核电厂设备制造质量保证大纲.doc

30文 件 标 识 页ba版次日期状态编制审核修改说明批准nuclear power plant 福建*核电厂编码 文件标题：*核电工程设备制造质量保证大纲编制单位issured by：*有限公司internal identification number内部编码： 修改记录版本发布日期章节页码修改范围及依据a初版b目 录总经理政策声明.41. 引言. 52.质量保证大纲.63组织.84文件控制.185设计控制.196采购控制.207物项控制.218.工艺过程控制.229检查和试验控制.2310对不符合项的控制.2511纠正措施和预防措施.2512记录控制.2613监查.26附录.29总经理政策声明公司遵循haf003（1991）核安全法规、相应导则和技术规范书的规定以及合同相关要求，制订本质量保证大纲，以保证向买方提供满足核电站安全和质量要求的物项和服务。核电项目产品质量保证方针：安全第一，质量第一。核电产品质量目标：物项交付合格率100%，服务满意度100%。总经理对产品质量和服务质量负总的责任。为使质量保证大纲有效实施，最终实现核电项目产品质量目标，特授权*同志为项目经理。公司品质部负责质保大纲的编制与实施。项目经理/副经理负有对质量保证过程的组织、协调、监督或监查责任，并向总经理报告大纲执行情况。质量保证人员在行使质量保证权限时，不受成本和进度的约束及其它部门的干扰，以保证其充分的独立性和权威性，并有直接向我报告有关质量活动的权利，必要时，有权发停工建议。公司在质量保证大纲的实施过程中，每年一次对大纲的实施和适用性进行评价，如发现问题立即采取纠正措施并及时修订质保大纲，以确保质保大纲的适用性和有效性，并接受中国核电工程有限公司质保部的审查。本质量保证大纲由*有限公司品质部负责解释。本质量保证大纲由*总经理批准，报买方审查认可后实施。执行本项目的所有管理者、执行者、验证者都必须严格执行本质保大纲。对所有影响产品质量的活动必须按大纲和程序要求有效控制和实施。总经理： * 日 期：*1.引言1.1概述1.1.1 为保证制造质量，公司总经理提出核电项目产品质量保证方针：安全第一，质量第一；核电项目产品质量目标：物项交付合格率100%，服务满意度100%。确保生产制造过程中，符合核安全法规haf003(1991)核电厂质量保证安全规定及相应导则和技术规范书的规定。1.1.2本质保大纲规定了对质量有影响的工作要求及应采取的措施, 包括对核电厂及其他核电设施项目产品生产过程的每项活动是否正确并进行验证、采取必要的纠正措施及提供可证明已达到质量要求的文件证据等。1.1.3本公司作为中国核电工程有限公司的设备制造责任单位，对水冷及风冷冷水机组的生产和服务全过程严格按质保大纲要求进行，并对大纲的有效性负责。本大纲是核电厂实施质量保证的分大纲。1.1.4质保大纲对各项质量保证活动提出了相应规定和实施目标，所有相关职能部门和从事核电项目产品的工作人员，都必须在其职责和权限范围内严格执行。1.1.5本质保大纲规定了保证物项或服务达到相应质量要求的所需各种活动。1.1.6本质保大纲规定了产生可证明已达到质量要求的文件证据，确保质量保证是有效管理。1.1.7执行本质保大纲时，在遵循大纲的基本原则下，必要时还需制定详细的执行程序、工作指引等。1.2适用范围：本质保大纲是公司为实现管理目标和宗旨所制定的措施文件体系，它适用于核电项目产品的制造过程的所有活动、相关部门及人员。1.3责任1.3.1本质保大纲适用于核电厂质量保证活动，并应提交买方质保部门审查认可后实施。1.3.2本质保大纲作为买方质量保证的分大纲，以实施买方质量总大纲，对其有效性负责。2. 质量保证大纲2.1概述 2.1.1核电项目产品的制造质量是核电厂安全、可靠、经济运行的基础。为了确保所提供的物项和服务满足规定的要求，本公司必须遵照核安全法规haf003（1991）、相应导则和技术规范书的要求，制订和实施与其所承接的任务相应的质量大纲作为公司管理体系的重要组成部分加以实施。2.1.2质保大纲所述的相关原则和目标用来管理和控制所供物项和服务的各项质量活动，并确保质保大纲有效执行。2.1.3 质量保证大纲规定了核电项目的组织机构和各有关组织和人员的责任和权力。