生产管理知识_摩托车生产准入条件及考核要求

摩托车生产准入条件及考核要求 第一条具有独立法人资格 1 企业在中华人民共和国境内注册 具有独立的企业法人资格 企业具备独立法人资格 是指企业的成立符合国家规定的条件 能够独立承担民事责任 企业经工商行政管理机关核准登记 领取了 企业法人营业执照 后 即确立了其法人资格 可以依法独立享有民事权利和承担民事责任 而未经登记核准的企业 其生产经营活动都是非法的 第二条遵守国家有关法律法规 符合国家产业政策要求 2 遵守国家有关的法律法规 合法经营 3 依法纳税 纳税额与产销量相适应 4 开发 生产的产品符合知识产权有关法律的要求 5 符合国家有关摩托车产业政策及相关规定 第三条所生产的摩托车产品符合国家有关技术要求 6 摩托车样车应满足国家强制性标准 或技术法规 的要求 并经国家经贸委授权的检验机构检验合格 7 企业批量生产的产品应满足国家强制性标准 或技术法规 的要求 其型式及主要结构 参数应与送检样车相一致 第四条具备摩托车产品生产一致性保证能力 8 企业应按ISO9001或等效标准的要求建立质量管理体系 并通过第三方认证 认证证书应在有效期内 企业现生产的所有摩托车产品 含零部件 应在认证证书的产品覆盖范围内 新增企业申请时允许只提交质量体系认证计划 但必须在准入批准后12个月内取得符合上述要求的第三方的质量体系认证 以ISO9001或等效标准的要求建立质量管理体系并通过第三方认证 是摩托车产品生产一致性保证能力的必要条件 质量体系认证证书 应覆盖所申请的生产场所 产品范围 且在有效期限 等效标准指的是其它科学的质量管理体系标准如QS9000 VDA6 1 EAQF94标准等等 对新增企业包括新增的生产场所 由于以前没有生产经历 因此允许申请时只提交书面的正式的质量体系认证计划 但新增企业必须在准入批准后12个月内取得第三方质量体系认证 9 企业的技术文件至少应包括下列内容 且有效 受控 产品企业标准 技术指标应不低于相关国家标准 产品图样 零部件汇总表 自制件 外购件清单 关键件 重要性能件的特性表 或类似文件 工序明细及工序作业指导书 或类似文件 检验作业指导书 产品出厂检查规范 企业应具备条款所要求的技术文件 企业的技术文件可以有不同的文件名称或组合形式 但必须包含正文条款所要求的内容 文件可以以纸张 计算机磁盘 光盘或其它媒体的形式存在 文件应有效 受控是指应具有上述文件的有效版本 且处于受控状态 企业的产品技术标准规定的产品性能指标应不低于相关的强制性国家标准要求 10 产品图样及相关技术文件应完整 至少符合附件四 产品图样及相关文件要求 并可以指导生产 产品图样及其相关技术文件是企业组织生产和保证产品生产一致性的必要条件 申请准入企业的每一种摩托车产品 都必须具有附件四 产品图样及相关文件要求 中规定的产品图样及相关技术文件 企业的产品图样和技术文件可以有不同的名称或组合形式 但必须包含要求的内容 通用件 借用件的产品图样及相关技术文件可以被引用 但产品的图样目录应保证产品图样的完整性 对发动机 车架组件 后平叉等总成采用完全外购的整车生产企业 附件四中 符号标记的产品图样和技术文件是指供方应有的技术文件 在延伸审查时如该供方具有附件四要求的且有效受控的产品图样和技术文件 即认为符合要求 所有的产品图样和相关技术文件应与实际的产品和生产工艺相符 具有可操作性 能够满足制造 检验 安装 调试和使用等方面的要求 11 企业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准 企业应设有专门的部门或人员岗位来负责收集 识别和管理与产品有关的国家和行业标准 