洁净工程施工组织设计方案

91吴江市金晓空调净化有限公司 施工组织设计 洁净工程施工组织设计方案目录1 工程概况及编制依据 2二、施工部署 33. 施工计划 1四、主要施工方法及技术要求 41五、 净化空调系统调试 5六、针对GMP在施工中应注意的问题 1七、施工技术组织措施 11八、现代化管理及新技术应用 1一、 工程概况及编制依据1-1工程概况及编制依据 本工程为中山海济医药生物工程股份有限公司新建注射用冻干粉剂生产车间项目洁净工程，本洁净工程安装专业包括一层：洁净壁板装修、净化通风管道部分、空调净化设备、照明电气部分、给水部分、动力电气部分以及洁净工艺管道工程。（注：根据工程实际情况增减其专业内容） 洁净工艺管道的主要工作内容包括纯水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、氮气系统、压缩空气系统、氧气系统六个系统大约计4000余米管线。 本工程的工艺管道专业的施工是本次工程施工的核心内容。工艺管道专业的材料设备进场，过程控制，检测验收等都要符合中国、欧盟及WHO的GMP验证。2、编制依据、 *设计院 提供的图纸；、国家、部颁标准行业施工技术（验收）规范、规程；、多年来本公司类似项目安装的经验积累及现有技术及装备能力。 1-2施工承诺1、组织保证本公司具有专业安装技术人员四百余名，持证项目经理20名，该工程属公司重点实施项目，将挑选具有类似项目有丰富经验的技术管理人员和精干的专业队伍投入该项目的施工，凭借良好的管理，优良的装备和雄厚的技术力量，以诚信的优质服务，保证工程按质如期完成。2、工期保证本工程在接到建设方开工通知后，我公司将结合本工程特点，充分响应招标书中要求，科学、合理地安排施工进度，各专业进行交叉作业，及时按进度表检查对照，保证质优、高效，如期完成本工程的施工任务， 即在附合进场条件情况下。3、工程质量按照本公司ISO9002质量保证体系要求，建立工程项目质量保证体系，在施工的全过程实施“精心组织，精心施工”的方针，严格按照各专业的国家行业规范制作安装，确保达到优良并符合各专业国家质量验收标准。4、工程管理建立项目经理部，对工程实行全封闭管理，自始至终贯彻文明施工，确保工程制作安装全过程无重大安全事故。、严格按照施工图及审定的施工组织设计和有关施工验收规范进行施工，把好质量关，做到自检、互检和专业检查相结合，严格把好质量关，杜绝以次充好，延误工期等行为发生，并接受建设方及现场监理的督促和管理。、搞好以建设方及其他专业队伍的关系，协调好与其他兄弟施工队伍的配合，定期与建设方及兄弟施工单位召开协调会，解决配合中发生的问题，尽量不增加建设方不必要的麻烦。、在施工过程中及时发现和协商解决现场所发生的技术问题，对施工中发现的较复杂及难度较大的问题尽量通过自己努力解决，减轻建设方压力，为业主排忧解难。、项目经理部采用动态管理方式，对原材料运输、验收和施工过程等程序进行严格把关，重视临时仓库的管理，控制材料临时堆放点的时间及限止其数量，以保证施工现场的整洁和畅通。二、 施工部署2-1施工准备1、施工设备按工程量大小及专业需要以及现场实际需要，拟制好施工机械进场一览表后及时准备，在进场后再根据施工需要进行调整。（详见表）（以实际情况另行拟表）2、临时用电用水、临时用电：临时用电引自建设方提供的供电点，其配电箱内设电度表，在施工现场及临时预制场地自设分配电箱及配电板，由建设方负责引入后，施工单位负责选择合适的安全敷设方式接至施工设备上，工程所需用电量计算：、总用电量S=K1S1/cos+K2S2+ K3S3+ K4S4S供临时电设备总需要容量（KW）S1施工设备电动机总额定容量（KW）S2电焊机总容量（KW）S3室内临时照明总容量（KW）S4室外临时照明总容量（KW）CosQ电动机平均功率因数K1、K2、K3、K4同时利用系数取Cop=0.7；K1=0.6、K2=0.6、K3=0.8、K4=1.0总临时用电经计算需：S=120KW、确保安全用电，宜采用“TN-S”系统（三相五线制）进行供配电，并按照“三级配电二级保护”和“一机一闸一漏电保护”进行设计施工，并尽量满足相间负荷平衡，用电均匀分布。、现场临时配电箱采用标准钢板配电箱，设附合容量保护的空气开关，刀开关及专用熔断器。、现场敷设电缆采用铜芯橡皮绝缘电线，并采用树干式和放射式相结合的配电方式敷设。、临时用水：安装工程用水量较小，主要用于生活用水，施工现场建设只需有水源即可，在管道系统试压时用水量较大，拟从消防管网取水。3、劳动力准备根据招标文件及工程设计图纸，以及承建范围，对各专业技工等劳动力作初步安排，生产部门根据劳动力使用计划，分批分期组织劳动力进场，同时进行入场教育，明确目标任务，并由质、安工程师进行施工质量，安全、技术交底，所有人员必须持证上岗，并按专业分成净化结构装饰，洁净通风，工艺管道（包括给排水）、电气、设备安装等施工队由项目经理部统一领导、统一管理。