2019-8-2-“4+7”对药店的影响研究报告

“4+7”对药店的影响研究（内部资料稿）泰实医疗2019年8月目 录第一部分 医保控费在国外早有他山之石3第二部分 医院市场5第三部分 零售市场7第四部分 相关利益方的影响9第五部分 目前市场对策115.1 工业应对115.2 连锁应对115.3 未来预估及对产业的影响11一医保控费在国外早有他山之石自3月18日首个“4+7”中选药品处方在厦门开出到最后一个试点城市广州4月1日正式启动，“4+7”带量采购试点实施已经过去了近3个月的时间。从首批“4+7”采购结果来看，中选的过评仿制药占88%，中选价格平均降幅达52%。原研药专利悬崖将会倒逼原研药厂家引入更多的创新药。同时，推行医保支付通过价差的市场调节作用提升仿制药市场份额.未来，在一致性评价+带量采购+医保支付三大政策组合拳将深刻改变医药行业生态，实现医保控费的目标。美国Medicaid 计划通过各种措施规范药企、医疗机构、药店、患者等的行为，从审批制度和流程上推动现代仿制药的发展，充分促进仿制药替代，实现节省药品支出的政策目标。图：美国医保控费示意图通过医保杠杆调节仿制药使用，美国仿制药占据市场接近85%的数量，但其销售额仅约为13%，剩下的原研药大部分是高价的创新药。因此当涉及到开具仿制药时，医疗支出成本大大降低，预计每年为美国药品支出节省额超过3000亿美元。4+7带量采购政策从今年4月份正式落地执行，首批25个品种的市场格局发生了激烈变化。随着通过一次性评价品种的持续增加，会有更多的品种可能被纳入带量采购的范畴，通过对第一批品种的市场变局梳理，可以帮助我们对未来的市场预期做出准确的判断。二、医院市场根据中康数据显示，首批带量采购涉及的25个通用名药品在非4+7城市的总销量增长明显，但在4+7城市没有明显增长。4+7城市销量增长乏力，非4+7城市销量增长强劲已是不争的事实。细致思量，造成上述现象的原因其实并不复杂。在4+7城市医院市场这些纳入带量采购的品种可能被其他品种替换，因此销量增长明显低于非4+7城市，未来这些品种在4+7城市医院市场的总体规模可能会进一步萎缩。图：不同城市类型医院终端销量变化这些带量采购品种在4+7城市医院市场中标品牌替换未中标品牌效果明显，中标品牌销量增长基本抵消未中标品牌销量下降，但在非4+7医院市场未中标品牌的总销量增长明显，而中标品牌的总销量无明显增长；目前这些纳入带量采购的品种在医院市场总体销量的增量来源于未中标品牌在非4+7城市的增长，而中标品牌的增长只是存量市场的转移。仿制中标的品牌总体销量份额从2018年4月的14.5%提高到2019年4月的44.5%，原研未中标同期的总体销量份额从45.6%下降至33.1%，仿制未中标同期的总体销量份额从35.6%下降到17.8%。由此可见，4+7城市医院的市场格局正在经历一场巨变。图：医院市场4+7城市销量市场格局变化%三、零售市场置于零售市场来看，带量采购产品在零售市场总体销量没有明显增长，不管是4+7城市还是非4+7城市，甚至在销售环比有疑似下降的趋势。相关业内人士认为，目前医院市场的存量并没有因为带量采购而明显流出到零售市场，甚至可能有从零售市场回流至医院。与此同时，这些4+7品种很可能在4+7城市零售端被替换成了其他品种。图：不同城市类型零售终端销量变化4+7城市零售市场中标品牌因院内外巨大价差，出现了部分中标商品下架的情况，这导致了4+7城市零售市场中标品牌4月销量同比下降大约42.4%，未中标品牌下降2.5%；在非4+7城市零售市场中标品牌的销量4月同比增长4.7%，未中标品牌下降1.5%。值得一提的是，这些纳入带量采购的品种在零售市场只有中标品牌在非4+7城市有小幅增长，未中标品牌转零售的市场变化暂未体现。原研未中标品牌在4+7城市零售市场蚕食中标品牌销量份额。目前来看，零售市场格局变化主要体现在4+7城市。原研未中标的总体销量份额4月同期从45.2%增长到48.7%，而仿制中标的总体销量份额4月同期从10.8%下降到7.0%。图：零售市场4+7城市销量市场格局变化%四、相关利益方的影响4+7带量采购实施后预期会挤压掉大量高价仿制药的份额，原研份额也面临被蚕食和降价损失。仿制未中标面临生存挑战。