室负责人、煎药室工作人员名单姓 名性别职务、岗位职称/其他管会芹女中药验收负责人中药剂师许丽萍女主任/中药调剂/小包装中药复核中药师史红星男副主任/中药复核主管中药师张彦波男副主任/煎药室负责人/中药调剂中药师王永伏女中药复核主管中药师梁瑞梅女煎药人员中药师杨 华女煎药人员培训合格证明邱 宇男煎药人员培训合格证明2012年10月1日中药饮片质量验收负责人资格证书复印件中药饮片调剂复核人员资格证书复印件中药饮片调剂复核人员资格证书复印件小包装饮片复核人员资格证书复印件煎药室负责人资格证书复印件煎药室工作人员培训考核合格证明培训笔记复印件培训笔记复印件培训笔记复印件培训笔记复印件培训笔记复印件培训考核试题复印件培训考核试题复印件5.2 中药房设置达到医院中药房基本标准(26分)5.2.8 制定以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划，并组织实施。资料目录：(1)衡水市中医院药剂科在职教育培训制度(2)2011年衡水市中医院药剂科在职教育培训计划(3)2012年衡水市中医院药剂科在职教育培训计划(4)衡水市中医院药剂科科内讲座签到表复印件(5)衡水市中医院药剂科科内讲座课件衡水市中医院药剂科在职教育培训制度为提高我院药学人员业务理论水平和实践技能，提高服务能力，特制定以下培训制度。一、药剂科积极鼓励在职职工参加专业和政治培训学习。二、制定教育培训计划，按照计划实施，培训每两个月组织一次。三、参加培训者应以工作为重，当培训与工作时间存在矛盾时，应以工作为重。四、参加药学相关专业学历教育，原则上不应占用工作时间。与工作时间相冲突的，由当事人提出，由药剂科主任及相关部门负责人决定是否可以不参加值班。五、参加非药学相关专业学历教育或其他教育的，不得占用工作时间。六、在工作允许的情况下，一般应安排主管药师以上人员参加市级以上药学会及其各专业委员会组织的学术活动和继续教育项目，安排药学技术人员参加医院组织的继续教育项目学习，安排执业药师参加相关的继续教育项目和在职培训。七、在药学相关团体担任专业委员以上职务的，应积极参加本专业团体组织的学术活动，药剂科应在时间、工作安排和经济方面支持。八、药剂科定期或不定期邀请院外专业人员对全体工作人员进行业务讲座，要求药剂科全体人员(除夜班、值班人员以外)必须到场参加。九、青年药师(士)及新毕业的药剂师(士)要加强基础理论的学习，加强基础操作技能的训练。新毕业的药师(士)应积极工作，以便快速了解和掌握本科的工作。十、主管药师应加强高层次专业理论的学习，主任药师要不断学习国内外先进理论和先进技术，结合实际，开展新技术新项目的研究工作。 2010年6月10日 2011年衡水市中医院药剂科在职培训计划为不断提高药剂人员业务素质，提供科室专业学习交流的机会，特制定本年度教育培训计划：1、加强中药饮片基本理论学习。2、药剂科每两个月举办一次科室内部药学专业知识讲课。(见附表)3、开展技术练兵，提高工作效率。4、派出一人参加中药饮片高级鉴别师继续教育。5、派出各级药师参加毒麻药品处方调剂资格培训学习。6、每半年进行一次考试。附表月份授课内容授课人1中药学基础知识许丽萍3中药的用药禁忌张彦波5炮制方法郭洋7中药的养护刘屹9发散风寒药王永伏11清热解毒药史红星衡水市中医院药剂科2010年12月28日2012年衡水市中医院药剂科在职培训计划为不断提高药剂人员服务能力，提高服务质量，进一步增加人员外出学习的机会，特制定本年度培训计划：1、继续夯实中药学基础理论。2、继续加强处方管理办法等相关法律、法规等规章制度的学习；强化各药剂人员对药品相关法律法规的认识。3、药剂科每两个月举办一次科室内部药学专业知识讲课。(见附表)4、派出两人参加中药饮片高级鉴别师继续教育。5、每半年进行一次考试。附表月份授课内容授课人1利水渗湿药刘屹3温里药与理气药王永伏5清热凉血药与清虚热药史红星7中华人民共和国药品管理办法郭洋9中药饮片管理规范张彦波11处方管理办法许丽萍衡水市中医院药剂科2011年12月26日衡水市中医院药剂科科内讲座签到表复印件衡水市中医院药剂科科内讲座课件复印件衡水市中医院药剂科科内讲座课件复印件5.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19分)5.3.1建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并对其定期评估。资料目录：(1)衡水市中医院中药饮片采购制度及采购程序(2)衡水市中医院中药饮片采购流程图(3)衡水市中医院中药饮片供应商评估制度(4)供应方资质复印件(5)评估记录复印件衡水市中医院中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理，确保饮片质量，根据中华人民共和国药品管理法及医院中药饮片管理规范等相关法律法规，制定本制度：1、所购中药饮片必须是合法生产企业的合法药品，即，依法取得中药饮片生产、经营许可证及相应GMP或GSP证书的合法企业、公司。