TS16949与ISO9001差异对照表(全).doc

ISO/TS16949-2009与ISO9001-2008差异对照表 ISO/TS16949:2009 条款ISO9001:2008条款ISO/TS16949:2009 条款ISO9001:2008条款4.1 总要求4.17.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1 4.1.1 总要求 补充无 注1 注2 注3无4.24.2.1 总则4.2.1 7.2.1.1 顾客指明的特殊特性无4.2.2 质量手册4.2.27.2.2 与产品有关要求的评审7.2.24.2.3 文件控制4.2.3 7.2.2.1 与产品有关的要求的评审补充7.2.2.2 组织制造可行性无 4.2.3.1 工程规范无7.2.3 顾客沟通7.2.34.2.4 记录的控制4.2.4 7.2.3.1 顾客沟通补充无 4.2.4.1 记录保存无7.3设计和开发7.3 设计和开发 提示（注：）无5.1 管理承诺5.17.3.1 设计和开发计划7.3.1 5.1.1 过程效率无 7.3.1.1 多方论证方法无5.2 以顾客为关注焦点5.27.3.2设计和开发的输入注：此要求中包括特殊特性（见7.2.1.1）7.3.25.3 质量方针5.3 7.3.2.1 产品设计输入无 5.3.1 质量方针补充要求无 7.3.2.2 制造过程设计输入无5.4策划5.4.1 质量目标5.4 7.3.2.3 特殊特性无 5.4.1.1 质量目标补充无7.3.3 设计和开发的输出7.3.35.4.2 质量管理体系策划5.4.2 7.3.3.1 产品设计输出-补充无5.5职责权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5 7.3.3.2 制造过程设计输出无 5.5.1.1 质量职责无7.3.4 设计和开发评审注: 这些评审通常与设计阶段相协调，包括制造过程设计和开发。7.3.45.5.2 管理者代表5.5.2 7.3.4.1 监视无 5.5.2.1 顾客代表无7.3.5 设计和开发的验证7.3.55.5.3 内部沟通5.5.37.3.6 设计和开发的确认注1 注27.3.65.6管理评审5.6.1 总则5.6 7.3.6.1 设计和开发的确认补充无 5.6.1.1 质量管理体系业绩无 7.3.6.2 样件计划无5.6.2 评审输入5.6.2 7.3.6.3 产品批准过程无 5.6.2.1 评审输入补充无7.3.7 设计和开发变更的控制 注:设计和开发的更改包括产品项目生命周期内的所有更改。7.3.75.6.3 评审输出5.6.37.4 采购7.46.1 资源提供6.1 7.4.1 采购过程注7.4.16.1人力资源6.2.1 总则6.2.1 7.4.1.1法规的符合性无6.2.2 能力、意识和培训6.2.2 7.4.1.2供方质量管理体系的开发无 6.2.2.1 产品设计技能无 7.4.1.3顾客批准的供方 无 6.2.2.2 培训无 7.4.2 采购信息7.4.2 6.2.2.3 岗位培训无 7.4.3 采购产品的验证7.4.3 7.4.3.1进货产品质量无 7.4.3.2 供方监视无 6.2.2.4 员工鼓励和授权无7.57.5 生产和服务的提供7.56.3 基础设施6.3 7.5.1 生产和服务的控制7.5.1 6.3.1 工厂、设施和设备策划无 7.5.1.1 控制计划 无 6.3.2 应急计划无 7.5.1.2 作业指导书无6.4 工作环境6.4 7.5.1.3 作业准备的验证无 6.4.1 安全考虑无 7.5.1.4预防性和预见性维护无 6.4.2 生产现场的清洁无 7.5.1.5 生产工装管理无7.1 产品实现的策划(注：.）7.1 7.5.1.6 生产计划无 7.1.1 产品实现的策划-补充无 7.5.1.7 服务信息反馈无 7.1.2 接收准则无 7.5.1.8 与顾客服务的协议无 7.1.3 保密无 7.1.4 更改控制无ISO/TS16949与ISO9001差异对照表 ISO/TS16949:2002 条款ISO9001:2002条款ISO/TS16949:2002 条款ISO9001:2002条款7.57.5.2生产服务提供过程的确认7.5.28.5 改进8.57. 7. 5.2.1生产和服务提供过程的确认补充无 8.5.1 持续改进8.5.17.5.3 标识和可追溯性7.5.3 8.5.1.1 组织的持续改进无 7.5.3.1标识和可追溯性补充无 8.5.1.2 制造过程的改进无7.5.4 顾客财产注：此条款包括顾客所有的可重复使用的包装。7.5.4 8.5.2 纠正措施 7.5.4.1 顾客所有的生产工装无 8.5.2.1 解决问题无7.5.5 产品维护7.5.5 8.5.2.2 防错无 7.5.5.1 储存和库存无 8.5.2.3 纠正措施影响无7.67.6 监视和测量装置的控制注：可追溯到设备校准记录的编号或其它标识满足本要求c）的意图。