某有限责任公司质量和食品安全管理手册.doc

XXX有限责任公司 管 理 手 册依据GB/T19001-2000、CNAB-S152:2004编 号：版 本 序 号：1审 核： 批 准： 持 有 部 门： 受 控 状 态： 分 发 号：2005年10月 日 发布 2005年10月 日 实施目 录文件更改记录 3管理手册颁布令 4管理者代表任命书 5企业简介 6质量和食品安全管理体系机构图 7产品加工工艺流程图 8目的、范围、法规和标准、术语和定义 94 管理体系104.1总 要 求104.2文件的总要求114.2.1 总则 114.2.2 管理手册 114.2.3 文件控制程序 124.2.4 记录控制程序 155 管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点175.3质量和食品安全方针175.4策 划175.5职责、权限和沟通195.5.1 职责和权限 195.5.2 管理者代表及贯标小组（HACCP小组） 21质量和食品安全管理体系主要职责分配表 225.5.3 沟通 245.6 管理评审控制程序 255.7 HACCP体系基本要素 285.8 HACCP体系设计 295.8.1 产品描述 295.8.2 预期用途 305.8.3 流程图及布置图 315.8.4 危害分析 406 资源管理416.1资源的提供416.2 人力资源控制程序426.3 基础设施管理程序446.4工作环境管理程序467产品实现477.1产品实现的策划477.2 与顾客相关过程控制程序487.3设计和开发497.4采购控制程序357.5生产和服务提供547.5.1 生产和服务提供的控制547.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性控制程序 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护控制程序 7.6监视和测量装置控制程序 7.7 应急准备和响应控制程序 8测量、分析和改进 8.1总 则 8.2监视和测量 8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量控制程序8.3.1不合格品控制程序8.3.2 通知和召回控制程序8.4数据分析 8.5改 进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施控制程序8.5.3 预防措施控制程序附录1 手册条款与GB/T19001、CNAB-S152 条款对照表文 件 更 改 记 录页码章节修改方式修改前内容修改后内容批准日期批准人 JL:06 管 理 手 册 颁 布 令为建立和完善质量管理体系和食品安全管理体系，提高公司质量管理水平和产品质量，增强参与市场竞争的能力。公司依据GB/T190012000质量管理体系要求和CNAB-S152:2004食品安全管理体系 标准编制了本管理手册。手册包括公司质量管理体系和食品安全管理体系的范围、GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准要求建立的程序文件、公司认为有必要建立的其它程序文件、质量管理体系和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。本手册是公司质量管理体系和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。经审核，本手册符合国家、行业和地方有关法律法规的要求，现予以批准颁布，并于2005年11 月 日起正式实施。本公司所编制的其它质量管理体系和食品安全管理体系文件必须与本管理手册保持一致。 有限责任公司董事长：年 月 日管 理 者 代 表 任 命 书 为确保有限责任公司的管理体系，按照ISO9001：2000质量管理体系 要求、CNAB-S152:2004基于HACCP的食品安全管理体系规范建立及有效地运行，保证有限责任公司颁布的管理手册得以严肃认真地贯彻落实，经公司董事会会议研究决定，特任命同志为有限责任公司的管理者代表（即HACCP小组组长），任期三年，并授权如下：1、按照GB/T190012000和CNAB-S152:2004 标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；3、组织贯标（即贯彻执行GB/T190012000和CNAB-S152:2004 标准）小组工作;4、确保在整个组织内提高公司全体员工的质量意识和食品安全意识；5、负责管理体系有关事宜的对外联络。有限责任公司董事长：2005年9月20日公司简介质量和食品安全管理体系机构图加工工艺流程图目的、范围、法规和标准、术语和定义管 理 手 册版序/修改：1/01 目的和应用范围1.1 目的本手册依据GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准规定了本公司质量管理和食品安全管理体系要求，用于实施质量管理活动，帮助组织关注影响食品安全的危害，并系统地识别和落实关键控制点；用于证明公司有能力稳定的提供满足顾客和相关的法律法规要求的产品，并通过体系的有效运行不断增强顾客满意。