突发性聋诊断和疗效评定标准修订-杨仕明

突发性聋诊治指南(建议案)中华医学会耳鼻咽喉科学分会 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会,2005年 济南耳科会,2005年 济南耳科会,突发性聋诊断和疗效评定标准（1996年）标准的执行情况标准修订的必要性突发性聋诊治指南（建议案）需要探讨的问题,突发性聋诊断和疗效评定标准修订的几点说明,2005年 济南耳科会,突发性聋诊断和疗效评定标准1996年，上海 中华医学会耳鼻咽喉科学分会 中华耳鼻咽喉科杂志编委会中华耳鼻咽喉科杂志, 1997, 32（2）: 72,2005年 济南耳科会,突发性聋诊断和疗效评定标准定义：突然发生的原因不明的感音神经性听力损失诊断依据：突然发生的非波动性感音神经性听力损失,常为中或重度病因不明可伴耳鸣可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作除第VIII颅神经外，无其它颅神经受损症状,2005年 济南耳科会,突发性聋的疗效分级：痊愈:0.254kHz各频率听阈恢复至正常，或达健耳 水平，或达此次患病前水平；显效:上述频率平均听力提高30dB以上；有效:上述频率平均听力提高1530dB；无效:上述频率平均听力改善不足15dB。,突发性聋诊断和疗效评定标准,2005年 济南耳科会,标准执行情况,1996年在上海制定的标准迄今近10年，为了分析中华耳鼻咽喉科杂志编委会制定的诊断和疗效评定标准执行情况，对20002004国内期刊杂志发表的有关突发性聋临床研究报道进行初步的分析（郭维，杨仕明，顾瑞，杨伟炎.我国突发性聋临床研究论文评价. 中华耳鼻咽喉科杂志2004，39(4)：241-243 ）,2005年 济南耳科会,通过检索中国生物医学文献数据库和中国期刊网医学专题全文数据库，以突发性耳聋、治疗为关键词检索20002004发表的有关突发性聋治疗的研究文章,依据国际循证医学标准，从实验设计方法、研究对象的选择、样本含量、随机方法、组间可比性、对照措施、盲法、疗效评价指标、干预措施等几个方面进行逐篇分析,2005年 济南耳科会,共检出20002004年发表的有关突发性聋治疗的研究文章234篇20002002年发表的有关突发性聋治疗的研究文章176篇，其中有关药物疗效的文章126篇,有关预后相关因素分析及血液分析的文章50篇20032004年发表的有关突发性聋治疗的研究文章58篇，其中有关药物疗效的25篇，其它的则为综述性、护理或病因等方面的基础性研究文章,2005年 济南耳科会,诊断纳入与疗效判定标准: 大部分文章有疗效判定标准，但对诊断纳入标准则比较混乱20002002年发表的有关突发性聋药物疗效的文章126篇中，只有26篇以1996年上海标准为病例选择纳入标准，占20.6%以其他标准(自行设定、国外标准)30篇约占23.8%在纳入标准中有18篇提及符合1996年上海标准的5条诊断依据，其中有7篇文章表示纳入的患者中伴有高血压、糖尿病、高脂血症等疾病,2005年 济南耳科会,诊断纳入与疗效判定标准: 20032004年发表的有关突发性聋诊治的研究文章58篇，其中有关药物疗效的25篇，全部标示以1996年上海标准为病例纳入标准，但同样大部分文章也没有提及纳入患者中是否伴有高血压、糖尿病、高脂血症等可能为致病因素的疾病或其他伴发疾病,2005年 济南耳科会,1996年上海标准的执行情况不容乐观“标准”已经制订近10年，虽然对该病的研究没有突出的进展，但标准制订得过于简单，不够具体，操作时差异太大，难以把握。1996年制订标准时很多专家考虑到基层医院的检查条件有限，但就突发性聋的诊治研究而言，则不必考虑这些因素的影响,标准修订的必要性,2005年 济南耳科会,目前我国治疗突聋的报道很多，但对预后和疗效的评估还存在统一的认识，而且研究者在实验设计，统计方法上不严谨，使我国突聋治疗研究有很大的局限性，论文质量不高。有必要对诊断和疗效评价标准统一认识，并应运用循证医学及临床流行病学的方法对临床研究工作进行严格的设计、衡量与评价，取得临床研究的科学结论，并应用这些好的科学证据来提高治疗水平有必要对突发性聋诊断依据和疗效分级1996年的标准进行修订，制定突发性聋诊治指南,标准修订的必要性,2005年 济南耳科会,突发性聋诊治指南（建议案）,定义：突然发生的，可在数分钟、数小时或3天以内，原因不明的感音 神经性听力损失，至少在相连的两个频率听力下降20dB HL以上诊断依据：突然发生的，可在数分钟、数小时或3天以内 。非波动性感音神经性听力损失,常为中或重度，可为轻、中或重度，甚至全聋。至少在相连的两个频率听力下降20dB HL以上。多为单侧，偶有双侧同时或先后发生。 病因不明（未发现明确原因包括全身或局部因素）。 可伴耳鸣、耳堵塞感。 可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作。除第VIII颅神经外，无其它颅神经受损症状。,2005年 济南耳科会,治疗原则改善内耳微循环药物。神经营养类药物。降低血液粘稠度和抗凝药物。激素类药物。其它治疗，如混合氧、高压氧等治疗。,突发性聋诊治指南（建议案）,2005年 济南耳科会,突发性聋的疗效分级：痊愈:受损频率 （0.254kHz各频率）听阈恢复至正常，或达健耳 水平，或达此次患病前水平；显效:受损频率（上述频率）平均听力提高30dB以上；有效:受损频率（上述频率）平均听力提高1530dB；无效:受损频率（上述频率）平均听力改善不足15dB。,突发性聋诊治指南（建议案）,2005年 济南耳科会,西北地区,西南地区,东南地区,中南地区,西北地区,上海地区上海新华医院,青岛大学附属医院,杭州市第一人民医院,同仁医院等,全国各地的意见反馈,2005年 济南耳科会,2005-5-14 15:30 394位浏览者9封帖子，提出不同的看法,突发性聋诊治指南（建议案）以及修订的几点说明,2005年 济南耳科会,关于称谓突发性聋(sudden deafness)特发性突聋(idiopathic sudden deafness)特发性突发感音神经性听力损失(Idiopathic sudden sensorineural hearing loss, SSNHL),需要探讨的问题,2005年 济南耳科会,定义和诊断依据,需要探讨的问题,发病时间 突然发生的 是否应在时间上进行明确 若用时间范围，数分钟,数小时,3天,2周?,2005年 济南耳科会,需要探讨的问题,病因不明: 强调? 含糊?,病因不明的具体含义是什么？要不要加以进一步界定？比如是否排除了高血压、糖尿病、高脂血症等全身性疾病或其它致病因素？,定义和诊断依据,2005年 济南耳科会,需要探讨的问题,定义和诊断依据,感音神经性听力损失的程度应否界定？ 20dBHL? 26dBHL 30dBHL?是否指明受损频率? 两个相连频率？,2005年 济南耳科会,需要探讨的问题,疗效分级,药物疗效？患者实用的听力疗效?是否指明受损频率或0.25-4kHz?疗效的分级? 无效: 5dB? 10dB? 15dB?,2005年 济南耳科会,需要探讨的问题,治疗原则,是否定诊治指南还是仅仅