4、临时设施规划 在接到施工开工报告后即派员规划临时设施，前往工程现场，与建设方协调进场时间，解决施工人员住宿、食堂、项目经理部办公室、材料仓库及堆放场所，预制加工场地，厕所等生活上问题以及落实施工现场临时水、电源。5、工程材料的准备项目中标签订合同后立即编制施工预算及材料请购计划，及时统计外购设备，主要配件购置计划，提出加工定货数量、规格及到场日期，根据工程安装工艺，进度要求，分批、分期按质按量运至施工现场以保证施工进度和工程质量。2-2施工组织机构1、管理优势、具有国家二级净化工程总承包施工专业资质（国内净化工程安装最高资质）、苏州市文明单位，金融资信AAA资质，通过ISO9002质量认证资质等荣誉。、承担过较多同类工程的承建和安装，本工程将安排具有优势管理项目的人员组成项目经理部承担该项目的施工管理。2、项目经理部组建原则、任命具有同类工程相当丰富经验的持证人担任项目经理。、配备项目技术总负责人，以及安装、质量、安全、财务、材料、后勤等职能管理人员，负责从施工准备、工程安装、质量安全监督、工程预结算等工作，保证了工程安装全过程的可靠运作。、项目经理简历表及施工主要管理人员网络（表1）、表1公司总部当地政府部门建设方、工程监理项目经理项目技术负责人项目副经理安全员电气工程师质量检查员设备工程师净化工程师成本核算员计划统计员仓库保管员物资采购员管道工程师通风工程师电气施工队净化结构施工队设备安装施工队检测人员组调试人员组通风空调施工队管道施工队施工人员第 91 页 共 65 页三 施工进度计划3-1施工进度总体安排根据招标文件工程施工周期，确定所有专业在确保工程按期完成所需的施工人员，并在确定满足进场施工条件的情况下，拟订各专业交叉施工工艺以及配合兄弟施工队的具体措施，在留有余地的情况下，制订出确实可行的施工进度计划。3-2施工进度表1、为保证工期目标实现，工程进度在满足质量要求前提下尽可能合理安排，优先主风管的制作及安装，其次安排电线管及工艺管道的主管安装，同时结合吊顶、围护净化结构系统相应配合，合理完善工种，专业之间的有机协调，包括送、排风箱以及送回风口定位后，通风支管的制作安装，空调机房设备安装及机房风管与主风管的连接，结排水和冷热水管的配制等。根据安装工序先后及交叉作业的工种制订出严密的设备、器件、材料进场时间表及整体工程施工进度表。2、施工进度表：（以实际情况另行拟表）四、主要施工方法及技术要求4-1主要设备安装4-1主要设备安装1、设备安装程序施工准备设备基础复核设备二次运输设备开箱检验校对并收好合格证、说明书、检查备件设备安装设备配管配线设备单机试运转联动试车竣工验收。2、组合式空调机组安装、组合式空调箱座架制作安装及涂复，校准水平。、空调箱各功能段组装应符合设计规定的顺序和要求，各功能段之间连接必须严密、牢固、整体应平直。、现场组装的空调机应做漏风量检测，漏风量需附合GB/T14294现行国家标准。、型号、规格、方向及技术参数必须符合设计要求。、送风机型式及方向必须与空调箱进出口相符合。、机组供回水管连接无误，冷凝水排放管存水弯水封高度应符合设计要求。、初、中效过滤器密封完好、表冷器、加热器翅片完好无损坏现象。、机组安装结束后，必须清扫干净，箱体内无杂物和积灰。3、通风机安装、型号、规格查对合格证无误，检查出口方向是否正确并收好合格证。、检查叶轮旋转是否平稳，有否不正常杂声，停转后不应停留在同一位置上，否则视为静平衡不合格。、安置减震支架的平面要求平整，使减震器受力均衡，减震器压缩高度误差应2mm。、叶输与蜗壳之间间隙应均匀，水平允许偏差为不大于1/1000。4、水泵安装、水泵安装前先找平，联轴节安装，紧固时要均匀，并用百分表找正电动机与泵体的同心度，其偏差度不应大于规范和标准要求。、安装后首先要校正使其盘动灵活，试运转前要加足润滑油脂。、水泵在满负荷下试运行4小时，单机试运行时，观察水泵轴承温升，转速和振动、噪音是否正常，基本正常后才能联动试车。5、冷却塔安装、冷却塔基础标高应符合设计规定，其误差为20mm，冷却塔地脚螺栓与予埋件连接应牢固，其紧固受力需均匀一致。、冷却塔应水平安装，单台冷却塔安装水平度与垂直度允许偏差为2/1000，同一冷却系统多台冷却塔安装时，各台冷却塔的水面高度应一致，误差应30mm。、冷却塔出水口及喷嘴的方向和位置应正确，积水盘严密无渗漏，分水器播水应均匀，带动播水器的冷却塔，其转动部分应灵活。、冷却塔风机叶片端部与塔体四周的径向间隙应均匀，对可调角度的叶片、角度应调整一致。6、其他设备的安装、首先检查合格证与设备是否相符，并收好合格证。、对设备内部清洗、擦干净、去尘、杂物及油圬。、安装设备的地面应平整，设备就位后应保证其纵轴垂直，横轴水平。、凡有风机的设备，安装完毕后必须试运转，同时观察运转方向是否正确，试运行时间不小于2小时。