2009年儿科用药专题研究报告091116

Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 细分行业 评级 化学 制剂 买入化学 原料药 中性中药 买入生物 制品 买入医药 商业 中性医疗 器械 中性公司推荐 恒瑞 医药 买入 康美 药业 买入 华兰 生物 买入 亚宝 药业 买入 0%20%40%60%80%100%120%140%160%08-1108-1209-0109-0209-0309-0409-0509-0609-0709-0809-0909-10医药 生物 (申万 ) 沪深300相关报告 特殊领域，专业用药 儿科用药专题研究报告 姓名 金嫣 86-21-64718888-1241 本报告导读： 特殊生理特点决定异于成人 专业厂家寥寥无几 投资要点： 不 容忽视的庞大群体，从量到质的需求结构改变 2007 年全国 0.900人口抽样显示 0-14 岁的人口为 212476 万人，占总人口的 17.87%，08 年两周患病率 251.1。，儿童患者群体不容忽视。由于每个家庭所负担的子女数减少，因此家庭用于每个子女的可支配收入增加。这样一来对儿科用药的质量要求和价格承受能力却会明显上升。 国内儿科用药现状：增长快速，“洋面孔”居多 儿童常见多发病时时威胁儿童健康，使就诊率一直维持在高位。加上血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年病年轻化，两大动因驱使继续推动儿科用药市场向高速增长迈进。由于国内儿科用药起步较晚，而儿科用药的特殊性决定产品较成人用药周期要长、研发要难，因此国内市场仍以洋面孔居多。 呼吸、消化占儿科用药主导，维生素类由治疗性消费转变成保健性消费 呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的 70%以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的两大用药。 消化系统用药主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。在我国儿童腹泻是仅次于呼吸道感染的常见病和多发病，尤其是 5 岁以下儿童发病率最高，对婴幼儿患者危害极为严重。 国内维生素市场已从治疗性消费转变成保健性消费，复合维生素作为多种保健品的配方成分和复方维生素制剂而实现快速增长。儿童、妇女和老年人的零售市场份额是增长的主要来源。 相关上市企业投资建议 专门的儿童药品生产企业凤毛麟角，多数儿童药品是由制药企业附带少量生产，上市公司中儿科用药在销售收入中有一定占比的企业主要有亚宝药业、三九医药、仁和药业、武汉健民和三精制药、哈药股份等。其中较为看好是亚宝药业和哈 药股份 。 浙浙 商商 证证 券券 研研 究究中中 国国 医医 药药 行行 业业 行行 业业 公公 司司 研研 究究 行业深度专题研究 11 November 2009 37 pages 浙商证券 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 正文目录 儿科用药概论 .5 1.1 儿科覆盖群体：不容忽视的庞大群体 . 5 1.2 儿科生理特征：特殊生理特点决定异于成人 . 5 1.3 儿科用药企业：专业厂家寥寥无几 . 6 儿科用药市场分析 .7 2.1 人口和环境分析：环境改变需求结构 . 7 2.1.1 全球的出生率仍维持于高位 . 7 2.1.2 国内儿童人口下滑无碍消费需求 . 7 2.1.3 城乡差异决定用药需求的不同 . 9 2.2 儿科疾病类别分析：呼吸、消化占主导 . 10 2.3 儿科用药市场特点：类型、剂型未达合理 . 11 2.3.1 抗感染药比例较大 . 11 2.3.2 普通片剂型仍是主要剂型 . 12 临床儿科用药特点 .13 3.1 儿科用药的特殊性：剂量难定量 . 13 3.2 儿科用药不良反应：发生率较高 . 14 儿科用药的现状 .16 4.1 国外现状：专用药品仍不能满足临床用药需要 . 16 4.1.1 政策与管理相对完善 . 16 4.1.2 儿科用药未能满足需求带来隐患 . 16 4.2 国内现状：快速增长， “洋面孔 ”居多 . 17 4.2.1 国内儿科用药增速较快 . 17 4.2.2 国内儿科用药市场外企占主导地位 . 17 4.3 儿科用药问题：三大弊病待解 . 18 4.3.1 儿科用药品种、规格 &剂型少 . 18 4.3.2 药品说明书不规范，用量难把握 . 18 4.3.3 不合理用药的现象突出 . 19 4.4 儿科用药现状解析：内外因同掣肘 . 20 4.4.1 儿科用药开发周期长、困难大 . 20 4.4.2 政府引导不足 . 20 儿科用药分类情况 .21 5.1 抗感染用药：用药档次提高、容量提升有限 . 21 5.1.1 抗感染用药档次提高 .21 5.1.2 容量提升有限，低毒高效新剂型是未来的方向 . 22 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 5.2 呼吸系统用药：高发病率保证大市场 . 23 5.2.1 止咳用药：镇咳萎缩，化痰优先 . 23 5.2.2 平喘用药：市场较大，研究重点 . 25 5.3 消化系统用药：增长最快的治疗类别 . 26 5.3.1 儿腹泻用药：我国是小儿腹泻多发国家 . 26 5.3.2 助消化用药：品种虽多，但寡头垄断情况明显 . 28 5.3.3 止吐及催吐用药：国外产品为主 . 29 5.4 维生素类用药：治疗性消费转变成保健性消费 . 29 5.5 解热镇痛药：生产企业众多，竞争激烈 . 30 5.6 神经系统用药：国内企业难以取得竞争优势 . 31 儿科用药的投资机会 .32 6.1 亚宝药业 . 32 6.2 三九医药 . 33 6.3 仁和药业 . 33 6.4 武汉健民 . 34 6.5 三精药业 &哈药股份 . 35 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 图表目录 图 1： 1982-2007 年 0-14 岁人口数（万人） . 5 图 2：主要儿科用药分类 . 6 图 3：全球 1980-2008 年的出生率 (%). 7 图 4：国内 1982-2008 年出生率 (%).8 图 5：国内 0-14 岁人口占比 (%). 8 图 6： 1985-2008 城镇居民可支配收入 (元 ) . 8 图 7：儿童消费占家庭总支出的比值 . 8 图 8： 2008 居民 2 周患病率 (%). 9 图 9： 2003 居民 2 周患病率 (%). 9 图 10： 07-08 年城市与农村居民收入对比 . 9 图 11： 07-08 年城市与农村居民医疗保健对比 . 