QS9000系列培训辅助教材

QS9000系列培训教材之一 QS9000基础知识 一QS 9000简介二QS 9000的目标三QS 9000的适用范围四QS 9000的内容五QS 9000质量体系要求六QS 9000质量体系文件七QS 9000审核八QS 9000辅导步骤和推行进度 目录 QS9000是美国三大汽车公司通用 福特 克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册 福特汽车公司Q 101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物 一 QS 9000简介 QS9000第一版于1994年8月发布 第二版于1995年2月问世 在充分考虑各方的意见和德国 法国汽车公司要求的基础上 QS9000第三版于1998年3月正式出版 一 QS 9000简介 二 QS 9000的目标 建立基本质量体系 持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford GM hrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方 a 生产材料 b 生产零件和维修零件 c 热处理 喷漆 电镀或其它表面处理服务 d 工模具和生产设备 QS9000也适用于那些希望提高产品质量 持续改进质量体系的企业 三 QS 9000的适用范围 四 QS 9000的内容 QS9000由11本手册组成 QS 9000质量体系要求 QSR 第三版1998年3月产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 第一版1994年6月生产件批准程序 PPAP 第三版2000年2月潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 第二版1995年2月测量系统分析参考手册 MSA 第二版1995年2月 四 QS 9000的内容 统计过程控制参考手册 SPC 第一版1992年质量体系评定 QSA 第二版1998年3月QS 9000质量体系要求 半导体补充要求 第一版1995年4月质量体系评定 AEC A100 半导体版 第一版1995年4月QS 9000质量体系要求 工具和设备补充要求 第一版1996年7月质量体系评审 QSA TE 工具和设备版 第一版1996年7月 五 QS 9000质量体系要求 第 部分 以ISO9000为基础的要求第 部分 顾客特殊要求 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 1管理职责4 1 1质量方针4 1 2组织4 1 2 1职责和权限4 1 2 2资源4 1 2 3管理者代表4 1 3管理评审4 2质量体系4 2 1总则4 2 2质量体系程序4 2 3质量策划 QS9000新增条款4 1管理职责4 1 2 f 客户代表4 1 2 4组织接口4 1 2 5管理信息4 1 3 1管理评审4 1 4业务计划4 1 5公司级数据和资料的分析和使用4 1 6顾客满意度4 2质量体系4 2 3 1产品质量先期策划4 2 3 2特殊特性 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 3合同评审4 3 1总则4 3 2评审4 3 3合同的修改4 3 4记录4 4设计控制4 4 1总则4 4 2设计和开发的策划 QS9000新增条款4 2 3 3可行性评审4 2 3 4产品安全性4 2 3 5防错4 2 3 6过程失效模式及后果分析4 2 3 7控制计划4 2 4生产件批准程序4 2 5持续改进4 2 6设施和工装管理4 3合同评审4 3 2d 4 4设计控制4 4 1 1设计数据和资料的使用4 4 2 1要求的技能 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 4 3组织与技术接口4 4 4设计输入4 4 5设计输出4 4 6设计评审4 4 7设计验证4 4 8设计确认4 4 9设计更改4 5文件和资料控制4 5 1总则4 5 2文件和资料的批准和发布4 5 3文件和资料的更改 QS9000新增条款4 4 4 1设计输入补充4 4 5 1设计输出补充4 4 8 1设计确认补充4 4 9 1设计更改补充4 4 9 2设计更改的影响4 4 10顾客样件支持4 4 11保密4 5文件和资料控制4 5 2 1工程规范 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 6采购4 6 1总则4 6 2分承包方的评价4 6 3采购资料4 6 4采购产品的验证4 7顾客提供产品的控制4 8产品标识和可追溯性4 9过程控制a g QS9000新增条款4 6采购4 6 1 1现生产用材料的批准4 6 1 2政府 安全和环保法规4 6 2 1分承包方的开发4 6 2 2分承包方的交付计划4 7顾客提供产品的控制4 7 1顾客所有的工装4 8产品标识和可追溯性注解 NOTE 4 9过程控制4 9 b 1生产现场的清洁4 9 b 2偶发事件应急计划4 9 d 1特殊特性的确定 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 10检验和试验4 10 1总则4 10 2进货检验和试验4 10 3过程检验和试验4 10 4最终检验和试验4 10 5检验和试验记录 QS9000新增条款4 9 g 1预防性保养4 9 1过程监控和作业指导书4 9 2维持过程控制4 9 3修改的过程控制要求4 9 4作业准备的验证4 9 5过程更改4 9 