并负责向相关部门分发 企业应以适当的方式来及时获得与产品有关的国家和行业标准 例如是以组织的形式加入某一权威的全国性的标准化协作组织或企业定期向权威的标准发布组织进行标准检索 12 企业应评审最新颁布的强制性标准 或技术法规 对现有产品的影响 采取相应的措施 并保存记录 当与产品有关的强制性标准或技术法规发生变化时 这种变化可能是颁布了新的强制性标准或者原有的强制性标准进行了换版其内容和要求产生了变化 企业应及时评审现有产品是否能持续符合全部强制性标准或技术法规的要求 评审应保存有书面记录 评审的结果应该是基于客观证据和事实作出的 必要时应进行试验验证 当通过评审发现其产品不能符合强制性标准或技术法规的要求时 企业应及时采取措施 进行产品的设计更改或必要的工艺更改 并有验证措施 保证产品能够符合强制性标准或技术法规的要求 验证应保存书面记录 13 企业应将与产品有关的强制性标准 或技术法规 要求转化为可操作的信息 并在产品文件 企业标准及产品图样等 过程操作文件 工艺文件及作业指导书等 中体现 企业应将与产品有关的强制性标准或技术法规的要求在产品技术文件和工艺文件中体现 产品的企业标准应包含相关的强制性标准或技术法规的要求 企业可制定不低于强制性标准要求的企业标准 或在企标中直接引用强制性标准 适用时产品图样及相关技术文件应包含强制性标准要求的信息 适用时工艺操作文件或检验作业文件应包含强制性标准要求的信息 产品图样及相关技术文件可以以适当的更改形式来体现强制性标准变化的要求 只要这种更改符合技术文件的控制和管理程序 能够有效识别及防止非预期使用 14 企业外购的与安全 环保性能有关的重要原材料和零部件均应有明确的技术要求和质量标准 以适当的方式传递给供方并达成一致 保存相应记录 企业外购的与安全 环保性能有关的重要原材料 总成和部件 如车架用的管材 板材 附件3中所列的总成和部件 均应有明确的技术要求和验收标准 确保采购要求是充分和适宜的 企业应与供方进行充分沟通 确保采购要求的信息传递给供方 并与供方达成一致 形式可以是合同 订单 技术协议 含技术文件 图样等 或其它类似文件 15 企业应以适当的方式对供方进行评价和选择 对与安全环保法规有关的外购零部件 外协件供方的评价内容应包括产品实物质量 质量体系状况 制造能力 技术能力 检验能力和质量改进状况等 并保存相应记录 企业应制定评价 选择供方的准则或类似文件 对与安全环保法规有关的零部件 外协件供方的评价内容应包括 产品实物质量 包括样件 批产 如尺寸 材料 性能 外观 标识等 过程能力 产品设计 开发 工艺 制造过程 检验过程 分供方 原材料 质量体系情况 保存对供方的评价选择记录 16 企业对涉及安全 环保性能的重要零部件 外协件 应有样件试装和小批量试装的过程 在验证确认符合有关强制性标准 或技术法规 后方可进行批量采购 并保存相应记录 对涉及安全 环保性能的重要零部件 外协件应进行样件试装和小批量试装的验证 经验证确认符合相关强制性标准的产品 方可批量采购 样件试装是为了考核样件本身的结构 技术性能是否符合有关强制性标准的要求 小批量试装是为了考核包含了批量生产工艺 工装的因素后其产品是否能持续符合有关标准的要求 应保存进行的验证记录包括检测报告等 17 对涉及安全 环保性能的原材料 外购零部件和外协件 企业均应从合格供方处采购 且要求其与产品设计文件规定的规格型号及性能参数相符 企业应具有受控的合格供方名录或其它类似文件 对涉及安全 环保性能的原材料 外购零部件和外协件 应从合格供方处采购 采购的材料或零部件应与产品设计文件或其它类似文件中规定的规格型号及性能参数相符 18 供方或其提供的产品发生变更 