GMP标准资料第一部分

,AIB GMP 和安全食品生产前提条件指南,1. 安全的食品没有受到污染亦不会给消费者带来伤害。2. 任何不管是直接还是间接导致伤害、疾病甚至死亡的食品是受污染的食品，即不安全的食品。3. 污染物可以是细菌、霉菌、病毒，杀虫剂、清洁剂，金属、润滑剂，有毒化学品甚至是标签上没有标明的过敏性原料。我们应将食品安全和工厂的日常工作紧密结合起来。,安全食品？,GMP简介,什么是GMP？G=Good M=Manufacturing P=Practices 良 好 操 作 规 范2. GMP的由来 生产卫生安全的食品不仅仅是一种道德责任，亦是一种法律责任。美国食品药品管理局于1938年颁布了食品药品和化妆品法案（FDC ACT) ，法案条款规定： 402章(a)(3): 如整个食品或食品的一部分存在有污秽，恶臭、腐败或,GMP简介,其他污物，那么该食品应视为不合格品。402章(a)(4):在不洁情况下（食品可能会受到污染或可能损害消费者健康）进行的加工、包装或处理的食品应视为不合格品 为了进一步解释FDC 法案，美国于1970年发布了良好操作规范，即（GMP），目的是给食品制造商提供指南，以便生产出安全的食品。GMP是按照现行法规建立的标准，是食品公司建立工厂政策和程序的指南。GMP要求食品工厂员工了解基本的食品安全原理，而且必须由受过良好培训的主管级人员实施。食品制造商应知道如何获取卫生安全的原料，以及如何生产和流通安全的食品。,必备程序,指南中的必备程序有26个，他们助于了解认识GMP的内容，并对如何满足 GMP的要求提供方向。2. 指南中和还有一些GMP中没有的必备程序，这些程序对于任何食品加工环境来说也是非常重要的。 这些程序涵盖了现行食品工业中其他方面的重要内容。4. 只有将每种可能的危害确认并加以控制，才能保证有效的生产出安全的食品，AIB的必备程序是食品工厂危害控制的基础，HACCP体系亦是建立在此之上。5. 只要将所有的必备程序结合起来才能创造出安全卫生食品的生产环境。我们只选择实施几个程序是不够的，尽管每个程序关注的内容不同，但对于整个食品加工过程来说，他们都是必须的。,指南的构成,指南分为四个大的章节，分别是 人员必备条件； 异物控制必备条件； 操作必备条件； 法规必备条件；四个章节中又包括26个具体的程序。2. 在这26个具体的程序当中，有3个程序是事后反应程序，包括回收程序，追踪程序，和客诉程序；另外还有23个是预防程序。,一、人员必备条件( Personnel Prerequisites),员工行为程序( Personnel Practices Program) 体液程序( Body Fluids Program) 职员安全程序 (Employee Safety Program) 危险沟通程序( Hazard Communication Program) 消费者投诉程序( Customer Complaints Program),1. 员工行为程序( Personnel Practices Program),首饰(Jewelry）毛发(Hair) 化妆品(Cosmetics) 手套(Gloves) 食物和饮料禁止条款(Food and Drink Restrictions) 个人物品(Personal Items) 洗手和手消毒( Hand Washing and Hand Sanitizing)工作服/围裙( Uniforms/Outer Garments) 厕所/吸烟室/休息室( Locker Rooms/Break Areas/Restrooms) 员工健康( Employee Health)培训和教育(Training and Education),1.1 首饰(Jewelry),食品工厂员工不可佩戴首饰，安全因素是首要原因，其次是个人操作原因。但对于个人操作来说，首先是首饰或首饰的一部分，例如钻石，有可能脱落掉入到产品中；还有佩戴首饰后，洗手时不容易做到彻底的清洁。为了便于监督管理，产品储存和加工区域的所有员工不得佩戴首饰。 Medical alert necklaces, Plain Wedding Bands在一些工厂可以作为例外。,3. 不安全首饰一般包括带石头的戒指，项链，手链，耳环，手表等。发卡应列为首饰类，舌钉，鼻钉应在管理范围内。,1.2 毛发(Hair),发包括头发，胡须和其它毛发；毛发的政策和要求必须贯穿到整个工厂所有员工，包括秃头。车间入口安装镜子（非玻璃）是很好的措施，有助于员工进行衣帽的整理。面部胡须生长两天或长于1/8英寸时，需要戴面网来防护；有的工厂推行无胡须（日刮胡）政策。除了头发和面部胡须外，我们还应注意胸毛的管理。为防止胸毛掉落，应将上衣领口口子扣紧，或者在工作服里面穿圆领汗衫；胳膊上的体毛容易附着过敏性原料，所以应该注意胳膊的清洗和防护。应对不同工段进行风险分析，以确定该工段是否穿长袖工作服。