1.2 应用范围本管理手册适用于：指导和控制本组织质量和食品安全管理工作。内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。1.3 删减条款及其说明本手册内容包括GB/T19001-2000中除7.3以外的内容和CNAB-S152:2004标准的全部内容。本组织不存在采用新材料、使用新设备生产具有新功能的产品，在产品生产和加工过程中也不存在改变产品性能和功能的过程，所以不存在设计和开发过程。且删减7.3过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。组织对产品外观形状、体积、包装的改进过程，执行7.1 产品实现策划过程的相关要求。故删减该条款。体系覆盖的产品： 体系覆盖的部门：体系覆盖的活动：加工和服务涉及的所有活动。体系覆盖的生产现场：2 术语和定义本手册采用GB/T19000-2000、CNAB-S152:2004和JL:05中相关标准的术语和定义。3 法规和标准见外来文件清单，JL:05。本手册要求执行的相关法律法规和标准，必须是最新版本的有效文件。4 管理体系管 理 手 册版序/修改：1/04 管理体系4.1 总要求公司应按GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准的要求，结合本行业的特点和本公司的实际情况，建立质量和食品安全管理体系，形成文件，严格贯彻实施文件要求，使质量和食品安全管理体系得到有效的运行和保持，并持续改进其有效性。a 应从管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量四个方面识别体系所需的过程、子过程及其在公司中的应用。（见本手册5-8章的内容）。b 通过质量和食品安全管理体系机构图、产品生产加工流程图，以及对质量和食品安全管理体系各过程的描述，确定这些过程的顺序和相互关系。c 通过编制管理手册、牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、SSOP、作业指导书，并采用相关的法规和标准，确定这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。d 通过人、机、料、法、环的提供和控制获得必要的资源，通过内外部沟通和各种监视测量活动获得必要的信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。e 制定监视、测量和分析这些过程的程序并组织实施。f 依据上述活动的结果，寻找改进的机会，分析原因，采取必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 本公司质量和食品安全管理体系覆盖的所有过程均不存在外包。4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/04.2 文件要求4.2.1 总则管理体系文件包括：a 质量和食品安全目标及其考核办法；b 管理手册（含质量和食品安全方针、程序文件）；c 牛羊屠宰良好操作规范（GMP）、SSOP文件（卫生标准操作程序）和作业指导书（包括如操作规程、管理制度、技术标准、HACCP计划等）； d 相关外来文件；e 相关记录。所有质量和食品安全管理体系文件以纸张的形式存在。4.2.2 管理手册本手册由管理者代表组织编制并审核，最高管理者批准。手册包括：a 质量和食品安全管理体系的范围；b GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准要求建立的程序文件、组织认为有必要建立的其它程序文件以及GMP文件和SSOP文件的引用；c 质量和食品安全管理体系过程之间的相互作用的表述。本手册是公司质量和食品安全管理体系运行必须遵循的纲领性和法规性文件，是公司各项质量和食品安全工作的基本准则和指南，也是提供质量保证和第三方审核的依据。因此必须认真贯彻执行，并按文件控制程序进行控制。4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/04.2.3 文件控制程序4.2.3.1 目的对质量和食品安全管理体系所要求的文件进行控制，确保在对管理体系的有效运行至关重要的所有操作点及其它相关场所使用文件的有效版本，防止误用过期作废及失效的文件，确保质量和食品安全管理体系的有效运行。4.2.3.2 适用范围本程序适用于与质量和食品安全管理体系要求有关的所有文件。4.2.3.3 职责1） 最高管理者负责批准发布质量和食品安全方针、目标和管理手册、良好操作规范（GMP）、SSOP、HACCP 计划。2） 管理者代表（即HACCP 小组组长）负责审核管理手册、GMP，批准作业指导书、SSOP、SSM 方案，负责组织对体系文件的定期评审。3） 综合部负责文件控制，负责外来文件的收集和更新。4） 各部门负责相关文件的编制、使用与保管。4.2.3.4 程序1） 文件的范围质量和食品安全管理体系文件包括；质量和食品安全方针、目标、管理手册（含程序文件）、GMP、SSOP、其它作业指导书、计划、记录、外来文件（与产品有关的法律法规和国家、行业、顾客的各种与质量有关的标准、规范等）。