2.1.4根据核安全法规的要求，质保大纲必须形成文件体系，公司规定文件有两种：第一种为管理性文件，它包括质量保证大纲概述和大纲程序，为有效地管理各部门的工作奠定基础；第二种为技术性文件，它包括工作图纸、工艺、进度计划、质量计划、工作细则、工作程序等，用来安排、指导和管理各项工作，制定验证各项工作的具体措施。管理性和技术性文件形成一个完整的、层次分明的质量管理文件体系，使所有影响质量的工作都能有条不紊地进行，即做到每项工作都“有章可循”。2.1.5根据在物项制造过程中技术规范、标准和技术条件中体现的要求应与物项的安全等级和质量等级相一致，质量保证要求应与物项制造的质量保证等级相一致的原则，公司建立了相应的质量保证大纲文件体系，规定了相应的控制、验证的方法和水平。2.1.6对每项影响质量的活动都规定合适的控制条件，包括适用的环境条件、设备、技能，对相关人员进行培训，制定满足生产、技术要求的工艺规范，以确保核电产品的安全和质量要求。2.1.7对从事影响质量活动的人员都进行相适应的培训2.1.8公司对质保大纲每年至少进行一次评价或修订。2.1.9本质保大纲应提交买方质保部门审查认可。质保大纲采用语种：中文。2.2程序、细则及图纸2.2.1 影响核电厂产品质量的所有活动，都必须按相适应的书面程序、细则、图纸、工作指引以及工艺等文件来完成，并以文件要求作为定性和定量的验收准则。2.2.2各部门根据所从事的各项活动，制定相关质量保证的程序、指引文件，并定期对程序、指引进行审查和修订，以保证所有影响质量的活动都得到考虑无遗漏。2.3管理部门审查2.3.1总经理每年一次主持项目质保大纲的管理部门审查，对质保大纲的范围、状态、适用性以及与质保法规的符合性进行检查,当发现有问题时，必须采取纠正措施并对纠正措施的执行情况进行跟踪，确保质量保证体系有效实施且适宜。2.3.2对质保大纲的修改，必须履行规定的审批手续，经买方审核认可后，将修改通知及内容及时发送给大纲的所有持有者，改版后的质保大纲颁布后，原版大纲一律由品质部收回注销。3组织3.1责任、权限和联络3.1.1为管理、指导和实施公司质保大纲，公司建立如下的组织机构，并明确各部门的主要职能。 在总经理直接领导下，项目经理全面负责核电质量保证工作。公司品质部负责编制质保大纲，并进行贯彻实施。品质部负责监督和验证质保大纲的实施。项目经理对质保大纲是否有效实施予以监督控制。公司有关职能部门配备相应的质量保证工程师，基层配备专职人员，负责核电产品各项质量保证工作的开展。通过质量保证人员的共同努力，确保质量保证体系的正常运行，向买方提供符合法规和标准要求的产品。对所有从事核电有关物项的活动人员必须分期分批进行质保培训。公司品质部需定期对员工进行质保培训。3.1.2主要部门的职能3.1.2.1总经理a. 全面贯彻国家合同法和核安全法；b. 制定核电产品质量方针和质量目标并组织贯彻实施；c. 负责质保大纲的策划、制定、履行和有效实施；d. 任命项目经理/副经理；e. 组织对质量保证大纲的适用性及有效性进行定期审查；f. 保证向用户提供符合标准、法规及技术规范书的物项及服务；g. 对核电产品质量和服务质量负总责任。h. 为公司提供核电项目相关信息及足够的资源，确保项目顺利开展。i. 为员工创建优良的生产经营活动环境。3.1.2.2 副总经理a. 负责审批核电项目产品质量计划，确保质量计划实施；b. 组织核电项目产品的生产实施；c. 落实生产管理所需的资源配备；d. 监督公司制造、品质、工程以及行政等部门的管理活动，确保符合质保大纲的要求；3.1.2.3项目经理/副经理a. 受总经理直接领导，组织建立健全核电产品质量保证体系；b. 组织制订质保大纲与质量计划并监督实施；c. 负责定期对大纲范围、状态、适用性及与质保法规的符合性进行检查，对检查发现的质量问题督促采取纠正措施，及时修订质保大纲报买方审查，并对纠正措施的执行情况进行跟踪。d. 负有对质量保证过程的组织、协调、监督和监查责任；e. 组织处理设备在制造过程中产生的不符合项；f. 组织对分供方质量保证能力的评审或监查；g. 行使质量保证权限不受成本和进度的约束，不受其它部门的干扰，有充分指挥质量活动过程的独立性和权威性，直至开停工令；h. 