,1.3 化妆品(Cosmetics),化妆品包括彩妆、指甲油、香水、皮肤护理液、发胶、假指甲、假睫毛等，他们都是未授权的化学品，我们应限制任何非食品用化学品。有的工厂不允许员工使用化妆品；有的工厂允许女员工化妆，但是化妆必须适度，不能结块或掉落。护肤乳液包括护手霜、防晒露、祛痘膏、或是毛孔收缩乳液。如果使用护肤乳液，必须保证不会污染产品。和产品直接接触或和产品接触面接触的员工，不能使用护肤乳液，因为如果员工出汗的话，这些化学品可能会随汗液进入到产品中。,1.4 手套(Gloves),法规和工业操作标准中没有规定食品加工过程必须使用手套。使不使用手套是选择性的。越来越多的证据标明手套比裸露的手干净是错误的。最新研究表面，手套往往给人一种安全的假象，结果正是因为戴上了手套，洗手和消毒的频率也减少了。和食品直接接触的手套应使用易清洁和防水的材质，例如：橡胶、尼龙、腈类、乳胶等。但是也有例外，包装工段，员工在折箱子（和产品直接接触）时为防止手背割伤可能带棉手套。在这种情况下，也可以使用面手套，但是使用和储存手套时要注意卫生，应和食品加工中使用的其它防水手套一样。手套是用来保护产品，而不是用来保护手的。最大的问题是，员工忘记带手套是为了保护产品，结果是手套比自己的手还脏。手套不能代替洗手，戴手套前，手必须是干净的；戴上手套后，手套接触的任何不干净的物体，如：地面，身体，非食品接触表面，垃圾或笤帚把，在接触卫生表面或产品前，都应该重新消毒或更换。任何时候，手套不可以放在厕所，休息室，更衣柜或饮食的地方。,1.4 手套(Gloves),5. 如果手套的使用时间比较长，例如是整个班次，员工休息时必须有充分的空间来存放手套。任何时候，手套不可以放在厕所，休息室，更衣柜或饮食区。员工在离开工作区后，应将手套放在最后一次洗手或消毒的地方附近。手套存放的位置可以是卫生桌、卫生槽，甚至是凉衣绳上。6. 手套废弃后，应放置在指定地点。否则废弃的手套有可能成为污染物进入到产品中。,1.5 约束饮食(Food and Drink Restrictions),加工区域饮食有以下危害； 直接污染食品，污染员工手，成为昆虫取食的目标。如：口香糖，糖果，痰，香烟等。在指定饮食区，应该有垃圾桶（烟灰缸),请洗手的标识，并进行定期的清扫和适当的虫害控制。出于对员工安全的考虑，车间也可安放饮水设备。特别是夏季，许多食品工厂会变得非常热，为防止员工脱水，我们会在产品储存和加工区设立饮水点（饮水机）。饮水机旁应有垃圾桶，并有标识提醒员工返回工作岗位前进行洗手或消毒。,1.5 饮食约束(Food and Drink Restrictions),工厂内员工也可以使用自己的水杯，但必须有盖且是非玻璃材质的杯子。不建议使用顶部带吸嘴的运动型水杯，因为员工在用手盖盖时容易将唾液粘到手上。,5. 和生产区域联系一起的办公室不应该设立为饮食区。,1.6 个人物品(Personal Items),个人物品包括钱包，手机，午餐，药物，钥匙和夹克等。我们应为这些个人物品提供指定地点进行存放，存放地点要远离产品储存和加工区。这包括更衣室、休息室或办公桌。一定要牢记，食品只能储存在指定的饮食区。生产区域的个人物品存在有几种危害。首先，个人物品对于工厂来说可能达不到卫生标准；个人物品可能受到过敏物质或害虫的污染；另外，放在工作区域，员工有拿取的欲望，从而手会受到污染；最后，个人物品在不注意的情况下可能会进入到产品中。个人物品，如夹克在存放时应该与工作服彻底分开。个人物品离生产地带越近，越容易有进入到产品的风险。一名消费者曾将一个姓名牌寄回公司，而这枚姓名牌是他从产品中发现的。商务卡和姓名牌是在生产地带常见的个人物品。,1.7 洗手和手消毒(Hand Washing and Hand Sanitizing),洗手的条件。水和洗手液，水是温水，不是热水或凉水，温度37-40；洗手的时间为20-30秒，洗手不单纯是擦洗，还要看指甲缝和指头是否有碎屑或污物。擦手毛巾或纸必须是一次性的。吹风装置的缺陷是员工可能不能耐心等手吹干，只好干脆湿着或换另外一种方式，如接触其它不适宜的表面或工作服来干手；一次性纸巾是最好的选择。但是纸巾设施可能需要员工将纸拉出或旋转曲柄，这样手可能又会被这行表面污染。所以设施最好是非手动的。不洗手只消毒，只能是解决微生物的问题，但是不能解决污物和过敏原的问题。接触完腐败物质后，只通过清洗不可能将手洗干净。（干洗消毒设施的应用）出厕所，吃完东西，抽完烟和直接接触产品前应该洗手，离开工作岗位或手不卫生后应该随时洗手；接触他人，处理纸张，移动洒落在地面上的原料后必须洗手；从一种操作变为另外一种操作时应该洗手，如从原料到完成品，从过敏原区到非过敏原区。,1.7 洗手和手消毒(Hand Washing and Hand Sanitizing),1.8 工作服/外套(Uniforms/Outer Garments),要求：干净，无易落的装饰物（有混入产品的危险），同时还要考虑职业安全，如脚趾加强型工作鞋。在微生物敏感区域，工作服的材质最好是非渗透性的，例如：橡胶、塑料、尼龙等，而不是棉，因为非渗透性的材质利于清扫。