2） 文件的编制、批准a 质量和食品安全方针、目标由最高管理者制定和批准。b 管理手册、GMP、SSOP、作业指导书由管理者代表组织相关人员编写。c 管理手册、GMP、SSOP、在发布前由管理者代表审核，最高管理者批准。d 作业指导书由管理者代表负责审核、批准。e 外来文件由相关部门负责识别，综合部负责收集，最高管理者以批准发放的形式控制其分发。f 计划的编制和批准在计划形成的过程文件中作出规定。g 各种记录表格由管理者代表编制，不经批准。3) 文件的标识a 外来文件使用其原有编号和名称。其它文件的编号方法如下：文 件 分 类编 号管 理 手 册-ZS-2005作 业 指 导 书、计 划- 记 录JL:注：、手册、文件、JL记录、 从01开始的流水号b 文件分为受控和非受控，本公司使用的质量和食品安全管理体系文件均为受控文件，由综合部在文件上加盖“受控”章，同时编制文件分发号。提供给顾客或认证机构的质量和食品安全管理体系文件为非受控文件（即不实施经评审后4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/0的修改），非受控文件不加盖“受控”章也不编制分发号。公司只负责对受控文件进行评审或修改。4) 文件的发放a 文件的发放应先由综合部填写文件收发记录，经管理者代表批准后再发放到相关部门，发放数量应满足质量和食品安全管理和产品加工的需要。b 文件领用人在文件收发记录上签名，领取文件。c 当受控文件破损不能使用时，由文件使用人交回破损文件，由综合部补发新文件，并按5）中的相关规定将破损文件销毁。d 受控文件丢失后，丢失人不得随意借用他人的文件复印，应提出书面申请说明情况，经管理者代表批准后，由综合部给予补发，并注明丢失文件作废。5) 文件的评审、更改和处置a 由综合部及时收集外来文件的最新版本，对所有的外来文件由管理者代表以批准文件收发记录的形式评审其适宜性。对外来文件不得进行任何更改。b 其它质量和食品安全管理体系文件，每年至少一次，由管理者代表组织各部门负责人进行集中评审并做出更改决定。由综合部对所有需要更改的文件实施更改，并对更改的有效性负责。c 文件更改的方式 划改：当同一页的更改内容不超过三处时可进行划改。用一条横线划去不适宜的内容，将适宜的填写在右上方，同时填写文件更改记录附在文件的首页。 换页：当同一页的更改内容超过三处时可进行换页。同时填写文件更改记录附在文件的首页。 换版：文件需要进行大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。以从1开始的流水号作为版本序号。d 文件更改后由原文件批准人在文件更改记录或新版文件上进行再批准。 e 作废的文件由综合部按文件收发记录如数收回，及时在原文件的每一页上盖“作废”印章或撕毁，并在文件收发记录中做出收回、作废或撕毁标识。由于法律和（或）保留信息等方面的需要而保存的失效文件，由综合部标明“作废留用”字样方可留用。6) 文件管理a 综合部应建立公司质量和食品安全管理体系文件清单，各部门应建立本部门质量和食品安全管理体系文件清单。文件使用者必须按文件规定执行，并保存好所有使用文件，不得擅自更改、复印和外借。b 需临时借阅文件的人员，应填写文件借阅申请纪录，经管理者代表批4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/0准后方可借阅文件，借阅者应在指定日期内归还文件，到期不归还，应由综合部收回。原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。c 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求d 有效文件均以纸张的形式存在。7) 外来文件的控制按上述4.2.3.4 2)、3）、5）等有关条款要求进行控制。4.2.3.5 相关记录1) 文件收发记录2) 文件更改记录3) 质量和食品安全管理体系文件清单4) 文件借阅申请纪录4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/04.2.4 记录控制程序4.2.4.1 目的通过对记录进行控制，提供证实产品质量符合规定要求、质量和食品安全管理体系有效运行的证据。4.2.4.2 适用范围适用于质量和食品安全管理体系运行中所有相关记录。4.2.4.3 职责1） 管理者代表负责相关记录表格的编制及记录的填写指导。2） 各部门负责本部门相关记录的填写、收集、交综合部存档。3） 综合部负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。4） 记录填写人员负责记录填写的及时性、完整性，正确性及真实性。4.2.4.4 程序1） 记录范围GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004中规定的记录、本手册每一章节中所列的“相关记录”，（见质量和食品安全记录清单）。GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004中没有要求形成记录的过程可以不形成记录。