参加毒麻饮片及中药野保品种议价采购的单位，要有相应的资质证书。2、采购中药饮片，由药库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经医院主管药剂工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。4、购进中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。5、医院要和中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量是合格的药品。6、购进中药饮片必须包装完整，标识齐全，包装上应注明：药品名称、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号。包装不符合规定要求的，不得购进使用。7、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。8、医院每季度对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。9、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 衡水市中医院 二00八年三月十日 衡水市中医院中药饮片采购程序1、药房、药库根据临床所需制定采购计划，由中药饮片质检组进行三家询价，根据询价情况及以往供货质量的评估报告确定本次供货公司。2、药剂科组织质检组审核供货商相关资质，资质包括药品生产、经营许可证、毒麻药品生产、经营许可证、营业执照、GMP、GSP 证书及公司授权人资格等，同时对其有效性、合法性、及资质信誉等也进行严格的审核。3、药剂科负责人审核采购计划相关内容确认签字。4、主管院长审批签字后交采购员采购。衡水市中医院二00八年三月十日衡水市中医院中药饮片采购流程图药房、库管员制定采购计划 中药饮片质检组询价根据质优、价低原则，确定供货公司 科主任审查 主管院长审批采购员采购1.1药房、库房管理员根据临床所需编制药品采购计划。1.2中药饮片质检小组负责市场询价。1.3根据质优、价低原则，确定供货公司。1.4科主任审核采购计划相关内容确认签字。1.5主管院长审批签字后交采购员采购。衡水市中医院中药饮片供应商评估制度为进一步规范我院中药饮片购进渠道，从源头上控制好中药饮片质量，保证临床疗效，促进我院中医药事业健康有序发展，特制定本制度。一、凡向我院提供中药饮片的单位必须是合法的经营企业，并提供加盖企业原印章的合法资质复印件。二、我院每半年由主管院长带队，中药饮片验收小组成员参加，对中药饮片供货单位供货情况等进行评估。三、评估小组每半年评估内容及程序1、合法资质的审核：加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件。2、中药饮片质量情况：药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有质量合格标识等。3、其它相关资料的评估：企业信誉度、是否通过GMP 或GSP 认证、是否能保证供货数量、是否有质量保证协议、是否有授权委托书、业务员相关证件、是否及时送货等情况。四、综合检查评估情况，对中药饮片供货单位进行公平、公正、合理的评价。下半年要根据上半年的评估结果确定中药饮片的供货单位。衡水市中医院二00八年三月十日 供应方资质复印件衡水市中医院采购计划复印件评估记录复印件5.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19分)5.3.2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位，记录完整。资料目录：(1)衡水市中医院中药饮片验收制度(2)衡水市中医院中药饮片验收流程图(3)衡水市中医院中药饮片保管制度(4)衡水市中医院中药饮片购进、验收记录复印件衡水市中医院中药饮片验收制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及医院中药饮片管理规范制定本制度：1、中药饮片验收小组本着对医院及病人负责的态度，严格执行中药饮片购入的质量验收规程，严把中药饮片入库质量关。2、中药饮片验收小组成员应按照法定标准和规定的质量条款对购进的中药饮片进行验收；验收不合格的不得入库。3、验收小组成员验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。4、验收小组成员验收应按照规定的方法进行抽样检查。