员工在操作完一种过敏性原料，在操作另一种过敏性原料或非过敏性原料前应该更换工作服和手套。同时我们应考虑即脱型工作服（如白大褂、围裙等）。即脱型工作服有许多便利之处：员工在离开工作岗位去厕所或休息室前可以脱掉，这样就减少了这些区域交叉污染的机率；另外如果脏了，很容易更换；最后，即脱型工作服可以不针对所有员工，但对于不常出入工厂的员工来说是个很好的选择，如实验室人员、办公人员或是参观人员。,1.8 工作服/外套(Uniforms/Outer Garments),5. 好的工作服制度应该针对所有员工，特别是维护和化验室人员。如：微生物担当做完实验后，不能装着实验用的工作服进入车间，特别是生产加工区域。6. 工作服腰部以上不能有任何物品。如果工作服的封口松动，有可能会掉落污染产品。工作服最好设计成套头装，或使用拉链，而不采用纽扣的形式（容易脱落污染产品）。,7. 帽子、鞋等应保持干净，否则也会成为污染源。如果要求产品储存或加工区的员工佩戴口罩，那么口罩的管理也应列入到管理制度中。在这里，口罩是用来保护产品，而不是保护人的。,1.09 更衣室/休息室/厕所(Locker Rooms/Break Areas/Restrooms),厕所不能直接对着生产区域，应该保持负压，即空气流入到厕所后再被排出室外；厕所应该保证高度清洁，不能有泄漏和碎片等，如：地面丢弃的手纸，能够转移到员工的脚上，最终又进入到我们的生产区域。休息区，不论是室内还是室外，饮食用还是吸烟用，都应保持整洁以防止招来害虫。休息区没有要求必须有洗手池，但是必须要有标识提醒员工再返回工作岗位前要洗手。更衣室应干净卫生，没有污物。打开的食物或饮料不能放在更衣室内。因为这些区域不容易监控，很容易招来害虫。干净工作服和个人物品应分开存放。更衣柜要么和地面密封，要么离地存放，以防止有垃圾残留和便于清扫。更衣柜的顶部最好是做成倾斜的，这样有利于防止污物的堆积。,4. 员工的休息区和厕所往往能反应出一个工厂的卫生管理水平。对这些区域进行高标准管理有助于公司企业文化的构筑，并有利于工厂卫生条件的维持。,1.10 员工健康(Employee Health),A型肝炎和葡萄球菌感染可以通过食品进行传播。如果员工自身有通过食品传播的疾病，必须从暴露产品的工作区域隔离。食品工厂的每位员工都应由身体健康证明。如果员工皮肤表面有切伤、伤疤、伤口和烫伤时，应该被适当的覆盖，并用绷带包裹，然后使用不渗透的材质包裹（如手套）。如果工厂内有金属监测器，建议工厂员工受伤后，使用金检可以检出的绷带。如果这种绷带储存时间较长（旧批次）应该重新过金属监测器，保证其的金属检出功能。,1.11 培训和教育(Training and Education),培训和教育应该落实到所有能够进入到产品储存和产品处理区域，这包括正式工，临时工，零工，参观者（监督者，检查者，销售代表，卡车司机）。教育的重点应该放在不遵守这些规定所带来的后果，如可能导致消费者死亡等。培训的效果应该通过测试进行验证，可以是书面的，也可以使口头的；测试的时间最好是培训完后一段时间，如一周后。,1.12 检查表,日常卫生检查表,日期：,2.0 体液程序(Body Fluids Program),体液包括：血液、呕吐物、尿液、粪便等能够成为食源性疾病载体的物质。体液控制程序目的是控制患有食源性疾病的员工对食品造成污染。体液控制程序包括： 急救 清洁 体液单元 现存切口、疤痕和伤口 教育和培训,2.1 急救和CPR 责任人(Basic First Aid and CPR Responders),当工厂内部发生安全事故时，最先考虑的是患者本人；救援人员需要在不伤及自身的情况下对伤者进行救助。救助时，急救包里面应该有处理食源性疾病（体液）的相关工具等。,2.2 清洁(Cleanup) 体液包（Body Fluids Kit) 现存伤口（Existing Cuts, Sores, or Wounds),任何曾经暴露在体液下的产品都应该被丢弃。用来处理伤员的器具，或者是用来清扫的工具，如：手套、毛巾、绷带必须放在隔离区内的生化危险包中，并且按照生化物的处理规定进行丢弃。体液包应该包括非渗透性（乙烯、橡胶、腈）手套、口罩、吸收粉、吸收毛巾，带铲边的舀子、带封口的生化危险包、消毒毛巾、消毒剂和使用指南。在工作中出现的突发伤害或病情，如切伤、伤疤和伤口是体液污染和食源性疾病的另一种来源。用来遮盖切伤或伤疤的绷带应该能够被金属检测器检出的类型。任何一箱或一个批次的绷带都应该取样品进行金属检测以确保每一批次的绷带都能被金属检测器检出。对污染区的隔离、清扫、消毒和检查应该有在案的程序支持以确保每个员工知道发生问题时如何处理；必须保留体液溢出的记录以实现重要的追踪目的。