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文档简介

1 一 选择题 60 分 A 型题 1 毒性药品成品统一在外包装右上角用 毒 字明显标志 它的颜色是 A 红底白字 B 绿底白字 C 黑底白字 D 白底黑字 2 统一管理生物制品的部门是 A 国家食品药品监督管理总局 B 省级 食品药品监督管理局 C 市级食品药品监督管理总局 D 县级 食品药品监督管理总局 3 药品的分类原则 A 经济实惠 B 使用简单方便 C 药品的稳定性 D 安全性 有效性 4 药品生产文号中 H 字母代表 A 生物制品 B 化学药品 C 中药 D 进口分装药品 5 有关生产批号错误的是 A 用于识别一个特定批的具有唯一性数字 和字母组合 B 可以追溯和审查该批药品的生产历史 C 一般由 6 位数组成 D 前两位代表批数 中间两位代表月 最 后两位代表年 6 有效期若标注到日 应当为起算日期对 应年月日的 A 后一天 B 前一天 C 前一个月 D 前一个星期 7 某药品的生产批号是 有效期是 2 年 其有效期致 A B C D 8 GSP 的中文 A 药品生产质量管理规范 B 药品经营质 量管理规范 C 药品有效期管理规范 D 药品分类管 理规范 9 有关下列说法错误的是 A 大型企业仓库建筑面积不低于 1500 B 中型企业养护室面积不小于 40 C 小型企业仓库建筑面积不小于 200 D 药品营业场所与经营规模相适应 10 仓库按职能划分不包括 A 大型储存型仓库 B 中转批发仓库 C 专用仓库 D 特殊药品库 11 阴凉库对温度的要求 A 等于 20 B 不得超过 20 C 大于 20 D 小于 20 12 GSP 对于库房相对湿度要求 A 35 65 B 45 65 C 45 75 D 35 80 13 有关设备管理的叙述不正确的是 A 设备有两种形态 实物形态和价值形态 B 实物形态是从设备实物形态运动过程出 发 C 价值形态是从经济效益角度研究 D 价值形态目的是使设备的寿命周期费用 最高 14 特殊管理药品必须有两人进行验收并逐 件检查至 A 大包装 B 中包装 C 小包装 D 最小包装 15 接收到特殊药品后要求验收完毕规定的 时间是 A 5h B 10 h C12 h D 8 h 16 按照规定标准和合同规定的质量条款对 购进 销后退回的药品进行 A 逐件验收 B 逐号验收 C 逐批号验 收 D 抽样验收 17 有关进口药品叙述错误的是 A 应有 进口药品注册证 或 医药产品 注册证 B 应有 进口药品检验证书 或 进口药 品通关单 C 包装应附有中文说明书 D 药材应有 进口药材批件 原件 18 下列不是中药材每件包装上映表明的 A 品名 B 产地 C 发货日期 D 规格 19 按色标管理要求待检药品库问 A 红色 B 绿色 C 黄色 D 白色 20 对初检符合要求的原辅料按定置管理要 求转运到库内的待检区 并贴上有质量管 理部门发放的 A 待检标签 B 合格标签 C 不合格标 签 D 销售标签 21 原辅料收到检验证书后完成贴合格标签 的时间 A 6h B 10h C 12h D 24h 22 原辅料和包装材料化验证书至少保存年 2 限 A 6 年 B 10 年 C 12 年 D 15 年 23 包装材料和原辅料破损报告至少保存年 限 A 6 年 B 10 年 C 12 年 D 15 年 24 关于标签库的说法错误的是 A 印刷包装材料必须在 标签库 的区域 内处理 B 标签库保管员离开时 标签库应锁上 C 人员可以随便进入标签库 D 印刷包装材料应按批号分开存放 25 按 药品管理法 规定 未取得生产文 号的按哪类药物处理 A 劣药 B 新药 C 假药 D 过期 药 26 有关药品储存量管理原则 以下错误的 是 A 先进先出 B 先产先出 C 后进先出 D 易变先出 27 有关药品标签上有效期具体的标注格式 错误的是 A 有效期至 XXXX 年 XX 月 B 有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日 