向总经理报告质保大纲执行情况、物项及服务质量情况；i. 在核电物项和服务质量保证方面直接向总经理负责；3.1.2.4品质部3.1.2.4.1质量保证a. 组织和协调全公司范围内的质量保证工作；b. 监督和验证质保大纲的实施；c. 组织与协调质量计划的制订与实施；d. 对核电有关人员进行质量保证培训；e. 对有关质量保证文件和记录进行管理；f. 组织、协调对不符合项进行处理；g. 负责内、外部质保监查；h. 负责对分供方进行质保评价和审查分供方质保手册；i. 监督和监查产品制造过程中的质量控制。3.1.2.4.2质量检验a. 编制相关质量检验工作指引文件；b. 组织和协调全公司范围内的质量检验工作；c. 对核电有关人员进行质量检验培训；d. 对有关质量检验文件和记录进行管理；e. 对检验发现的不符合项提出报告并跟进处理；f. 负责产品的试验、调试工作。3.1.2.5技术研发部a. 负责产品的设计开发、评审、验证、确认和更改工作；b. 负责与产品设计有关文件的编号与管理；c. 提出有关采购物项的技术条件与规格书；d. 负责组织产品的试验工作；e. 协助生产部对产品工艺、工装进行验证、确认和更改；f. 深入生产一线，加强现场服务工作，解决产品重大技术和质量问题。3.1.2.6制造部a. 计划、组织和调度核电产品的生产制造；b. 确认核电产品上岗人员具备相应的技能与资格；c. 确认使用设备、工装的完好；d. 负责产品工艺工装的设计、验证和更改工作；e. 编制产品工艺及流程，并进行实施；f. 做好关键工序见证点的报告和见证准备工作；g. 做好生产现场核电产品物项的保管工作；h. 对有关生产工艺文件进行管理；3.1.2.7市场推广部a. 负责市场技术支持工作；b. 编制产品推广及使用维护资料；c. 根据市场需求编制投标准文件；d. 根据客户的需要，编制产品技术支持方案；e. 负责管理保存核电项目相关的永久性记录。3.1.2.8业务后勤部a. 组织产品合同评审工作；b. 根据合同编制产品生产订单，并跟进产品生产进度；c. 负责与客户沟通，落实产品合同实施情况；d. 负责安排产品的运输工作。3.1.2.9售后服务部a. 编制、修订和审批各产品维修、调试工作指引；b. 根据客户的要求制定调试/维修计划，并及时完成调试/维修工作；c. 负责服务分供方的评审工作；d. 处理及跟进客户反馈及投诉。3.1.2.10设备工程部a. 负责管理生产设备，建立设备档案，确保所有的设备均处于良好状态，能安全操作；b. 负责设备的维修及设备的定期维护保养工作；c. 编制设备大修年度计划，并组织实施；d. 负责管理公司计量器具，建立台账，及时检定，确保所有的在用计量器具都检定并在有效期内。3.1.2.11采购部 a. 计划、组织采购核电产品的生产材料及零配件； b. 确认核电产品上岗人员具备相应的技能与资格； c. 编制采购计划，签订采购合同；d. 按管理程序要求对分供方进行评价；e. 采购核电产品生产制造过程中所需物资；f. 做好核电产品采购物项的验收、保管与发放工作； g. 对有关采购文件进行管理； h. 负责产品的包装、发运工作。3.1.2.12行政人事部a. 负责公司工作环境管理、资源管理工作；b. 负责配置合适的人力资源，确保公司经营活动顺利进行；c. 组织实施公司在职人员的培训，确保工作人员能胜任其岗位的工作任务。 3.1.2.13为了更有效地管理、指导和实施质量保证大纲，总经理任命以下职能人员：项目经理： 由项目负责人担任项目副经理： 由专职工程师担任产品总质量保证工程师： 由品质部经理担任技术质量保证工程师： 由技术研发部经理担任生产制造质量保证工程师： 由制造部经理担任物流质量保证工程师： 由采购部经理担任服务质量保证工程师： 由售后服务部经理担任经营质量保证工程师： 由市场推广部经理担任过程控制质量保证工程师： 由品质部装检主任担任3.1.3负责质量保证职能的人员和部门拥有足够权力和独立性地开展质保活动并向上级管理部门汇报，主要岗位职责和权限如下：3.1.3.1 产品总质量保证工程师a 负责编制与实施质保大纲，对质量活动过程的控制享有一定的独立性和权威性；b 负责组织质保大纲内审工作。