TF-CX-830-22 不合格品控制程序.doc

文件编号TF-CX-830-22不合格品控制程序版 本第A版页 码第6页,共6页版 次第0次修改 山东泰福机械制造有限公司程序文件文件编号： TF-CX-830-22不合格品控制程序（依据ISO/TS16949:2009）编 制: 丁养安审 核: 董圣敏批 准: 井振华版 本: A/0分 发 号: 受 控受控状态: 2010-06-30发布 2010-06-30实施山东泰福机械制造有限公司 发布1 目的对可疑和不合格的产品或材料进行识别、记录、评审、隔离和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付。2 范围适用于本公司从进料到生产制造、交付及售后全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。3 职责3.1 质管部负责不合格品的判定、评审、标识，监督进行有效隔离，做好相应记录并进行统计分析，对不合格品采取的措施结果进行验证。3.2 供应部负责进货不合格产品的处理。3.3 调度室负责生产车间内不合格品的有效隔离、实施纠正措施。3.4 市场部负责已交付和使用中发现不合格品与顾客沟通。3.5 相关部门：负责对不合格品产生的原因制定相应的纠正和预防措施并实施。4术语和定义4.1不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。4.2可疑的产品: 任何检验和试验状态不确定的产品或材料4.3偏离放行：指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务，得到顾客的授权而放行。 4.4返工: 对不合格品采取的措施，以满足规定要求4.5 返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）4.6 让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。5 工作流程和内容工作流程工作内容说明使用表单输入顾客要求 法律法规要求 生产计划 控制计划 体系要求 不合格品不合格品确定5.1 不合格品确定不合格品包括：a) 进货检验和试验发现的不合格品；b) 过程检验和试验发现的不合格品；c) 最终检验和试验发现的不合格品；d) 在生产过程中无标识或可疑的材料和产品；e) 顾客退回产品；f) 检定不合格造成的不合格品等。不合格品隔离5.2不合格品的隔离进货检验发现的不合格品、生产过程产生的不合格品须放入不合格品箱或不合格品区。不合格品标识5.3不合格品的标识 检验员或其他相关人员必须对所有的不合格品，包括不合格区域进行隔离的不合格品，用标识卡或标识牌提供明确的可目视不合格标识。不合格品的评审5.4不合格品的评审5.4.1检验员负责对一般性不合格品进行评审，且评审方式可由检验人员经分析判定后直接记录在“不合格品通知单”上。5.4.2出现以下情况时，质管部须组织生技科、各车间部门对不合格品进行评审：a) 成批出现的质量问题；b) 反复出现的质量问题；c) 重大的质量问题，由质管部报管代和总经理，进行评审。5.4.3评审结果应记录于“不合格品评审记录”上。不合格品评审可以以集中开会讨论的方式进行，也可以以传递会签的方式进行。A进货不合格品的处置不合格品的处置5.5不合格品的处置质管部根据不合格品的性质和重要程度或顾客要求，确定不合格品处置方法。5.5.1进货不合格品的处置5.5.1.1进货检验员按采购控制程序的规定进行检验，发现不合格品时，应及时通知仓管人员予以标识和隔离。5.5.1.2质管部填写“质量信息反馈单”交给供应商。工作流程工作内容说明使用表单A可疑产品处置顾客退回不合格品的处置过程和终检不合格品的处置5.6.2过程不合格品的处置5.6.2.1操作工和检验员按照检验和实验控制程序的规定进行检验后，根据发现的过程不合格品情况，对不合格品予以标识和隔离。5.6.2.2经检验需要返工返修的产品，由检验员填写返工返修通知单，通知责任车间或操作者返工或返修；经返工返修的产品，需要重新进行检验，检验合格后才能入库。5.6.3 顾客退回的不合格品的处置顾客使用中发现的不合格品按销售合同规定由质管部进行处理，退回的不合格品由仓库保管员对其进行标识和隔离，质管部组织相关部门进行原因分析和评审，查明原因并由责任部门制定纠正预防措施。5.6.4可疑产品的处置在仓库内或生产现场中没有标识或有怀疑的可疑产品，包括可疑的进货产品、过程产品和成品，均视为不合格品，存放于隔离区中，并重新进行检验，检验合格后方可使用。5.6.5偏离放行的产品需要得到顾客的批准并有可靠的追溯程序，在发运时做出明显的标识，只有以下四种情况可以偏离放行：a）偏离技术规范但不影响产品机械性能、装配性能；b）包装偏离顾客包装规范，但能够确保运输质量；c）样件、产品应经得到了顾客的批准，但过程审核还没有得到顾客的批准；d）工艺或工艺完成的地点进行了临时性的更改。市场部负责与顾客沟通，以取得顾客的批准，质管部再次确认后才可以放行。不合格品原因分析5.7 不合格品原因分析质管部每月根据“不合格品通知单 ”对产生的不合格品进行统计分析，找出产生不合格品的原因。综合分析统计表B纠正预防措施5.8 不合格品优先减少计划5.8.1质管部每月对不合格品进行汇总、定量分析后制定纠正预防措施报告，要求有关责任部门采取纠正措施，优先对顾客有影响的项目制订改进措施计划，降低不合格品率（即不良品率）。具体按纠正和预防措施控制程序执行。工作流程工作内容说明使用表单B5.8.2质管部负责对产品退换情况进行统计5.8.3 在超出顾客工程批准产品的授权范围时，在得到顾客偏离放行的通知后，要立即对不符合顾客要求的项目进行纠正，确保满足顾客的要求。5.8.3.1供应部要求公司的供方也按此规定执行，即从供方采购的不合格产品提交给公司前，需事先得到公司的书面批准。5.8.3.2质管部应保存经批准的期限和数量方面的记录，当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范要求。5.8.3.3被批准的物料装运时，供应部要在各包装箱上作清晰可辨的标识。纠正预防措施验证5.9 纠正预防措施验证 由质管部对各责任单位的纠正措施实施结果进行有效性验证，有效则继续持续改进，无效则需重新制订新纠正措施，直到措施验证有效为止。记录保存5.10记录保存对不合格的处置形成的记录按质量记录控制程序执行。输 出防止不合格品非预期的使用或交付6 相关文件和质量记录6.1 相关文件序号文件名称文件编号1文件控制程序 TF-CX-423-01 2记录控制程序TF-CX-424-02 3产品防护和交付控制程序TF-CX-755-144检验和试验控制程序TF-CX-820-215纠正和预防措施控制程序TF-CX-850-256.2 相关记录序号文件编号记录名称保存地点保存期限1TF-JL-QM-830