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文档简介
Cordis颈动脉狭窄介入治疗整体解决方案,自膨式支架和栓子保护装置Cordis Endovascular,Precision made to measure更精确的定位,最好支架配合最佳的输送系统Precise Rx颈动脉支架具有与Precise支架相同的绝佳设计,基本设计与Precise支架相同镍钛合金一体化激光切割多节段设计微网结构,全新快速交换输送系统使手术过程更加快速简便,快速交换使用较短的导丝=“更容易操控”可以单人操作使用,Precise Rx输送系统具有极小的5F(5-8mm)和6F(9-10mm)外径,提供了最佳的支撑力和柔顺性,输送杆的30cm同轴部分,全新头端设计,全新设计可以顺滑地跟踪.014“导丝柔软材料 1. 更佳的跟踪性 2. 无损伤的通过性,OTW,RX,TruMark技术确保Precise Rx输送系统具有极佳的柔顺性,TruMark technology for RX,释放力Precise支架释放力非常小,螺旋弹簧的内杆设计TruMark 技术 增加了柔顺性和抗折性 极小的释放力 极佳的纵向传递力确保支架放置准确,完全顺应血管解剖走向 与编织结构的支架不同,Baseline,S.M.A.R.T.-design,Wallstent,被拉伸的血管会导致远端扭折狭窄,多节段设计,微网设计:伸展分支血管,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,in a bend of 60,节段设计确保支架与血管内径的一致性,2mm节段设计确保支架完全顺应血管走向,具有最佳的贴壁性。,节段设计确保支架与血管内径的一致性,Courtesy of Dr. Skalej, Tbingen,节段设计确保支架与血管内径的一致性,Courtesy of Dr. Reimers, Mirano,节段设计确保支架与血管内径的一致性,Courtesy of Dr. Wholey, Pittsburg,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,节段设计确保支架与血管内径的一致性,Precise支架的节段设计确保支架与血管内径的一致性,PRECISE RX 参数: 直径5-10mm, 长度20-40mm Precise 外部尺寸缩小为 5F (5-8mm) RX 输送系统6F (9-10mm) RX 输送系统 新型头端 同样优越的支架设计 相同的塑型性和柔顺性 精确定位 卓越的临床数据 SAPPHIRE 30天和12个月的研究结果,快速交换支架系统概述,极小外径的镍钛合金Rx系统,输送性极佳,非常柔顺的快速交换系统,柔顺性极佳,保护网 = 安全,快速移动,合作,安全,安全,确保患者安全,确保患者安全,安全性 8根镍钛合金支撑杆确保理想的贴壁性理想的血管密闭性 4个放射显影标记 极佳的可视性 理想的操控性捕获有效性100m孔径聚亚胺酯滤网提供 血流持续灌注有效捕获,0.014” (超强支撑) 180cm 导丝,确保患者安全,全新快速交换系统使用简单全新的剥脱释放鞘使释放简单 快速交换捕获系统捕获血栓碎片更容易单手操作加快手术进程加强对导丝的控制卓越的通过性仅3.2F的输送外径,便于通过迂曲的血管导丝兼容性.014导丝与所有介入装置兼容 使用8F导管和6F外鞘,介入手术中极易发生栓子脱落,血栓碎片包含多种成分:动脉粥样硬化斑块胆固醇结晶 泡沫细胞坏死组织血栓形成物质 血小板新鲜血栓组织凝块 手术过程中斑块脱落,使用保护装置使患者受益,SAPPHIRE 即时手术成功: 成功输送并回收保护伞随机支架组=95.6%注册组=91.6%保护装置对于衡量主要不良事件的发生率非常重要,Wholey M.H., Fifth update of Global Carotid Stent Registry and Update of Pittsburgh Vascular Institute, 2003 AET course,全球颈动脉支架注册试验,滤伞长度缩短至180cm可以减少滤伞移位= reduced vessel trauma! 减少血管壁损伤,AngioGuard 快速交换180cm捕获钢丝系统,极佳的输送性和跟踪性易通过减少血管损伤90cm和100cm处有2个剥脱标记,释放鞘,输送外径减小至3.4-4.0F5 mm3.4 F6 mm3.6 F7 mm3.7 F8 mm4.0 F,RX撕裂鞘(剥脱),快速交换捕获鞘,快速交换位置在30cm处 增加近端推送性(加硬钢丝) 快速交换端口 脱离标记在90cm和100cm处,不同滤网设计的贴壁性比较,没有被保护的区域,EPI Filter,MedNova Filter,AngioGuard,EPI Filter EX pores = 80mEPI filter EZ pores = 110m,Neuroshield pores = 160m,Angioguard pores = 100m,Spider (EV3) pores different,Trap (Microvena) pores different up to 1mm,100 m滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子,Angioguard的长度短于其它滤器装置:由于需要放置于血管走向较直的部分,保护装置的长度至关重要,滤伞远端长度,滤器置于拉直血管内,其远端长度尽可能越短越好,Angioguard是最短的血栓保护装置,Angioguard RX 180cm快速交换系统快速交换剥脱释放鞘快速交换捕获鞘更小的输送外径 网篮和导丝结构未改变网篮直径5-8mm,快速交换血栓保护系统概述,SAPPHIRE Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy 颈动脉内膜切除术高风险病人使用保护装置的支架和血管成形术,SAPPHIRE 试验,颈动脉内膜切除术高风险病人接受颈动脉支架术(使用Cordis PRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保护装置)疗效相同研究结果证实:对于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人,颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗12个月后,支架组病人不良事件的发生率相当于,甚至在很多方面,优于手术治疗组。SAPPHIRE trial investigator Jay Yadav, The Cleveland Clinic Foundation.,入选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组(n=159)和内膜切除术组(n=151),对于风险过高的病人,由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定进入注册组,一致同意,随机,前瞻性310 (12 个月)支架组=159 / CEA=151,支架注册407,外科拒绝,外科注册7,介入拒绝,医生小组:神经科医生,外科医生,介入科医生,SAPPHIRE 试验,SAPPHIRE (高危病人) 30天和12个月结果,SAPPHIRE (高危病人) 30 天和12 个月结果,接受治疗12个月后,支架组病人不良事件的发生率相当于,甚至在很多方面,优于手术治疗组。,12 个月结果: CAS vs. CEA,总体主要不良事件发生率11.9% vs. 19.9% : 显著差异, p = 0.06死亡率6.9% vs. 12.6%: 外科组死亡人数比支架组多一倍中风发生率 5.7% vs. 7.3%: 外科组至少发生一次中风的病人数比支架组多30%主要同侧大中风发生率0.0% vs. 3.3% 外科组显著高于支架组,p =
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