、设备安装必须符合该设备的技术文件要求。4-2、施工机械配置计划（一）洁净彩板、暖通主要施工机械设备表序号机械或设备名称型号规格数量国别产地制造年份额定功率KW生产能力备注1多功能咬边机KY616A5江苏2002年3月1.52电焊机BX1-300F2上海2002年4月83铝材切割机LS10145上海2001年6月14电剪刀DF3型10常州2003年2月15电钻FM-Z型12上海2003年3月16电锤40SC8无锡2003年5月17开筒机KF-A型2上海2003年1月0.58尘埃粒子计数仪CLJ-1型苏州2002年8月2.59风速仪QDF-3型1苏州2002年2月0.2 （二）工艺管道拟投入的主要施工机械设备表洁净工艺管道工器具工程机械设备表1序号机械或设备名称型号规格数量国别产地制造年份额定功率（KW）生产能力使用部位目前使用状况1自动焊机 Orbimatic160A1德国20091.6KW满足焊接良好2自动焊机SM2501国产20072.5KW满足焊接良好3切管机 Orbimatic412德国20061.5KW满足下料良好4端面加工机1德国2006满足良好5电源稳压器2德国2005满足良好6氩气纯度检测仪1德国2005满足良好7氩弧焊机WS-4004国产2005满足良好8便携式氩弧焊机2国产20063KW满足良好9台钻16国产2005满足良好10电锤MY-2国产20040.5KW满足良好11曲线锯4国产2004满足良好12水平尺DS112国产2006满足良好13液压车2T2国产2004满足良好14安全梯36m8国产满足良好15吸尘器6国产2006满足良好4.3、施工人力计划（见附件）序号工 种数量（人）工 作 范 围进场安排1施工管理人员6施工管理一次全进2通风管道工8通风管道安装二次全进3通风焊工2一次全进4彩板安装工8二次全进5架子工2一次全进6电工8二次全进7水管道工8二次全进8洁净管道焊工4一次全进9通风管道保温工6二次进场10油漆工5二次进场11水管道保温工6二次进场12洁净调试工程师2三次进场合计73人次说明：主体工程在2013年3月底开始施工，所有工作在5月底系统调试完成。4-4 净化结构彩钢保温壁板安装1、 根据被建设方确认的二次设计平面图布置图中所采用的彩壁板材质、规格进行安装前准备：、洁净室彩壁板安装必须在洁净区内主送回风管安装结束后进行。、土建地坪浇注完并保养期结束，地面平整度达到要求，即不平整度小于1，累计误差不应大于10mm。、洁净室彩壁板安装前对洁净区内土建厂房进行清扫、擦净。、根据二次设计图纸放线，其隔间按图纸弹制墨线，并确认无误。2、 围护壁板安装：、放线要求横平竖直角尺，长宽尺寸要求公差2mm，对角线公差3mm。、固定槽铝，依据放线图，选择最优起始处安装槽铝，槽铝安装于所划线的正中位置，槽铝与地面固定采用6mm膨胀螺钉固定，每固定点间距不大于1000mm。、根据围护高度剪裁壁板，安装要求横平竖直，板与板之间要求平整、牢固，企口工艺缝上下一致，保持在（33.5）mm左右，在围护壁板安装期间，配合预埋壁板内的动力、照明电线管，以及其他必须埋于壁内的线管。、安装过程中不得撕掉壁板表面塑料保护膜，禁止撞击和踩蹋板面，并禁止用锐器碰撞壁板以免划伤，安装完后，验收前要派专人循徊值班保护。、围护结构安装结束后，所有工艺拼缝采用专用工具灌胶密封，结束后用干布擦净硅胶残留物，以保证洁净室内的气密性及平整整洁。3、 吊顶壁板安装：、根据顶板大梁走向坐标，按一定间隔，确定加强钢梁的位置及吊点位置，然后预埋专用吊件，吊件要牢固，可采用直接打入法或膨胀螺栓，设置可调吊杆（采用全螺纹吊杆或光圆钢吊杆加调节花篮螺丝）。、安装加强钢梁及衬梁，并与各吊件紧密连接牢固。、根据顶板拼版编号，依次采用液压升降机（或简易平台）将顶板嵌入所设置的大梁上，顶板拼缝控制在（33.5）mm左右。、调整、检查吊顶板底面高度（用螺母调节）使其达到设计高度，水平误差不得大于3mm。、顶板与围护板可靠连接、并紧固，必要时可加槽铝用白铅螺丝紧固。、按设计图划出开孔线，开制工艺孔，采用工艺吊杆暂作加强壁板强度用以替代琵琶撑。4、 圆角安装：、阴角安装：阴角由两部分组成，首先固定圆角基座，安装时必须牢固可靠，然后将铝合金圆角嵌入基座的楔槽内，安装时要保证圆角平整，与壁板的缝隙控制在最小范围内，一般需1mm。、阳角安装随同围护壁板同时进行，分别嵌入90转角的壁板之中。、圆角接点的安装应平整无凸痕，同时必须用胶粘合牢固。5、 门、窗安装：、门窗制作安装前，必须检查门料质量及型材厚度，落料时采用45下料并角尺拼装，表面无螺钉头。、铝合金彩钢板门制作严禁使用拉铆及自攻螺丝连接等方法，必须采用专用连接内衬，打孔、攻丝后连接牢固。、不锈钢铰链根据不同要求可使用升降式铰链及自合页式铰链，首先要匹配门框铰链开孔处进行安装，内衬用专用件与铰链相配，机制M5螺钉固定，为增加门的强度，门料厚度不低于1.2mm，同时使用三副门铰链。