接受买方的监查，每年至少一次向买方报告质保大纲有效实施情况；c 负责质量计划的编制与实施；d 负责对产品制造过程中的质量检验的监督工作；e 对设备在制造中产生的不符合项进行处理；f 组织对公司员工进行质保培训和考核；g 对质量保证人员的工作质量进行评定和考核；h 向项目经理报告质量活动的控制状况及质保大纲实施的有效性和适用性；3.1.3.2技术质量保证工程师a. 组织核电产品的设计、验证及试验工作；b. 负责产品图纸、技术文件、工艺文件等设计工作的审核和批准；c. 对设计图纸、技术文件、工艺文件、出厂资料的完整、正确、统一性负责；d. 对核电法规、导则和技术规范的贯彻与实施进行监督；e. 参与处理不符合项；f. 向总经理、项目经理汇报设计及验证情况；g. 对产品的设计、验证和试验工作负责。3.1.3.3生产制造质量保证工程师a. 负责按买方确认的核电产品生产进度要求编制生产计划并进行实施；b. 在生产制造过程中，严格执行质保大纲、质量计划及相关的程序文件；c. 监督各级生产管理部门严格按标准、图纸、工艺文件生产；d. 负责质量计划关键工序见证点的见证活动；e. 确认核电产品上岗人员具备相应的技能与资格；f. 确认使用设备、工装的完好；g. 负责产品工艺工装的设计、验证和更改工作；h. 负责编制产品工艺及流程，并进行实施；i. 向产品总质量保证工程师汇报生产制造的质量控制情况；j. 对核电产品制造质量负责。3.1.3.4物流质量保证工程师a. 组织编制采购计划；b. 严格按质保要求选择合格的分供方；c. 负责对供方进行评价；d. 对采购物项与标准、法规及技术规格书的符合性负责；e. 对采购物项的接收、保管与发放负责；f. 协助品质部处理采购过程中出现的不符合项；g. 对核电产品的包装、发运工作负责；h. 向产品总质量保证工程师汇报物流过程的质量控制情况；i. 对采购物项及物流工作质量负责。3.1.3.5 服务质量保证工程师a. 负责产品的安装指导及调试；b. 售后维修保养，零配件供应；c. 客户方设备使用维护人员的培训；d. 客户满意度的调查回访；e. 产品质量问题的统计反馈。3.1.3.6经营质量保证工程师a. 负责合同签订过程的组织与协调；b. 对核电合同的履行进行管理；c. 组织进行售后服务；d. 对有关合同资料归档的完整性负责；e. 协助做好见证点的服务接待工作；f. 向项目经理汇报合同履行情况；g. 对核电合同的售前、售中、售后服务质量负责。3.1.3.7过程控制质量保证工程师a. 负责编制质量控制文件，并对质量控制文件的完整、正确、统一性负责；b. 对检查与试验结果的正确性负责；c. 对质量档案的完整、正确、清晰、统一性负责；d. 监督质保大纲、质量计划、工艺文件、图纸及其标准的贯彻执行；e. 负责报告不符合项；负责实施用户见证活动；f. 向产品总质量保证工程师汇报过程质量控制情况；g. 对核电产品生产过程质量负责。 3.2接口管理3.2.1接口管理图*核电工程有限公司项目副经理项目经理技术研发部分供方品质部制造部采购部业务后勤部*公司质保行政人事部市场推广部设备工程部售后服务部质量保证机加车间装配车间质量检验产品售后调试及维保生产设备维修保养产品设计及工艺市场推广及技术支持订单跟进及合同处理行政及人事管理 外部接口 内部接口3.2.2接口管理职能项目经理负责对外接口工作的管理与协调，并制定接口管理工作指引，确定接口工作流程和各接口沟通内容。各专业质量保证工程师负责分管专业的有关内外部接口工作，并做到各部门的相互协调。接口联络使用经批准的文件形式进行并保存。接口工作管理按*-22接口管理程序要求执行。 产品总质量保证工程师负责质保大纲、质量计划及不符合项管理与买方外部接口工作，同时负责内部质量保证接口的管理工作。技术质量保证工程师负责与买方、设计院的外部技术接口管理工作。物流质量保证工程师负责分供方接口管理工作。生产制造质量保证工程师负责关键工序见证点与买方的接口管理工作。3.3人员配备和培训3.3.1为了实现核电产品的制造质量和确保安全可靠，公司必须配备足够数量的合格人员（质保人员、专业技术人员、特种工艺人员、检验人员等），并对相关专业人员进行不同的岗位培训和拓展培训，使工作人员达到和保持足够的业务熟练程度，能胜任自己所承担的工作，并认识到所从事工作的相关性和安全重要性。