9 图 12：儿童医院临床用药剂型分类 . 12 图 13：儿科用药市场规模（亿元） . 17 图 14：美国药物不良反应 . 19 图 15：抽样城市抗生素类别构成 . 22 图 16：主要抗感染类用药品牌市场份额 . 23 图 17：联邦止咳率销售收入和毛利率 . 24 图 18： 08 年 1-4 月儿童用中成药各品类占比 . 24 图 19：克咳系列产品对比（万元） . 25 图 20： 0-14 岁哮喘患病率 (%) . 25 图 21：各年龄段儿童腹泻发病率（每年每人 /次） . 27 图 22：丁桂儿脐贴的销售收入和毛利率 . 28 图 23：优卡丹销售收入（万元） . 31 图 24：小儿安酚和小儿感冒颗粒销售收入（万元） . 31 表 1：我国儿童患病率的类别分布 .10 表 2：某抽样医院门诊儿科用药抽样数据 . 11 表 3：小儿药物按成人剂量折算表 .14 表 4：某抽样医院 98 年与 07 年抗感染用药方式比较 . 21 表 5：某抽样医院消化系列用药情况 . 26 表 6：儿腹泻用药主要产品对比 . 27 表 7：九州通中国药品（零售）热销品牌排行榜 消化类（理气药、止泻药） . 29 表 8： 2009 年 8 月份华东区域维生素类明星产品 . 30 表 9： 亚宝药业财务指标 . 32 表 10： 三九医药财务指标 . 33 表 11： 仁和药业财务指标 . 34 表 12： 武汉健民财务指标 . 34 表 13： 三精药业财务指标 . 35 表 14： 哈药股份财务指标 . 35 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 儿科用药概论 1.1 儿科覆盖群体：不容忽视的庞大群体 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指 18 岁以下的任何人，其中包括以下几个时期：新生儿期、婴幼儿期（ 03 岁） 、学龄前及学龄期（ 312 岁）和青春期（ 1218岁） 。尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常指014 岁的儿童。 根据卫生部 2009 年卫生统计年鉴中披露， 2007 年全国 0.900人口抽样调查主要数据显示，大陆 31 个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中， 0-14 岁的人口为 212476 万人，占总人口的 17.87%， 08 年两周患病率 251.1。 图 1： 1982-2007 年 0-14 岁人口数（万人） 020004000600080001000012000140001982年 1990年 2000年 2007年0-4岁 5-9岁 10-14岁注： 1982、 1990、 2000 年系人口普查数字， 2007 年系人口变动抽样调查数字 资料来源：卫生部，浙商证券研究所 虽然随着计划生育以及近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视， 0-14 岁儿童人口数及患病率增速都有所下降，但是，面对这一庞大的群体，我们认为，儿科用药市场不论容量还是前景都是不容忽视的。 1.2 儿科生理特征：特殊生理特点决定异于成人 儿科 (包括婴幼儿 )是一个具有特殊生理特点的群体。由于尚处于生长发育的阶段，身体机体中的各系统和各器官的功能都尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差。另外儿童在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此，儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征。因此用药必须谨慎。 目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药。 图 2：主要儿科用药分类 抗感染药呼吸系统疾病用药消化系统疾病用药维生素等营养药解热镇痛药神经系统用药新生儿期婴幼儿期 (0-3岁 )学龄前及学龄期 (3-12岁 )青春期 (12-18岁 )资料来源：浙商证券研究所 1.3 儿科用药企业：专业厂家寥寥无几 最近公布的一项统计表明：国内市场 90%的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但由于儿科用药的特殊性、政府对儿科用药政策导向、临床医生的用药经验、以及开发儿科用药的风险和利益相关等多种因素， 导致生产儿科用药的专业厂家与成人用药的厂家相比却寥寥无几。 不过正是因为市场的不成熟，才会给先入者优先占领市场的机会，奠定市场基础。我们通过对目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来寻找相关上市公司在儿科领域方面的市场机会，从中挖掘该类企业的价值投资机会。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 儿科用药市场分析 2.1 人口和环境分析：环境改变需求结构 2.1.1 全球的出生率仍维持于高位 根据年鉴中显示， 2007 年全球 0-14 岁的人口为 184.79 亿人，占总人口的 27.74%。而 2001 年 0-14 岁的人口仅有 18.32 亿人， 6 年来儿童的人口数增长了 10 倍多。虽然近年来出生率有所下降，但是全球的人口出生率在 1991 翻番后达 31.57%以后，出生率一直维持在 25%以上。 图 3：全球 1980-2008 年的出生率 (%) 0%5%10%15%20%25%30%35%全球 0-14岁人口率资料来源： Bloomberg，浙商证券研究所 2.1.2 国内儿童人口下滑无碍消费需求 中国是世界第一儿童大国，国内儿童人口的绝对数额依然庞大。 2008 年国家统计局公布的 0-14 岁的人口为 25166 万人。 不过自我国从七十年代开始实行晚、稀、少的计划生育政策，中国人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在进入二十一世纪以后又有进一步的下降，人口出生率的下降使我国 0-14 岁儿童人口的比重在逐年下降。 1982 年我国 0-14 岁儿童人口占总人口的比重为 33.6%， 2002 年 0-14 岁儿童人口所占比重为 22.4%，儿童人口比重20 年间下降了整整 10 个百分点。至 2007 年 0-14 岁儿童人口所占比重降至 20%以下。预计到 2025 年，我国 0-14 岁儿童人口将会下降到 2.1 亿人左右。