2） 记录表格控制a 记录表格的内容应符合GB/T19001和CNAB-S152:2004相关条款的要求，并编号，记录的编号见文件控制程序4.2.3.4、3) 文件的标识的要求。b 管理者代表负责记录表格的编制和更改，综合部负责表格的印制。3) 记录填写和管理要求记录只能用蓝色或黑色的笔填写，而且要填写及时、正确、完整、字迹清晰、能准确辩认，不得任意涂改，不得乱写乱画，不得用铅笔填写。当填写错误需更改时，应将错误处用斜线划去，将正确的书写于右上角，并使划去的内容可以辨认。检验报告不允许更改。记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核。4) 记录的收集 a 综合部应建立公司质量和食品安全记录清单，各部门应建立本部门质量和食品安全记录清单。记录填写人应按本程序的记录填写要求进行填写。各种记录不得擅自更改、复印和外借。b 各部门对本部门质量和食品安全记录进行收集整理，并报综合部存档。5) 记录需要临时借阅时，应填写记录借阅申请单，经管理者代表批准后方可借阅。4.2 文件要求管 理 手 册版序/修改：1/06) 记录的贮存、保护a 记录存贮时要求防丢失、防损坏、防潮、防变质、防火、防虫蛀，便于检查和查阅。b 记录保存期限应在质量和食品安全记录清单中作出规定，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。7) 记录的销毁对于已达到保存期限的记录，由综合部填写记录销毁清单经管理者代表批准后进行销毁，执行销毁应有两个人在场，并在记录销毁清单上签字。4.2.4.5 相关文件文件控制程序4.2.4.6 相关记录1) 质量和食品安全记录清单2) 记录借阅申请单3) 记录销毁清单5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/05 管理职责5.1 管理承诺本公司的最高管理者是公司的董事长，他应通过以下活动对建立、实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据：a 采用培训、会议等形式向公司全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b 为明确质量和食品安全管理活动的方向，为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定质量和食品安全方针，并纳入管理手册发布实施。c 确保在质量和食品安全方针的框架内建立质量和食品安全目标，并分解到公司的相关部门和层次上。d 进行管理评审，其具体方法执行本手册5.6 管理评审控制程序。e 确保质量和食品安全管理体系所需人、机、料、法、环、测等方面资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保通过执行本管理手册中与顾客相关过程控制程序，确定顾客的要求，并通过质量和食品安全管理体系的有效运行满足顾客要求。5.3 质量和食品安全方针a 质量和食品安全方针是由最高管理者制定并正式发布的总的质量和食品安全宗旨和方向，它应与公司总的宗旨以及顾客、管理机关和组织自身对质量和食品安全的要求相关且与之相符。 b 质量和食品安全方针要对满足顾客要求和适用的法律法规要求作出承诺，对持续改进质量和食品安全管理体系的有效性作出承诺。c 质量和食品安全方针应为质量和食品安全目标的制定和评审提出原则性的要求。d 最高管理者应通过会议、培训等形式确保质量和食品安全方针得到传达，使全体员工正确理解质量和食品安全方针，并在各自的岗位上围绕质量和食品安全方针开展工作。e 最高管理者应通过管理评审对质量和食品安全方针进行定期评审和修订，确保质量和食品安全方针的持续适宜性。f 最高管理者应针对质量和食品安全方针，确保实施与外界沟通的适用程序。5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/0组织的质量和食品安全方针是：5.4 策划5.4.1 质量目标最高管理者应制定组织质量和食品安全目标，并确保将组织质量和食品安全目标分解到各部门和车间，即建立各部门和车间的分目标。质量和食品安全目标应包括满足产品要求所需的内容，应是可测量的，并与质量和食品安全方针保持一致。组织的质量和食品安全目标是：质量和食品安全目标的分解及考核见质量和食品安全目标及其考核办法。5.4.2 质量和食品安全管理体系策划最高管理者应：a) 按照GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准要求，对质量和食品安全管理体系进行策划，策划结果应满足组织质量和食品安全方针、质量和食品安全目标、质量和食品安全管理体系总要求,并符合GB/T19001-2000和CNAB-S152:2004标准的要求；b) 对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保组织的产品不伤害消费者和（或）使用人；c) 在对质量和食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量和食品安全管理体系的完整性；d) 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其它与组织产品的质量和食品安全有关的相关方的沟通。