应对其进行必要的评审和验证 并保存相应记录 当供方变更 或当原供方的质量体系 生产场所或制造 检验能力有重大变化 或当供方提供的产品有重大变化 企业应对供方进行必要的评审和验证 评审着重于变化的部分 评审和验证应保存记录 19 企业应具备保证产品生产一致性所必需的主要生产设备 对于发动机为自制件的摩托车企业 应具备生产 装配发动机所需的生产设备和工装 并配备在线检测所必要的检具 对于车架总成为自制件的摩托车企业 应具备车架的冲压 或弯管 焊接设备 工装及模具 若车架总成和发动机由外协制造厂生产的 其生产设备及产品一致性要求应延伸到外协厂 企业应具备保证产品生产一致性所必备的主要生产设备 生产设备的加工精度 生产节拍和加工方式应符合规定的要求 对于发动机为自制件的企业 应具备生产 装配发动机所需的各类机加设备和工装 如加工中心 组合机床 专用压装机等 应配备在线检测所必要的检具 如各种量具 扭矩校准仪等 对于车架为自制件的企业 应具备车架的冲压 弯管 焊接设备 矫直装置及模具 若车架总成或发动机总成由外购 外协厂生产 其生产设备的要求应延伸至外协厂 20 应对关键过程和特殊过程实施过程监视和测量 并编制作业指导书 这些指导书在工作现场应易于得到 并且是有效的 适用时应保持过程监视和测量的记录 企业应识别生产过程中对产品特性有重要影响的关键过程和特殊过程 并对这些过程实施监视和测量 适用时应保存监视和测量的记录 对这些关键过程和特殊过程 企业应制定文件化的作业指导书 且在工作场所易于得到 21 企业应配备为保证产品生产一致性所必需的检测设备 企业应配备为保证产品一致性所必需的检测设备 包括必要的进货验收检验设备 生产过程检验设备和成品车下线检验设备 进货验收检验设备 对采购产品的验证可能有多种方式 如在供方现场检验 进货检验 查验供方提供的合格证据等 企业应根据采购产品的重要程度及验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求 当验证采用进货检验时 应配备相应的进货验收检验设备 生产过程检验设备 对发动机为自制件的企业 应配备对自制件进行精密测量的精测仪器和量具 如三坐标仪 圆度仪 粗糙度仪等 对车架为自制件的企业 应配备车架组合检具和检验量具 成品车下线检验设备 成品车下线检验应配备制动检验台 灯光照射位置检测仪 车速表检验台 怠速排放气体分析仪 轮偏量检验台等设备 检验设备的测量能力 指测量精度和检验节拍 应符合规定的要求 22 成品车下线检验至少应包括制动 灯光照射位置 车速表 怠速排放及偏移量检验等 其中制动 灯光照射位置的检验频次应达到100 下线检验记录应按规定保存 成品车下线的检验项目至少应包括制动 灯光照射位置 车速表 怠速排放及偏移量检验 因为这些项目与安全和环保性能有着密切关系 而且与下线作业调整有关 对制动 灯光照射位置的检验频次应达到100 其它项目的检验频次由企业根据生产节拍 检验节拍和以前进行的抽样检验的情况合理规定 检验结果应按规定期限保存 23 列入国家强检项目的零部件 如安全 环保性能不能满足规定要求 不准让步接收 列入国家强检项目的零部件 如前照灯 喇叭 车速表 后视镜等 无论是采购品或是过程中间产品还是最终产品 当其不能符合规定的安全 环保性能时 都不允许让步接收 24 应为重要的或涉及安全环保性能的检验活动编制文件化的检验作业指导书 应为重要的涉及安全环保性能的检验活动如制动性能检验等编制文件化的检验作业指导书 检验作业指导书应清晰 完整 能有效指导和规范实际检验工作 内容一般应包含检验操作步骤 检验所涉及的产品特性参数或指标 检验结果的判定及检验频次的规定等 