3.3.2公司必须制定培训大纲和培训计划，按照计划和程序的规定实施并形成相应的记录。相关专业人员还必须取得行业或国家级的资格证书和上岗证书。为了证明工作人员具有继续做好该项工作的能力，应根据工作、工种或工艺的重要程度定期进行重新的资格考核，使员工成为高素质的技术和管理人才，实现质量保证体系有效地运作和达到核电产品质量目标，有能力使其工作实施“一次成功”和“次次成功”。3.3.3培训和资格考核工作程序按公司程序文件* 6-02人力资源管理程序执行。4文件控制4.1文件的编制、审核和批准4.1.1根据核安全法规的要求，必须对工作的管理、执行和验证所需要的文件（指令、说明书、程序及图纸等）的编制、审核、批准、发布、分发、修改和确认进行管理。核电产品制造所需文件是指导、验证工作的重要依据，如发生差错，将对公司的管理工作和产品带来不可估量的损失，因此应严加管理与控制。4.1.2实施控制的文件包括：设计文件；采购文件；质保大纲体系文件；用于制造、试验和检查的指令、作业指导书和规程；质量计划；试验和检查见证报告；独立评价（如监督、监查）报告；不符合项报告；买方提供的文件；分供方提供的文件；其它正在实施的文件等。4.1.3合同中对文件编码、标识有规定的，按合同要求执行。其余文件按公司程序文件* 4-2.3文件和资料控制程序执行。4.1.4对质量保证工作的执行和验证所需的文件必须由专业人员负责编制，相关职能保证工程师负责审核，提交总经理或项目经理进行批准。4.2文件的发布和分发公司各类受控文件根据文件内容及时发放到相关部门人员，确保参与活动的人员能够了解并使用完成该项活动所需的正确合适文件，发文具体要求按公司文件* 4-2.3文件和资料控制程序执行。4.3文件变更的控制4.3.1根据文件的不同类型，文件更改需由相关责任人进行审批。4.3.2现行有效的文件应定期予以评审和进行必要的修改，并再次批准，以确保文件的适宜性。4.3.3文件的更改或现行修订状态应得到标识，防止使用过时或不合适的文件。4.3.4确保各使用部门均能得到现行有效版本的文件。5设计控制5.1概述：为使加工设备符合核电产品质量要求，以保证把买方技术规范书、合同要求都正确地体现在本公司的技术文件、图纸、程序或细则中，使所有的设计活动形成文件，使设计工作得到有效控制。5.1.1设计输入文件由研发部收集及编制，至少包括：核电相关安全法规、相关产品的标准及法规要求；买方的要求以及合同规定的相关产品质量特性有及功能要求；类似产品、工艺等的信息。5.1.2设计控制措施应规定合适的质量标准并控制其变更和偏离，控制检查、维修的可达性以及检查和试验的验收准则。5.1.3所有的设计活动都形成书面的设计输出文件，并以能针对设计输入进行验证的方式提出，以便于证明满足设计要求，为生产提供适当的信息。它包括：产品图纸、工艺、检验标准、技术规范、物料清单等文件。5.1.3.1设计输出文件须经审核、批准，才可发放使用。5.2设计接口的控制5.2.1进行产品设计的小组（机械和电气）内部及各组成部门间的接口，由相关主任工程师负责，包括涉及接口的文件编制、审核、批准、分发和修订。5.2.2设计的内外接口工作必须形成文件，做到有据可查，有规可循，并对设计接口文件进行控制和保存。5.3设计验证5.3.1为确保设计输出满足要求，应根据策划的安排对设计进行验证，验证结果和要求措施应予记录。5.3.1.1设计验证可通过制造样机，并对样机进行型式试验或送权威机构检测，验证样机设计、功能和性能；也可在设计的适当阶段进行验证，采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。5.3.1.2设计验证由非原设计人员小组进行，按照设计单位确定的验证方法开展验证，并出具设计验证的结果。5.4设计变更5.4.1当出现下列情况时：a.发现设计不合理影响产品质量时；b.因顾客要求改变时；c.新工艺、新材料的应用有助于提高产品质量时。产品设计变更时，采取与原设计相同的控制措施，必要时对设计变更进行评审。重要的影响质量、进度和投资的设计变更，除按程序进行审核、批准外，提交买方审查认可。5.4.2在收到经批准的变更单后，应在相应图纸文件上做标记，按照批准的变更实施。