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理者通过质量和食品安全管理体系职责分配表和下述描述规定组织内的职责和权限。5.5.1.1 最高管理者的职责和权限a 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b 制订质量和食品安全方针；c 确定质量和食品安全目标的制订；d 进行管理评审；e 确保人、机、料、法、环、测等资源的获得；f 组织HACCP小组的工作。5.5.1.2 管理者代表（HACCP小组副组长）的职责和权限（见5.5.2）5.5.1.3 综合部的职责和权限5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/0a 负责文件控制，外来文件的收集和更新。b 负责相关记录表格的印制及记录的汇总归档。c 负责制定岗位能力要求，制定并实施培训计划。d 负责员工身体健康检查工作，并建立职工健康档案。5.5.1.4 销售部的职责和权限a 负责收集和评审顾客要求，获取顾客对产品及其服务的满意程度，并提供相应的售后服务。b 负责对已交付的不合格品进行标识、隔离和处置。5.5.1.5 生产部的职责和权限a 负责基础设施的检修、保养、巡回检查，工作环境的管理。b 负责采购产品的验证、标识和防护。c 负责产品的加工、标识和防护。d 负责顾客财产的验证、维护、使用和记录。e 负责对不合格品进行识别、确定、标识、隔离和处置。f 负责评估关键控制点的监测结果。5.5.1.6 技术部的职责和权限a 负责采购产品、顾客财产、半成品和成品的验证、监视和测量。b 负责对不合格品进行识别和确定。5.5.1.7 后勤部的职责和权限a 负责厂区环境卫生的清洁和维护。b 负责生产设施的提供和维护。负责产品在库存期间及交付过程中的防护。负责组织对供方、外包方的评价和控制，实施采购活动。5.5.1.8 内审员（验证员）职责和权限a、负责质量和HACCP体系的内部审核和系统验证。b、对内审的公正性、独立性、客观性负责。c、指导责任部门落实不符合项的纠正措施，并负责不符合项的跟踪。5.5.1.9 检验员（卫生监督员）职责和权限a. 负责按技术要素和质量标准对产品及过程进行检验，作出合格与否的判定及记录，并对检验结果负责。b. 负责检验状态标识及不合格品隔离的监督工作。c. 负责CCP的控制和记录，发现关键限值偏离时及时上报。5.5.1.10 操作人员职责和权限a. 负责按作业指导书、GMP和SSOP等要求进行操作。b. 负责搞好本岗位的现场管理。c. 负责搞好相关设备的维护保养工作。d. 保护好产品标识和检验状态标识。5.5.1.11 外请专家的职责和权限5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/05.5.2 管理者代表（即HACCP小组副组长）及贯标小组（HACCP小组）5.5.2.1 最高管理者任命项目部经理张莹为管理者代表。同志在有效履行其项目部经理职责的同时，全权代表组织最高管理者主持和处理本组织质量管理体系和食品安全管理体系的日常工作，并确保履行以下的职责：1、按照GB/T190012000和CNAB-S152:2004 标准的要求建立、实施和保持公司的质量和食品安全管理体系；2、直接向组织的最高管理者报告质量管理体系和食品安全管理体系的有效性和适宜性，以进行评审，作为体系改进的基础；3、负责贯标（即贯彻执行GB/T190012000和CNAB-S152:2004 标准）小组的具体工作;4、确保在整个组织内提高全体员工的质量意识和食品安全意识；5、负责管理体系有关事宜的对外联络。5.5.2.2 最高管理者批准组建HACCP小组（贯标小组），为HACCP小组组长，张莹为HACCP小组副组长，HACCP小组由各部门第一责任人及相关专业人员组成，小组成员的职责为：1、组长职责和权限：全权领导HACCP小组工作，为建立、开发、保持和评审HACCP管理体系提供必要的资源。2、副组长职责和权限：1）负责完成体系的策划、建立、运行及认证工作，确保体系正常运行并获得认证证书。有权就HACCP小组工作中必需的资源向最高管理者提出申请。2）组织小组成员认真执行策划要求，及时准确地完成所策划的工作。有权对小组成员的工作进度及工作质量实施考核。3）按照策划要求招聘员工并组织培训，对培训的有效性负责。有权依据培训结果对员工进行适当的工作调配和处置。 4）组织全体员工认真执行管理体系要求。有权对体系的执行效果实施考核。2、组员职责：1）认真执行体系策划要求，及时准确地完成HACCP小组的具体工作。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，应具备与之有关的知识和经验。并提供证明满足上述要求的证据。2）组织员工认真执行体系要求，对体系运行的有效性负责。有权就体系运行效果对员工实施考核。