第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图_第1页
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文档简介

备案人进行网上申报 不属于本局职权 范围的 不予备案 告知备案人并 说明理由 备案变更材料不齐全 或者不符合规定形式 一次性告知备案人需要 补正的全部内容 备案变更材料齐全 符合形式要求 的 通知备案人提交纸质材料 医疗器械监管科承办人对纸质材料形式审查符 合要求制作新的备案凭证 当场办结 符合规定 医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存 医疗器械监管科网上受理人对网上 备案变更材料形式审查作出处理 属于本局职权范围的 附件 1 第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图第二类医疗器械经营备案凭证变更流程图 法定时限 当场办结 注 需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的 自变更备案之日起 3 个月内进行 附件 2 第二类医疗器械经营备案变更表 样表 企业名称企业名称 备案编号备案编号备案日期备案日期 组织机构组织机构 代代 码码 姓名姓名身份证号身份证号联系电话联系电话传真传真电子邮件电子邮件 联系人联系人 变更事项变更事项原事项原事项变更后事项变更后事项 企业名称企业名称 经营方式经营方式 法定代表人法定代表人 企业负责人企业负责人 住住 所所 经营场所经营场所 库房地址库房地址 经营范围经营范围 本企业承诺所提交的全部资料真实有效 并承担一切法律责任 同时 保证按照法律法规本企业承诺所提交的全部资料真实有效 并承担一切法律责任 同时 保证按照法律法规 的要求从事医疗器械经营活动 的要求从事医疗器械经营活动 法定代表人 签字 法定代表人 签字 企业盖章 企业盖章 年年 月月 日日 填表说明 1 本表按照实际内容填写 不涉及的可缺项 2 本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规 定的管理类别 分类编码及名称填写 附件附件 3 3 企业经营设施设备目录 示范文本 企业经营设施设备目录 示范文本 填报单位 柳州市 XX 科贸有限公司 盖章 填报日期 年 月 日 序号名 称规 格 型 号精 度数 量用 途 1办公桌 6办公 2 电话 1 办公 3手提电脑 东芝 2 办公 4激光打印机 复印机 三星 1 办公 5传真机 1 办公 6展示柜 188cmX85cmX40c m 1展示商品 7 电脑戴尔 1 办公 8针式打印机 1 办公 9空调 1 办公 10分体文件柜 38 5cmX85cmX40 cm 6 办公 11货柜 大 190cmX90cmX41c m 1仓储用 12货柜 小 38 5cmX85cmX40 cm 6 仓储用 13电风
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