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 图 4：国内 1982-2008年出生率 (%) 图 5：国内 0-14岁人口占比 (%) 0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%1982 1990 1995 2000 2005 2006 2007 2008出生率 ()0%5%10%15%20%25%30%35%40%1982 1990 1995 2000 2005 2006 2007 20080-14岁人口 (%)资料来源：卫生部，浙商证券研究所 尽管国内儿童总人口和人口比重都在下降，但是由于生育率的持续下降，每个家庭所负担的子女数减少，因此家庭用于每个子女的可支配收入增加。这样一来 尽管对某些产品和服务需求量的增长会放缓甚至有所下降， 但对其质量的要求和价格承受能力却会明显上升。 图 6： 1985-2008城镇居民可支配收入 (元 ) 图 7：儿童消费占家庭总支出的比值 01002003004005006007008009000200040006000800010000120001400016000180001985 1990 1995 2000 2003 2004 2005 2006 2007 2008可支配收入 (元 ) 医疗保健儿童消费 其他消费资料来源：卫生部，浙商证券研究所 来自 11 个国家的调查发现， 8 岁至 14 岁的少年已经具有独立的品牌偏好，并受发达的媒体影响，平均一年“吞下” 4 万个广告，控制和影响父母 60%的消费选择。他们决定着全球每年 3000 亿美元的消费，并影响 1 万亿美元以上的消费选择。 在中国，北京、上海、广州等大都市的儿童人均年消费早在几年前就已高达 10700元，而 2008 年全年城镇居民人均可支配收入是 15781 元。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 2.1.3 城乡差 异决定用药需求的不同 中国人口分布相当不平衡，城乡人口的结构差别很大，第五次人口普查结果表明，我国城镇儿童人口所占比例仅为 28.39%，农村儿童人口比例占到 71.01%。 图 8： 2008居民 2周患病率 (%) 图 9： 2003居民 2周患病率 (%) 020406080100120140160180合计 城市 农村0-4岁 5-14岁020406080100120140合计 城市 农村0-4岁 5-14岁资料来源：卫生部，浙商证券研究所 就儿童 2 周患病率来看，农村儿童的患病率比例也高于城镇的患病率。 08 年农村儿童（ 0-14 岁） 该比例合计达 259.6，而城镇该比例合计达 210.7。与 03 年相比，农村和城镇的比例都有明显上升。 图 10： 07-08年城市与农村居民收入对比 图 11： 07-08年城市与农村居民医疗保健对比 02000400060008000100001200014000160002007 2008城市居民 家庭人均 农 村居民家庭人均02004006008002007 2008城市居民 家庭人均 农村居民家庭 人均资料来源：卫生部，浙商证券研究所 农村和城镇由于在经济上的差异， 在用药品种的需求上也会有不同。在城镇地区，由 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 于家庭可支配金额较高， 负担子女的减少使得家庭对子女在用药需求上更注重高质量高价品种。而在广大的农村地区仍然比较贫困，农村居民家庭人均收入大约是城市居民家庭人均收入的 1/4，因此廉价质优的传统药物仍然会占据主要的地位，但因农村儿童人口数大于城市儿童人口书，我们认为，就需求量而言农村儿童用药应略高于城镇儿童用药。 2.2 儿科疾病类别分析：呼吸、消化占主导 表 1：我国儿童患病率的类别分布 0-4 岁 5-14 岁 疾病种类 患病率（ ） 疾病分布比例 患病率（ ） 疾病分布比例传染病 5.9 2.93% 4.8 4.77% 寄生虫病 0.09 0.04% 0.41 0.41% 恶性肿瘤 0.09 0.04% 0 0.00% 良性肿瘤 0 0.00% 0.15 0.15% 内分泌和代谢病及免疫疾病 0.44 0.22% 0.38 0.38% 血液和造血器官疾病 0.09 0.04% 0.33 0.33% 精神病 0.09 0.04% 0.15 0.15% 神经系统疾病 0.88 0.44% 0.71 0.71% 眼及附器疾病 1.5 0.74% 2.24 2.23% 耳和乳突疾病 0.53 0.26% 0.61 0.61% 循环系统疾病 0.44 0.22% 0.41 0.41% 呼吸系统疾病 160.91 79.82% 74.41 73.96% 消化系统疾病 20.43 10.13% 9.15 9.09% 泌尿生殖系统疾病 0.62 0.31% 0.51 0.51% 妊娠、分娩及产褥期并发症 0.09 0.04% 0 0.00% 皮肤和皮下组织疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52% 肌肉骨骼和结缔组织疾病 0.44 0.22% 0.53 0.53% 先天异常 0.18 0.09% 0.13 0.13% 围产期疾病 0 0.00% 0.03 0.03% 损伤和中毒 2.2 1.09% 2.01 2.00% 其他 0.18 0.09% 0.23 0.23% 不详 1.14 0.57% 0.74 0.74% 总体 201.6 100.00% 100.61 100.00% 资料来源： 国家卫生服务研究 1999年版，浙商证券研究所 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 从患病人口的总量上来看，儿科用药市场有较大的潜在市场容量，其中 约有 85%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病 。 0-4 岁儿童呼吸系统疾病占该年龄组患病比例的 79.82%，消化系统疾病占 10.13%，两大系统疾病合计占该年龄组患病人数的 89.95%。 5-14岁儿童呼吸系统和消化系统疾病两类患者所占比例略低于 0-4岁儿童组，但是两者合计仍高达 83.05%。 2.3 儿科用药市场特点：类型、剂型未达合理 2.3.1 抗感染药比例较大 表 2： 某抽样医院门诊儿科用药抽样数据 用药种类 金额（元） 构成比（ %） 处方数（张） 使用率（ %）抗感染药物 497052.60 69.85 6837 68.37 中成药 50665.92 7.12 4228 42.28 呼吸系统药物 33160.56 4.66 4206 42.06 消化系统药物 28108.20 3.95 4219 42.19 解热镇痛药物 14303.16 2.01 2163 21.63 资料来源：浙商证券研究所 根据某医院在 2008 年 10 000 张门诊儿科处方统计的数据中看出，用药金额排在首位的是抗感染药物，用药金额为 497 052.60 元，占用药总金额的 69.85%，其次为中成药，用药金额为 50 665.92 元，占用药总金额的 7.12%，其他依次为呼吸系统药物、消化系统药物、解热镇痛药物。 