体系五大核心工具概要.ppt

ISO TS16949 2009AIAG五大核心工具培训 欢迎各位参加本次课程 2013年7月 2020年1月16日 2 课程主要内容 五大核心工具简介产品质量先期策划 APQP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 统计过程控制参考手册 SPC 生产件批准程序 PPAP 2020年1月16日 3 五大工具的持续改进 五大技术手册 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 第4版2008年 第4版2010年 统计过程控制参考手册 SPC 第2版2005年 生产件批准程序 PPAP 第4版2006年 第2版2008年 2020年1月16日 4 五大工具的理解要旨 APQP 是产品 过程的总体策划与控制PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求SPC 是对过程偏差的控制MSA 是对测量系统偏差的控制FMEA 对产品 过程偏差的纠正和预防 五大工具理解的金钥匙 2020年1月16日 5 五大工具的关系 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 5 计划和定义 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 5 DFMEA PFMEA MSASPCPPAP APQP 2020年1月16日 6 一 产品质量先期策划和控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlanAPQP CP 2020年1月16日 7 思考 什么是APQP 为什么要做APQP 如何做APQP 如何做CP 先期产品质量策划 APQP A Advanced 先期的P Product 产品Q Quality 质量P Planning 策划APQP是一种结构化的方法 用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需用的步骤 目标是促进与所涉及的每一个人的联系 以确保所要求的步骤按时完成 APQP前身是美国福特汽车公司的AQP APQP仅仅是一个指南 顾客会有更详细的要求文件 APQP加上顾客的详细要求构成一个实际的产品开发过程 1 什么是 APQP 2020年1月16日 9 2 为什么要做APQP Doitrightatthefirsttime因为要一次就把产品做好 APQP提供了一套可供遵循的工作步骤使新产品所需的设计更改在早期得到识别避免晚期更改以最低的成本 及时提供优质产品使产品质量问题最小或没有 使产品投入的质量风险降低至最低满足顾客对新产品的准时交付要求 按时通过顾客对生产件的批准 Kano模型 2020年1月16日 10 3 APQP的实施时期 新产品开发 即顾客与公司签定新产品试制协议 合同时 应进行APQP 产品更改时 供应商开发和管理 做APQP并不是做文件 而是更大的管理 设计仅限服务组织责任制造热处理 贮存 运输等1 确定范围 2 计划和确定 第1章 3 产品设计和开发 第2章 4 可行性 2 13 5 过程设计和开发 第3章 6 产品和过程确认 第4章 7 反馈 评定和纠正措施 第5章 8 控制计划方法论 第6章 产品设计责任 如果组织有权制定新的或修改现有的发送给顾客的产品图纸 规范 则此组织具有产品设计责任 顾客对具有产品设计责任的组织 其产品的批准并不改变组织具有产品设计责任的状态 4 产品质量策划责任矩阵图 2020年1月16日 12 确定项目成立小组职责分工制定计划组织实施 5 APQP的实施步骤 应遵循的原则 多方论证的原则同步工程的原则过程方法的原则强化培训的原则坚持改进的原则预防为主的原则进度计划的原则 2020年1月16日 13 成立小组 多方论证小组 针对每一个新产品的先期质量策划工作应建立多方论证小组 组长一般由技术人员担任 也可轮流 多方论证小组成员 技术 生产 设备 物流 质量 销售 现场服务等人员 必要时包括顾客 顾客代表或供应商 多方论证小组的优点 大家对项目都很清楚相互之间会更好的协同各专业的知识和经验得以利用如有争论 早争比晚争好训练小组成员的企业管理思想 横向协调 2020年1月16日 14 确定范围 在项目早期 重要的是识别顾客需求 期望和要求 VOC 多方论证小组必须召开会议 至少包括 选出项目小组负责人负责监督策划过程 可轮流担任 确定顾客 内部和外部 确定顾客的要求 可利用质量功能展开 QFD方法 确定小组职能及小组成员 必要时包括供应商 客户代表 理解顾客的期望 如 设计 试验次数等 对所提出来的设计 性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本 进度和必须考虑的限制条件 确定所需的来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法 2020年1月16日 15 制定计划 产品质量策划小组在完成组织创建后的重点工作是制定开发进度计划 常使用的产品质量策划时间进度图表 甘特图 同步工程 的原则 同步工程的概念 一种为确保可制造性并节省时间 通过多方论证小组 同步设计产品和制造过程的方法 也称同步技术或并行工程 同步工程的好处 同步工程替代逐级转换 以保证可制造性 装配性并缩短开发周期 降低开发成本 不能这样 应该这样 2020年1月16日 17 7 3 3 1产品设计输出 补充产品设计输出必须包括 适当时 产品防错 TS16949标准对防错的要求 7 3 2 2制造过程设计输入注 制造过程设计包括防错方法的使用 其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应 7 3 3 2制造过程设计输出制造过程设计输出必须包括 适当时 防错活动的结果 8 5 2 2防错组织必须在纠正措施的过程中使用防错方法 预防为主的原则 2020年1月16日 18 防错是APQP的核心 防错 防错是一种消除错误的技术 防止产生不合格品 该技术用来减少顾客的顾虑 防错举例 制作固定或专用工装 采用报警装置 目标管理 看板管理 颜色管理等 预防为主的原则 2020年1月16日 19 本公司的产品在制造过程中的防错方法有哪些 可采用任何清晰易懂的格式 课堂练习 6 APQP实施的五个阶段 阶段1计划和确定项目阶段2产品设计和开发阶段3过程设计和开发阶段4产品和过程确认阶段5反馈 评定和纠正措施 2020年1月16日 21 第一阶段计划和确定项目 2020年1月16日 22 输入 顾客的呼声 市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划 