25 检验人员应经过培训 考核 具有相应资格 要按检验作业指导书进行实际操作 人员素质对检验工作质量有着重要影响 企业应对所有检验人员进行培训 培训内容包括从事该检验工作岗位所必需的基础知识 技术知识和专业经验 企业应对培训人员进行考核 以确认他们有足够的技术知识和专业经验满足岗位任职要求 考核的方式可以是面试 笔试 实际操作等 对通过考核的检验人员 企业应确认其相应的资质 如颁发检验人员证或上岗证等 检验作业应按照检验作业指导书的规定和步骤进行实际操作 26 检验设备应按规定进行周期检定或校准 为了保证测量和检验结果的有效性 企业应根据有关的规定制定检验设备的周检计划 并定期对设备进行检定或校准 根据检定 校准的结果应给予检验装置相应的状态标识 如粘贴检定合格标识 停用标识等 防止误用 27 企业应采用适当的统计技术对产品情况进行分析 提出适当的纠正和预防措施 实施并验证其效果 统计技术是质量改进中的一种常用方法 企业应采用适当的统计技术如排列图 直方图 因果图 控制图等对产品的情况如不合格产品的分布 产生原因及趋势进行分析 根据分析研究的结果 提出相应的纠正和预防措施 应实施提出的纠正和预防措施 并验证其效果 28 企业生产的每个车型产品均应制订 产品生产一致性保证计划书 产品生产一致性保证计划书 应受控 内容至少包括 检验项目 抽样方式和频次 检验方法 检验结果判定及检验后处置等 产品生产一致性保证计划书 是企业为保证批量产品的生产一致性所进行的活动的安排 是生产一致性保证的重要文件和依据 企业应对生产的每个车型产品制定 产品生产一致性保证计划书 产品生产一致性保证计划书 是一个受控的质量文件 应规定所进行的活动由谁及何时使用哪些程序和相关资源 应有授权人员的签字批准 产品生产一致性保证计划书 的内容至少应包括 检验项目 抽样方式和频次 检验方法 检验结果判定及检验后处置等 检验项目 为保证产品一致性所进行的检验项目 包括必要的采购检验和过程检验 其中至少应包括现行的强制性检验项目 抽样方式和频次 根据企业的生产方式 所检验的产品特性的重要程度及产品质量的稳定程度合理确定 检验方法 规范 方法 操作规程及检验作业指导书等 检验结果判定 判定的依据可以是强制性标准规定的一致性限值 或企业标准规定的限值 检验后处理 指对检验结果的分析处理 尤其当检验结果不符合要求时企业所采取的纠正和追踪措施 分析方法 举例 29 产品生产一致性保证计划书 应得到充分实施 相关质量记录应完整齐全 并在规定期限内保存 应严格执行 产品生产一致性保证计划书 所安排的活动 并且这些活动是按照规定的程序进行的 活动所产生的相关质量记录应完整齐全 并在规定的期限内保存 第五条具备摩托车产品的设计开发能力 30 企业应建立产品开发机构 并配备与设计开发任务相适应的产品策划 工业设计 整车设计 发动机设计 电器设计 试制 试验和检测 标准 情报等方面专业技术人员 开发机构 技术中心 技术部 设计科或所属设计公司等 强调落实人员岗位职能 可专职也可兼职 31 应为从事产品开发的技术人员建立技术档案 包括人员教育经历 工作经历和培训记录 设计开发成果等 技术档案作为评判专业技术人员能力的基本依据 32 具备相应的设计开发规范或方法 能进行造型设计 整车匹配设计 能应用CAD CAE进行设计分析计算 能够产生设计输出 有文件化的规范或程序指导设计开发 具备自行进行造型设计 整车匹配设计的能力 使用UG Pro E等CAD CAE一体化软件 具备造型设计 整车匹配设计 应用CAD CAE的产品案例 33 具备模型制作 样车 样件等试制能力 制作模型体现造型设计 样车试制体现整车或整车匹配设计 