、门安装在门框上后，对每一环节进行校正、调节，保证门开启灵活不倾斜，不松动，关闭严密。、铝合金固定窗制作前，必须检查型材是否符合要求，拼角成45无缝隙，转角衬件需牢固，固定窗与玻璃连接必须密封，成圆弧形，固定窗安装与壁板安装后必须保持在一个平面上，无明显倾斜及凹凸状，固定窗必须采用标准浮发5mm厚玻璃。、安装门锁、锁孔门与窗必须一致，不能偏差，门锁孔开孔后必须去毛刺打磨使其光洁正确，门锁安装完后应不松动，开启灵活、可靠。、门、窗安装结束后必须打胶密封，保证气密性好，并擦去残留物，同时清洁玻璃，使其光洁明亮。6、 结构基本完成后，待门、窗、风口、灯具、开关、插座等安装结束，即可相应撕去壁板上薄膜，做清洁卫生工作和二次密封，等待系统调试。4-5、通风空调工程安装1、施工主要工序施工准备；配合土建预留、预埋；主风管及法兰、配件支吊架制作；支吊架安装、主风管吊装；漏风量测试；风管保温；风口安装；设备安装；风管与设备联接；设备单机试运转；通风管道空吹；风量系统平衡；送冷（热）负荷联动试车；系统调试；竣工验收。2、主要施工方法及技术要求、认真熟悉消化图纸及有关规范，系统与其他专业有无重叠打架之处，及时提出可能影响施工的问题，同时对施工人员进行技术交底。、主要材料的检验：镀锌钢板等板材、型钢、部配件等主要材料器件要有合格证、质保书，并收存保管，其厚度规格及配件是否符合要求。、镀锌钢板表面平整，无腐蚀，氧化及局部剥落，预制前先进行脱脂处理，然后清水冲净擦干后经剪切、咬口成形，净化风管与非净化风管分开加工。、一般风管制作流程：材料检验放样下料咬口折弯合缝铆接（法兰）型钢加固编号存放。、洁净风管制作流程：材料检验板材清洗放样下料咬口折弯合缝铆接（法兰）型钢加固密封膏密封风管清洗编号塑料薄膜密封存放。、直管制作，尽量减少拼接，矩形风管底边宽800mm，不应拼接，任何情况下严禁横向接缝。、弯头、三通、四通等复杂配件必须由专门技工操作，成形后，认真检查拼接是否完好，翻边尺寸是否完好并符合标准，然后涂密封胶。、保温风管长边800mm以上及风管长度1.2m以上时，风管需加固处理。、风管成形及法兰铆接：折板成形后合缝采用木锤均匀敲打，使合缝密实、平整。风管与法兰连接时翻边铆接，翻边宽度以（6-9）mm为宜，翻边必须平直，贴紧法兰、法兰四角不得有漏孔，洁净风管铆钉需采用优质镀锌平头铆钉，铆接后将咬口缝，铆钉缝、翻边处及四角擦洗干净涂上优质中性硅酮胶，擦去残留物后编号，用塑料薄膜封住两端，存放在干燥通风处。、柔性软接头，宜采用表面光滑、不透气，不产尘的光面人造革或涂胶细凡布制作，接缝应双线缝制，使其严密不漏风，使用人造革柔性接头时应光面朝里面，柔性接头长度为150mm+30mm为宜。、法兰加工：法兰根据规范用不同规格角钢制作，法兰应配对制作，成批按图纸要求预制（80-90）%数量，法兰内档尺寸应比相对应风管外径大（2-3）mm，法兰角钢表面应平整，焊接可靠，同一规格法兰应能通用，净化风管螺钉孔距为（80-100）MM，空调螺母孔距为（110-140）mm，法兰加工完后应立即去除焊渣，除锈、涂红丹底漆一道，灰磁漆二道，漆层应无漏涂，不起泡及露底现象。、支吊架制作安装：规范要求吊架横撑比风管法兰大一号角钢制作，风管长边超过1250mm时也可用8#槽钢制作横撑，保温风管与支架间应用经防腐处理过的木檩隔开，以防冷桥产生，木檩条长、宽与吊架一致，厚度与保温层厚度相同，利用吊杆与横撑固定在一起，吊杆一般采用（6-8）mm圆钢或全螺纹螺栓，钢筋混凝土结构厂房可将吊点直接固定在混凝土顶上，钢结构厂房应加设C型钢结构钢网架，吊杆焊接于钢网架上，钢结构屋架檩条，不准吊接风管支吊架。、风管安装：为安装方便可分段进行，一般在地面连接约（10-20）m一组后用升降平台或自制活动平台安装，以利速度快，安全性好，安装前再次仔细清理，风管法兰密封垫一般采用闭孔海棉橡塑板，接头采用楔形，并粘结在法兰上，法兰均匀压紧后，密封垫宽度应与风管内缘平齐，不得突入风管内部，洁净风管法兰连接螺栓为M8镀锌螺栓及螺母，方向一致，所有螺母拧紧力矩大小要一致，安装后不应有松紧不均匀现象，吊装完的风管端头仍应用塑料薄膜密封住，以保证风管内清洁，风管法兰连接净化风管及非净化风管的孔距严格按规范执行。、部件安装：风管部件安装其位置必须正确，调节阀及蝶阀等位置应安装在便于操作的部位，防火阀及及消声段（弯）必须采用单独支吊架，防火阀的易熔片需在系统安装结束后再安装，以防熔片脱落，防火阀安装离墙或楼板距离不得大于200mm，洁净系统的风阀等部件安装前必须清除内表面的油污及尘埃，高效送风口安装应在系统管道安装结束，并吹扫干净后安装，送风口安装应严格密封。