营销策略 产品 过程基准数据 产品 过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品 过程特殊特性初始清单 产品保证计划 管理者支持 第一阶段计划和确定项目 2020年1月16日 23 APQP第一阶段 计划和确定项目流程 2020年1月16日 24 第二个阶段 产品设计和开发 输出 设计FMEA 产品图纸设计 产品图纸确认 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 样件验证及其评审 样件确认及其评审 工程图样 包括数学数据 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备 工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具 试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 第二阶段产品设计和开发 输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品 过程特殊特性初始清单 产品保证计划 管理者支持 产品设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 2020年1月16日 26 APQP第二阶段 产品设计和开发流程 2020年1月16日 27 APQP第二阶段 产品设计和开发 2020年1月16日 28 第三阶段 过程设计和开发 输入 设计FMEA分析资料 产品图纸 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 样件验证及其评审资料 样件确认及其评审资料 样件验证及其评审 样件确认及其评审 工程图样 包括数学数据 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备 工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具 试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 第三阶段 过程设计和开发 输出 制造过程设计输入及其评审 包装标准 产品 过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析 MSA 计划 初始过程能力 SPC Ppk 研究计划 制造过程设计输出及其评审 制造过程验证和确认及其评审 管理者支持 APQP第三阶段 过程设计和开发流程 2020年1月16日 31 APQP第四个阶段 产品和过程确认 输出 试生产 过程审核 测量系统分析评价 初始过程能力研究 生产件批准 产品审核 样品送样和确认 生产确认试验 包装评价 过程策划和开发经验总结 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 第四阶段 产品和过程确认 输入 制造过程设计输入及其评审资料 包装标准 产品 过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析 MSA 计划 初始过程能力 SPC Ppk 研究计划 包装规范 制造过程设计输出及其评审资料 制造过程验证和确认及其评审资料 管理者支持 2020年1月16日 33 APQP第四阶段 产品和过程确认流程 2020年1月16日 34 第五个阶段 反馈 评定和纠正措施 2020年1月16日 35 输入 试生产 过程审核 测量系统分析评价 初始过程能力研究 生产件批准 产品审核 样品送样和确认 生产确认试验 包装评价 过程策划和开发经验总结 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 第五阶段 反馈 评定和纠正措施 输出 批量生产 减少变差 顾客满意 交付和服务 2020年1月16日 36 APQP第五阶段 反馈 评定和纠正措施 小结 产品质量先期策划各阶段内容 7 控制计划 1 控制计划 CP 的概念 指ControlPlan 控制计划 的英文简称 C Control 控制P Plan 计划 2 控制计划 CP 的定义 提供过程监视和控制方法 用于对特性的控制 是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述 注1 每种零件都必须有控制计划 但在许多情况下 系列零件 控制计划 即 通用控制计划 可适用于相同的过程生产出的许多零件 注2 在产品质量先期策划 APQP 中 控制计划 CP 是重要的输出 2020年1月16日星期四 39 3 ISO TS16949 2009质量管理体系对APQP的要求 7 5 1 1控制计划组织必须 针对所提供的产品在系统 子系统 部件和 或材料各层次上开发控制计划 见附录A 包括散装材料及零件的生产过程 和 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划 控制计划必须 列出用于制造过程控制的控制方法 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性 见7 3 2 3 的控制进行的监测方法 如果有 包括顾客要求的信息 和 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划 见8 2 3 1 100 检验当任何影响产品 制造过程 测量 物流 供应来源或FMEA的更改发生时 必须重新评审核更新控制计划 见7 1 4 注 评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准 2020年1月16日星期四 40 4 控制计划 CP 的目的 提供结构性的途径 最大限度地减少过程和产品变差 使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持 5 编制计划 CP 实施的时机和范围 公司内所有的产品 包括 新产品和常规产品 老产品和旧产品 6 控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述 控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息 2020年1月16日星期四 41 7 控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分 控制计划是质量策划的输出 是质量计划的一种表现形式 8 