首先，受影响最明显的是仿制未中标的这类药企，目前的影响主要体现在4+7城市医院市场，例如帅泰(氯吡格雷)2018年4月在4+7城市医院市场份额约占氯吡格雷的10.5%，到2019年4月下降到0.4%，几乎退出了这块市场，被中标品牌泰嘉替换。这类仿制未中标品牌以及未过一致性评价的品牌将面临较大的生存风险，短期内还可以在非4+7城市和非标市场经营，但随着试点城市的扩大，未来可操作的市场只有非标市场。此外，影响较大的还有原研未中标品牌，目前的影响主要体现在4+7城市医院市场，例如立普妥2018年4月在4+7城市医院市场销量份额约64%，到2019年4月下降到39%，被中标品牌阿乐替换。这种类型的品牌面临最大的挑战是渠道转移和维价管理。而对于仿制中标品牌影响主要在于管理巨大的价差造成的市场混乱，甚至在4+7城市因为无法补差被迫零售下架，造成零售市场份额下降。商业公司由于降价明显，还是按照金额算配送费用的话则需要配送更多的量，商业公司面临高价库存处理和和配送成本与利润平衡。对于连锁，目前受影响的只涉及4+7相关的中标品牌，对于连锁整体的商品结构影响不大。短期来看这些品牌受到巨大价差冲击，虽然有部分品牌后台会有有一定补差，但仍然与中标价有较大差距，连锁通过促销处理库存，部分中标品牌下架，平价形象受损，部分患者可能回流至医院或社区，整体利润有所下降；但长期来看会有更多的工业厂家资源投放到零售，尤其是原研厂家，同时，随着医院价格逐步减低，处方药品种的毛利将越来越薄。带量采购实施后，医院为了严格执行完成采购用量，通过各种手段引导和要求医生优先使用中标仿制品牌，医生对于原研产品的处方量会受到一定的影响，由于一般情况下原研的老患者基数更大，初期转换成仿制中标品牌时需要花精力和病人解释，并要承担换药带来的风险。从目前的市场反馈和数据变化趋势来看，低级别医院换药的比例非常高，这些机构的医生自主选择的空间较少，因此，他们处方这些慢病用药的习惯会有很大影响。五、目前市场对策（一）工业应对短期来看，工业需要调整资源投放、渠道结构、价格体系、推广策略。中标品牌聚焦4+7城市医院供货，维持非4+7城市市场，密切关注非4+7城市价格联动情况，对于零售市场需要评估下架风险，做出战略选择；未中标仿制品牌退出4+7城市医院市场，压缩医院团队，考虑进入第三终端零售等非标市场，评估投入产出或可选择CSO模式；未中标原研品牌做好医院渠道存量市场转移准备，重点布局零售等非标市场，暂时维持价格体系。长期来看，战略选择退出、创新驱动或低成本驱动。评估政策推进程度和企业自身能力，尤其是产品线能力，战略选择跟进还是退出，如果跟进则需要战略选择并打造创新驱动还是低成本驱动的核心竞争力，以满足不断有新产品补充。（二）连锁应对短期来看，稳定客流。处理中标品牌库存，必要情况可以暂时下架，调整商品结构，通过重点引进补充未中标品牌尤其是原研来稳定客流，通过推广其他不受4+7影响的品类来弥补利润损失。长期来看，优化门店类型结构布局，优化商品结构。医院周边店专业药房和DTP药房均依赖处方驱动需要争取更多医保资源，但要占用公立医疗资源一定会受到严格控制，处方驱动也决定了连锁能获取的毛利空间有限，更多意义在于战略布局树立连锁专业品牌形象，社区药房更多依赖于广告与动销拉动，从商品结构上也更多中成药、大健康类产品，有相对更高的毛利空间，同时需要平衡客流与利润品类的结构组成，探索构建区别于社区医院的差异化服务和价值定位。（三）未来预估及对产业的影响1.品种持续扩大，影响近两成药品终端市场。根据目前政策推进的情况和环境分析来看，未来4+7品种持续扩大基本上是确定的。未来可能纳入带量采购的品种主要是有机会出现几家通过一致性评价的品种，截至6月26日我们从中康开思系统中检索到1137条申请一致性评价的药品，暂时不考虑符合美、欧、日上市的等同通过一致性评价的药品，其中在评审或过评审累计超过3家的通用名有117个，这些通用名药品涉及的全终端市场规模累计约3千亿元，约占整体市场的18.4%（中康CMH数据2018）。