5、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当上报国家认定的药检部门进行鉴定。6、验收过程中如发现假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见，并按规定及时做好验收记录，记录购进日期、中药饮片名称、规格数量、供货单位、生产企业、，质检时间，不合格品种及原因，写明处理意见。7、验收小组成员应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。8、中药饮片验收记录保存时间不得少于两年。9、对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。10、验收小组成员应多多钻研，虚心学习本专业知识，了解中药市场动态，确保做好每一次的验收工作，确保临床用药需要及安全有效。衡水市中医院药剂科二00九年十二月一日衡水市中医院中药饮片验收流程图核对货单质量验收登记验收记录种包装净度色泽气味水分掺假伪品拒收片型核查文件资料检验报告批准文号验收记录签名及意见药品会计微机录入入库不符合收送货单不符合进口批件衡水市中医院库房中药饮片保管制度为加强中药饮片经营管理，确保中药饮片质量，以保障临床疗效。根据药品管理法及医院中药饮片管理规范制定本制度：1、对库存中药饮片除按不同规格分区贮存外，还应按中药饮片不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。2、库存所有中药饮片必须账物相符，入账及时，做到收发有据。经常与实物核对，每月封存入库凭证。3、库存中药饮片按照特性采取干燥、防尘、防潮、防污染等措施。要注意室内温度、湿度，通风避光，以防霉变、虫蛀、鼠咬及环境污染等。对到梅雨季节易生霉、虫蛀、走油的饮片，应做到勤检查，勤翻。4、每半年对库房彻底盘点一次并核对账目做到帐物相符，以便掌握全年中药饮片的进销情况和库存量。5、贵细中药材饮片柜应双人双锁管理，其他人员未经允许不得入内。6、毒麻中药饮片按照国家相关规定进行管理。7、中药饮片必须凭药房的请领计划，按计划数及时采购，新到药品及时通知各药房。8、出库中药饮片应及时在电脑上出库下账。9、中药饮片发出时，应掌握“先进先出，近期先发”的原则。发出的中药饮片应详细记录单据，严格查对保证数量准确，领发双方均应在出库单上签字。收货部门在电脑上及时做到收货确认。10、出库凭证一式三联，请领部门、库房和财务科各保管一联。11、库房内外必须保持清洁，垃圾及时清除，经常检查灭火器等消防安全设备严禁烟火。衡水市中医院药剂科二00九年十二月一日衡水市中医院中药饮片验收记录5.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19分)5.3.3 中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。资料目录： (1)衡水市中医院中药饮片储存、养护管理制度(2)衡水市中医院中药饮片储存管理规范(3)中药饮片养护记录复印件(4)中药饮片库房养护巡检记录复印件(5)中药饮片库房环境记录复印件衡水市中医院中药饮片储存、养护管理制度为保证饮片在储存过程中的质量，能有效的防鼠、防虫、防霉变，特制定本制度。1、对库存中药饮片按照饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或者减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。2、将植物药与动物药和矿物药分别储存保管。3、易发霉、吸潮、泛油的中药，放在干燥、通风、能调节温湿度的地方。4、易风化和潮解的，放在比较干燥不受风吹的地方。5、易串味药品应单独存放。6、对易虫蛀的应经常检查货架四周是否有虫丝、蛀粉，特殊药品可采用冷藏法，发现问题及时通知质量管理组检查，根据检查结果及时采取处理措施。7、药品存放要距地面10厘米以上，防止饮片受潮、污染。8、贵细中药饮片柜应双人双锁管理。9、中药饮片应按照其特性常采取晾晒、干燥等方法养护10、中药饮片应定期采取养护措施，每季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5-10月份，每月增加中药饮片库房检查次数，并做好检查养护记录。衡水市中医院药剂科 二0一一年三月十日 衡水市中医院中药饮片储存管理规范1、对库存中药饮片除按不同规格分区贮存外，还应按中药饮片不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。2、将植物类药按根及根茎类、花类、叶类、全草类、果实种子类等分别贮存保管。3、将植物药与动物药和矿物类药分区贮存保管。4、对一些需低温储藏的药材，尤其在夏防季节，即每年5-9月份必须储存于冰柜内。