,3.0 员工安全程序(Employee Safety Program),员工紧急反应计划（Employee Emergency Response Plans) 听力保护（Hearing Conservation) 员工保护设备和呼吸保护（Personal Protective Equipment and Respiratory Protection) 限行区（Permit-Required Confined Spaces) 危险能源的控制（Control of Hazardous Energy (Lockout/Tagout) ) 危险沟通（Hazard Communication) 教育和培训（Education and Training),3.1员工紧急反应计划（Employee Emergency Response Plans),确认可能发现的危机，如：火灾、爆炸、化学泄露、龙卷风、地震、建筑物损毁、洪水、炸弹威胁等；然后确认可能在工厂周围发生的紧急情况，如装有酒精的罐车在公司内部道路上失火等。有两种紧急情况：一种是需要从建筑物中疏散，令一种是需要在建筑物中建立防护。疏散计划应该包括让员工到达最近出口的路径，还应包括员工疏散的聚集地以便于进行人数统计。,3.2 听力保护(Hearing Conservation),一名员工在超过85分贝的环境下工作超过8小时就应该包含在听力保护程序中；当员工在超过90分贝的环境下工作超过8小时，雇主必须进行设备改造来降低噪音，或通过管理来控制（轮岗到噪音小的岗位或听力保护）。应该进行年度检查来确认员工的听力符合正常水平，同时要对员工进行教育使他们知道噪音对听力的影响。应该让员工知道他们工作环境的噪音程度和保护听力的办法或设备，这些设备应该免费提供给员工。,3.3 个人保护设备和呼吸保护(Personal Protective Equipment and Respiratory Protection),危害分析的第一步是确认工作区域或特定工作需要配戴那些防护装备（PPE），例如：眼、手和足的保护。员工应该知道PPE只能提供有限的防护，而且应该对员工进行如何正确配戴或关注PPE的培训。例如：一名处理有害化学品的员工应该首先配戴防护镜来保护他（她）的眼睛，然后戴上防护面罩，防化手套，用来保护圣体的防化围裙。,3. 进入需授权的限定区域(Permit-Required Confined Spaces),限定区域是指不容易进入或出来，有足够大的空间进入和工作，但是该空间不是用来工作的地方。例如：盛放散装原料的罐，空气处理系统（排风管道），OVEN， 污水系统等。一旦确认为限定区域，还应考虑是否有其他的危害。如：限定区域的环境是否有易爆粉尘、易燃气体、缺少氧气或有其他的有毒气体等；如果有任何一种危害，我们必须制作一个许可状。许可状上面包括人员和需要给限定区通风的步骤，用于危害环境的检测器，切断或封锁通往限定区域的所有电源，截断或封堵任何的管路系统来防止当人在里面工作时有原料或有毒有害气体进入到限定的区域。许可状上还应包括进入人(进入到限定区并操作的人），参加人（在外边监督限定区域和进入人安全的人），进入监督人（负责确认所有的安全预防措施都已实施，许可状也填写完毕）；进入监督人在进入和结束后都要签字。,3.5 危险能源的控制(Control of Hazardous Energy ( Lockout/ Tagout),设备突发性运转非常危险，发生时甚至会造成设备运转部件附近的员工有生命危险；员工安全程序应该建立安全操作规范来确保任何用来驱动设备或设备部件的电源，在维修、清扫、维护前被彻底的分离，这就是所说的“锁定”Lockout/ Tagout；所有的员工，包括办公室人员，都应该接受彻底切断或阻碍能够引发设备运转的电源。控制危险能源首先要确定需要建立锁定程序的设备，锁定程序说明如何安全的进行设备的维护和修理。所有的能源源头（如总电源，总气源）都应在列入到锁定程序说明中。最常见的能源是电源，还包括其他的液压，气压，重力，蒸汽，化学，带弹簧的机械系统，电容（变压器）等。如果任何形式的能源同时能够储存能量（如液压、气压 、电容等），如何解除这些能量的方法必须包含在该锁定程序中。,3.5 危险能源的控制(Control of Hazardous Energy ( Lockout/ Tagout),锁定程序中还应明确去哪里来隔离能源，应该使用什么样的设备来隔离能源（如：锁、标签、其他隔离措施等）。锁定程序中一个重要，通常又容易被忽视的环节。当主能源被隔离，锁定实施后，员工必须去控制面板将开关旋转到“ON”的部分来确认是否能开启该设备。这样就能确人能源是否被彻底的确认和隔离。当设备确认被彻底成功隔离后，再将开关打倒“OFF”的位置。,3.6 危险沟通(Hazard Communication),每个工厂都应有所有化学品的清单；清单上的化学品名称必须和MSDS（Material Safety Data Sheets) 相对应。危险沟通的另一个重要因素是容器标签。所有用来盛放有害化学品的容器必须有合适的标签。所有化学品制造商、进口商或代理商必须保证标签有如下内容：化学品的浓度、适当的危害警告、化学品制造商的名称和地址。必须让员工知道他们接触的化学品，并且知道如何阅读和理解MSDS。