质量和食品安全管理体系主要职责分配表手 册 条 款活 动 内 容领导层职 能 部 门最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部文 件 控 制4.2.3文 件 的 控 制记 录 控 制4.2.4记 录 的 控 制质量和食品安全方针、目标5.35.4.1质量和食品安全方针、目标的制定与分解职责、权限与沟通5.5职责、权限的规定和沟通管 理 评 审5.6管理评审的实施HACCP体系基本要素5.7确定要素，制定HACCP计划和SSM 措施HACCP体系设计5.8进行产品描述，确定预期用途，确定流程图及布置图、进行危害分析人 力 资 源6.2岗位能力要求的制定培训、聘用等措施的实施及其有效性评价基 础 设 施6.3基础设施的提供基础设施的管理工 作 环 境6.4工作环境的管理产品实现的策划7.1产品实现过程的策划与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的识别7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3与 顾 客 的 沟 通采 购7.4对供方的评价与控制采购过程的实施采购产品的验证外包方的控制质量和食品安全管理体系主要职责分配表手 册 条 款活 动 内 容领导层职 能 部 门最高管理者管理者代表技术部生产部销售部综合部生产和服务提供控制7.5.1生产和服务提供控制标识和可追溯性7.5.3产品的标识和可追溯性的控制顾 客 财 产7.5.4顾客财产的验证、使用和控制产 品 防 护7.5.5产品防护的实施监视和测量装置的控制7.6监视和测量装置的检定或校准监视和测量装置的使用和维护应急准备和响应7.7顾 客 满 意8.2.1顾客满意程度的测量顾客满意程度信息的利用内 部 审 核8.2.2内部审核的实施过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量不合格品控制8.3.1不合格品的控制通知和召回8.3.2数 据 分 析8.4数据的收集和分析持 续 改 进8.5.1持续改进的策划和实施纠正、预防措施8.5.28.5.3纠正和预防措施实施注：主办(或主管) 协办 配合5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/05.5.3 沟通最高管理者确保通过培训、会议、口头沟通、文件传阅、专访、顾客意见调查等多种形式，使管理体系的有效性和食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）： a) 影响食品安全岗位员工间的沟通；b) HACCP小组的信息；c) 供方的信息；d) 消费者反馈的要求得到满足的信息；e) 与外部组织有关的食品安全信息 ；f) 与其它相关方的沟通。最高管理者授权管理者代表负责沟通的管理工作，并负责与食品安全有关信息的外部沟通。HACCP小组成员应在日常工作中重点关注并及时充分地收集可能影响食品安全的任何工艺变化。收集的信息以书面的形式及时传递给管理者代表，由HACCP小组集体确定纠正或预防措施。5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/05.6 管理评审控制程序5.6.1 目的定期对质量和食品安全管理体系进行系统评审，评价包括质量和食品安全方针、目标在内的质量和食品安全管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足顾客要求并实现组织声明的质量和食品安全方针。5.6.2 适用范围5.6.3 职责1） 最高管理者批准管理评审计划，主持管理评审会议，批准管理评审报告。2） 管理者代表向最高管理者报告质量和食品安全管理体系运行情况，负责管理评审计划的制定、组织实施及协调工作，编制管理评审报告，指导、验证纠正措施的实施情况。3） 各部门负责收集并提供与本部门相关的评审输入资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。5.6.4 程序1） 管理评审的频次一般情况下每年至少进行一次管理评审。如下特殊情况可增加评审频次：a 质量和食品安全方针、目标需要修改。b 组织机构发生重大调整。c 组织经营策略、方针、市场环境发生重大变化。d 质量和食品安全管理体系文件有重大修改或补充。e 最高管理者认为有必要时。2） 管理评审人员最高管理者、管理者代表、各部门负责人及最高管理者认为需要参加的人员。3） 管理评审计划 管理者代表负责编制管理评审计划，内容包括：评审的目的、时间、评审人员、评审内容、评审输入资料的安排及其它准备工作要求等。管理评审计划报最高管理者批准后分发到各部门及相关人员，以便按计划要求做好准备工作。4） 评审输入a 由管理者代表提供质量和食品安全管理体系各过程的运行情况、质量和食品安全目标的完成情况、以往管理评审的措施验证情况 、内部和外部审核结果、纠正预防措施实施情况、可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/0建议。b 由销售部提供采购产品供应、市场调研、顾客意见反馈、顾客回访及服务、投诉的处理、紧急事件的发生、交付后的不合格品情况，通知和召回事件的处理和分析等情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。