2010设计和开发控制程序.doc

XXXXX有限公司XXXXXX设计与开发控制程序修订次数1修订日期13/07/31发布日期13/08/08文件编号XXXXX发放号 XXXXX有限公司程序文件 设计和开发控制程序C 版 受控状态：编制人： XXXXX审核人：批准人：2013-08-08发布 2013-08-18实施XXXXX有限公司 发布设计开发控制程序1目的 对新产品设计开发及老产品设计更改各过程进行规范，确保产品的设计开发和更改活动受到全方位控制，以满足顾客需求。2适用范围 适用于本企业新产品的设计、开发和老产品的设计更改。3职责3.1技术总监负责组织美发器事业部新产品开发的控制工作，电熨斗事业部副总经理负责电熨斗事业部新产品开发的控制工作。3.2研发工程一部负责组织电吹风类产品设计和开发的实施工作，研发工程二部负责组织电熨斗类产品设计和开发的实施工作，研发工程三部负责组织直发板、卷发器类产品设计和开发的实施工作，研发工程四部负责组织出口用电动剪毛器类产品设计和开发的实施工作，以下统称研发工程部。3.3研发工程部经理负责组织设计和开发的实施工作。3.4各职能部门负责对新产品开发计划中本部门所涉及到的具体内容进行展开、实施和控制。4设计开发4.1设计开发的组织4.1.1根据市场需求或顾客合同项目的规模、技术要求，研发工程部经理配置合适的项目工程师，以保持该项目设计过程中的连续性。4.1.2明确设计过程中各部门、外协单位之间的组织接口，具有规定的书面文件并按有关规定进行传递，以保证必要的信息可靠传递。4.2 设计开发的策划4.2.1 根据新品任务的需求，研发工程部经理组织技术总监/副总经理、国际（内）贸易部共同参与新品外形评审，填写Q/YL2010-01新产品外形评审报告(附录A)，经评审合格后制订Q/YL2010-02新项目立项书（附录B），应包括项目设计的来源、产品简介、各设计人员的资历、产品成本分析、资金投入及项目大致进度等情况。4.2.2 明确产品设计开发的各个阶段以及各阶段负责人的职责、工作时间进度，编制Q/YL2010-03新项目开发进度表（附录C），将Q/YL2010-02新项目立项书（附录B）、Q/YL2010-03新项目开发进度表（附录C）提交研发工程部经理审核，美发器事业部由技术总监批准后生效，电熨斗事业部由副总经理批准后生效。4.3设计开发的输入4.3.1 项目工程师建立Q/YL2010-02新项目立项书（附录B）应考虑设计输入时必须满足以下要求：（a） 产品的安全、功能、性能和环保要求（b） 适宜的法律、法规要求（包括顾客的特殊要求）。（c） 设计开发必需的其它要求。（d） 适用时，以前类似产品设计所提供的信息。4.3.2 设计输入条件制订后，项目工程师、研发工程部经理、技术总监/副总经理应对此输入进行评审，以确保：（a） 输入是充分和适宜的。（b） 要求应完整、清楚、符合设计项目初衷要求。（c） 输入信息之间没有自相矛盾。（d） 设计输入信息所表明的具体要求，是能够实现的。4.3.3 设计输入评审通过后，将该信息作为设计依据之一转入具体的产品设计工作。4.4 设计输出4.4.1 根据Q/YL2010-02新项目立项书（附录B）的要求及设计输入信息，各设计人员进行设计活动，编制相应的设计初稿，包括设计图纸、技术文件和软件等。公司的设计输出包括：图纸（电器原理图、零部件3D图、重要零件2D图和爆炸图）、材料清单、使用说明书、产品规格书、工艺流程图、作业指导书、检验规程等。 4.4.2 项目工程师负责图纸、材料清单、使用说明书、产品规格书等技术文件制作。技术工艺部负责工艺流程图、作业指导书等技术文件的制作。品质工程部负责新产品检验规程的制定。4.4.3 相关人员对相应的输出文件需进行评审，以验证设计活动达到以下要求：（a） 设计输入的要求。（b） 给出采购、生产和服务提供适当的信息。（c） 制订或引用的产品接收准则或标准。（d） 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。4.5 设计评审4.5.1 设计评审在新品设计开发不同阶段进行，主要包括外形评审、结构评审、模具评审、试产评审。4.5.2 对于设计评审结果必须保持相关记录，外形评审由研发工程部经理组织技术总监/副总经理、国际（内）贸易部共同参与新品外形评审，填写 Q/YL2010-01新产品外形评审报告（附录A）。结构评审由项目工程师组织研发工程部、技术工艺部、生产部（必要时）、品质工程部（必要时）、采购部（必要时）共同参与新品结构评审，填写Q/YL2010-04产品评审报告（附录D）。结构评审通过后组织开模，模具外包方根据项目工程师提供的图纸进行模具设计，由研发工程部评审合格后方可进行模具制作，将评审结论填写至Q/YL2010-04产品评审报告。试产前，项目工程师组织研发工程部、技术工艺部、生产部、品质工程部、采购部等相关部门参加试产准备会议，讨论试产相关事宜及注意事项，并填制Q/YL2010-05产前准备会议记录，技术工艺部根据会议内容组织产品试产。试产结束后组织研发工程部、技术工艺部、生产部、品质工程部、采购部（必要时）等相关部门共同参与试产评审，将评审结果填写Q/YL2010-04产品评审报告（附录），针对试产发现问题纠正结束后，由研发工程部下达Q/YL2010-07放产通知单（附录G）,并将模具及相关技术文件正式转交给生产部。