,3.7 教育和培训(Education and Training),一个有效的员工安全程序需要车间每一个人的参与和协作。管理者必须让员工知道他们工作所使用的原料和设备存在的危险，并让员工知道如何去控制。必须让员工知道在没有得到指示如何去做和授权的情况下不能去完成一项任务；同时不能让任何一个员工去做一件看起来危险的事情。,4. 危害沟通程序(Hazard Communication Program),将食品制造工厂使用的化学品危害性的相关信息，提供给雇主和雇员是危害沟通程序的主要内容。物品安全数据表（Materials Safety Data Sheets) 简称MSDS，是化学品制造商提供给顾客关于产品危害信息的一种形式。包含MSDS的文件可以放在车间入口、钟表旁、休息室或放在工作区。对于化学危害信息不能有任何的障碍，如必须从主管那里取得钥匙或获得允许等。程序包括：化学说明，作用，获取，教育和培训,4.1 化学品ID (Chemical Identification),所有的化学品都应被视为有潜在的污染隐患，如果化学品没有正确使用或没有实用储存时。原料，例如过敏性原料，必须有危害警示并划入到化学品中，且包含在危害沟通程序当中；维修用化学品，清扫用化学品，杀虫剂，实验室样品，过敏性原料等都是化学品控制程序中的一部分。程序中必须包含每种化学品的MSDS，并解释化学品的危害和处理办法。建议一种化学品开始使用的日期记录在MSDS上，当这种化学品不再使用时，应将不再使用的日期标注在MSDS上；OSHA建议MSDS或其他用来确认不再用时用化学品的记录必须保留30年。,OSHA=Occupational Health and Safety Administration 职业 健康 和 安全 委员会,5.0 消费者投诉程序(Customer Complaints Program ),一个强有力的消费者投诉程序应包含以下内容：投诉应由受过培训的人来接收，确认原因并决定改善措施来解决现有的紧急问题和防止类似问题再次发生的预防措施。程序包括： 赋予责任 处理投诉 查找根源和采取纠正和预防措施 趋势分析 将食品安全投诉和其他类型投诉分开 教育和培训3. 对于每件消费者投诉来说，至少有10人没有投诉。当一个消费者投诉时，利用这些信息进行改善。大部分不满意的消费者不投诉，而是不再购买产品。总而言之，获得一个老顾客的信任比获得一个从没吃过你产品的新顾客要困难得多。,5.1 处理投诉(Handling Complaints),收到并记录投诉。内容包括：消费者的姓名和联系方法，确认产品和可追溯代码(生产日期），投诉的性质和问题的影响程度（例如: 疾病或伤害），消费者对于投诉的期望（赔偿）。交给指定的调查人。依据回收的可能性分配优先权。 a. 如果消费者有可能被伤害，立即采取措施； b.如果对消费者没有立即的危胁，迅速并有计划性的采取措施。4. 集合调查组。5. 开始调查。6. 确定发生原因。7. 建议改善措施。8. 实施改善方案。9. 反馈给消费者。10. 跟踪并评估改善措施的有效性，跟踪趋势。,5.2 趋势分析(Trend Analysis ),趋势分析能够从一些看起来不相干的问题中找出根源。趋势分析还能确定采取的预防措施是否有效，换而言之，如果问题产品在采取改善措施后再次出现就说明以前采取的措施没有效果，应该继续寻找和改善。趋势分析是用来找出各种投诉中的共同点。例如：可能就在特定产品，特定生产线，特定班次，特定原料，特定包装，特定消费者，特定运输工具，特定生产时间（例如开机或更换产品）上发生的问题。,5.3 将食品安全和其他类型的投诉分开(Separating Food Safety and Other Types of Complaints),建议将食品安全投诉和其他类型的投诉分开，如：数量或服务性的投诉。分类时注意，不是所有的遗物投诉都是食品安全投诉，如：头发；但是一块玻璃肯定是食品安全投诉。同时也不能采用“全盘论”（one size fits all) ，例如产品出现异味问题，可能是品质问题，如酸败，但也可能是食品安全问题，如：化学异味。,二、 异物控制必备(Foreign Material Prerequisites),6. 异物控制程序（Foreign Material Control Program）7. 化学品控制程序( Chemical Control Program) 8. 微生物控制程序( Microbial Control Program) 9. 过敏原控制程序( Allergen Control Program) 10.玻璃和易碎品控制程序(Glass and Brittle Plastics Program) 11. 金属磨擦程序（Metal to Metal Program）,6.0 异物控制程序(Foreign Matter Program),异物是指食品在生产和销售环节中引入到产品中的生物的、物理的、化学的污染。