工厂考查项目.doc

初始工厂审查 工厂审查主要是工厂的质保能力和产品的一致性检查。 2.4.1 工厂质保能力审查 包括：考查各类人员的职责，考查各类资源情况（包括人力、生产 设备、检验设备及环境条件等）；考查工厂质量保证的文件，文件 的有效控制情况及质量记录；考查工厂的采购和进货检验情况（包 括合格供应商的选择，进货的检验与记录，供应商提供的合格证明及 数据）；考查工厂生产过程控制及过程检验情况（包括过程参数的 监控，生产设备的维护，产品在生产过程中的检验等等）；考查工 厂例行检验（生产线上产品的100%检验）和确认检验情况（验证产 品对标准符合性的抽样检验）；考查检验用的试验仪器和设备的情 况（包括人员操作，仪器和设备的定期校正和校验，以及相应记录）； 考查工厂对不合格品的控制（包括标识，纠正预防措施，返工后的 重新检查和记录，以及对不合格品的处置记录）；考查工厂内部质 量审核情况（包括内部质量审核程序，审核记录，用户投诉记录，相 应措施及记录）；对认证产品一致性的审查（确保批量产品与送样 产品的一致性。当工厂在产品关键元器件变更时应建立相应的变更控 制程序，并在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行）；考查 工厂的包装、搬运和储存能力，确保不影响产品对标准要求的符合性。 2.4.2 产品一致性检查 重点审核：产品铭牌与包装箱上的产品名称、规格型号与型式试验 报告上所标明的一致性；认证产品的结构（特别是安全与电磁兼容 的结构）应与型式试验时的样机一致；认证产品所用的主要零部件 （特别是对安全与电磁兼容性能有影响的零部件）应与型式试验时的 样机一致。上述审查可采取现场见证试验方式来验证。 工厂质保能力审查和产品一致性检查覆盖申请认证的所有产品和加工 场所。 工厂审查一般是在产品型式试验合格后再进行，特殊情况下可同时进 行。 工厂审查时间依申请认证的单元数量和工厂规模定，一般是每一加工 场所为1-4个人日。 2.5 认证结果评定与批准 由认证机构对型式试验、工厂审查结果进行综合评价，评价合格后由 认证机构对申请人颁发认证证书（每一申请单元颁发一张证书）。认 证时限：从受理认证申请开始到颁发证书为止，其中型式试验一般为30 个工作日（因不含格项而进行企业整改与复试的时间不在其内），以收 到样品和检验费之日开始计时；工厂审查后提交报告时间为5个工作日， 以审核员完成现场审查，至收到生产厂提交对不合格项纠正措施报告之 日起计时；认证结果评价、批准及证书制作一般不超过5个工作日。 2.6 获证后的监督 一般在获证后的12个月起，每年至少对工厂进行一次监督检查。若获 证产品出现严重质量问题或用户提出投诉（经查实为持证人的责住）， 或认证机构对获证产品的安全与电磁兼容性提出质疑，或工厂因组织机 构、生产条件、质保体系等原因可能影响产品的符合性和一致性时，可 增加监督频次。监督方式：工厂质保能力复查认证产品一致性检查， 必要时可抽取样品送检测机构检测。其中：监督复查视产品单元数量及 工厂规模，一般为1-2个人日。至于抽样检测的样品应在工厂生产的合 格品中（包括生产线、仓库和市场）随机抽取，认证检测所采用的标准 及项目可作为抽样检验的标准与项目，在抽检时可进行选择部分或全部 项目的检测。监督复查合格的可继续使用认证书和认证标志。对发现 有不符合项的应在3个月内完成纠正措施，逾期的将被撤消认证证书， 停止使用认证标志，并对外公告。 2.7 其他 2.7.1 认证证书 认证证书不规定有效日期，证书的有效性靠认证机构组织的获证后 监督来获得保证的。获证产品如因元器件规格、型号或涉及整机安 全与电磁兼容的设计、电气结构发生变更时，应向认证机构提出变更 申请，认证机构对变更内容和提供的资料进行判断，决定是否可以变 更或需送样测试，之后才能批准变更。