样件 或样机 试制体现部件设计 能力涉及人员 设备 设施 原材料和方法等 34 具备发动机 车架及整车匹配等方面的试验验证能力 能对所开发的产品进行性能试验 可靠性试验 耐久性试验及强检项目的符合性验证试验 试验室能力 能进行强检项目的符合性验证试验 附件五的要求 发动机试验台架 整车底盘台架或道路试验的设备 设施和条件 其他试验手段 各种文件化的试验规范 35 企业应进行产品开发的先期策划 并保存相关的策划记录 策划输出应形成 新产品开发任务书 新产品开发总体质量计划 或类似文件 新产品开发任务书 应包括 产品总体描述 新产品效果图 总体构成 产品特点 基本技术参数 主要性能指标 适法性对策 市场分析 竞争力分析 投资和效益分析等 新产品开发总体质量计划 应明确整个产品开发过程各业务的流程 产品所要求进行的检验和试验活动 阶段确认 阶段验证 阶段评审 批产确认等各阶段的责任人 完成时间 部门 阶段接口以及产品接收准则等 新产品开发任务书 新产品开发总体质量计划 或类似文件应得到企业领导批准 符合要求内容既可 36 企业产品设计开发的输入内容应明确 主要应包括顾客对产品的要求 市场的信息 以往开发的经验 产品有关功能及性能要求 国家或行业的标准 必须包括强制性标准或技术法规 相关法律及法规 针对产品的安全性和适用性的特性要求 设计开发的输入应形成相应的文件 新产品开发任务书 就是一种典型的输入文件 37 产品设计 开发输出文件应包括 产品图纸 含部件图 组件图 零件图以及图样目录 自制件 外购件清单 零部件汇总表 关键件 重要性能件的特性明细表或类似文件 标准 紧固件表 关键件 重要性能件的检验作业指导书 产品企业标准 产品装配技术条件 产品出厂检查规范 产品使用说明 38 企业对自制件至少应制定下列工艺文件 工艺流程图 工序作业文件 内容包括 加工工件的工艺要求 装夹方法 加工步骤 操作要点 检测方法及检测频次 合格基准等 工装 模具 检具明细表 检验作业指导书 满足条款内容要求的任何文件都符合要求 即文件的形式不是唯一的 文件的基本要求 完整 正确 统一 39 设计开发的输出文件应进行评审 并保存相应记录 输出文件的完整性输出文件的正确性 特别是输入要求否得到体现标准化审查 40 企业应对设计开发的产品进行样件试制 试制的样机或样车应经验证 包括必要的试验验证 确认符合规定的要求 必须开展试制工作 试制产品必须验证 设计验证 变换方法进行计算 试验证实 予以证实的类似设计的比较结果 设计输出结果的评审 对于一些要求如排放 噪声等 试验验证是必需的 41 企业应对产品的生产工艺过程及设备 包括工艺文件 人员 生产设备 测量设备 环境等 进行验证 通过小批量试生产进行工艺验证 验证必要的工艺要素 工艺流程 人员操作 设备 设施 42 企业应对设计开发的产品进行阶段确认和批产确认 确认包括涉及的全部强制性检验项目和可靠性 耐久性试验项目 整车道路行驶试验等 必须进行设计确认和工艺确认整车确认必须包括涉及的全部强制性检验项目和主要性能 耐久性试验 发动机确认必须包括可靠性 耐久性试验项目 以试验为主的开发 N次 修改 批产方案 验证 批产 外形设计 总体布置 制图 试制 试验 修改 N次 43 企业应保存上述各阶段的验证和确认记录 44 设计更改应按产品设计开发过程控制程序重新进行评审 验证和确认 并经样品试制达到要求后方可采用 应保存设计更改评审 确认的记录 第六条必备的检测能力 45 企业除应配备为保证产品生产一致性所必需的过程检验设备外 还应具有进行强制性标准检验所需的检测设备 具体见附件五 摩托车企业强检设备清单 企业应依据GB T5378 1994配