异物的预防非常重要，因为任何食品中存在一定数量的异物可能是引起消费者严重损伤或死亡的潜在因素。任何在标签中没有标识的原料不能存在于我们的产品中。（异物) 包括 检测装置( Detection Devices) 发现物追踪(Follow-up Findings) 趋势(Trends) 教育和培训(Education and Training),6.1 检测装置(Detection Devices) 磁铁（Magnets),磁铁用来去处带有磁性的金属，对非磁性的金属不起作用，如：不锈钢，非铁金属等。所有的磁铁必须都一一确认，定位，并定期进行检查确认。确认的周期根据磁铁的用途和地点而不同，如原料接收口的磁铁应该在原料卸载前确认，卸载结束后再确认是否产品有金属的污染；生产过程中的磁铁建议每次开机前和班次更换时进行确认。磁铁有它的局限性，当产品与磁铁表面的距离增加时，磁铁的效果会削弱。所以磁铁需要适当的大小和结构。过时，老化或损伤都能导致磁铁失去黏附金属的能力。将磁铁维护在合适的工状态下很重要，磁铁的磁性应该至少每年确认一次。,筒式磁铁,6.1 检测装置(Detection Devices) 滤网（Sifters),筛网用来过滤干粉原料，他能够检测异物，如：昆虫和金属。同时筛网还能够检测出不合格的原料，如原料内部的渣滓等。筛网有两种形式：一种是重力筛，通过机械振动，原料从一层筛子筛分到下一层筛子，直到最好一层达到需要的要求为止；另一种是离心筛。筛下物应该每日至少确认一次，确认是否有昆虫、残渣等；设备应每周拆开进行清扫确认。所有的检查和清扫必须记录在案。,6.1 检测装置(Detection Devices) 过滤网（Strainers/Filters),过滤网用来过滤液体原料。过滤网的大小和形状根据用途的不用而形式多样。过滤网网孔的大小依据你想去处的粒子大小，原料的黏度、体积和流速确定。过滤网应安装在易于定期拆卸检查确认的地方。要确保100%的原料都通过过滤网。过滤网用来过滤不能够充分溶解的固体颗粒和异物。应该明确过滤网的用途（主要是过滤不溶物还是异物，还是两者都有），用来控制异物的过滤网应该享有检查和维护的优先权。用来接收原料的过滤网应该在原料卸货前，卸货后立即检查确认，以便异物发生时能够及时采取措施。过滤网应根据容易接近的程度制定确认周期并依据周期定期检查确认。产品进入包装前的最后一道过滤网应该是最重要的一道过滤网，因为他是最后一道关口来保证产品没有攻击性或危险性的物质混入。像磁体一样，过滤网的位置必须确定，而且还要有一个明确的检查措施。,6.1 检测装置(Detection Devices) 金属检测（Metal Detector),金属检测器是非常复杂的电子设备用来发现金属。金属检测器使用一种平衡三线圈系统检测由于金属产生的阻力。这些阻力产生的不平衡形成信号传送到设备并激活排出装置。不锈钢、铁、非铁金属可以产生这些阻力。监督金检的性能有两个步骤，第一步使用不锈钢、铁和非铁金属做成的标准品(或放在容器中）通过金属检测器；不锈钢是最难检测出的金属；第二步是确认排出装置是否能够成功将有问题的产品排出(排出品必须有明确的收集容器）。金检的确认TEST依据产品的体积和数量，频率可以为1次/小时，1次/班次或其他的时间间隔。所有的结果必须记录在金检日志上。当确认TEST(金检担当）结束后，必须有另一个人（工段长）进行验证TEST，确保金检已经经过确认。金检确认TEST通常是在开机前，依据标准频率（生产中1次/2小时），最后产品通过后进行；验证TEST至少每个班次进行一次。如果 金检不能识别金属样品或不能将金属样品排出，意味着金检出现了系统故障。从上一次有效的验证TEST开始，所有生产的产品必须重新通过一个完全有效的金检来再次进行确认。有问题的金检必须经过修理或校正达到标准水平后再使用。所有程序、采取的措施和结果必须记录在案。,6.1 检测装置(Detection Devices) 金属检测（Metal Detector),5. 排出的产品必须经过彻底的检查来确认被排出的原因。整个过程，包括所有的发现物，调查的结果和纠正措施必须记录在金属检测纠偏日志上。6. 有时，金检会误动作。这是金检功能错误或超出校正范围的标志。这些误动作必须经过调查以确定发生原因。应有一个明确的程序来说明如何处理类此情况。导致误动作的原因可能有产品温度的改变、增加新原料导致产品的密度发生变化等。7. 金检是异物控制程序中的一个重要组成部分，工厂内应有一个金检内部AUDIT，AUDIT的内容包括： 当天使用的每台金检的所有记录； 5天前的金检确认记录； 上个月的3份记录； 随机抽取前3-6个月的3份记录；另外的金检AUDIT包括：,6.1 检测装置(Detection Devices) 金属检测（Metal Detector), 确认所有的现用金检设备符合要求，排出系统有效； 确认金检日志和相关的程序及时更新； 确认针对最后5次发现的金属采取的事后跟踪措施和记录已结束； 确认最近12月内没有连续（3次或更多）的金属问题。