若认证证书持有者需要扩展 己认证产品单元覆盖范围时，应从新办理认证申请，认证机构对扩展 产品与原认证产品的一致性进审查，确认原认证结果对扩展产品的有 效性，必要时应针对差异做补充检测或检查，在确认合格后可单独颁 发认证证书或换发认证证书。 2.7.2 认证标志 当认证仅涉及安全时，应采用“S”的认证标志。当认证既涉及安全，又 涉及电磁兼容时，应采用“SE”的认证标志。标志可采用国家认监委 统一印制的标准规格标志（标签），或采用模制式、铭牌印刷等三种 方式中的任何一种形式。标志应施加在产品的明显位置上。对于像空 调器等一类分体式产品，应在主机和分体机上分别施加认证标志。 除了以上两种适用于家用和类似用途设备的认证标志外，对某些电工 与电子产品只有电磁兼容认证时，应采用“EMC”标志；对消防类产品， 则应用“F”标志。附图.1是所有这四种标志的图案。认证标志中的 “CCC”是英文“China Compulsory Certification”的缩写，意谓“中国强 制性认证”。由于缩写中有3个“C”，故也称为“3C”标志。这些标志均 采用银白色的底板，黑色标记，有十种防伪功能，及检索号码。 2.7.3 认证收费 认证收费不以赢利为目的，对国产与进口产品实施统一收费标准。收 费项目包括：申请费、资料审查费、CB报告确认费；型式试验 检测费；工厂审查费；批准与注册费；监督复查费；年金； 标志费、印刷或模压标志批准使用费。 2.7.4 认证时间 从认证机构受理认证后起算，要根据规则安排型式试验、工厂审查、 抽样检测，最后做出认证决定，向获得认证的产品颁发认证证书。这 一过程在受理申请后的90天内完成。 2.7.5 认证有效期 认证证书不设有效期，证书的有效性依赖认证机构组织的获证后监督获 得保持。 附录3. 处罚 目录内产品己经获证，但未按规定使用标志，虽经勒令改正，但逾期不 办的，处一万元以下罚款。 对未按规定实施认证的目录内产品，处三万元以下罚款，并限期实施认 证。 对仿造、冒用证书和标志的，将依法律和法规处罚。 对认证机构和指定检测和检查机构出具假证明或伪造有关文件的，将依 法承担法律责任。 文件资料：1：公司管理架构图/质量管理架构图；Note：只需要提供一张图就可以2：生产流程图；Note：指申请认证的产品3：质量手册；Note：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；Note：一般质量流程图/质量控制流程图为质量手册的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于质量手册或检验指导书；做ISO内审核员，最重要的工作是审核，如果把审核这块做好了，ISO也就做好了一大半。审核分为第一方审核，即内审（包括管理评审）；第二方审核，客户审核；第三方审核，认证公司的审核。客户审核和认证公司的审核最重要，它涉及到能否拿到客户定单或者是ISO证书。如何应对外审？对于客户和认证公司的审核，其应对措施可以从以下几方面来考虑：一、审核前审核前要仔细吃透客户或者认证公司的要求。一般来讲，客户会提前给公司发一份审核清单，里面详细列明了审核要准备的资料及其它要求；认证公司也会发一份审核计划给公司，里面列明了涉及到的ISO条款和所要审核的部门及行程。审核的资料要全部准备好，分门别类，放在不同的文件夹里。文件都要编好目录，以便平时翻阅及审核时及时找到资料。常用的资料包括公司一般概况、手册和程序文件、培训记录、各种审核资料、各种检测报告（特种设备、消防器材、有害物质、三废、噪音等）、各种证书（健康证、特种作业人员资格证、医师执业执照等）、ISO14000相关的法律法规摘抄及汇编、客诉异常处理案件、目标指标及管理方案等。 