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文档简介

1 肿瘤化疗疗效评价标准 2 一 肿瘤病灶的分类 可测量病灶 临床或影像学可测双径的病灶 例如 可测量的皮肤结节 浅表LN对大小的要求 影像学可测量的肺内病灶 X ray至少 20mm 20mm CT至少 10mm 10mm CT或BUS测量的肝内占位病灶 至少 20mm 10mm 3 一 肿瘤病灶的分类 可测量病灶 单径可测病灶 例如 肺内病灶 仅可测一个径者 可们及的腹块或软组织块 仅可测一个径者 4 一 肿瘤病灶的分类 可评价 不可测量病灶 细小病灶无法测径者 如肺内粟粒或点片状病灶 溶骨性转移 5 一 肿瘤病灶的分类 不可评价病灶包括成骨性转移胸水 腹水 心包积液过去曾经放射的病灶且无进展者 但原放射野内如出现新病灶 可以被认为可测或可评价 但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎 6 二 WHO疗效测量指标 可测量病灶CR 所有可见病灶均消失 并在至少4周后复测证实PR 双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少50 以上 并在至少4周后复测证实 7 二 WHO疗效测量指标 单径可测病灶 各病灶最大径之和减少50 以上 并在至少4周后复测证实 在多病灶时 PR的标准以上述 总和 的消退为标准 并不要求所有病灶均缩小50 但任何病灶不得增大 也不得出现新病灶 否则不能评为PR 8 二 WHO疗效测量指标 可测量病灶NC 双径可测病灶 各病灶最大两垂直径乘积之总和增大 25 或减少 50 并于至少4周后复核证实 9 二 WHO疗效测量指标 可测量病灶NC 单径可测病灶 各病灶直径之总和增大 25 或减少 50 并于至少4周后复核证实 注意 判定NC 必须无新病灶出现 判定NC 至少须经2周期 6周 治疗 10 二 WHO疗效测量指标 可测量病灶PD 至少有一个病灶 双径乘积或 在单径可测病灶 单径增大25 以上 或出现新病灶 新出现胸腹水 且细胞呈阳性 亦判定为PD 新出现保病理性骨折或骨折压缩 不一定是PD 11 二 WHO疗效测量指标 可测量病灶PD 判定PD 必须经6周以上的治疗 如在6周以上前出现的进展 则称为 早期进展 EarlyProgression 如新出现脑转移症 即使其他部位病灶有所消退 也应认为系治疗进展的表现 但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药 12 二 WHO疗效测量指标 可评价 不可测量病灶CR 所有可见病灶消失至少持续4周以上 PR 治疗总量估计 Estimate 减少50 以上 持续4周以上 NC 至少经2周期 6周 治疗后 病灶无明显改变 NoSignificantChange 包括病灶稳定 或估计减少 50 13 二 WHO疗效测量指标 溶骨性病灶 可评价 不可测量 CR 溶骨病灶消失 骨扫描恢复正常至少4周以上 NC 溶骨病灶缩小及部分重钙化 因骨病灶改变缓慢 故至少须开始治疗8周以上 方可评为NC PD 经X线 CT MR或骨扫描发现新病灶 或原有溶骨病灶明显进展 出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一依据 14 二 WHO疗效测量指标 不可评价病灶CR 所有可见病灶完全消失至少持续4周以上 在成骨性病灶 骨扫描亦须恢复正常至少4周 NC 病变无明显改变持续至少4周 成骨性病灶 不变持续8周以上 病灶稳定 估计不变减少 50 或增加 25 PD 出现任何新病灶或原有病灶估计增加25 以上 在腔内积液时 如不伴有其他PD病灶 单纯积液多不能评价为PD 15 三 患者有不同类病灶时总体疗效的评价 有双径可测病灶时 16 17 三 患者有不同类病灶时总体疗效的评价 有单径可测病灶 无双径可测病灶双径可测病灶时 18 19 三 患者有不同类病灶时总体疗效的评价 仅有可评价不可测量病灶时 20 21 四 相关概念 BestOverallResponse 最佳总评疗效 的确定BestOverallResponse是指从开始治疗时起 至治疗病进展时间记录到的最佳疗效 CR及PR经至少4周后复核证实 NC必须经至少6周 2周期 治疗 并在至少28天后复核证实 才可确认 在仅有骨转移时 经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受 22 四 相关概念 缓解时间 DurationofResponse PR的缓解时间 从开始治疗时 至肿瘤进展的时间CR的缓解时间 从开始记录CR时 至肿瘤进展的时间 23 五 总结 肿瘤病灶的分类 四类 五个等级双径可测单径可测可评价不可测 溶骨性病灶 不可评价 24 五 总结 四类病灶各自的CR定义 confirmedCR 疗效持续4周 PR定义 confirmedPR 疗效持续4周 NC定义 必须经6周以上的治疗 并在至

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