6外观项目4 10检验和试验4 10 1 1计数特性的接收准则4 10 2 4进货产品的质量4 10 3 c 4 10 4 1尺寸检验和功能试验4 10 4 2产品最终审核4 10 6供方实验室要求 4 10 6 1 4 10 6 6 4 10 7认可的实验室 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 11检验 测量和实验设备的控制4 11 1总则4 11 2控制程序4 12检验和试验状态4 13不合格品的控制4 13 1总则4 13 2不合格品的评审和处置4 14纠正和预防措施4 14 1总则 QS9000新增条款4 11检验 测量和实验设备的控制4 11 2 b 1校准服务4 11 3检验 测量和实验设备记录4 11 4测量系统分析4 12检验和试验状态4 12 1补充验证4 13不合格品的控制4 13 1 1可疑的材料或产品4 13 1 2显而易见的标识4 13 2 1优先减少计划4 13 3返工产品的控制4 13 4经工程批准的产品的授权4 14纠正和预防措施4 14 1 1解决问题的方法4 14 1 2防错 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 14 2纠正措施4 14 3预防措施4 15搬运 贮存 包装 防护和交付4 15 1总则4 15 2搬运4 15 3贮存4 15 4包装4 15 5防护4 15 6交付4 16质量记录的控制 QS9000新增条款4 14 2 1退货产品试验 分析4 14 2 2纠正措施影响4 15搬运 贮存 包装 防护和交付4 15 3 1库存4 15 4 1顾客包装标准4 15 4 2标签4 15 6 1供方交付能力的监控4 15 6 2生产计划4 15 6 3电子通讯4 15 6 4装运通知系统4 16质量记录的控制4 16 1记录保存 第 部分 以ISO9000为基础的要求 ISO9001要素及条款4 17内部质量审核4 18培训4 19服务4 20统计技术4 20 1确定需求4 20 2程序 QS9000新增条款4 17内部质量审核4 17 1内部审核计划4 18培训4 18 1培训有效性4 19服务4 19 1服务信息反馈4 20统计技术4 20 3统计工具的选择4 20 4基础统计概念知识 第 部分 顾客特殊要求 克莱斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求其它整车厂 OEM 特殊要求 六 QS 9000质量体系文件 国际标准ISO9000 顾客要求QS 9000生产件批准程序公司特殊要求 手册 程序 作业指导书 其它文件 规定顾客要求 第一层次确定途径及职责 第二层次确定谁 做什么 何时做 第三层次回答如何做 第四层次信息的即时记录诸如表格 名签 标签等 一旦记录下来就可能成为质量记录 见4 16 顾客参考手册产品质量先期策划和控制计划失效模式和后果分析测量系统分析基础统计过程控制 规定国际要求 七 QS 9000审核 1 审核分类 内部审核 供方对自身的质量体系所进行的审核 第二方审核 顾客对供方或供方对分供方的质量体系的审核 第三方审核 认证公司对供方的质量体系所进行的独立的 公正的审核 顾客 汽车厂 供方 分供方 认证机构 第二方审核 第二方审核 内部审核 第三方审核 七 QS 9000审核 2 评定方法包括三个主要阶段 阶段 质量体系文件审核 确定质量手册 包括所需的支持性文件 是否符合QS9000标准的所有要求 阶段 现场审核 确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性 阶段 分析和报告 对上述两阶段的结果进行评审 以确定供方是否符合QS9000要求 3 不合格分类 严重不合格 质量体系缺项或不符合QS9000标准要求 某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行 任何有可能使不合格产品装运的不合格 任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格 七 QS 9000审核 审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格 一般不合格 是指不符合QS9000要求 但根据经验和判断不太可能出现下列结果的不合格 质量体系失效 降低对过程的控制能力 不合格产品可能被装运 一般不合格可能是下列情况之一 供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS9000的要求 在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误 七 QS 9000审核 4 审核总结方式第一种方法 推荐 不推荐 推荐 审核中未发生任何不合格 待定 审核中发现一个严重不合格 审核中发现一个或多个一般不合格 如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据 待定 可转为 推荐 不推荐 审核过程中发现一个以上严重不合格 在规定时间期限内没有完成不合格的处理 第二种方法 计分法根据 使用计分法的评定过程 对每个要素进行评分 当所有要素的得分都高于7分时 审核结论为 通过 否则审核结论为 不通过 八 QS 9000辅导步骤和推行进度 一 辅导步骤 第一阶段 导入准备1 质量体系诊断2 成立推行委员会3 基础培训4 质量体系整合编订第二阶段 体系建立5 质量方针 目标制定6 程序文件制定7 质量管理手册制定8 作业指导书制定9 表格 表单汇总整理 第三阶段 体系执行10 质量体系试运行1