4.5.3 设计评审应说明设计输出存在问题的区域和可能的不足。评审的内容根据评审类型来确定，研发工程部经理根据评审的结果，作出评审结论。4.5.4 只有设计评审结论符合设计输入的设计输出才能进入具体的生产工作进程，所有在设计评审中必须要更改的项目，在采取相应的纠正措施后，由项目工程师组织再次的设计评审。4.6 设计验证和设计确认4.6.1 通过设计样品的试验结果与设计输入要求项目相比较设计的符合性，设计验证一般由实验室负责进行安全、性能、寿命等方面的验证，并出具相关的报告。4.6.2 设计确认可在验证基础上同步进行,一般以下方式进行确认： （a）第三方认证机构认证； （b）经客户确认下达订单 （c）实验室对产品满足规定的使用要求或已知预期用途要求的测试报告。5设计更改5.1 在设计产品整个生命周期内，如发现设计存在缺陷、标准要求有更新、客人有特殊要求、物料采购变更及生产过程要求变更时，应启动设计更改程序。5.2 由原设计人员或指定人员根据更改项目和要求填写Q/YL2010-064M变更申请书（附录F），由相关部门进行评审会签后，交部门主管批准后实施更改。5.3 因设计更改造成的零部件、半成品和成品的不合格，应按Q/YL2010-064M变更申请书（附录F）中确定的方法处理，如无规定则按Q/YL2015-2012不合格品控制程序执行。5.4 因设计更改造成的相关技术文件更改，应按Q/YL2001-2012文件控制程序执行。5.5 当设计更改涉及的产品已获得用户认可的，则更改方案在实施前必须得到相应的用户同意。5.6 对已经取得第三方认证的产品，如设计更改涉及到产品结构和零部件的变化，必须要到相关认证机构进行备案，取得认证机构的测试合格或确认才能使用。5.7 对已经取得认证的产品，若发现存在认证质量问题，应及时通知认证机构进行调整。6记录附录A XXX010-01新产品外形评审报告附录B XXX010-02新项目立项书附录C XXX2010-03新项目开发进度表附录D XXX2010-04产品评审报告附录E XXXXXL2010-05产前准备会记录附录F XXXX010-064M变更申请书附录G XXXX10-07 产品放产通知单附录A浙江月立电器有限公司新产品外形评审报告XXXX产品类型型号规格设计来源市场分析市场状况分析：目标市场和客户：设计外形图片评审结果研发工程部 责任人：国际（内）贸易部 责任人：批准 责任人：附录BXXXX限公司新 项 目 立 项 书XXXX2010-02项目名称:产品型号：承担部门：产品规格：负 责 人：产品标准：立案时间：完成时间：产品图片：项目来源、开发目的简介：技术及可行性分析主要规格、功能要求：关键参数、尺寸要求：客户特殊要求：结构、材料、包装等特殊要求：通用件说明专利检索结果：主要采用标准标准代号标准全称1234参考样机、引用技术说明：技术层次、关键技术及解决措施：经济可行性分析投资费用设计费用万元试验费用万元手板费用万元模具费用万元设备费用万元合计费用万元项目主要开发人员职责表姓 名职 务工作部门项目职责备 注计划项目重要日期：（详细项目开发计划进度请填写新产品项目计划进度表外观确定结构设计结构确认开模日期试模日期工程试产认证申请批量试产放产时间审批意见:编制/项目工程师意见:审核/研发部经理意见：批准：附录DXXXXX有限公司产品评审报告XXXX2010-04 编号： 产品型号地点日期次数主持人评审类型评审内容及说明评审人员：经以上人员共同确认，评审结论为： 审核：序号问题点原因分析解决办法期限重要度责任人验证结果备注：重要度用三颗星来表示，三颗星表示必须在限定期内解决，两颗星表示尽量在期限内解决，一颗星表示可后期解决。附录EXXXXXX有限公司产前准备会议记录Q/YL2010-05产品类型产品型号产品规格项目工程师日期签到表姓名部门职务姓名部门职务会议记录序号讨论内容主持人/日期： 批准人：/日期：14XXXXX有限公司文件编号：Q/YL2010-2013设计与开发控制程序修订次数1修订日期13/7/31发布日期13/08/08附录FXXXXX有限公司4M变更申请书Q/YL2010-06 序列号：XX -XXXX-20XX申请编号品种申请时间承认 驳回产品型号申请部门零部件名称担当变更原因说明变更前内容（及简图）变更后内容（及简图）物料编码更改（当需要时填写）物料名称旧物料编码新物料编码物料名称旧物料编码新物料编码技术文件更改（当需要时填写）文件名称文件编号版本号文件名称文件编号版本号变更实施时间 年 月 日更改前后的互换性可互换 不可互换更改前物料处理直接报废 处理后使用 直接消耗完毕数量：处理方法：相关部门会签确认部门审查意见技术会签（研发工程部、PIE部）确认人 月 日成本评价（当成本变化时）确认人 月 日批准 实施结果跟踪担当人分发处研发品质PIE采购生产贸易财务其他 说明：1、此申请书使用范围 ：本公司常规产品（不含新产品）的结构、工艺、零部件等发生变化时；2、各环节时间要求：会签提交申请4小时内；确认会签后8小时内。 3、序列号：XX为部门代号，XXXX为流水号，20XX为年份号。附录GXXXXX2010-07XXXXX有限公司产品放产通知单各部门：新产品 型号 规格 于 年 月 日试产成功，试产后续改善工作全部完成，试产总结报告上的主要问题全部关闭