感染性疾病是儿童的主要疾病， 抗感染药在整个儿童用药市场所占的比例也要远高于成人用药市场。抗生素的高份额，一方面与儿童呼吸系统疾病多为感染性疾病需要抗感染治疗有关，另一方面也与国内临床存在严重的抗生素滥用现象有关。 我国儿童抗感染药物所占比重要远远大于西方国家，西方发达国家在上世纪 80 年代末曾出现过儿童抗生素滥用的高峰，但在 90 年代以美国为代表的西方国家严格规定了抗生素在儿科的应用，并取得了显著的成效。相关调查结果表明，美国每 1 000 名固定儿童人口中，每年使用抗生素的儿童比例从 1989-1990 年的 83.8%下降到1999-2000 年的 50.3%。 不过虽然目前抗感染类药物的比重较高， 但是国内对抗感染类药物滥用的重视度已有明显改善， 02 年抗感染类药物占了儿童用药市场总额的 43.56%， 05 年该比值下滑至 40%。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 2.3.2 普通片剂型仍是主要剂型 图 12：儿童医院临床用药剂型分类 普通片 包衣片 泡腾片 咀嚼片 缓释片 双层片 胶囊缓释胶囊 颗粒剂 泡腾颗粒剂 气雾剂 粉末吸入剂 糖浆剂 针剂眼膏 滴眼剂 软膏 外用溶液剂 贴剂 冻干粉剂资料来源：浙商证券研究所 由于儿童用药的特殊性，因此真正适宜儿科使用的剂型其实并不多，相对与西方发达国家，我国儿科新药开发的水平低，国内外儿童新药开发的差距要大于国内外成人新药开发之间的差距。 剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。近年来，口服液和颗粒剂等剂型占儿科用药中成药的份额提升明显，而糖浆剂却被口服液和颗粒剂蚕食了不少市场。未来，随着国内企业制剂开发水平的提高， 一些新型制剂象儿童用贴剂将成了制药企业发展儿童剂型的重点。不仅给药方便，还具有不受胃肠道因素影响，避免肝脏的首过效应，释药平稳、恒定，不良反应少，适应儿童用药的特点。虽然缓控释制剂、靶向制剂及透皮系统的相互结合的剂型是未来发展的方向， 但是目前该类剂型真正应用到儿童用药中还是相对有限。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 临床儿科用药特点 3.1 儿科用药的特殊性：剂量难定量 正如我们在概论里提到，儿科用药具有其特殊性，这个主要是由小儿的生理、解剖特点所决定的。 新生儿出生后的第 1 年，尤其前三个月，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加 3 倍。因此， 小儿用药必须按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量 。 目前市场上的药物多数已计算出每公斤体重、每日或每次的用量，按已知的体重计算比较简便。 婴儿 6 个月前估计：月龄 0.6 3(kg) 7 12 个月体重估计：月龄 0.5 3.6(kg) 1 岁以上体重估计：年龄 2 3(kg) 药物剂量（每日或每次） =药量 /kg估计体重 正常条件下， 小儿体内各器官的生理功能也是逐渐成熟的， 有特殊的生理及代谢，如神经系统发育较早，脑在生后 2 年发育较快等，各系统发育速度的不同与其在不同年龄的生理功能有关。因此， 对药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响 。 药物在组织内的分布因年龄而异。 如巴比妥类、吗啡、四环素在幼儿脑浓度明显高于年长儿。 小儿对药物的反应因年龄而异。 吗啡对新生儿呼吸中枢的抑制作用明显高于年长儿，麻黄素使血压升高的作用在未成熟儿却低得多。 肝脏解毒功能不足。 特别是新生儿和早产儿，肝脏系统发育不成熟，对某些药物的代谢延长，药物的半衰期延长，增加了药物的血浓度和毒性作用。 肾脏排泄功能不足。 新生儿、特别是未成熟儿的肾功能尚不成熟，药物及其分解产物在体内滞留的时间延长，增加了药物的毒副作用。 先天遗传因素。 要考虑家族中有遗传病史的患儿对某些药物的先天性异常反应；对家族中有药物过敏史者要慎用某些药物。 正是由于儿科用药在剂量和效果上都有其特殊性， 因此， 即使国家在 1977 年版的 中华人民共和国药典中公布了小儿药物按成人剂量折算表，目前儿科用药仍不能简单的按年龄折算剂量。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 表 3：小儿药物按成人剂量折算表 小儿年龄 相当于成人用量的比例 初生 1 月 1/18 1/14 1+月 6 月 1/14 1/7 6+月 1 岁 1/7 1/5 1+岁 2 岁 1/5 1/4 2+岁 4 岁 1/4 1/3 4+岁 6 岁 1/3 2/5 6+岁 9 岁 2/5 1/2 9+岁 14 岁 1/2 2/3 资料来源：中华人民共和国药典（ 1977 年版） ，浙商证券研究所 由于儿童正处于不断发育成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。 对新生儿来说 ，由于其皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意不要引起中毒。口服药物由于肠胃吸收的差别很大，应区分使用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则容易发生不良反应。 对婴幼儿来说 ，该时期吞咽能力差，口服给药应注意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应使用；但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。 对儿童来说 ，儿童正处于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应与成人有所不同。对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大，而在使用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必须熟悉使用方法和注意事项，发生反应及时采取措施。 3.2 儿科用药不良反应：发生率较高 由于儿童正处于发育期，因此对其合理用药非常重要，用药不当就会产生不良反应和药源性疾病，而药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。 儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种： 影响儿童骨骼及牙齿发育，一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的 VitA、 肾上腺皮质激素等药物引起的不良反应。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 儿童锥体外系反应，一般由胃复安等药物引起的不良反应。 （锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。 ） 影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合症，易由阿司匹林等药物引起的不良反应。 急性肾功能衰竭，一般由氨基糖甙类药物引起的不良反应。 儿童泌尿系统损坏，通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起的不良反应。 听力受到损坏， 易由氨基糖甙类如庆大霉素、 卡那霉素等药物引起的不良反应。 导致中毒，易由滴鼻净、大剂量的 VitA 引起的不良反应。 生殖系统受到影响， 主要由细胞素类药物如氮芥、 环磷酰胺等造成的不良反应。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 儿科用药的现状 4.1 国外现状：专用药品仍不能满足临床用药需要 国外儿科用药市场相对而言研发起步较早， 政策与管理相对较为完善， 但是即使如此，目前的儿科用药也仍不能满足临床用药所需。 4.1.1 政策与管理相对完善 以美国为代表的发达国家通过立法逐步建立了较为完善的儿童用药管理制度。 发达国家对儿童新药的开发、儿童临床试验的管理、儿童药品的信息提供均从保护儿童权益的角度进行了规定， 强制性要求制药企业对每一种可能发展为儿童用药的新药必须提供该药的儿科研究数据。 同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包括资金、 税收、快速评审、市场垄断权和研究资助等诸多方面的优惠措施。 1983 年由美国国会正式颁布了“孤儿药物法案” ，由于多数罕见疾病属遗传疾病，患者通常为儿童，因此美国“孤儿药物法案”被认为是儿科用药最具里程意义的立法。在美国颁布此法多年后，日本于 1995 年，新加坡和澳大利亚于 1997 年先后颁布了本国家的“孤儿药物法案” 。 1997 年美国又颁布了“ FDA 现代法案” ，进一步推动了儿科用药的发展。 2000 年美国又先后颁布了“儿童健康法案”和“ FDA 最终儿科准则” 。 2002 年 1 月 4 日， 美国总统布什鉴署的 ”Best Pharmaceuticals for Children Act”正式生效，这是目前世界上最完善的儿童药物管理法案。 近年来 FDA 特别注重儿科用药的管理，对标签制定了一系列规定，要求厂商及时提供有关儿童用药的安全性研究资料， 并且要求对可用于儿科疾病治疗的药物的说明书进行补充修改。 4.1.2 儿科用药未能满足需求带来隐患 国外儿童用药发展水平相对较高，但由于儿童用药的特殊性，因此目前已有的专业药品仍难以满足市场的需求， 而非专用药品的大量使用仍是国外儿童用药市场的主要特征。国外儿科用药处方的统计结果表明，普通儿科临床用药中有 46%的处方用药未经注册为儿童用药或超出注册范围用药。 儿科用药供需的缺口给儿童用药的不良反应带来很大隐患。根据 Pediatrics 2008 的报道，美国南加州大学的 Takata 等研究发现，美国 12 家儿童医院中，药物不良事件的发生率为 11.1%，其中 22%的事件是可以被预防的， 17.8%的事件是可以被早期发现的， 16.8%事件的严重程度是可以被减轻的。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 4.2 国内现状：快速增长， “洋面孔”居多 4.2.1 国内儿科用药增速较快 图 13：儿科用药市场规模（亿元） 0501001502002501999 2000 2001 2005 2010注：不包括各类保健品 资料来源：浙商证券研究所 虽然目前国内老龄化趋势严重， 但是国内儿童无论是在人口上还是在消费上都占了相当大的比例，目前我国的儿童的人口 2.5 亿人，仍是世界第一儿童大国。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病时时威胁儿童健康，使就诊率一直维持在高位。另外，随着生活环境的影响、饮食结构的变化，一些血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病逐渐倾向年轻化，不少儿童也患有此类原来不应发生在儿童身上的疾病。两大驱动因素继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。 从治疗领域来看，全球儿科用药新兴的品类集中在胃肠道用药、中枢神经系统用药和降胆固醇药物上，用药类型已经与成人用药基本同步，新剂型的开发让不少最新的药物也可以用于儿童。而在我国，抗感冒药、止咳药、抗癫痫药、止泻用药等主要的儿童用药领域，企业的市场集中程度还相当高。总体上，我国儿科用药市场属于高度集中的寡头竞争市场，除这些主要的领域之外，像儿童五官科、皮肤科等用药市场的竞争还较为分散。 4.2.2 国内儿科用药市场外企占主导地位 由于国内儿科用药起步较晚，而儿科用药的特殊性决定产品较成人用药周期要长、研发要难，因此国内市场“洋面孔”居多，土生土长的专业生产儿童药物的企业还是较 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 少，还未形成气候，全国销售额上亿的企业非常少。 虽然近年来由于嗅到儿科用药领域的商机，国内企业也奋起直追，但是就总体而言，进口和合资药厂的儿科药仍占据了国内儿童用药市场的大半壁江山，处市场主导地位。一些较为成功的几个儿科用药品牌，如治疗腹泻的妈咪爱、思密达；退烧用药泰诺林、美林等均为外资企业品种。 4.3 儿科用药问题：三大弊病待解 正是由于儿科临床用药剂量难定以及不良反应率高的特点， 决定了目前国内儿科临床用药显三大弊病：品种、剂型规格少，说明书不规范，用药不合理。 4.3.1 儿科用药品种、规格 &剂型少 儿科用药尽管在全球已经广泛使用，但是由于临床实验难等多种因素的掣肘下，对儿童的一些病症、相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的、可供查询的资料。 