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文档简介
管理体系的内部审核 1 GB T19011 2003 ISO19011 2002 质量和 或 环境管理体系审核指南 2 ISO19011 2002标准的产生 ISO组织于2002年10月1日发布ISO19011 2000标准我国于2003年5月23日发布2003年10月1日实施GB T19011 2003 ISO19011 2002标准该标准代替原 QMS中ISO10011 1 1990ISO10011 2 1991ISO10011 3 1991 质量体系审核指南审核工作管理 3 也代替原 EMS中ISO14010 1996ISO14011 1996ISO14012 1996 4 标准的特点实施标准的作用实施标准的意义ISO19011标准的思想方法P D C A运行体现在实施质量管理八项原则的思想方法 领导作用 过程方法 基于事实的决策方法 强调审核员在实施审核中的重要性 持续改进 5 适用范围 1 适用于质量和 或 环境管理体系审核2 也适用于职业健康安全或其他管理体系的审核3 其他需要管理审核方案的组织或其他领域的审核4 内部审核或外部审核5 结合审核或联合审核 6 标准的章节结构 第一章范围第二章规范性引用文件第三章术语和定义第四章审核原则第五章审核方案管理第六章审核活动第七章审核员能力和评价 7 主要术语和定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 标准 1 审核准则 一组方针 程序或要求 通常有 所选用的体系标准 体系文件及相关的法律法规等 标准3 2 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 如主管人员的陈述 查阅的文件 现场观察的结果等 标准3 3 审核发现 将审核证据对照审核准则进行评价的结果 标准3 4 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 标准3 5 8 审核范围 审核的内容和界限 标准3 13 包括实际位置 组织单元 活动和过程以及所覆盖时期的描述 审核方案 针对特定时间段所策划 具有特定目的的一组 一次或多次 审核 标准3 11 包括策划 组织和实施审核所必要的所有活动 审核计划 对一次审核活动和安排的描述 标准3 12 9 审核原则 为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具 为组织提供可改进业绩的信息 与审核员有关的审核原则道德行为 诚信 正直 保密 谨慎 公正表达 真实 准确地报告的义务 职业素养 勤奋 具有判断力 与审核有关的原则独立性 公正性和客观性的基础 基于证据的方法 得出可信和可重现的审核结论的合理方法 10 审核的特点 系统性 独立性 系统性 正式的 有序的 正式 外部审核按合同进行 内部审核由最高管理者授权 有序 审核按规定的程序步骤进行 独立性 由与被审核领域无直接责任关系的人员进行 11 审核的分类 内部审核 第一方审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 多体系审核 两个或两个以上的管理体系被一起进行的审核联合审核 两个或两个以上审核组织合作 共同对同一受审核方进行的审核 12 内部审核方案的管理 1 审核方案管理包括 策划 实施 检查 处置 PDCA 2 审核方案管理的流程 包括 审核方案的授权 由最高管理者对审核方案的管理者进行授权审核方案的制定 目的 范围 程度 职责 资源 程序 13 审核方案的实施 安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 保持记录审核方案的监视和评审 监视和评审 识别纠正 预防措施的需求 识别改进的机会审核方案的改进 采取纠正和预防措施 改进管理方案 14 审核活动的阶段 1 审核启动2 文件评审3 现场审核准备4 现场审核实施5 审核报告的编制 批准 发放6 审核完成7 审核后续活动的实施 跟踪验证阶段 15 内部审核的启动 1 确定审核目的 符合性 有效性2 确定审核范围 管理权限 活动过程 产品范围 现场区域 组织单元 覆盖时期 3 确定审核准则 体系标准 体系文件 法律法规 确定审核组长 可由最高管理者或其代表选定 选择审核组成员 应考虑实现审核目的所需的能力 确定审核的可行性 信息 时间 资源 合作等 建立与受审核方 部门 的初步联系 16 文件评审的实施 文件评审在审核活动前进行 评审目的 确保体系文件的充分性 适宜性 有效性 文件可包括现行管理体系文件 记录及以前的审核报告 评审应考虑组织的规模性质和复杂性 以及审核目的和范围 不影响审核实施时 评审也可在现场审核开始时进行 17 现场审核活动的准备 1 编制审核计划 包括 目的 范围 准则 日期 地点 日程 审核组名单及分工 审核的部门及过程 要素 资源及其他安排等 2 审核组工作分配 3 准备工作文件 编制审核检查表和审核抽样计划 准备审核有关的资料和记录表格 18 现场审核检查表受审核部门接待人日期 19 检查表的作用 审核员的检查提纲 便于掌握审核进度 便于明确审核目标 样本 便于规范审核程序和活动 有利于审核结果的客观性和充分性 作为审核记录 予以保存 检查表的主要内容 查什么 审核的问题 怎么查 审核的方法和凭证 查出什么 审核的事实记录 20 现场审核活动的实施步骤 1 首次会议 2 现场审核 3 审核组会议 4 确定不符合项 编写不符合项报告 5 草拟审核报告 6 末次会议 21 首次会议主要内容 1 会议签到 2 介绍审核组及受审核方人员3 申明审核目的 范围 准则 4 介绍实施审核所适用的方法和程序 5 在审核组与受审核部门间建立正式联系6 确认审核计划与日程安排7 确认与受审核部门沟通的方式及末次会议的时间8 关于资源及其它有关事项的安排9 关于保密及公正性的说明 22 现场审核过程的控制 1 审核计划的控制 确保审核计划进度的执行2 审核活动的控制 确保审核抽样的代表性3 审核结果的控制 确保审核结果的客观性 公正性不符合的严重程度1 严重不符合项 或重要不符合项 2 一般不符合项 或次要不符合项 3 观察项 23 不符合项报告的编写 1 编号2 受审核部门 接待人 陪同人员姓名3 审核日期4 不符合事实描述 时间 地点 内容等可重查或可追溯的客观证据 5 不符合条款的判定6 不符合性质的判定7 审核员签名8 受审核部门代表签名 24 审核报告的主要内容 1 审核目的 范围 准则2 审核组长 审核组成员3 审核过程概况4 审核发现5 审核结论6 对纠正措施的要求7 审核报告的分发范围 25 末次会议主要内容 1 会议签到2 确认审核目的 范围 准则3 审核过程概况4 提出审核发现和审核结论 审核报告的初稿 5 对不符合项提出纠正措施要求6 提出审核组对纠正措施将进行验证的要求7 有关保密 公正或其他的说明8 受审核部门表态或领导讲话9 末次会议结束 26 内部审核的完成 1 审核报告的编制 2 审核报告的批准 3 审核报告的发放 审核后续活动的实施1 对不符合项 制定和实施纠正措施 2 对纠正措施的完成情况和有效性进行跟踪 验证 27 审核后续活动 纠正措施的制定 实施与验证 审核组职责 1 发出不符合项报告 提出纠正措施要求2 审查责任部门制定的纠正措施的可行性与有效性 重要者应报管理者代表批准3 对纠正措施的实施及有效性进行跟踪和验证4 提供跟
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