95363张中药饮片处方剂量分析.doc

95363张中药饮片处方剂量分析何鹏彬张宁曹海山 周长荣（云南中医学院附属医院，昆明650021）关键詞中药饮片处方剂量分析摘要目的：无论是在国家药品标准中国药典2005还是教科书、经典中医药著作中，都明确规定或描述了中药饮片的处方剂量，而在现实中，普遍存在中药饮片处方剂量不规范地使用或严重超量使用。规范中药饮片处方剂量不仅是依法行医的要求，同时也关系到患者的用药安全。本该希望通过分析源自一所“三甲”中医院的中药饮片处方的大样本数据，揭示和量化中药饮片超剂量使用的问题。方法：从医院门诊收费数据库中抽取2005年度的95363张处方数据，以“*.DBF”的形式从原数据库中导出后保存，再用MS-ACCESS和MS-EXCEL的统计、查询、数据透视表和函数功能进行数据处理。结果：在用量排位前50个饮片品种中，第一位使用处方剂量超过中国药典（2005版）高限规定的共有31个（62%），每个饮片前10位常用处方剂量的平均值超过中国药典（2005版）高限规定的共有41个（82%），在以上两项指标均符合药典规定的仅有9个（18%）。结论：中药饮片处方剂量超过药典规定的情况比较严重。超量使用中药增加了药品不良反应的发生，威胁病人安全；同时由于药品剂量增加，在传统的煎煮器皿中必将影响中药有效成份的煎出，进而影响药效；超量使用中药在发生医疗纠纷和事故时，非常不利于医院的举证，不仅会造成对病人的伤害，也会给医院带来巨大的经济损失。因此，为了提高病人的安全和降低医院的风险，非常有必要规范使用中药饮片的处方剂量。自古就有“中医不传之秘在于量”的说法, 中药处方中药饮片剂量的科学性、合理性对临床疗效和治疗安全是至关重要的，但中药饮片应用剂量的不规范问题长期以来一直缺乏系统研究，并作为一种临床现象而存在。要规范中药饮片处方剂量将涉及到药品管理、生产、销售和使用多个环节，是一个系统工程。做好这项工作首选必须了解和掌握现有的饮片用药情况。为此，我们从云南中医学院第一附属医院的相关数据库中抽取2005年门诊中药饮片处方共95363张，针对饮片处方剂量的使用规律进行探索和分析，旨在为科学制定中药饮片使用剂量提供依据。1 材料和方法95363张处方来源于2005年我院门诊收费数据库中的1312640条饮片收费记录。收费记录以“*.DBF”的形式从原数据库中导出后保存，再用MS-ACCESS和MS-EXCEL的统计、查询、数据透视表和函数功能进行数据处理。2 结果和分析2.1 处方数和中药饮片品种数统计由于同一处方的不同药品具有相同的收据号，通过对收据号进行汇总处理即可获得本调查样本中共有95363张处方。通过对药品代码或药品名称进行汇总即可得知本调查样本中共涉及到474种中药饮片。2.2 主要科室和全院的饮片处方剂量分布按科室和影响较大的名中医进行分组，分别统计出各组和全院中药饮片处方剂量并排倒序，计算出全院中药饮片处方剂量分布的百分率，制成表1。结果表明我院中药饮片处方剂量在各科的分布特点是：在儿科第一使用剂量是g和g，名中医的用量较其他医生的大；在皮肤科第一使用处方剂量是g，名中医与其他医生之间无明显差异；除以上两科室外，其他科室和全院的第一使用处方剂量均是g；除儿科外的其他科室前位最常用处方剂量是g、g、g；全院的总体情况最常使用的前位处方剂量集中在g、g、g，前位使用频率为；g进入前位，除因儿科用药处方剂量小以外，还多用于药性较剧的药物中，如巴戟、细辛、血竭、红花、朱砂、重楼、罂粟壳、芫花、蜈蚣、水蛭、青黛、青蒿、全蝎等药；与3和5不成倍数的