7.6 8.5.2.4 拒收产品的试验/分析无 7.6.1 测量系统分析无 8.5.3 预防措施8.5.3 7.6.2 校准/验证记录无 7.6.3 实验室要求无 7.6.3.1 内部实验室无 7.6.3.2 外部实验室无8.1 总则8.1 8.1.1 统计工具的确定无 8.1.2 基本的统计概念知识无8.28.2 监视和测量8.2 8.2.1 顾客满意注：对内部和外部顾客均应当加以考虑。8.2.1 8.2.1.1 顾客满意补充无 8.2.2 内部审核8.2.2 8.2.2.1 质量管理体系审核无 8.2.2.2 过程审核无 8.2.2.3 产品审核 无 8.2.2.4内部审核计划无 8.2.2.5 内审员资格无 8.2.3 过程的监视和测量8.2.3 8.2.3.1 制造过程的监视和测量无 8.2.4 产品的监视和测量【注：】8.2.4 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验无 8.2.4.2 外观项目无8.3 不合格品控制8.3 8.3.1 不合格品控制补 充无 8.3.2 返工产品的控制无 8.3.3 顾客通知无 8.3.4 顾客特许无8.4 数据分析8.4 8.4.1 数据的分析和使用无 与QS 9000相关的其它要求及参考手册: 1.生产件批准程序（PPAP）2.质量体系评审（QSA）3 产品质量的先期策划和控制计划（APQP）4.测量系统分析（MSA）5.失效模式和效果分析（FMEA）6.统计过程控制（SPC） 以下是ISO/TS16949要求，ISO9001不要求的： 1、 重视员工的激励和充分的授权，让员工快乐的工作，创造性的工作(重視激勵員工與充分授權，給員工創造一個創新的環境，讓員工快樂工作，創造性的工作（要求建立完善員工激勵機制、獎懲機制及人性化的生活环境）)； 2、对于顾客的工程标准以及变更，要求组织在2个工作周内评审和分发對於客戶的工程規格與工程標準要求公司必須在兩周內完成評審並且發佈，此要求同樣適用於工程 變更3、要求最高管理者關注員工的工作效率和產品品質成本，建立效率評定及品質成本核算的基準及方法（核算的方法）；4、公司必須授權品質管制人員:组织的所有班次必须有质量负责人员，并不受外界干扰有权停止生产，终止不合格过程； 5、采用多方论证方法，对策划和过程有效性进行评价；6、偶发性事故应急计划，并在产品实现阶段完成计划的分析和制定(公司必須建立緊急應變計畫，當發現設備或者電力中斷，勞工、原材料短缺仍可確保準時交貨)； 7、重视安全生产和产品安全性，在设计和开发阶段识别这个需求(重視勞動安全和產品安全性，並特別注意在設計開發過程與生產過程中考慮人員的安全)； 8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷，否则须由顾客批准； 9、任命顾客代表，并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议；10、分析实际和潜在的缺陷（DFMEA/PFMEA）对质量、安全和环境的影响，输入管理评审；11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求(對產品技術人員提出資格與技術要求（如獲取國家研發、品質工程師資格證、與產品同類性質的專業學歷證）)； 12、组织应实施产品过程的批准，这同样适用于供应商，如PPAP/PPF等；13、要求供应商的质量体系开发，最终目的是这个供应链满足ts16949要求； 14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划，顾客批准、修改评审等； 15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系(公司中應當規定內部實驗室的業務範圍與能力，如果委託外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符 合ISO/IEC17025或相應的國家實驗室標準)； 16、规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析； 17、内部审核包括体系审核之外，实施产品审核和过程审核； 18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究 要求對計數值和計量值的過程能力進行監控，以確保組織達到控制計畫批准的過程能力與指數 （SPC統計程式控制及過程能力CPK值計算）； 19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验； 20、组织应规定解决问题的程序，确保消