控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施 包括进货检验 入库 贮存 生产 制造 加工 过程检验 成品检验 全尺寸检验和功能试验 包装 入库 贮存 产品审核 交付 出货等阶段性的要求 在正式生产运行当中 控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法 2020年1月16日星期四 42 9 控制计划作为一动态文件 它反映当前使用的控制方法和测量系统 控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订 为了达到对过程更好的了解 建立一个多方论证的小组 通过利用所有可用的信息来制定控制计划 包括 过程流程图 系统 设计 过程失效模式及后果分析 特殊特性 从相似零件得到的经验 小组对过程的了解 设计评审 优化方法 QFD DOE等 2020年1月16日星期四 43 10 控制计划 在APQP中的运用 控制计划是APQP工作中重要的输出 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述 单独的控制计划包括三个独立的阶段 样件 在样件制造过程中 对尺寸测量和材料与性能试验的描述 如顾客有要求时 公司必须编制样件控制计划 试生产 在样件试制之后 大批量生产投产之前 对产品 过程特性所涉及尺寸测量 材料和性能 功能试验 过程控制 检验和试验的测量系统等作出描述 生产 在量产过程中 对产品 过程特性所涉及尺寸测量 材料和性能 功能试验 过程控制 检验和试验的测量系统作出书面描述 2020年1月16日星期四 44 一个单一的控制计划可以适用于以相同过程 相同原料生产出来的一组和一个系列的产品 控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用 并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订 以确保按顾客的要求制造出优质的产品 当发生下述情况时 多方认证小组必须重新评审和更新控制计划 产品更改 过程 工序 更改 过程 工序 不稳定 过程 工序 能力不足 检验方法 频次等修改 11 样件控制计划 试生产控制和生产控制计划的区别 样件 在样件制造过程中 主要针对原材料的检验 试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述 如顾客有要求时 公司必须编制样件控制计划 样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能 性能试验 且其检查的频率和容量必须为连续性和100 样件试制数量一般为3 10件 40 试生产 在样件试制之后 批量生产前 对产品 过程特性所涉及尺寸测量 材料和性能 功能试验 过程控制 检验和试验的测量系统等作出描述 包括 原材料检验 试验 入库 贮存 生产 制造 加工 作业员首检和自检 检验员过程巡检 试验 包装 成品 最终检验 试验 全尺寸检验和功能试验 成品入库 贮存 出货 试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能 性能试验 且其检查的频率和容量必须为连续性和100 试生产试作的数量一般为300 400件之间 除非顾客另有书面规定 试生产的产品总成之全尺寸检验和功能 性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能 性能试验的所有数据 87 生产 在大批量生产中 对产品 过程特性所涉及尺寸测量 材料和性能 功能试验 过程控制 检验和试验的测量系统作出书面描述 包括 原材料检验 试验 入库 贮存 生产 制造 加工 作业员首检和自检 检验员过程巡检 试验 包装 成品 最终检验 试验 全尺寸检验和功能试验 成品入库 贮存 出货 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能 性能试验 产品最终审核 且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行 生产控制计划中的全尺寸检验和功能 性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件 143 2020年1月16日星期四 48 12 CP在设计开发过程中的位置 2020年1月16日 49 二 潜在失效模式与后果分析FMEA 2020年1月16日 50 思考 什么是FMEA 为什么要做FMEA 如何做DFMEA 如何做PFMEA 2020年1月16日 51 什么是FMEA FMEA是一门事前预防的定性分析技术 自产品设计阶段开始 就通过分析 预测所设计的产品和过程方面的潜在故障的原因及影响程度 并采取必要的预防措施 以提高产品 过程的质量和可靠性 FailureModelandEffectAnalysis 2020年1月16日 52 50年代 格鲁曼公司开发了FMEA 用于飞机发动机故障防范 1986挑战者号70年代 海军制定了FMEA标准 1976年 美国国防部采纳了FMEA标准 80年代 汽车工业和微电子工业应用FMEA90年代 ISO9000推荐采用FMEA 1994 FMEA成为QS 9000认证要求 军工产业 宇宙开发领域可靠性 安全性评价工具 1970年代初日本科學技術 盟NASDA 日本宇宙開發事業團 引进在民用产业迅速普及 宇宙航空 汽车 电气 电子 机械 软件等所有产业领域 FMEA的起源与发展 美国 FMEA的起源与发展 日本 FMEA发展简史 2020年1月16日 53 变更处理费用的10倍法则 事后处理的费用法则 2020年1月16日 54 为什么要做FMEA 尽早发现并消除失效是减少损失的最佳选择 预防 FMEA是 事前的行为 能够减少或消除因修改带来更大损失的机会 避免同类错误的发生 少走弯路 可以缩短开发时间和开发费用 顾客要求供应商实施FMEA 并不断更新 为通过ISO TS16949等标准 技术规范必须做FMEA 2020年1月16日 55 FMEA的分类 SFMEA 系统FMEADFMEA 产品FMEAPFMEA 过程FMEAAFMEA 应用FMEASFMEA 服务FMEAPFMEA 采购FMEA 2020年1月16日 56 FMEA的实施时机 情形1 用于新产品设计 新技术应用和新过程设计时 情形2 用于现有的设计或过程修改时 情形3 用于将现有设计或过程用于新的环境 场所时 对设施的预测性维护也可使用FMEA 对行政管理过程的风险分析也可使用FMEA 2020年1月16日 57 FMEA在APQP中的位置 2020年1月16日 58 FMEA在设计开发过程中位置 1策划 2