内审员要准备自己的一套应对审核的资料，这些资料应当尽可能全面且及时更新；当然，由于审核是涉及到公司的方方面面，内审员不可能准备所有的资料，对于其它的资料，应该清楚大概在哪些部门可以找到。对于现场的准备，主要是要搞好5S，工作车间要整洁，工具摆放要有序，物料、半成品、成品的摆放要一目了然。各种设备要配备作业指导书和维修保养记录表，各个工段也要有详细和有效版本的作业指导书。作业员要按照作业指导书的要求去作业。消防通道要畅通，消防器材要有点检记录。对于可能产生职业病的工作场所，作业员要配戴相应的保护工具，如口罩、手套、耳塞、护目镜、靴子等。作业员要清楚公司的品质环安政策。重要客户和认证公司审核前，公司一般会先组织一次内审，发现相关品质环安问题并改善。二、审核中审核的接待也重要，要提前制作好相关欢迎牌、条幅并摆好或悬挂好，准备好水、水果、糖果和会议室。在审核中，内审员要陪同外审员审核，向外审员提供各种资料，引导外审员到公司各个部门，并记录下外审员提到的各个缺失点。对于审核中外审员的提问，如果回答没有把握则请主管或其他懂的同事回答，切不可回答“不知道”之类。对于外审员的提问，有针对性地回答，不要把话题引到无关紧要的地方或者节外生枝。三、审核后审核后，客户或者认证公司都会发来完整的审核报告，以描述本次审核及对公司做出评价，开立不符合项或者改善措施报告。要认真研究发来的审核报告特别是不符合项/改善措施报告，对不符合项要及时追踪，改善，搜集相关证据，及时结案。如何进行内审？与外审不同，内审主要是企业自我审查，发现不足，之后改善，自我提升。同时，内审的记录也是外审中必看的项目。公司一般会定期进行内审，一年两次或四次，根据情况而定，这些在年度审核计划中会体现出来。外审前会进行内审，或者产品出现重大异常/组织的管理架构发生重大变化时也会进行内审。对于一次具体的内审，首先确定审核组，然后制定审核计划，编写检查表，之后进行审核，然后编写审核报告开立不符合项，持续改善等。审核员的资格要确认，有内审员资格证或者经过培训可以担当内审员。内审员不能审核自己的工作。在审核的过程中，现场查看和文件审核相结合。现场审核时要注意开放式提问和封闭式提问相结合。对于缺失点要及时记录。切不可与被审核部门发生冲突。至于管理评审，要准备好各输入项目所必须的资料，最高主管会主持管理评审，内审员主要是准备相关资料及后续追踪。总之，审核是一项系统工程，各项审核互相联系，因此内审员在准备一套经典的审核文件之后，再针对具体的审核做一些准备，现场5S做好，和各部门相关人员保持紧密联系，审核也就可以顺利进行。程背景： 1.工厂的作业，不论是流水线或是设备单一配置型，其物流的过程仍然脱离不了(流程规划).2.要规划流程，就必需先了解生产型态；工厂布置型式；工厂量产分析等要素3.从了解到分析到判断的一连串过程，都必需了解，然后才能做好工厂流程的规划与改善课程目的:1.首先了解工厂流程规划的前置要素（A） 生产型态（B） 工厂布置的基本型式（C） 产品分析（D） 产量分析（E） 制造工程（F） 控制范围2.其次,了解到自家公司或工厂是属于哪种生产型态及工厂布置，以便决定采用哪一种工厂流程3.然后，或用不同的生产型态及工厂布置，应用在适当的工厂流程上。4.在确定了工厂流程之后，就要评估及计算出它们的效率与效果，并且制订出质量控制计划，作为标准作业流程的依据5.工厂流程的目的在于又快又好，而且追求更快更好，因此要不断地追求流程及表单的ECRS（删除、合并、重组及简化）课程大纲：1.制造业的生产型态1.1 大量生产型态。（连续生产）；1.2 批量生产型态。（重复生产）；1.3 订货生产型态。（间歇性生产）；1.4 专案性生产2.工厂布置的基本形式2.1 程序别布置；2.2 产品别布置；2.3 群组别布置；2.4 定点别布置；2.5 各类布置排列图；3.质量控制计划4.工厂管