并将变更资料发送到公司有关人员和部门。5.5设计控制的工作程序按公司程序文件* 7-03设计控制程序执行，设计变更按公司程序*-7-031设计变更控制程序执行。6采购控制6.1概述6.1.1在产品的制造过程中，原材料、外购外协件质量的好坏直接影响到产品的总体质量，为执行买方采购规范和订货合同的要求，必须对采购和分供方活动实施必要的控制。6.1.2 为保证采购物项的质量，采购单必须明确物项的质量要求，包括：a. 供方承担的工作范围说明；b. 根据条例、规范、标准、程序、细则及技术规格书等文件对物项或服务所规定的要求； c. 试验、检查和验收要求以及任何有关这些活动的专用细则和要求；d. 如需要到源地进行检查和监查时，为此目的而进入供方相关设施、查阅记录的规定；e. 确定适用于物项或服务采购质量保证要求和质量保证大纲条款；f. 确定所需要的文件，包括：买方审核或认可的程序、细则、技术规格书、检查和试验记录以及其他质量保证记录；g. 有控制地分发、保存、维护和处置质量保证记录的规定；h. 对处理不符合项进行报告和批准的要求；i. 把有关的采购文件的要求扩展到下一层次分包者和供方的规定；j. 提交文件的期限规定；6.2对供方的评价和选择6.2.1选择分供方时，按照采购文件的要求提供物项或服务的能力作为其基本依据。并对分供方进行评价，建立并及时更新与合同执行有关的合格分供方清单，并提交买方备案。6.2.2对分供方的评价包括： a.对供方能表明其以往类似采购活动质量的资料的评价； b.对供方新近的可供客观评价的、成文的、定性或定量的质量保证记录的评价； c.到源地评价供方的技术能力和质量保证体系；d.利用抽查产品进行评价；6.3对所购物项和服务的控制6.3.1制定措施，管理分供方提供质量客观证据、对其进行实地检查和监查以及物项和服务的交货检验活动。对原材料、外购件、外协件进行源地验证、见证点验证、收货检验、服务验证。6.3.2必要时，对规定的材料样品在保存一段时间后进行检验。6.3.3所购物项和服务的各种符合性证明文件需在其安装或使用前提交到买方。7物项控制7.1材料、零件和部件的标识7.1.1物项在制造装配和运输期间保持标识，标识采用适用的方法，尽可能使用实体标识（标记），或记载在可以追查到物项的记录上。7.1.2物项从接收到储存、装卸都应进行管理，以防止误用、变质、损坏或丢失标记。7.1.3在使用标识时，不得影响物项功能，物项分成几部分时，每一部门都能保持原标识。7.1.4在物项制造期间（到交付前）应对物项的标识进行管理。标识形式根据核安全相关法规、相应导则和技术规范书要求由品质部统一规定。7.1.5原材料验收合格入库时，由仓库保管员作好标识。7.1.6车间在制品由操作者按规定作好标识，车间检验员进行监督。标识应注重确认、转移等环节，在使用标识时，标识必须清楚，不能含混和被擦掉，标识不得被表面处理或涂层所遮盖，材料、零件和部件标识不清或标识丢失的不得使用。7.2装卸、贮存和运输7.2.1为了保证正确无误地装卸所有的材料和设备，保护物项和包装免遭损坏，应指定有资格的专业人员进行操作，并对设备进行定期检查。7.2.2在物项制造期间和交付前，必须按规定的要求进行贮存，以便隔离和保护物项。防止因腐蚀、污染、变质和实体损伤等因素引起的质量下降。7.2.3精加工件或半成品件存放在专用区域做上标识，并用木料或其它工位器具垫起，防止划伤和碰撞表面，在起吊运输时需使用尼龙绳、棕绳吊装，若用钢丝绳吊装必须对产品边缘增加保护装置。存放位置要考虑起吊时安全方便，若在露天要采取表面防护措施7.2.4物项在贮存期间，要做好防锈，防潮、隔离的保护手段。7.2.5对易损件的装卸作业，应考虑使用特殊的容器和保护装置及运输工具，以保证工件表面质量和安全可靠。7.2.6质量保证人员应定期检查装卸，贮存和运输工作是否符合规定的要求进行。7.2.7防护及包装根据核安全相关法规、相应导则和技术规范书要求，设计开发部负责编制包装文件，生产部工艺组编制包装工艺规程。以满足产品的运输要求。产品必须经检查合格并做好清洗防护和其它有关的内包装事项后，方可进行外包装，随机文件、备品、附件应齐全。7.2.8贮存方法、贮存条件和贮存管理按公司程序文件* 7-5.5产品防护和交付实施程序执行。