、风管保温：风管保温必须在风管栓漏合格后进行，根据设计要求采用不同保温材料使用不同方法，保温时，要注意支架、法兰处必须密封好，以防结露，保温层外表应平整，无松驰和胀裂现象，风管保温一般于施工后期进行，以免专业施工交叉作业时损坏，风管保温时要及时清理边角料等垃圾，派专人清理以保持整洁，保温同时要注意风阀，栓视门，清扫孔以及风量测定孔处不被妨碍其调节和使用。、消音器设备制作与安装：本工程消声设备仅限于消声弯头及消声直管。消声弯（直管）外壁采用2mm冷轧板制作后涂环氧锌黄底漆，外表刷二道灰瓷漆而成、消声弯形式为内圆外方的直角消声弯头，其消声性能主要取决于弯头大小、形状以及吸声材料和气流速度等有关，在此采用较好吸音效果的开孔海绵作吸声材料，同时用镀锌微孔板固定导流，为降低流速适当增加消声弯头断面积（约30%左右）以达到较好的消声效果。制作好的消声弯头（直管）应两头封闭同时不使其受潮。消声弯（直管）具有方向性，安装时方向应正确，与风管连接时应严密，不得损坏，同时消声弯头（直管）安装时必经设独立支、吊架。、空气处理设备安装：空气处理设备一般指组合式空调箱，中效送风箱及中效排风箱等、组合式空调箱因在设备安装中已述（包安装）现只叙述中效送风箱等及排风箱等安装、送风箱安装位置不同所采取的形式也不同，落地安装的送排风箱箱体均采用冷轧板折弯成框，面底板折弯后经涂复后另作密封安装，进出风口设与风管相匹配的法兰供连接风管用，落地送排风箱为降低噪音其横断面风速控制在1.8M/sec以下，风机采用标准支架加相应的船用减震器后固定。中效设置在迎风面一端，箱内安装中效密封框，采用袋式过滤器、风量超过10000m3/h的送排风箱设中效，风机维修门，以供更换中效及风机维修用。10000m3/h以下空气处理机只需设一面为压紧式密闭箱板即可，安装在技术夹层中的送排风箱其风机加橡胶垫后直接紧固在风机支架上即可，而整个送排风箱四角设吊环通过减震吊勾悬挂在支吊架上。、高效送风口及高效过滤器安装：高效送风口安装前需先划线、检查无误后、按不同规格在顶壁板上开出高效送风口长、宽大（1-2）cm的方（矩）孔，送风口均为下装式，其翻边内加（50*5）橡塑楔形密封条，然后与壁板用螺栓、螺母均匀压紧、保证严密不漏、并用塑料纸封住以保清洁。高效过滤器安装前不拆箱，待洁净室安装结束通过系统通风室内至少二次洁净后，才可准备安装高效过滤器。高效过滤器拆箱后按规格进行检漏无误后，才可安装，拆下高效送风口压紧螺栓加置整体式密封橡塑垫或锲形密封条后安装高效过滤器，轮番逐个均匀紧固螺母，使高效过滤器受力均匀，密封可靠。4.6、洁净管道主要施工方案1)纯水系统介绍：纯水系统包括从纯水罐出水口开始，到纯水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关工艺设备的连接等.并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温,管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。洁净室内管道不保温，洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。2）注射用水系统介绍：注射用水系统包括是从注射水罐出水口开始，到注射用水配送系统使用点的所有循环管路、循环 泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温.管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。洁净室内采用洁净保温，具体保温作法：采用岩棉现场填实，外表面采用装饰不锈钢做保护层，并用耐高温密封胶密封接缝。洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。5注射水系统保温采用30mm岩棉内衬，外用20mm橡塑保温做防潮防结露层。3）纯蒸汽系统介绍：纯蒸汽系统包括从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到分汽缸至用汽点的所有循环管路及各类管件阀门、支架的供应和安装，包括分汽缸的安装，工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温。管路敷设时要有不小于5的坡度,在系统检修时,保证系统内的积水能够排尽。洁净室内采用洁净保温，具体保温作法：采用岩棉现场填实，外表面采用装饰不锈钢做保护层，并用耐高温密封胶密封接缝。洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。4） 氮气系统介绍：氮气系统包括从储气间气源口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。