,6.1 检测装置(Detection Devices) X射线、洗瓶机、去石机,X射线可以检测与水有不同比重的任何物体，如：骨头、木头、玻璃和塑料，因此可以用来检测金检不能检测的物体。X射线最近在肉制品加工行业用来确认肉制品中的骨头。一般食品制造业用X射线确认非金属污染物，如：塑料、木头等。洗瓶机-瓶子倒着在传送带上，使用压缩空气或水来进行清扫；空气和水必须有足够的压力来清除瓶内的残渣。去石机 原料中的石头通常比原料本身密度大且重，去石机就是将原料通过空气流或水流，结果原料漂浮在上面，石头下沉从而达到去石的目的。例如：土豆经过一个水系统迫使土豆漂浮在上面石头沉入水底来达到去石的目的。,6.2 对发现物的事后追踪(Follow-up Findings) ，趋势（Trends),任何异物去除装置的基本功能是排除掉那些不良异物并告知我们这些异物存在的事实。在这些设备中任何的发现必需引起高度的重视和彻底的调查。因为他们意味着或者是自身的体系，或者是供应商出现了问题。我们必须调查确认这些污染物的来源并采取措施解决。单纯的利用这些设备去除异味而不去管理异物的来源是不可取的。所有的发现物和事后跟踪措施必须要详细的记录。所有的发现物应该定期的回顾以确认是否某种产品，某条生产线，或某个班次更容易出现问题。对趋势的确认可以有助于问题的解决。,6.3 教育和培训（Education and Training）,当问题发生时员工不知道如何去做，而是单纯的有一套文字版的异物控制程序是没有任何价值的。太多时候，未经过培训的员工不明白程序的内容，结果是当金属派吹出时根本不知道有任何的问题，而是直接将他放回到生产线上，结果导致消费者投诉的发生。所有负责监督异物设备的员工必须经过适当的培训。将严重（金属、玻璃）的和轻微的异物（线毛)用图片的形式展示给员工看是一个不错的教育方式。教育包括： 设备的作用和功能； 操作该设备详细的操作规程； 如何完成记录和这项工作的重要性； 有重要发现时采取的措施，员工必须知道通知谁，产品应该如何处置和下一步采取的措施； 记录必须保存，保存在那里，在换班和生产中使用记录做些什么；,6.3 教育和培训（Education and Training）, 记录出现错误时的纠正措施。员工应在错误上划一条线，并签上字，擦除或覆盖是不可取的。,7.0 化学品控制程序(Chemical Control Program),用于生产、卫生消毒、维修、虫害和化验室等的化学品在食品工厂起着重要的作用。然而如果使用了错误的化学品或正确的化学品被错误的使用可能会产生食品污染的风险，进而会威胁到消费者的健康。化学品的不正当处置也会给员工带来伤害。必须有一个完整且有效的化学品控制程序来保证工厂内必须的化学品不会对产品和员工带来风险。程序包括 化学品确认； 受控的储存； 分离储存； 化学品目录、日志和使用记录； 标示和产品安全数据表（MSDS）； 容器控制； 化学品批准； 合同商控制； 教育和培训。,7.1 化学品确认(Chemical Identification),实施化学品控制程序第一部是对工厂内所有的化学品进行确认。应对工厂内所有区域进行确认，办公室可以除外（如果办公室与生产区域分开，而且办公室和生产区域很少有交通来往，那么办公室的化学品可以排除在外；如果办公室在生产区域内部，例如库房办公室，那么办公室的化学品应包括在化学品统计当中。）。其他区域如：休息室、化验室、维修间、清洗间、更衣室、冷却设备室和锅炉房。应该从这些区域寻找所有的化学品并登记。切记，化学品可以是液体、固体和气体形式，包括商店购买化学品。,7.2 受控储存(Controlled Storage),受控储存的目的是只允许经过授权的人才可以接近和使用化学品。最好的受控储存是工厂能有一个微型或大型的只有经过授权的人才难能进入的上锁区域。他可以是柜子、笼子或甚至是整间屋子，例如化验室或维修间。例如：如果化验室的所有人都经过培训可以使用化验室内某种化学品，那么我们就可以简单的将他储存在化验室而务须进一步上锁管理，但是化验室没人时，化验室的门必须上锁，以防止未经授权的人进入到化学品区域。,7.3 分离储存(Segregated Storage),化学品储存时必须将不能兼容的化学品分开，如：酸性化学品绝对不能和氯或碱性化学品一起存放。否则混合时能够生成非常危险的氯气而引起严重的呼吸道伤害。化学品也不能和原料、包装材料、半成品或完成品混放，因为化学品的泄漏或挥发能够导致产品污染。化学品应分类存放。例如：维修用的化学品不能和清洁用的化学品放在一起，清洁用的化学品不能和虫害用的化学品放在一起。如果化学品间存在有交叉污染，那么不单纯导致潜在的职业安全危害，还会引起潜在的产品污染。例如：如果一种确认不能用于食品接触表面的化学品污染了一种用于清扫食品设备的消毒剂，那么很容易会引发产品的污染。根据分离的原则，同一类别的化学品需要进一步的区分。例如：将所有的卫生清洁化学品放在一起可能会存在风险。设想保洁化学品，如做便清洗剂直接保存在食品接触面清洁用清洗剂的上方。