7.3维护7.3.1安全重要的物项的维护，必须保证其质量相当于该物项原来的规定质量。8工艺过程控制8.1本公司制造的核电产品是核电站重要部件，为使制造过程始终处于受控状态，由公司品质部和其它职能部门按核电安全相关法规、相应导则和技术规范书的规定等文件来编制工艺过程和特殊工艺过程相关的工作程序、工艺规程和作业指导书，进行有效的过程控制。8.2 根据产品图纸、技术文件及工艺文件要求，品质部制订质量计划，质量计划需明确工艺过程的控制点和见证点。8.3质量计划制订与审批按* 4-2.3文件和资料控制程序执行，质量计划必须经买方审查认可。8.4公司的相关责任人员在生产组织调度过程中要严格贯彻质量计划的规定，车间检验员负责制造过程的监督和检验，过程控制质量保证工程师或公司品质管理人员进行必要的见证，确保制造过程处于控制状态。8.5公司应采取措施确保对通用的工艺过程和特殊工艺过程的控制，使这些工艺过程处于受控状态。8.6生产过程的特殊工艺包括：电焊和钎焊工序。公司应对特殊工艺过程进行工艺评定。特殊工艺过程应由合格人员、使用合格的设备和原材料、严格地按照工艺规程进行。应对工艺过程进行检查和连续监督，以确保特殊工艺过程的正常进行和产品的质量。9检查和试验控制9.1检查大纲9.1.1检查和试验是保证产品质量符合采购文件要求的关键活动，也是向买方证明产品质量达到规定要求的重要活动。检查必须按检查大纲、书面程序及相关工作指引进行，形成记录，写明检查结论，并由质保人员对检查过程实施监督。9.1.1.1检查和试验的三个可识别的阶段： a.收货检查和试验；b.过程检查和试验；c.最终检查和试验9.1.1.2检查和试验的管理应做好以下方面：a.制定“检查和试验大纲”或计划；b.按照试验大纲或计划进行检查和试验；c.按要求对测试设备进行标定和管理；d.对检查和试验状态进行标识；e.对检查和试验的结果进行评价；f.检查和试验人员需进行资格认可。9.1.2对特殊工艺，应定期进行工艺确定，确保产品质量。并且在生产过程中，对工艺的实施进行监控和对使用设备进行检查。9.1.3各检查点的控制产品监督检查过程中，根据工艺要求设置停工待检点（h点），见证点（w点）和书面见证点（r点）。9.1.3.1 买方所选定的停工待检点（h点），项目经理提前七天预通知买方，提前二天正通知。在规定的日期内必须停止所有有关的活动以等待见证人员，未经买方的认可，不可进行超越停工待检点的工作。9.1.3.2涉及顾客的w点，项目经理提前七天预通知买方，提前二天正通知。见证人员在规定的日期内到达现场，若未能及时到现场时，按自动放弃见证权处理，公司在自检合格并经品质部经理签字后，可转入下道工序的操作。9.1.3.3 r点为报告点，向买方进行书面报告。9.1.3.4所有控制点的见证记录是确定见证检查结果的文字依据,项目经理负责予以记录并保存。9.1.4对已完成的产品和部件制定和执行所需要的检查大纲，并对照基准数据评价其结果。9.2试验大纲9.2.1产品试验大纲由公司品质部根据产品相关技术要求和买方要求进行编制，确保产品的各项试验得到执行并形成记录9.2.2产品的各项试验安置在性能实验室进行，由经适当培训的品质部试验人员按照试验大纲要求逐一进行试验。9.2.3试验人员完成试验后，试验结果必须以文件的形式给出并加以评定，以保证满足规定的试验要求。9.3测量和试验设备的标定 检查、试验、测量和试验设备必须进行标定，以保证其具有合适的准确度和精度，并且在标定的有效期内使用。如果发现测量设备超出规定限值，须对之前测量和试验的进行有效性评价，并重新评定已试验物项的验收。9.3.1对于用于测量、检验和试验的工具、仪表及其它测试装置都要经过标定，并应有合适的量程及精度，以保证符合核电产品的质量要求。9.3.2计量器具的检定必须按照国家检定规程或经上级计量部门批准的检定方法进行。使其准确度保持在规定的限值内。9.3.3经检定的计量器具要填写检定记录存档。经检定合格的计量器具要有标识方可使用。计量器具要严格按时进行检定，超时间的计量器具不准使用。9.3.4当发现偏差超规定的限值时，对以前测量和试验的有效性必须重新评价，并重新评定已试验物项的试验结果。9.3.5测量仪表标定及装置由计量专责人员负责管理。