包括氮气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。5）压缩空气系统介绍：压缩空气系统包括从储气罐出口、分汽缸出口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗。6） 氧气系统介绍：氧气系统包括从储气间气源口开始到洁净室用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。包括氧气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。7）现场施工措施： 注射水/纯水/纯蒸汽系统管路支架采用C型钢制作。支架安装时应有5的坡度。注射水/纯水系统主管处坡向制水间，支管处坡向用水点。纯蒸汽系统管路主管/支干管均坡向制水间，支管处坡向用汽点。必须保证系统能够完全排空。支架间距为3M。压缩空气/氮气/氧气系统管路支架采用C型钢制作。 纯水系统管托采用耐温90的聚氨脂成品管托外配P型管卡；注射水系统管托采用耐温160的硅酸盐成品管托外配P型管卡；纯蒸汽系统管托采用耐温160的硅酸盐成品抱卡配滑动（固定）底座。压缩空气/氮气/氧气系统采用P型绝缘管卡。 注射水系统管路安装应注意无死角设计原则，使用点阀门采用T型阀。纯水系统管路安装应尽量减少盲区，使用点阀门采用隔膜阀，分支管路及阀门处遵守3D原则进行材料选择。 不锈钢管道焊接应尽量采用自动焊接，无法采用自动焊时，采用手工氩弧焊接。任何焊接方式都应使用高纯氩气（最小纯度为99.999）做为焊接气体和保护气体。 在现场搭设临时加工间，并配备加热器等物品，保证加工间内的温、湿度在允许范围内波动，以确保施工正常进行。并配备吸尘器等物品，保证施工现场，加工间的洁净要求。预制完的管道必须可靠封口，保证管内的洁净度。 现场的洁净加工区应由专门人员随时维护。当工作完成或离开作业现场时，工人应对工作区及周边区域清扫。 做好物资储备和机械设备的保养及维修工作，确保机具状态良好，满足现场施工要求。 工艺管道所有材料都保证洁净储藏，使用之前包装不得打开。管道管件分类堆放，管材架空保管，管件上架。4.6、1、1、洁净管道主要施工方法1、气体管道（O2、N2、CDA）工程施工方案施工准备材料入库前检验材料入库保管材料使用前检验焊接准备样品焊接管材切割下料焊机调参数正式焊接焊接结束下班再焊接样品检查焊口外表查找原因、采取措施、做好记录检验、系统测试竣工验收工程移交管道支架预制管道支架安装1、1施工工艺流程图N Y 1.2施工工艺3.1.2.1气体管道材料选择a 氧气管网的管道和管件应为机械抛光的ASME BPE 316L，抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。b 洁净氮气管网的管道和管件应为机械抛光的ASME BPE 316L，抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。c 洁净压缩空气管网的管道和管件应为机械抛光的ASME BPE 316L, 抛光度水平满足管外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。 动力压缩空气管网的管道和管件应为国产的SUS304 不锈钢管，壁厚等级为SCH10。.1.2.2管道预制a 注意事项 管道预制应在相对洁净的环境中进行，非专业人员和预制无关物品不得进入预制间。 进行管子切断和平口作业时，应向管内输送高纯氮气，确保管道洁净度。管口用倒角器清除毛刺并保持洁净。 整个作业过程中严禁裸手接触管道。 预制好的管段必须分类编号放置，管口必须密封。 管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采用不锈钢锯条。禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。b 材料检查确认 进货材料要有合格证书和相关资质证明及相关炉号生产批次等，不合格厂品应予退货。材料进货及材质证明文件要做到可追溯性。 到货材料从接收开始,不得受到污染。拆除外包装后应立刻搬入预制间；内包装的开封必须在洁净的环境中进行。c保护气体的供给和管理； 保护气体为高纯氩气，其纯度不得低于管道系统要求纯度。高纯氩气最小纯度为99.999。 保护气体供给开始后，应保持连续通气，间断作业时也应保持一定通气量，按标准通气量的1/4通气。d 绘制管段图管段图应标注各管段直径，长度，标高等,还应分别标出预制焊口(即死口)和现场焊口(即活口)位置,并在图中按顺序标出焊口号，以便以后检查认证。图中标注的尺寸应是现场实测的尺寸，系统分段预制的原则是: 尽量减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制. 