如果存在交叉污染的化，非食品级的化学品会最终进入到食品接触表面。食品级和非食品级润滑油也同样必须相互隔离存放，或者至少食品级润滑剂必须存放在非食品级润滑剂之上。应该建立一个化学品储存地点图来指明各种化学品的存放地点，这样便于员工了解这些制定储存区域。,7.4 化学品目录，日志和使用记录(Chemical Inventory, Log and Usage Records),一旦工厂内化学品列表编纂结束后，应该定期回顾确认是否存在未经批准的化学品。如有发现，应该立即从工厂内撤出。对于允许使用的化学品应建立一个化学品日志。化学品日志包括工厂内每个化学品的名称和其他得相关信息。这些信息包括化学品被储存的地点，化学品的使用方法和使用地点和哪些人可以使用这些化学品。根据化学品的不同，这些信息可以使笼统的，也可以是非常具体的。例如：润滑剂可以标示为轴承用润滑剂，也可以具体说明为L1-L4干燥器轴承专用润滑剂。授权使用特殊化学品的人可以笼统的说明，如：技师；也可以非常的具体，例如一名资格焊工。通常负责化学品控制程序的人保存一个总表。然而，在每个化学品储存地都有一份具体的化学品记录也是非常有帮助的。这份记录通常作为目录或使用记录。每次授权人使用化学品，使用日期和数量都记录在案。当有新的批次化学品入库时也应记录在案。这些记录在出现可疑的产品污染时可以提供有价值的追踪信息。,7.5 标签和产品安全数据表(Labels and Material Safety Data Sheets),对于每一种化学品而言，都应有标签（不是贴在化学品容器上的标签)和MSDS。标签必须与包装上的标签区分开有几个原因。有时容器被丢弃，标签也随之别丢弃；另外，标签由于泄漏、受热或受潮可能会损坏而不能读。标签提供了化学品如何储存和使用的重要信息。信息中可能包括如何稀释或是否可以应用于食品接触表面等重要内容。MSDS提供了如吞食或吸入化学品所带来的健康或物理影响。过期的标签和MSDS应被保存以便被询问化学品如何使用的。老标签说明当时是按照标签的使用说明来使用化学品的。当一种化学品不再被使用或不再购买，MSDS必须按照有关规定进行保存。例如：在美国，OSHA规定MSDS要保存30年。,7.6 容器的控制(Container Control),食品工厂中的许多化学品会被移动到二次容器使用，如：喷壶，桶或油枪。二次容器必须要有标示。例如：如果一种非食品接触性的清洗剂使用喷壶的话，喷壶上必须明确标示盛装了那种清洗剂。标签必须能够防止日后使用相同的喷壶盛装食品接触性的清洗剂，甚至是加工助剂如矿物油。色码和标签时区分容器最常见的形式。通常，色码管理是用来区分类别或部门间的化学品，如卫生用化学品和维修用化学品。标签用来区分部门内部各个容器盛装的具体化学品。标签经常由挤压或雕刻的方式制作以防止标签脱落。在美国，二次容器上必须至少有化学品的名字和相关的符合OSHA的危害警告。如果使用色码管理，建议如何区分色码的说明（标识） 应张贴于重要区域。这些区域包括储存这些容器的区域和化学品使用的地方。,7.7 化学品批准(Chemical Approval),化学品在工厂内使用前必须经过批准程序。批准程序包括： 确定谁来负责批准和购买化学品。也可能是一个部门； 对于每种化学品，必须确认，组织和归档成文件（MSDS，标签样本等）； 应用于食品接触表面或潜在接触食品表面的化学品必须获取他们可以在食品加工中使用的证明文档； 确保任何新化学品和数量都添加到了记录中并指定了具体的储存地点； 对新化学品而言，要确保相关程序，如清扫，化验室分析，储存和处理方法或预防性维护等要及时地更新。 对于新化学品要建立一个教育计划，计划包括如何正确使用，处理，储存，应用和对健康的影响等内容。 确定如何处理在食品加工过程中正在批准过程中的化学品样品，例如：如果清扫化学试剂供应商留下一个新产品去做实验。,7.8 合同商控制(Contractor Control),与工厂合作的合同商经常会带一些化学品控制程序以外的化学品到工厂。虫害控制和设备维护合同商是典型的两种类型。工厂和虫害服务合同商必须说明杀虫剂是否储存在工厂内，如果储存那么必须彻底与生产原料（产品、原料、包装）和其他化学品分开。这些杀虫剂应该储存在一个上锁，有标识和通风的地方。非定期的合同商，例如设备维护合同商可能会到工厂做专项的设备维护和安装，那么从化学奶控制角度来讲就显得更加困难。合同商到工厂后，必须将工厂的化学品控制程序告知对方。合同商应该将他（她）带来的所有化学品告知工厂并根据是否有MSDS来决定是否可以在工厂内部使用。同时还要确定由谁来对这些化学品的安全负责，这些化学品或者是上锁，或者是其他的监控形式。我们不能将责任也随着合同一起签走。因为最后责任总是重新返回到工厂里。,7.9 培训和教育(Education and Training),应对所有员工进行总体的化学品管理教育。所有的员工必须知道没有获得批准的化学品不可以在工厂内部使用。换句话讲，员工不可以将他们在商店购买或家庭中的化学品带到工厂里