C 有效期至 XXXX XX D 有效期 XX 个月 28 关于甲 乙两类非处方药 正确的是 A 其分类的依据的药品的适应 B 甲类非处方药可在经批准的普通商业企 业零售 C 零售甲类非处方药可配备由经药监部门 考核合格的业务员 D 甲 乙类非处方药均可在大众媒体发布 广告 29 处方药和非处方药分类管理的宗旨 A 保障人民用药安全有效 使用方便 B 方便群众购买 C 彻底解决药品购销中的回扣现象 D 推行执业药师资格制度 30 有关原辅料储存的基本要求不正确的是 A 须进行编号管理 B 按其品种 规格 批号分架码放 C 毒性药品 危险药品可与其他药品放在 一起 D 直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包 装 31 下列哪种情况下标签 说明书的代号不 能修改 A 药品形状发生改变 B 药品成分发生变化 C 药品名称发生变化 D 药品剂量发生变化 32 库存药物复查时应提前多长的时间填写 物料复验申请单 A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年 33 一般药品定期检查时间 A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年 34 关于药品检查内容中药品储存条件检查 不正确的是 A 处方药与非处方药分开 B 容易串味的药品分开 C 内服药与外用药可不分开 D 特殊药品按规定存放 35 在离有效期多长时间时应按月填写 有 效期 试用期药品推销表 A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年 36 温湿度表可放于下列哪个位置 A 门口 B 内墙平面中间 C 窗口 D 日光直射 37 下列不属于增湿措施的是 A 喷壶洒水 B 喷雾器装水喷雾 C 库房内盛水 D 库房放生石灰 38 下列哪种条件可以开窗通风 A 库内温度 相对湿度高于库外 B 库内问对 相对湿度低于库外 C 库外温度高于库内 3 以上 湿度低于 库内 D 库内温度 相对湿度低于库外 39 不能经营一类精神药品的是 A 国家食品药品监督管理总局制定的经营 单位 B 省级食品药品监督管理总局制定的经营 单位 C 市级食品药品监督管理总局制定的经营 单位 3 D 药品零售连锁企业 40 下列能出库发货的药品 A 过期失效的药品 B 有退货通知的药 品 C 检查合格的药品 D 怀疑有质量问题 的药品 41 有关销后退回药品处理不正确的是 A 保管员清点实物 B 质检员复核 C 验收员入库验收 D 各项记录建档留 存 5 年 42 中药验收的依据 A 中国药典 第一部 B 中国药典 第二部 C 中国药典 第三部 D 七六种中药材规格标准 B 型题 A 直码法 B 压缝法 C 货架堆码法 D 托盘堆码法 43 木箱过纸箱包装以及比较重的商品 44 保管品种多而数量小的各种药品 45 长方形包装 46 配合叉车使用 A 5cm B 10 cm C 30 cm D 50 cm 47 垛与垛之间的距离不小于 48 垛与内墙之间的距离不小于 49 垛与地面之间的距离不小于 50 垛与灯之间的距离不小于 51 垛与梁之间的距离不小于 A 申请退货处理 B 回收处理 C 销毁 处理 D 继续发货 52 新采购的不合格原辅料和包装材料 53 外包装破损退回更换包装后检验合格 54 已过有效期的不合格品 55 对最终产品质量部产生影响的不合格半 成品 56 印有批号 有效期的残缺 剩余外包装 材料 A 逐件取样 B 随机抽 5 件 C 按 5 取样 D 不论多少件均逐件取样 56 药材总包装件数少于 4 件 57 药材总包装件数少于大于 5 件小于 100 件 58 贵重药材 59 950 件 60 99 件 二 名词解释 10 分 1 原辅料 2 重点养护药品 3 相

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