c 由生产部提供资源管理、质量和食品安全成本管理、加工过程控制、HACCP 计划和SSM 方案执行的符合性，SSOP的控制、产品的质量等情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。d 由技术部提供采购产品、半成品和成品的质量情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。e 由综合部提供文件和记录的使用及控制情况；卫生工作考核情况；相关法律法规的满足程度；包括供方、管理部门、行政监督机构和行业机构等外部评价和信息反馈。提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。f 由后勤部提供环境卫生管理情况、基础设施提供和维护情况，提供预防和纠正措施的制订、实施和检查结果以及可能影响质量和食品安全管理体系的变更及改进的建议。5) 评审实施 a 最高管理者主持管理评审会议。b 管理者代表汇报本年度组织质量和食品安全管理体系运行情况，并按4)的安排作相关内容的汇报。c 各部门负责人汇报本部门质量和食品安全管理体系运行情况（包括部门质量和食品安全分目标的实现情况），并按4)的安排作相关内容的汇报。d 管理评审人员应根据汇报情况，对质量和食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，对可能引起质量和食品安全管理体系及质量和食品安全方针、目标变更的内容，在评审中应认真分析充分讨论。e 综合部负责记录管理评审会议内容。6) 评审输出最高管理者从以下几个方面对评审会议做出决议，并对评审后的改进活动提出明确的要求：a 质量和食品安全管理体系有效性的改进（包括质量和食品安全方针、目标）及改进措施；b 过程有效性的改进及其措施；c 产品的改进及其措施；d 资源的需求及其措施。7) 评审报告 5 管理职责管 理 手 册版序/修改：1/0评审会议结束后，管理者代表根据会议内容编制管理评审报告，报最高管理者批准后分发到各部门。报告的主要内容包括：a 评审目的；b 评审日期及参加评审人员；c 评审内容及结果；d 存在的问题；e 改进问题的措施和验证要求等。8) 改进措施的实施与验证 a 各相关部门根据管理评审报告中的改进措施要求，组织本部门按照纠正和预防措施控制程序落实改进措施。b 管理者代表对改进措施的实施进行指导和验证，并将验证结果报告最高管理者。5.6.5 相关文件1) 纠正和预防措施控制程序2) 管理评审计划5.6.6 相关记录1) 管理评审输入资料2) 管理评审会议记录3) 管理评审报告5.7 HACCP管理体系基本要素管 理 手 册版序/修改：1/05.7 HACCP管理体系基本要素HACCP 管理体系包括以下基本要素：a) 描述所有对食品安全有影响的因素和状况；b) 识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；c) 危害控制体系包括：HACCP 计划和SSM 措施；d) 符合CNAB-S152:2004标准要求的程序和记录。5.8 HACCP管理体系的设计管 理 手 册版序/修改：1/05.8. HACCP 管理体系的设计5.8.1 产品描述5.8.1.1 组织应通过HACCP 计划对产品生产加工中使用的原料和原料种类进行描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：a) 原料的化学、生物和物理特性；b) 原料的产地；c) 原料的交付方式，包装和贮存情况；d) 原料使用前的处理。5.8.1.2 组织应通过HACCP 计划对各种产品和产品种类进行描述，其中包括与危害评估有关的下列信息：a) 产品生产过程中使用的所有原料；b) 产品的化学、生物和物理特性；c) 产品的贮存和销售条件。产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。5.8 HACCP管理体系的设计管 理 手 册版序/修改：1/05.8.2 预期用途5.8.2.1 组织应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。5.8.2.2 组织应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。5.8.2.3 为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。5.8 HACCP管理体系的设计管 理 手 册版序/修改：1/05.8.3 流程图及布置图5.8.3.1 组织应建立和保持产品和产品种类以及HACCP 管理体系范围内的工艺流程图，并通过现场确认以确保工艺流程图与生产实际相一致。组织的流程图包括以下内容：a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；b) 原料和中间产品投入点；c) 生产过程中的外包过程；d) 产品的返工和循环点；e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。5.8.3.2 组织应通过对产品实现过程的策划，建立和保持规定各工序相关