我国患病儿童占总患病人数的 20%左右， 而市场上常见的 3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型只有 60 多种，不足 2%。 由于儿科用药品种有限，长期以来儿科用药大都以成年人药品来替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例凭经验计算用药。儿童药物的匮乏，使得儿童使用成人药成为一种普遍现象，从而带来严重的用药安全隐患。 儿科用药大多数以酌量使用成年人药品来替代，一方面成人药品挤占儿童用药市场，导致儿童专业剂型规格不足；另一方面，成人用药的使用致使用药不足或过量的情况时有发生，不良反应严重。德国的一项最新调查显示，药品被分割服用有严重后果。药片的包衣一般是用来抵御胃酸的保护层，还有一些药片裹着一层“延缓糖衣” ，以缓解药品分解，延长疗效，如果药片被分开服用，药效持续时间就会缩短，副作用反而会增加。 4.3.2 药品说明书不规范，用量难把握 药品管理法规定药品的说明书上必须注明药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。一般成人用药在药品说明书上都会详细注明用法、用量、 禁忌、 不良反应和注意事项， 但相比目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书中该类内容几乎都没有特别的说明。一些药品的说明书中有关儿童用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等字样描述，由于 说明书的过于简单，儿童用 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 药成为临床医生和家长在用药过程中比较难以把握的问题 。 美国联合委员会在其网站上公布了关于预防儿童用药错误的指南， 认为儿童用药剂量不准确、急救医师缺乏儿科知识等为儿童用药错误和药物不良事件发生的常见原因。而美国药典 (USP)MEDMARX 数据库统计结果显示， 2006-2007 年，在造成危害的儿科用药错误中，最常见的是剂量错误。在儿童专用药品较为完善的美国市场，剂量的错误仍造成儿童用药的诸多不良反应， 国内市场的不合规说明书对剂量的未定量对患儿将会造成不合理用药现象。 图 14：美国药物不良反应 0102030405060不可预防 可预防资料来源： Pediatrics，浙商证券研究所 4.3.3 不合理用药的现象突出 儿童的特殊体质，以及药品的有限，儿童的不合理用药现象比较突出，尤其是抗生素的不合理应用较为严重。 儿童患者以急性病为主，冬季多为呼吸系统疾病，夏季多为胃肠道疾病，以感染性疾病为主，故常用抗生素等抗感染药物，因此容易发生抗生素不合理使用的情况发生，目前国家规定的抗感染药物的使用率为 50%，但就我们抽样医院的数据来看抗感染药物的使用率为 68.37%，高于国家规定的目标。 医院用药尚且会发生不合理用药现象，那家庭用药或更严重。目前，家长给患儿自用药物 (包括处方药与 OTC 药 )的比例普遍，特别是在城郊和广大的农村地区。限于家长对医药学知识、治疗方法、药品的理解程度和现有儿科用药剂型的缺乏，往往会导致用药不当。 据报道， 我国每年约有 3 万名儿童由于不恰当地使用抗生素而造成耳聋，由于滥用青霉素，目前国内儿童的呼吸系统疾病对青霉素的耐药性达到 17.00%。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 4.4 儿科用药现状解析：内外因同掣肘 4.4.1 儿科用药开发周期长、困难大 儿科用药的产品之所以匮乏，主要有以下几大理由： 开发周期长， 投入高。 由于儿童自身的生理特点， 使得儿科用药的开发周期较长。而我国大多数企业仅用 1-2%的销售额投入研究，远不能满足儿科用药高研究费用的要求。 资金利用率低， 有季节性。 儿科用药与成人药品相比剂量小， 而且多为短期服用，因此具有生产的批量小、批次多和工艺相对复杂的几个特点，从而造成生产成本较高。而且有些儿科药品具有季节性，生产淡季容易造成产能放空。 缺乏资料，难临床。 临床研究上对儿童的一些病症，相应的服药剂量等缺乏有针对性的和可供查询的资料，研发成为一大难题。并且研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿科药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。 4.4.2 政府引导不足 当然除了上述几大理由外，在儿科临床与儿童药品的管理方面，政府的引导还不够。 国家新出台的基本药物制度中未对儿科用药提出专门的指导品种，除此之外， 药品管理法和国家中药保护品种的规定中也没有专门规定儿科药品的管理，相对于国外在儿科用药的政策导向来看，国内政府在资金和专利保护等方面缺少对企业的支持。 未来国家若能立法激励与引导企业投资开发儿童专用药品将对儿科用药的发展更为有利。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 儿科用药分类情况 5.1 抗感染用药：用药档次提高、容量提升有限 5.1.1 抗感染用药档次提高 抗感染用药在国医药市场总体用药结构中仍独占鳌头， 不过随着抗生素过度使用危害的普及，抗感染用药在整个药品市场所占的市场份额却在逐年下降。大环境如此，儿科用药品种也与我国医药市场总体用药结构相似， 抗感染类用药持续保持在第一的宝座，相比总体用药而言，儿童用药市场抗感染用药所占比重明显偏大，这主要是与国内儿科临床用药存在明显的抗生素滥用问题有直接的关系。 （见表 2） 表 4：某抽样医院 98 年与 07 年抗感染用药方式比较 1998 年 2007 年 用药方式 处方数 构成比（ %） 处方数 构成比（ %）口服 3562 59.37% 1876 31.27% 肌肉注射 2062 34.37% 16 0.27% 静脉滴注 1055 17.58% 4675 77.91% 口服 +肌肉注射 1048 17.47% 13 0.22% 口服 +静脉滴注 687 11.45% 1128 18.80% 肌肉注射 +静脉滴注 583 9.72% 6 0.10% 口服 +肌肉注射 +静脉滴注 85 1.41% 0 0 资料来源：浙商证券研究所 典型儿童抗感染药物主要是指针对儿童给药剂量的口服制剂，临床上治疗儿童呼吸道、消化道感染性疾病将口服给药作为首选。但是从抽样医院 1998 年与 2007 年对比的数据来看（抽样医院为三级甲等综合性医院） ， 2007 年进行静脉滴注的患者比1998 年增加了 60%。主要由于现在大多数儿童患者为独生子女，家长往往要求好药、新药，要求输液。在用药档次获得了提高的同时，不可避免的带来了抗生素滥用现象的发生。 