保证适当的贮存和使用已标定的设备。9.3.6检验员、质量保证人员对物项检查和监督时，必须对测量测试设备的标定进行确认。9.3.7测量和标定仪器的管理按公司程序文件* 7-06测量和监控装置的控制程序执行。9.4检查、试验和运行状态的显示9.4.1在整个制造安装过程中，各物项的试验和检查状态，通过合适的标识来辨识，确保只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。9.4.2使用标识，显示产品或部件的运行状态，防止误操作。10对不符合项的控制 10.1不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。一般可分为类、类和类以及内部不符合项。10.2制定不符合项控制程序目的在于对本公司生产制造核电产品过程中出现的不符合要求的物项和事项进行严格控制，避免出现失控现象。公司制定的* 20不符合项控制程序报买方审查批准后实施，以对任何不符合要求的物项进行管理。10.3按不符合项对安全性、可靠性的损害及经济损失程度等的差异分为四类，即一般不符合项、较大不符合项、重大不符合项和严重不符合项。10.4产生或发现不符合项后，在对不符合项进行鉴别之后，确认为是不符合项，则应按规定填写不符合项报告。10.5按照不符合项管理程序的规定，对不同类别的不符合项应作不同程度的审查、处理及批准。10.6对不符合项的处理方案通常有以下四种：a.不作改进的接收；b.返工；c.修理；d.报废。必须对不符合项进行控制并采用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合项，以防误用和误装。10.7品质部对不符合项的纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，直至该不符合项关闭为止，并每月向买方提交不符合项报告清单。10.8不符合项处理的工作程序按公司制订的大纲程序*20不符合项控制程序执行。11纠正措施和预防措施11.1纠正措施主要是针对需消除其起因和防止问题再次发生的严重有损于质量的情况。11.2严重有损于质量的情况包括如下：因设计差错而产生的质量缺陷；导致物项故障、失效或报废的质量缺陷；不断重复出现的系统性缺陷；工艺过程不稳定和技术条件不具备等。11.3采取的具体纠正措施可包括下列方面：a.设计变更和修改技术规格书；b.强制执行程序和指令；c.变更现有的程序或编制新的程序；d.维修有缺陷的设备；e.对人员进行再次培训和再次资格考核。11.4一旦出现需采取纠正措施的严重有损于质量的情况，品质部应承担纠正行动的组织、协调、验证和评价分析工作。对于重要物项所采取的纠正措施，通知买方参加见证认可。11.5将上述资料累积起来，同时收集其他质量信息，定期进行分析，不仅能找出不利于质量情况的种种原因，而且能看出质量的发展趋势，提出预防措施。11.6如果发生严重有损于物项质量的情况，项目经理或品质部应发布停工令。11.7纠正措施和预防措施的工作程序按公司程序文件* 8-5.2纠正措施实施程序和* 8-5.3预防措施实施程序执行。12记录控制12.1质量保证记录的编写公司建立质量保证记录制度，以对记录的编制、收集、编索、归档、储存、保管和处置做出规定。项目经理定期对质量保证记录制度的状态和实施情况进行检查。12.1.1记录包括：审查、检查、试验、监查、不符合项控制、纠正措施、见证点记录以及提交买方的竣工文件和资料。12.1.2记录必须字迹清楚、完整，并与所述物项和服务或过程相对应，对记录文件按其重要性分别决定保存年限和储存方法。12.2质量保证记录的收集、贮存和保管12.2.1公司建立相关程序并按书面程序进行质量保证记录，以提供符合要求和有效运行的证据。12.2.2质量记录应保持清晰、便于识别的检索。记录的收集、储存和保管、分类、处置、检查按公司程序文件* 4-2.4质量/环境记录控制程序执行13.监查13.1概述公司总经理应定期对质保大纲的范围、状态、适用性、法规的符合性以及实施的有效性进行审查，并对审查后发现问题所采取的纠正措施和跟踪纠正措施执行情况进行督查。通过管理层的评审，确定业绩的状况、变化和发展趋