5、对易虫蛀的应经常检查货架四周有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量验收组检查，根据检查结果及时采取处理措施。6、对易发霉、泛油中药饮片应重点检查中药饮片包装是否受潮，同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查。高温多雨季节应增加检查频次。7、对于易风化、潮解的中药饮片应注意检查货架四周的货包有无变形，包装是否潮湿，有无析出粉末。8、对贵细中药饮片应首先检查原包装有无异常及破损，封签是否完好，对需特殊保管的贵细中药饮片应密闭贮藏，防止其发生变化，影响中药饮片质量。9、贵细中药饮片柜应双人双锁管理，其他人员未经允许不得入内。10、中药饮片养护人员按饮片特性，定期通风，利用自然气候或空调等储存设施调节库内温湿度，使之维持在正常范围。11、中药饮片库门前要放置挡鼠板。12、中药饮片库房的温度应控制在0-20之间，相对湿度保持在45%-70%之间。衡水市中医院药剂科二0一一年三月十日中药饮片库房养护巡检表照片中药饮片养护记录复印件中药饮片库房环境记录5.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19 分)5.3.4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。资料目录：衡水市中医院毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度(我院未采购)毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。这些饮片必须限定剂量或限定方法使用，用法用量不当或使用未经炮制的生品，极易导致中毒甚至危及生命，使用时必须按规定严格管理。1、按中华人民共和国药品管理法、医疗用毒性药品管理办法执行。2、毒性饮片专柜专账专人管理，逐方销存，定期检查账物相符情况，做到日清月结。3、含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。4、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。5、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库。6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上。需阴凉保存的挥发性饮片存放于阴凉库，温度不得超过20，湿度不得过70%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。衡水市中医院药剂科二0一一年三月十日5.3 严格执行医院中药饮片管理规范。(19 分)5.3.5 建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方的审核和调 剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在5%以内。资料目录：(1)衡水市中医院中药处方调剂制度(2)衡水市中医院中药处方调剂操作规范(3)中药饮片处方复印件衡水市中医院中药饮片调剂制度为加强中药饮片调剂管理，保障患者用药安全有效，根据中华人民共和国药品管理法和医院中药饮片管理规范等法律法规的有关规定，特制定本制度。1、调剂人员必须依据本院处方调配发药，非本院处方不得调配。2、中药士及以上职称或经医院培训合格的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配，调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配。3、调配前要认真审核处方内容：患者姓名、性别、年龄、药物有无相反相畏、医师签名等，对存在十八反、十九畏、超过常规剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医师双签字确认或重新开具处方后，方可进行调配。4、凡急诊处方和医生注明急重的处方，一律给予优先配发。5、调配时不得估计取药，一剂称量误差不得过5%，凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎等特殊要求的饮片应单包，并在包装上注明药品名称和患者姓名。6、调配人员调配好后，先自行检查无误后将药和签字的处方一同交复核人员审核发药。复核人员对照处方逐味核对有无错、漏等，杜绝差错事故发生；核对无误后，方可签字发出。7、将药品发给患者时，要主动热情向患者交代煎、服方法，耐心解答患者的提问。8、对贵重药要按国家有关规定，实行专