8g，进入我院应用处方剂量的第9位，显得比较特殊，通过研究涉及到的药品并没有特殊性，其使用的原因有待进一步探讨；使用前5位的处方剂量其使用概率为76%，前10位已达到86%，其他处方剂量还有23个，但在临床上的使用概率都很低，其总比例仅占14%；我院的名中医在儿科、妇科和皮肤科的诊疗中有较大的影响，我们特将他们的处方剂量单列并与相关科室进行比较，结果表明，名中医的用药处方剂量均有偏大的倾向，尤以儿科的情况为突出，但三组数据经t检验均无显著性差异（P0.05）。2.3重要饮片处方剂量与中国药典规定范围的比较按药品购进入库的数量(单位是公斤)进行统计排序,取前50位使用量最大的中药饮片,统计每个药前10位使用处方剂量,并将其与中国药典(2005版)中相关的处方剂量范围规定进行对比，结果制成表2，在表2中a、b、c和d值分别代表中国药典中有关饮片的处方剂量低限、高限、该品种在我院第一使用的处方剂量与药典该品种使用处方剂量高限比较结果（+表示超限）和该品种在我院使用前10位的处方剂量平均值与药典该品种使用处方剂量高限比较结果（+表示超限）。结果表明：在50个饮片品种中，第一位使用处方剂量超过中国药典（2005版）高限规定的共有31个（62%），每个饮片前10位常用处方剂量的平均值超过中国药典（2005版）高限规定的共有41个（82%），在以上两项指标均符合药典规定的仅有9个（18%）。2.4 处方剂量单位的分布规律传统的中药饮片处方剂量单位是钱（约等于3克），从中国药典（1977版）开始用克作为中药饮片处方剂量单位。在临床实践中，中药饮片处方剂量出现以3克（约为1钱）和5克为最大公约数进行分布的规律，以3克为最大公约数的剂量分布源于使用市制计量单位的习惯，以5克为最大公约数的剂量分布应该被认为是贯彻国际计量标准的结果。为了考察两种习惯的发展趋势，我们统计了分别以3克和5克为最大公约数的两组剂量分布的百分率，结果见表3。从表1和表3可见：以钱为单位的计量习惯有被替代的趋势。3 讨论和建议3.1 中药饮片处方剂量与药效的关系存在于中药饮片中的量效关系比较复杂，有待于深入研究。有些中药剂量不同，其药理作用亦有所不同，比如甘草36克起调和作用，510克起温胃养心功效，30克以上就有类似肾上腺皮质激素的药物反应了；而有的中药剂量大与小，其作用就会相反。比如川芎，小剂量可收缩子宫、兴奋心脏；大剂量却反使子宫麻痹，抑制心脏。从我院饮片剂量分布的情况可见，不同科室面对不同疾病的患者，针对不同疾病使用的饮片剂量确实存在差异。因此，对于不同的疾病和证候，非常有必要进一步探索量效关系，科学地确定中药饮片处方剂量，以确保疗效和安全。3.2 目前中药饮片处方剂量存在的问题有文献报道1:中药饮片处方剂量超过药典规定的情况比较普遍和严重，我们的调查结果也说明了这个问题。超量使用中药增加了药品不良反应的发生，威胁病人安全，比如在我院因超量使用的附片而发生过心脏毒性的不良反应事件；同时由于药品剂量增加，在传统的煎煮器皿中必将影响中药有效成份的煎出，进而影响药效；超量使用中药在发生医疗纠纷和事故时，非常不利于医院的举证，不仅会造成对病人的伤害，也会给医院带来巨大的经济损失。因此，为了提高病人的安全和降低医院的风险，非常有必要规范使用中药饮片的处方剂量。3.3中国药典中药饮片处方剂量标准的修订及权威性问题药典是国家药品的法典，具有强制实施的法律地位，其权威性是不容挑战的，应该得到不折不扣地执行。但现行的中国药典中有关中药饮片处方剂量的规定多来源于经验及其传统中医著作。目前系统性的中药饮片量效关系的研究