表：在评审或通过评审累计超过3家的药品通用名清单序号通用名在评审数量已完成评审数量总计数量市场规模（亿元）1二甲双弧27103750.862瑞舒伐他汀691554.063氨氯地平2683494.064头孢呋辛酯681425.655恩替卡韦281085.026头孢氨苄137202.267艾司西酞普兰27922.658格列美腺461025.799阿莫西林3654127.5310蒙脱石105157.7411克林霉素751238.3112厄贝沙坦35844.6813氨溴索9413103.8814吉西他滨741121.3715利培酮741117.0116辛伐他汀741122.9517碳酸氢钠5494.0518伊立替康24620.8919阿托伐他汀044109.6920阿普洛韦0443.5221氯吡格雷044115.8622替诺福韦二酯04410.1623雷尼替丁193221.5724对乙酰氨基酚133164.3325吲达帕胺103137.1726阿奇霉素63968.2327氟康挫63914.6928左西替利嗪3364.8829阿法骨化醇23513.530福多司坦2353.2131喹硫平13413.3332替莫唑胺13425.5333阿卡波糖03389.3334聚乙二醇40000331.5135特拉唑嗪0332.8536依非韦伦0330.1337卡托普利92111.538帕瑞普步7299.0639多西他葵62864.3640培美曲塞62856.8241异烟肼5272.6842氯沙坦42630.2343庀嗪酰胺3252.144地西他滨3253.6145氯化钾3256.2246依那普利3255.8647阿德福韦酯22416.9148奥氮平22436.2749西酞普兰2241.6150阿立哌唑1237.4451厄贝沙坦氢氯噻嗪12327.5352环孢素12319.9953利奈唑胺12323.0654米非司酮1231.4655坦索罗辛12320.9756甲硝锉7186.9957头孢拉定7184.7258比索洛尔61716.1459头孢克亏61779.1160昂丹司琼41511.7361拉米夫定41511.9762维生素B64142.7263单硝酸异山梨酯31440.2464碘克沙醇31434.2665坎地沙坦酯31411.7766帕罗西汀31412.4567头孢景安片3144.1468阿那曲唑21312.6769利福平2135.4570曲美他嗪21322.2971替硝唑2132.472左乙拉西坦21310.8973奥美拉唑17017136.3574罗哌卡因110119.9275布洛芬1001026.6376头孢曲松1001037.3977肝素80810.3778吗啡8082.779右美托咪定80830.7380非那雄胺70718.1781硼替佐米70718.5482美托洛尔60644.3483长链脂肪乳6060.6584阿莫西林克拉维酸50572.5985氨基葡萄糖50535.6786洋托拉唑505114.2287头孢丙烯50527.288头孢他啶50552.1589西替利嗪5055.6790多索茶碱40428.1791甲钴胺40435.8892美罗普康4045.1193氢吗啡酮4041.994头孢地嗪40430.4895头孢克洛40434.2496西地那非40434.6497依达拉奉40446.9598乙胺丁醇4041.6299长春西汀40440100脂肪乳氨基酸4045.75101奥曲肽30328.86102奥沙利铂30342.81103多潘立酮3039.84104格列吡嗪30311.11105环丙沙星3031.94106卡培他滨30333.15107克拉霉素30322.44108美罗培南30369.37109奈达铂3039.31110哌拉西林3030.62111瑞芬太尼30321.79112舒芬太尼30319.55113替加环素30339.3114托拉塞米30310.32115右佐匹克隆3031.93116脂肪乳氨基酸30311.69117唑来膦酸30319.66合计5892208083047.592.未中标品牌无法进入基层，零售市场成为最后稻草。目前，三级医院药品收入占整个市场的比例依然超过50%，但随着分级诊疗逐步推进，基层医疗市场的药品收入占比已经在显著提升，从13年到17年，基层医疗市场药品收入占比从17%上升到19%。这个比例会继续扩大。同时，从目