现场焊口应设在便于操作的位置.1.2.3焊接a手工焊接 先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两端各清洗出50mm长，确保管子内外无油污。组对时，可先点焊23个固定焊点，不允许有错边现象。 焊接设备采用先进的逆变式直流氩弧焊机，带高压脉冲及衰减延时装置和配套的充氩装置。其气体的纯度应为99.999。手工氩弧焊所用钨极应选用铈钨棒，要求为不添丝焊接。 焊接前，把管路两端用中间带孔的胶塞堵住，一端为氩气进气口，另一端为放气口，使管内有充足的高纯氩气，并保持一定的流速流通。充氩保护工作十分重要。因为管内氩气压力大小不均会引起焊缝内壁有较严重的“凹”、“凸”现象，而出现不合格焊口。所以在充气管上应安装流量计及压力表，确保管内的气量、压力符合焊接工艺要求。 焊接时，严格按操作规程进行。焊接完成后，充氩工作延持一段时间，待焊缝冷却后再撤离充氩装置，过早撤离会产生氧化，焊缝会有出现烧焦现象。b自动焊接为获得自动氩弧焊接的良好效果，在正式焊接前应焊接试件。焊出合格试件后，获得最佳焊接参数,才能正式焊接。焊接作业简介及焊接流程： 焊接采用整套全自动钨极氩弧焊接设备。无焊丝自熔焊接。 焊接工作应由经过培训合格的人员持证上岗。焊接参数的设定，应先试焊，其焊口经焊接指导者和检验员检查，并经甲方/监理确认符合质量要求时，才能从事该规格管子的正式焊接，中途不得任意改变参数。 根据焊机的特性，编制出各种管径、壁厚的基本焊接参数表，以该参数为基础，设定试件的焊接参数，试样合格后，记录焊接参数，作为正式施焊的参数。 焊前应用氩气彻底吹除，调整到焊接通氩量后，在施焊过程中要始终保持氩气流通。管段焊接完成后，立即加盖密封管帽。 焊口实施外观全检，合格标准是： 无未焊透；直线性好。 焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（允许有细微的凹状或凸状）；整个圆周焊口成形均匀一致。 无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；无斑渍、氧化。 表面高度应不超过管子厚度的25%。表面宽度应为管子厚度的23倍。 内表面无氧化。1.2.4现场配管施工a配管施工顺序确认作业环境 确认作业场所的环境状态 配管安装调整 预制和管段及直管上架、调整、组对 通保护Ar 按各焊口的焊接顺序，自上流端通入保护Ar 焊接条件确认 制成焊口样品，以确认焊接参数 自动焊接 开始实施自动焊接 检验确认 进行焊口外观检查b高纯气体管道的现场安装应整洁干净，安装人员必须戴洁净手套，如果是在洁净室内，工作人员还应遵守洁净室管理规定。c预制好的管子运到现场，不能磕碰踩踏，不能直接放到地面上，放上支架后，立即上管卡。d焊接完毕经有关人员对焊口样品及管道上的焊口检验合格后，贴焊口标签，填写焊接记录,做到可追溯性。1.2.5压力试验/气密性试验/系统吹扫 洁净厂房内的高纯气体管道必须采用高纯N2试压。 气压试验压力应为设计压力的1.25倍。 气密性试验使用介质与压力试验相同。试验工作可在压力试验结束后连续进行，试验压力为设计压力，试验时间为24小时。检查重点是焊口、阀门填料函、法兰、卡箍连接处等部位。最终考虑环境温度变化等因素，无压力降、无泄漏为合格。 压力试验结束后，投运之前，应用上述试压用的同种高纯气体对输配管路系统进行彻底吹扫，达到不但吹除系统内的遗留粒子，而且起到对管路系统的干燥作用，吹除管内壁所吸留的含湿气体。常用的吹扫方式为连续吹扫。1.2.6系统检验检测及过程控制 所有的管道采用轨迹焊并符合卫生型不锈钢管道焊接规范。 10%的轨迹焊或轨迹焊留样需要作X光检查。 10%的轨迹焊或轨迹焊留样需要作内窥镜检查。 焊机设备和焊工需要提供适当证书，焊接要求有规范焊接操作程序。 焊接日志和焊机打印记录需要提供。1.2 纯蒸汽/纯水/注射水工程施工方案1.2.1施工工艺流程图（见下页）管道支架安装施工准备材料入库前检验材料入库保管材料使用前检验焊接准备样品焊接管材切割下料焊机调参数正式焊接焊接结束下班再焊接样品检查焊口外表查找原因、采取措施、做好记录竣工验收工程移交管道支架预制系统吹扫、脱脂、酸洗、钝化、冲洗、灭菌检验、系统测试施工工艺流程图NYNYYN1.2.2施工工艺1.2.2.1纯蒸汽/纯水/注射水管道材料选择 纯水系统:管网的管道和管件应为机械抛光ASME BPE316L不锈钢，抛光度水平满足外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.5m。金属部件的材质满足欧洲EN10204的2.2标准要求。其他与纯水接触的部分都要采用符合cGMP和USP-29规定的适合纯水分配管网的制药级别材料。