虽然在医院用药方面， 注射用抗生素使用率明显高于口服， 但在家庭自备药物选择上，家长更愿意选用专门为儿童设计的口感好、服用方便、剂量规格小的口服类抗生素。常用的剂型为颗粒剂、 （干）混悬剂、糖浆剂、分散片剂。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 图 15：抽样城市抗生素类别构成 大环内酯类 头孢类 青霉素类 林可胺类 其他资料来源：健康网，浙商证券研究所 2005 年健康网对北京、上海、广州三个城市 250 家医疗机构进行了抽样调查发现，国内儿童用抗感染药主要有三大类型：大环内酯类、头孢类和青霉素类。 对比 1998 年与 2007 年抽样医院的 6 000 张儿科门诊处方中， 1998 年抗感染药物以氨基糖苷类、青霉素类、林可霉素、头孢唑林为主。而至 2007 年则以第 3 代头孢菌素、第 3 代头孢菌素 +-内酰胺酶抑制剂、第 2 代大环内酯类阿奇霉素、半合成青霉素、半合成青霉素 +-内酰胺酶抑制剂为主，用药档次提高。由于 -内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生 -内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力，作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，使细菌迅速溶解、死亡，因其临床效果明显，疗效确切且毒副作用小而备受临床医生喜欢，广泛应用于临床。 5.1.2 容量提升有限，低毒高效新剂型是未来的方向 由于儿童抗感染类用药与成人该类用药的差别主要在毒副作用、疗效好等方面，而抗生素生产工艺有一定的相似度，因此我们认为，一般生产抗感染类用药的企业，如头孢类、青霉素类生产企业，都有生产儿童抗感染类用药的可能，因此潜在市场竞争较为激烈。并且由于儿科用药附加值低，单独生产企业获得的商业利润难与成人药物相比，外加国家对抗生素滥用重视度的逐步提升，抗感染类药物容量的提升有限。 目前国内领先的几大品牌主要有“希刻劳（头孢克洛） ” 、 “希舒美（阿奇霉素） ” 、 “抒罗康颗粒剂” （阿奇霉素） 、 “世福素（头孢克肟） ” 、 “安奇” （阿莫西林 /克拉维酸钾） ” 、“再林（阿莫西林） ” 、 “再克（头孢克洛） ”等。 目前主要的生产企业有礼来、辉瑞、先声、白云山 、济川、三叶、大德等。 其中白云山为上市企业，但儿科用药产品销售收入并未单列。 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 图 16：主要抗感染类用药品牌市场份额 希刻劳 希舒美 抒罗康颗粒剂 世福素安奇 赛奇 安素美 泰力特再克 可尔生 其他资料来源：浙商证券研究所 由于目前国内儿科临床用药存在明显的抗生素滥用问题，因此未来针对于阿齐霉素、青霉素等低毒抗生素的儿童适用剂型是开发的热点，从长远角度来看，新的更加适合儿童体质的抗生素将是研发的方向。 5.2 呼吸系统用药：高发病率保证大市场 呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的 70%以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的两大用药。 5.2.1 止咳用药：镇咳萎缩，化痰优先 咳嗽是机体的一种保护性反射动作，藉此可将气管内痰液及异物排出体外，以保护呼吸道的清洁与畅通。对于偶发、轻度的咳嗽，不必服用镇咳药，而应选择祛痰药。只有当咳嗽剧烈而且频繁，严重影响病人生活和休息，或有导致并发症（如昏厥、气胸、大咯血、腹疝等）及潜在危险时，方可使用镇咳药。 镇咳类药物大多是通过抑制咳嗽中枢而发挥作用，镇咳作用强，缺点是对呼吸中枢有不同程度的抑制作用，其中有些镇咳药（如吗啡、可待因）久服还会成瘾，临床上主要适用于无痰干咳或刺激性呛咳。小儿一般不适合使用中枢性镇咳药，如可待因、咳必清、咳美芬等，婴幼儿的呼吸系统发育尚不成熟，咳嗽反射较差，气道管腔狭窄，血管丰富，纤毛运动较差，痰液不易排出，较易发生呼吸道梗阻而出现呼吸困难。如果一咳嗽，便给予较强的止咳药，咳嗽虽暂时得以停止，但气管黏膜上的纤毛上皮细 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 胞的运痰功能和支气管平滑肌的收缩蠕动功能受到了抑制，痰液不能顺利排出，大量痰液蓄积在气管和支气管内，影响呼吸功能。小儿咳嗽适合选用兼有祛痰、化痰作用的止咳药，糖浆优于片剂，由于糖浆服用后附着在咽部黏膜上，能减弱了对黏膜的刺激作用，本身就可达镇咳目的。 西药中曾经畅销品种联邦止咳露，虽然对于较剧烈的刺激性干咳有较好的疗效，但是由于其中含有可待因易被滥用， 管理当局为了预防药物滥用而不断收紧含麻药物的生产规模，而导致目前该产品逐步萎缩。 联邦止咳露由一致药业 下属子公司致君药业生产，一度成为致君药业的现金牛产品。 图 17：联邦止咳率销售收入和毛利率 79%80%81%82%83%84%85%0501001502002503002005A 2006A 2007A 2008A 2009H营业收入（百万元） 毛利率资料来源：浙商证券研究所 相较于西药的大副作用，中药止咳用药相对副作用较小，这点在小儿用药方面较为重要，因此容易被接受。 图 18： 08 年 1-4 月儿童用中成药各品类占比 止咳祛痰用药 厌食症用药 感冒用药惊风药 补充营养剂用药 止泻药 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 资料来源：浙商证券研究所 从儿科用药中成药各品类来看，止咳祛痰用药占了相当大的比例，占 1/5 的比例。目前上市公司中也有不少企业有相关品种， 知名度较高的产品如益佰制药 的“克咳小儿止咳糖浆” 。 产品主要成分甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化钠、橙皮酊。公司该产品不仅在公司的销售收入中占比较大，在儿童用药市场占有相当重要的位置。 该产品每瓶规格 90ML，出厂的平均价格在 5.8 元（含税） ，去年销售超 1600 万瓶。 图 19：克咳系列产品对比（万元） 0200040006000800010000克咳胶囊 小儿止咳糖浆08年销售收入（不含税）资料来源：浙商证券研究所 5.2.2 平喘用药：市场较大，研究重点 近年来，由于生态环境改变及空气污染等原因，哮喘的发病率呈全球上升趋势，尤其是儿童的患病率上升更加明显。全球约有 1.6 亿哮喘患者，各国患病率不等，国际儿童哮喘和变应性疾病研究显示 13-14 岁儿童的哮喘患病率为 0-30%， 我国五大城市的资料显示同龄儿童的哮喘患病率为 3%-5%。 图 20： 0-14 岁哮喘患病率 (%) 0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%1990 2000 2007患病率 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 注： 1990、 2000 年为全国儿童哮喘防治协作组公布数据 资料来源：浙商证券研究所 一般认为儿童患病率高于青壮年，并且儿童哮喘中约 1/3-1/2 的人可迁延至成人，也就是说有很多成年人哮喘是在儿童期发病。 因此儿童用哮喘药物也一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点。不过哮喘用药市场相对成熟，不仅有百年历史的茶碱类药物，也有新一代的白三烯受体拮抗剂产品；不仅有普通的片剂，也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸入剂。新产品开发有一定难度。 在临床应用上，哮喘治疗药物主要为化学药；而在 OTC 市场上，中成药却占有相对较高的比例。但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘等多重功能，专门用于平喘的药物不多，因此在分析专业的哮喘治疗药物市场时，一般着重分析化学药的竞争现状。杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”是国内第一个以儿童专用药物上市的抗哮喘药，并且在医院销售良好，相较之下国产哮喘药势单力薄。 5.3 消化系统用药：增长最快的治疗类别 消化系统用药也是儿科主要的用药领域之一， 目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。 5.3.1 儿腹泻用药：我国是小儿腹泻多发国家 儿童腹泻病是一组多病因、多因素引起的疾病。据 04 年 WHO 统计全球每年有 10亿人患腹泻病 (不包括中国 )，其中 5 亿发生在第三世界，导致每年 500 万小儿死亡。由于儿童腹泻多半属于感染型腹泻，临床上抗生素仍是治疗儿童腹泻的一个重要手段，但抗生素治疗有着严重的不良反应，其治疗效果也受到临床越来越多的挑战。 表 5：某抽样医院消化系列用药情况 药品名称 用药频度 日均费用 (元 ) 双歧杆菌活菌 40500 3162 多维乳酸菌散 16250 8120 庆大霉素片 14080 6172 双八面体蒙脱石 8400 8113 乳酶生 6000 109 矽碳银 4050 119 乳酸菌素 4000 141 小儿庆大霉素颗粒 560 410 资料来源：浙商证券研究所 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 近年来，微生态制剂和蒙脱石已成为目前治疗儿童腹泻的常用药物。排前 2 位的分别是双歧杆菌活菌制剂、多维乳酸菌散，微生态制剂在我们抽样医院治疗小儿腹泻占有很大比例。应用微生态制剂能重建肠道菌群微生态平衡，达到治疗腹泻的目的。以往治疗腹泻使用抗生素除治疗效果之外不良反应不容忽视，这就是产生耐药性、毒性反应、过敏反应扰乱正常的菌群而破坏了微生态平衡。第 4 位的双八面体蒙脱石应用也较频繁。双八面体蒙脱石能缩短腹泻的持续时间，减少腹泻的次数，减少粪便含水量，安全无毒副反应，是治疗婴幼儿腹泻的理想药物。 我国也是小儿腹泻多发国家，在我国儿童腹泻是仅次于呼吸道感染的常见病和多发病，尤其是 5 岁以下儿童发病率最高，对婴幼儿患者的健康危害极为严重，是造成小儿营养不良、生长发育障碍甚至死亡的主要原因之一。根据一项针对我国 5 岁以下儿童的流行病学调查结果显示，平均每名儿童每年腹泻 1.9 次，农村小儿腹泻年发病率为 201.46%，每年 5 岁以下儿童有 1.7 亿人次患腹泻。 图 21：各年龄段儿童腹泻发病率（每年每人 /次） 0123456-11个月 1-4岁 5岁小儿腹泻发病率资料来源：浙商证券研究所 在临床用药方面， 目前主要产品有思密达、 妈咪爱以及国内的贴剂产品。 就贴剂而言，市场份额较大的是丁桂儿脐贴。 丁桂儿脐贴为上市公司亚宝药业 的拳头产品。 表 6：儿腹泻用药主要产品对比 终端价格（元 /三日量） 给药途径 成分 丁桂儿脐贴 14 贴剂 丁香、肉桂、荜茇 思密达 22.5 口服 八面蒙脱石 妈咪爱 27 口服 复方乳酸菌微生态制剂 资料来源：浙商证券研究所 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 上述三个品种都是主要用于轻症的儿童腹泻。 作为国产品牌的丁桂儿脐贴的主要有三大优势： 1.充分发挥了经皮给药使用方便的优势，消除了儿童对打针、吃药的恐惧心理，同时避免了肝脏的首过效应和对胃肠道的刺激，减少了毒副作用； 2.产品价格优势； 3.公司营销策略转正面冲突为联合用药。 图 22：丁桂儿脐贴的销售收入和毛利率 60%65%70%75%80%85%90%01234562002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009E 2010E 2011E亿元销售收入 毛利率资料来源：浙商证券研究所 5.3.2 助消化用药：品种虽多，但寡头垄断情况明显 儿童处在生长发育时期，由于一些器官和组织发育还不完全成熟，抵抗力弱，饮食不当或生病后都易致脾胃功能失调，引起消化不良，食欲不振等肠胃病。这时就需要服酶或其它类药物以促进胃肠道消化。 儿科用药市场中增长最快的治疗类别为胃肠道用药，年增长率达到 19%。近年来，越来越多的质子泵抑制剂开发了儿童用剂型， 在满足临床需求的同时也拉动了儿科用胃肠道药物市场的增长。目前，质子泵抑制剂的儿童剂型将成为市场主导。其中 02年儿童用质子泵抑制剂的全球市场就超过 2.5 亿美元。目前市场上的成人用质子泵抑制剂主要为雷贝拉唑、伊索拉唑、兰索拉唑和奥美拉唑，其中兰索拉唑和奥美拉唑均有儿童用剂型，而雷贝拉唑和伊索拉唑的儿科用剂型尚在开发。目前，最畅销的 3 个儿童用质子泵抑制剂将是奥美拉唑、兰索拉唑和伊索拉唑。 虽然目前儿童胃肠道用药市场的竞争品牌愈来愈多，但市场集中度较高，寡头垄断的情况较明显。目前在零售市场上，主要的儿童助消化药有哈慈驱虫消食片、江中健胃消食片、儿康宁、联邦健尔乐等品种。 其中江中小儿健胃消食片为上市公司江中药业 Investment Research 行行 业业 月月 度度 报报 告告 键入文字 浙浙 商商 证证 券券 Investment Research 生产，并且占据了儿科助消化用药市场的较大份额。 虽然国内健胃消食片的生产企业高达 55 家，但江中的品牌和渠道优势、大量的广告投放、纯中药制剂给消费者安全的感觉，是江中健胃消食片成功的原因。 2003 年底，江中药业在对儿童助消化药市场进行全面研究分析后，决定实施战略细分，推出儿童装江中牌健胃消食