使用点阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m。除取样阀门外,其他316L阀门均采用单膜片密封形式,即EPDM膜片密封。 注射水系统: 管网的管道和管件应为电抛光ASME-BPE SUS316L 不锈钢，抛光度水平满足外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.4m。金属部件的材质满足欧洲EN10204的2.2标准要求。其他与注射水接触的部分都要采用符合cGMP和USP-29规定的适合注射水分配管网的制药级别材料。使用点阀门为卫生级T型隔膜阀，阀门采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m。除取样阀门外,其他316L阀门均采用双膜片密封形式,即PTFE+EPDM膜片密封。 纯蒸汽系统:管网的管道和管件应为电抛光ASME-BPE SUS316L不锈钢，抛光度水平满足外壁Ra0.8m，管内壁Ra0.4m。金属部件的材质满足欧洲EN10204的2.2标准要求。其他与纯蒸汽接触的部分都要采用符合cGMP和USP-29规定的适合纯蒸汽分配管网的制药级别材料。阀门为卫生级球阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6m，密封材料为PTFE。1.2.2.2管道预制本工程管道，采用316L不锈钢材料，自动焊接。如因现场作业条件限制，部分焊口可以采用手工焊。焊接净化要求高，管道不得有渗漏和腐蚀现象存在，焊接质量一次合格率达100。a 施工前准备本工程所用不锈钢管材、焊接材料，其质量、规格应符合设计规定，并具有生产厂家的合格说明书，说明书中必须注明牌号、炉批号、规格、化学成份、机械性能、生产厂家等内容，并做到可追溯性。管材表面要有塑料纸包覆，成捆用木箱包装以防止在运输过程中对管材外表的磨损。管材两端用管塞封堵，以防管内被杂质污染。管材管件的存放不得与碳钢材料接触。并应做明显标记，由专人保管发放，所有管道、管件不应直接放在地上，应垫高一定高度，约50-100mm。操作环境： 扬尘小，最好是洁净厂房； 同一场合内不应机械加工“黑色”金属；应有足够的空间，使运送方便，切割、焊接方便。b下料 卫生级管材的下料、预制尽可能在特定场地进行，其地面要求铺设胶皮,周边环境保持清洁。端面被压变形 切割机、磨光机的使用不要同时与切割碳钢材料机具混用，防止交叉污染及腐蚀不锈钢材料。切开的管口及时用管帽塞住，做到随割随封，待焊接时再开启。 管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采用不锈钢锯条。禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。1.2.2.3焊接a 焊接工艺评定 进行焊接工艺试验。焊接工艺试验是焊前对材料进行可焊性试验。 焊前必须对各种材质进行焊接工艺试验。鉴定其焊接工艺是否正确。确定 最佳焊接工艺参数，编制焊接工艺卡，向焊工技术交底，焊工就应严格按工艺卡要求进行焊接。 本工程焊工是符合劳动部锅炉压力容器焊工考试规则规定内容，经培训考试合格，取得上岗合格证的焊工，合格项目为WS411、12的氩弧焊工。b 手工焊接 先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两端各清洗出50mm长，确保管子内外无油污。组对时，可先点焊23个固定焊点，不允许有错边现象。 焊接设备采用先进的逆变式直流氩弧焊机，带高压脉冲及衰减延时装置和配套的充氩装置。其气体的纯度应为99.999。手工氩弧焊所用钨极应选用铈钨棒。 焊接前，把管路两端用中间带孔的胶塞堵住，一端为氩气进气口，另一端为放气口，使管内有充足的高纯氩气，并保持流通。充氩保护工作十分重要。因为管内氩气压力大小不均会引起焊缝内壁有较严重的“凹”、“凸”现象，而出现不合格焊口。所以在充气管上应安装流量计及压力表，确保管内的气量、压力符合焊接工艺要求。 焊接时，严格按操作规程进行。焊接完成后，充氩工作延持一段时间，待焊缝冷却后再撤离充氩装置，过早撤离会产生氧化，焊缝会出现烧焦现象。c 自动焊接 任何时候都应使用高纯氩气（最小纯度为99.999）。保护气体的额定流量为0.5到1m3/h。 每瓶氩气的最后剩余气体（约0.51.0m3），不得用于焊接工艺。 电极为WCe-20的铈钨极。 管子、附件、阀门等焊接时，必须采取保护措施，不得受到损坏。阀门对焊时，应采用降温措施，防止焊接高温损坏阀门密封材料。 不准许含氯化物（50ppm）或磷酸盐（150ppm）的任何材料与不锈钢相接触。外保护气流量表 量程025 l/min内保护气流量表 量程025 l/min 阀门与其他相连接附件必须和管子的尺寸、